Аэртал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Аэртал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Не секрет, что боль нарушает привычный ход жизни человека. Все хотят поскорее избавиться от нее любыми способами. Благо, современная фармацевтическая промышленность выпускает массу обезболивающих средств. Одно из таких лекарств называется «Аэртал». 

Содержание:

Из чего состоит

Лекарственное средство от боли выпускается в нескольких формах:

  • порошок, из которого легко приготовить суспензию;
  • таблетки;
  • крем.

Порошок выпускается дозировкой три грамма. Обычно продаются упаковки по двадцать пакетов.

Таблетки по сто миллиграммов, продаются упаковки по двадцать и шестьдесят таблеток. Мазь однородная белого цвета в упаковке шестьдесят граммов.

Основное действующее вещество – ацеклофенак.

Описание препарата

Аэртал – нестероидное противовоспалительное средство. Эффективно устраняет боль, снимает воспаление, отеки при ревматизме. Также оно может снизить высокую температуру.

При употреблении внутрь всасывается быстро в кровь. Обезболивающее действие достигает максимального эффекта в течение трех часов после приема препарата. Выводится через почки и кишечник.

Мазь может устранить боль местно. 

Когда назначают

Лекарство применяют при следующих состояниях:

  • зубная боль;
  • ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • периартрит;
  • ишиас;
  • ревматизм;
  • высокая температура;
  • периодическая боль во время месячных у женщин;
  • простуда;
  • грипп;
  • воспаления различной этиологии;
  • болевой синдром.

Мазь «Аэртал» назначают при:

  • ушибах;
  • растяжениях;
  • вывихах;
  • кривошеи;
  • миозите;
  • тендините;
  • периартрите;
  • ишиасе;
  • тендосиновите.

Средство довольно эффективное, помогает быстро, надолго устраняя боль, снижая температуру. Однако оно не всегда безопасно. Нестероидные противовоспалительные средства имеют большой ряд противопоказаний. Особенно они опасны для людей, имеющих заболевания желудочно-кишечного тракта. «Аэртал» надо применять осторожно, ознакомившись с инструкцией перед применением.

Кому нельзя назначать

«Аэртал» противопоказан при следующих состояниях:

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гастрит в фазе обострения;
  • аллергические проявления;
  • плохая свертываемость крови;
  • заболевания печени;
  • воспаление почек;
  • недостаточность работы сердца;
  • несовершеннолетние пациенты;
  • беременность.

Мазь не используется при наружных поражениях кожи, а также аллергической сыпи.

Побочные эффекты

Иногда во время лечения Аэрталом появляются нежелательные действия.

Они выражаются в виде:

  • тошноты и рвоты;
  • язвенного поражения желудка и кишечника;
  • понижения аппетита;
  • поноса или запора;
  • печеночной недостаточности;
  • головной боли;
  • тремора конечностей;
  • эмоциональной лабильности;
  • перевозбуждения;
  • нарушения процесса слуха и зрения;
  • нарушения работы почек;
  • отеков;
  • нарушения сердечного ритма;
  • гипертонии;
  • аллергических реакций;
  • крапивницы;
  • отека Квинке;
  • анфилактического шока.

Принимать препарат надо весьма осторожно при имеющихся проблемах с желудком, ведь вероятно развитие желудочных кровотечений, опасных для жизни.

Иногда при приеме Аэтрала могут появиться реакции светочувствительности на кожном покрове.

Как принимают

Таблетки принимают перорально, во время приема пищи обязательно. Иначе возникнут проблемы с желудком. Запивают большим количеством воды. При сильной боли надо принимать раз утром и раз вечером. Если боль периодическая, принимают один раз.

Если присутствует почечная недостаточность, без наблюдения доктора принимать этот препарат нельзя. Врач должен оценить состояние пациента, результаты анализов на клубочковую фильтрацию и рассчитать правильную дозу. Иначе возможны серьезные осложнения.

Порошок разводят водой в указанной дозировке и принимают внутрь дважды в сутки. Иногда пациенты предпочитают препарат именно в жидком виде.

Мазь втирают в пораженные участки тела трижды в сутки. Выдавливают крем величиной с горошину (два грамма).

При передозировке возникают усиленные побочные эффекты. Надо прекратить прием, выпить активированный уголь и вызвать медицинскую помощь.

Лекарственное сочетание

Если принимать препарат вместе с лекарствами от давления и мочегонными, может ослабиться лечебный эффект этих лекарств.

При наличии сахарного диабета первой степени во время приема препарата надо следить тщательно за уровнем сахара в крови.

Нельзя принимать одновременно с аспирином, оральными контрацептивами, лекарствами, содержащими литий и калий, циклоспоринами, препаратами, разжижающими кровь.

Водить автомобиль во время приема Аэтрала надо осторожно. Возможно снижение концентрации внимания.

Условия хранения

Хранят препарат в темном месте, не выше температуры двадцать пять градусов.

Годность порошка и таблеток –четыре года, мази – два года.

Отзывы

Препарат появился не так давно, поэтому отзывов о нем в интернете сравнительно немного. В основном пациенты жалуются на возникновение побочных эффектов во время длительного приема. При однократном применении нежелательных действий не возникало.

Приведем некоторые:

  1. Татьяна, 23 года. У меня сильно разболелся зуб, но найти время на визит к стоматологу я не могла, потому что был разгар сессии. Чтобы уменьшить боль во время подготовки и сдачи экзаменов я приобрела средство «Аэртал».

    Мне посоветовали в аптеке его как самый эффективный препарат от боли. После одного приема боль заметно уменьшилась. Так я спаслась от боли и протянула время, пока сдавала экзамены. Потом пошла к зубному врачу и решила проблему окончательно.

    Хорошее средство.

  2. Ольга, 31 год. Мучаюсь мигренями и приступами болей в критические дни. Спасаюсь этим препаратом. Надолго устраняет боль. Но иногда возникает изжога и боль в желудке от него.

  3. Виталий, 40 лет. Нередко болит поясница, потому что работаю грузчиком. Друзья посоветовали мазь «Аэртал». После того как намажу спину, сразу становится легче. Хороший препарат, и цена невысокая. 

  4. Антонина, 62 года. Мучают артритные боли. Врач прописал эту мазь. Сразу как начала ее втирать в колени, боль уменьшилась. Стало легче двигаться. Рекомендую всем. 

Как видно, средство помогает многим. Надо только правильно соблюдать дозировку.

Аэртал таблетки — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

П N013504/01-030810

Торговое наименование:

Аэртал®

Международное непатентованное наименование:

ацеклофенак

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит: Действующее вещество: ацеклофенак 100 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 89,2 мг; повидон 6,6 мг; глицерил дистеарат, тип I 2,6 мг; кроскармеллоза натрия 6,6 мг. Состав оболочки Сепифилм 752 белый 9 мг: гипромеллоза 40 %, целлюлоза микрокристаллическая 32 %, титана диоксид 20 %, макрогола стеарат, тип I 8%.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, диаметром около 8 мм. На одной стороне выгравирована буква «А».

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ: М01АВ16

Фармакологические характеристики

Фармакодинамика Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика

  • Всасывание
  • Распределение
  • Метаболизм.
  • Выведение

После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается, его биодоступность близка к 100 %. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1,25-3 часа после приема внутрь. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень. Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (> 99,7 %). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60 % от его концентрации в плазме. Объем распределения составляет 30 л. Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9 с образованием метаболита 4-ОН-ацеклофенака, чей вклад в клиническое действие препарата, скорее всего, является минимальным. Диклофенак и 4-ОН-диклофенак входят в число многочисленных метаболитов ацеклофенака. Средний период полувыведения (t1/2) составляет 4-4,3 часа. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно 2/3 принятой дозы выводится почками, в основном – в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1 % дозы после приема внутрь выводится в неизмененном виде.

Показания

• Купирование воспаления и болевого синдрома при люмбаго, зубной боли, плечелопаточном периартрите, ревматическом поражении мягких тканей, для симптоматического лечения ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита. • Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (в т.ч.

язвенный колит, болезнь Крона); • желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него; • бронхоспазм, крапивница, ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки полости носа, бронхиальная астма); • повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата; • тяжёлая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; • нарушения кроветворения и коагуляции; • тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; • тяжёлая сердечная недостаточность; • период после проведения аорто-коронарного шунтирования; • беременность и период лактации;

  1. • детский возраст до 18 лет.
  2. С осторожностью
  3. Заболевания печени, почек и желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, снижение объема циркулирующей крови (в том числе сразу после обширных оперативных вмешательств), ишемическая болезнь сердца, хроническая почечная, печеночная и сердечная недостаточность, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, пожилой возраст, длительное применение НПВП, тяжелые соматические заболевания, алкоголизм.
Читайте также:  Каптоприл (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Применение при беременности и в период лактации

Беременность Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует. Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.

В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов: • обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие Боталлова протока с развитием легочной гипертензии; • могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с многоводием. Матери и новорожденные на поздних сроках беременности: препарат может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких доз; • препарат может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.

Лактация

Аэртал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг не следует принимать во время кормления грудью.

Данные о выделении ацеклофенака с женским молоком отсутствуют; при назначении радиоактивного 14С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

Фертильность Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут влиять на фертильность и не рекомендуются к применению женщинами, планирующими беременность.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Обычно взрослым назначают по 1 таблетке 100 мг 2 раза в день (одна таблетка утром и одна – вечером).

Побочное действие

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотой возникновения. Очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Аэртал таблетки : инструкция по применению

Фармакодинамика Ацеклофенак — это нестероидное средство с противовоспалительным и обезболивающим эффектами. Считается, что механизм действия данного препарата основан на ингибировании синтеза простагландина

Фармакокинетика

Абсорбция: После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается, его биодоступность составляет почти 100%. Максимальная плазменная концентрация достигается спустя приблизительно от 1,25 до 3 часов после приема. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.

  • Распределение:
  • Выведение:
  • Особые популяции:
  • У пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени не наблюдалось клинически значимых различий в фармакокинетических показателях после однократного приема.

Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (>99,7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает приблизительно 60% от его концентрации в плазме. Объем распределения составляет приблизительно Средний период полувыведения составляет 4-4,3 часа. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно две трети принятой дозы выводится с мочой, в основном в виде конъюгированных гидрокси-метаболитов. Только 1% однократной пероральной дозы выводится в неизмененном виде. Ацеклофенак, возможно, метаболизируется CYP2C9 в основной метаболит 4-ОН- ацеклофенак, чей вклад в клиническое действие препарата, скорее всего, является минимальным. Диклофенак и 4-ОН-диклофенак были обнаружены среди многих метаболитов. Нет различий в фармакокинетике ацеклофенака у пожилых пациентов. Более медленное выведение ацеклофенака наблюдалось у пациентов с пониженной функцией печени после однократного применения препарата. В исследовании многократного применения при приеме 100 мг один раз в день не наблюдалось различий в фармакокинетических параметрах у участников с циррозами печени легкой или умеренной степени и здоровых добровольцев. Ацеклофенак противопоказан в следующих случаях: • Гиперчувствительность к активному веществу или другим вспомогательным веществам, перечисленным в разделе «Состав»; • Пациенты, у которых вещества с таким же действием (например, ацетилсалициловая кислота или другие НПВП) провоцировали приступы астмы, бронхоспазма, острого ринита или крапивницы; или если имеется гиперчувствительность к этим веществам; • Пациенты, у которых были случаи кровотечения или прободения желудочно- кишечного тракта из-за приема НПВП. Пациенты с острой, рецидивирующей или возможной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечением в анамнезе (два или более явных и доказанных эпизода язвы или кровотечения); • Пациенты с острым кровотечением или заболеваниями, сопровождающимися кровотечениями (гемофилия или нарушения свертываемости крови); • Сердечная недостаточность (функциональный класс II-IV по NYHA), ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий или цереброваскулярные заболевания. • Тяжелые нарушения функции печени и почек.

• При беременности, особенно в последнем триместре, за исключением серьезных показаний к применению. В таком случае следует использовать минимальную эффективную дозу (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Беременность Нет данных об использовании ацеклофенака при беременности. Ингибирование синтеза простагландина может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на увеличение риска выкидыша, развития порока сердца и гастрошизиса после использования ингибиторов синтеза простагландина на ранних этапах беременности. Абсолютный риск развития порока сердца возрастает с менее 1% до приблизительно 1,5%. Риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения. У животных прием ингибиторов синтеза простагландина приводит в результате к пре- и постимплантационной гибели плода и смертности эмбриона и плода. В дополнение, увеличивается количество случаев различных пороков, включая порок сердца, у животных, получающих ингибиторы синтеза простагландина в течение органогенеза. В течение первого и второго триместра беременности препараты, содержащие ацеклофенак, не назначают без крайней необходимости. Если ацеклофенак принимает женщина, планирующая беременность, или находится в первом или втором триместре беременности, доза должна быть максимально низкой, а продолжительность лечения максимально короткой. В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландина: • могут влиять на плод, обладая кардиолегочной токсичностью (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); • могут влиять на плод, вызывая дисфункцию почек, которая может привести к почечной недостаточности и маловодию. Матери и новорожденные в конце беременности: • препарат может влиять на продолжительность кровотечения, из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения очень низких доз; • препарат может ингибировать сокращения матки, приводя к задержке родов или затяжным родам. Таким образом, использование ацеклофенака противопоказано в третьем триместре беременности (см. разделы «Противопоказания» и «Меры предосторожности при применении»).

Лактация:

Нет информации о проникновении ацеклофенака в грудное молоко. Однако не отмечалось заметного проникновения меченого радиоизотопа (С14) ацеклофенака в молоко кормящих крыс. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или применения ацеклофенака принимается после оценки пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы приема ацеклофенака для матери. Применения ацеклофенака следует избегать при беременности и лактации, кроме тех случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможные риски для плода.

Фертильность:

Применение Аэртала, как и других ингибиторов синтеза циклооксигеназы/простагландина, может снижать фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим детей. Женщинам, имеющим трудности с зачатием или проходящим исследование фертильности, следует прекратить прием Аэртала. Нежелательные явления могут быть минимизированы путем уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов (см. раздел «Меры предосторожности при применении»), Аэртал таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг предназначен для приема внутрь; таблетку следует проглатывать, запивая как минимум половиной стакана воды. Аэртал 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно принимать во время еды.

  1. Взрослые:
  2. Дети:
  3. Пожилые:
  4. Печеночная недостаточность:
  5. Почечная недостаточность:

Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг в день, в два отдельных приема по 100 мг (одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, утром и одна вечером). Нет данных об эффективности и безопасности приема препарата у детей. Обычно нет необходимости в уменьшении дозы; однако необходимо соблюдение мер предосторожности, указанных в разделе «Меры предосторожности при применении». Дозу ацеклофенака следует уменьшить у пациентов с заболеваниями печени слабой или умеренной степени. Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг в день (см. раздел «Меры предосторожности при применении»). Нет данных о необходимости уменьшения дозы ацеклофенака у пациентов с нарушением функции почек легкой степени, но следует соблюдать осторожность при применении Аэртала таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 100 мг (см. раздел «Меры предосторожности при применении»). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Большинство обычно наблюдаемых побочных явлений — это нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут возникнуть язва желудка, прободение или кровотечение из ЖКТ, иногда приводящие к летальному исходу, особенно у пожилых пациентов (см. раздел «Меры предосторожности при применении»). При приеме НПВП наблюдались тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, запор, диспепсия, боль в желудке, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона (см. раздел «Меры предосторожности при применении»). Менее часто наблюдался гастрит. В связи с приемом НПВП сообщалось о развитии отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что некоторые НПВП (особенно при приеме высоких доз и длительном применении) могут незначительно увеличивать риск артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт) (см. раздел «Меры предосторожности при применении»). В следующей таблице представлены нежелательные явления, информация о которых была получена из клинических исследований и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с Классами систем органов и частотой возникновения. Очень часто ( ≥1/10), часто (от  ≥1/100 до

Читайте также:  Валокордин (капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Инструкция по применению АЭРТАЛ® (AIRTAL®)

  • Нежелательные реакции можно свести к минимуму путем применения минимальной эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, направленного на достижение контроля над симптомами.
  • Следует избегать одновременного приема Аэртала и других НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
  • Влияние на ЖКТ
  • Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВС в любой период лечения, как при наличии опасных симптомов, так и без них, как при наличии в анамнезе серьезных патологических состояний ЖКТ, так и без них.

Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВС у пациентов, у которых наблюдалась язва, особенно если она сопровождалась кровоизлиянием или прободением, и у пациентов пожилого возраста пациентов.

В таких случаях препарат следует принимать в минимальной эффективной дозе. Кроме того, этим пациентам необходима комбинированная терапия с применением препаратов, оказывающих защитное действие на ЖКТ (например, мизопростол, или ингибиторы протоновой помпы).

Подобная терапия необходима пациентам, которые принимают небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других препаратов, которые негативно влияют на ЖКТ.

Пациенты с заболеваниями ЖКТ, а также пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), в т.ч. при первичном приеме препарата.

Особую осторожность следует соблюдать при применении Аэртала у пациентов, одновременно получающих препараты, которые способны повышать риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота).

При возникновении кровотечения или язвы ЖКТ во время приема Аэртала препарат следует отменить.

Влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС

Для пациентов с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени необходимы соответствующий мониторинг и соблюдение особых мер предосторожности, т.к. сообщалось о задержке жидкости в организме и отеках, связанных с приемом НПВС.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВС (в частности, в высоких дозах и в течение длительного времени) может несущественно увеличивать риск артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Нет достоверных данных об отсутствии этого риска при приеме ацеклофенака.

Следует соблюдать особую осторожность при применении Аэртала у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью (функциональный класс I по NYHA), застойной сердечной недостаточностью, с факторами риска со стороны для сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение).

Ацеклофенак следует назначать с осторожностью и под наблюдением врача пациентам при указанных ниже состояниях, т.к. существует угроза обострения заболевания:

  • симптомы, свидетельствующие о наличии заболевания ЖКТ, включая его верхние и нижние отделы;
  • наличие в анамнезе язвы, кровотечения или прободения ЖКТ;
  • язвенный колит;

  • болезнь Крона;
  • склонность к кровотечениям, СКВ, порфирия, и нарушения гемопоэза и гемостаза.

Препарат следует применять с осторожностью и под наблюдением врача у пациентов с геморрагическим инсультом в анамнезе.

Влияние на печень и почки

Прием НПВС может вызвать дозозависимое уменьшение образования простагландина и внезапную почечную недостаточность.

Важность простагландина для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при применении препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, у пациентов, получающих диуретики, или у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пациентов пожилого возраста.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также у пациентов с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме.

У этих пациентов применение НПВС может привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Также следует соблюдать осторожность при применении Аэртала у пациентов, принимающих диуретики, или у лиц с повышенным риском гиповолемии.

Необходима минимальная эффективная доза и регулярный врачебный контроль за функцией почек. Реакции со стороны почек обычно разрешаются после прекращения приема ацеклофенака.

Применение ацеклофенака следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.

Применение НПВС у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.

Аллергические и кожные реакции

Как и другие НПВС, препарат способен вызвать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже при первом приеме. Тяжелые кожные реакции (которые иногда могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВС наблюдались очень редко.

Самый высокий риск возникновения этих реакций у пациентов наблюдается в начале применения препарата, также развитие данных нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца применения препарата.

При возникновении кожной сыпи, повреждений на слизистой оболочке полости рта или других признаков повышенной чувствительности следует прекратить применение ацеклофенака.

В особых случаях, при ветряной оспе могут возникнуть осложнения:

  • серьезные инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя исключать роль НПВС в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать применения Аэртала при ветряной оспе.
  1. Гематологические нарушения
  2. Ацеклофенак может вызвать обратимое ингибирование агрегации тромбоцитов.
  3. Нарушения со стороны дыхательной системы

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с бронхиальной астмой в настоящее время или в анамнезе, т.к. прием НПВС может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста, т.к. у них чаще возникают побочные реакции (особенно кровотечение и прободение ЖКТ) при приеме НПВС. Осложнения могут привести к летальному исходу. Кроме того, пациенты пожилого возраста чаще страдают заболеваниями почек, печени или сердечно-сосудистой системы.

  • Длительное применение
  • Все пациенты, получающие длительное лечение НПВС, должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, контроль функции печени и почек).
  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • Пациентам, у которых при применении НПВС наблюдались такие явления, как слабость, головокружение, вертиго, тошнота или другие симптомы со стороны ЦНС, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта или управления опасными механизмами.

Аэртал, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт

Исследования лекарственных взаимодействий не проводились, за исключением варфарина.

Ацеклофенак метаболизируется системой цитохрома Р450 — CYP2С9, и данные in vitro указывают на то, что ацеклофенак может являться ингибитором данного энзима. Поэтому возможен риск фармакокинетического взаимодействия с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом.

  • Как и в случае других НПВС, существует риск фармакокинетического взаимодействия с ЛС, активно выводящимися почками, такими как метотрексат и препараты лития.
  • Ацеклофенак почти полностью связывается с белками плазмы, и, следовательно, необходимо учитывать возможность замещения другими препаратами, в сильной степени связывающимися с белками плазмы.
  • Ввиду отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия, следующие сведения основываются на информации, полученной по другим НПВС.
  • Следует избегать следующих сочетаний

НПВС подавляют тубулярную секрецию метотрексата, и при этом также может наблюдаться метаболическое взаимодействие, приводящее к снижению клиренса метотрексата. Поэтому во время лечения большими дозами метотрексата всегда следует избегать назначения НПВС.

Некоторые НПВС подавляют выведение лития и дигоксина почками, что приводит к повышенным концентрациям обоих веществ в сыворотке крови. Следует не допускать данное сочетание, если нельзя проводить частый контроль концентрации лития и дигоксина в сыворотке крови.

  1. НПВС подавляют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку ЖКТ, что может повысить активность антикоагулянтов и увеличить риск кровотечений из слизистой оболочки ЖКТ у пациентов, принимающих антикоагулянты.
  2. Следует избегать сочетания ацеклофенака с пероральными антикоагулянтами группы кумарина, тиклопидином, тромболитиками и гепарином при отсутствии тщательного контроля.
  3. При следующих сочетаниях может потребоваться коррекция дозы и соблюдение мер предосторожности

Необходимо учитывать возможное взаимодействие НПВС и метотрексата, особенно больным с почечной недостаточностью. При приеме обоих препаратов необходим контроль функции почек. Следует принимать меры предосторожности при одновременном приеме НПВС и метотрексата в течение 24 ч, т.к. концентрация метотрексата может увеличиться, приводя к повышенной токсичности метотрексата.

Читайте также:  Цефосин (порошок): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Предполагается, что прием НПВС вместе с циклоспорином или такролимусом увеличивает риск нефротоксичности ввиду снижения синтеза простациклина в почках. Поэтому при одновременном приеме препаратов важно контролировать функцию почек.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты и других НПВС может увеличить частоту развития побочных реакций, и, следовательно, требуется осторожность при их совместном приеме.

НПВС могут снижать мочегонное действие фуросемида, буметанида и гипотензивное действие тиазидных диуретиков. Одновременное лечение калийсберегающими диуретиками может быть связано с повышением уровня калия в сыворотке крови, поэтому необходим контроль содержания калия в крови.

НПВС также могут снижать действие некоторых гипотензивных лекарственных препаратов. Ингибиторы АПФ или антагонисты рецепторов ангиотензина II в сочетании с НПВС могут приводить к возникновению почечной недостаточности.

Риск развития острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может увеличиваться у некоторых пациентов с нарушением функции почек, например у пожилых пациентов или пациентов, испытывающих дефицит жидкости.

Поэтому сочетание таких препаратов с НПВС должно применяться с осторожностью, пациенты должны получать достаточное количество жидкости с пищей, и следует проводить контроль функции почек.

Не было выявлено влияние ацеклофенака на АД, когда он принимался одновременно с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключить взаимодействие с другими диуретиками.

Другие возможные взаимодействия

Сообщалось об отдельных случаях гипогликемии и гипергликемии. Поэтому для ацеклофенака необходимо корректировать дозу препаратов, вызывающих гипогликемию.

  • При одновременном приеме НПВС и зидовудина возрастает риск гематологической токсичности.
  • При одновременном применении с препаратом Аэртал®:
  • дигоксина, фенитоина или препаратов лития — может повышаться уровень содержания в плазме этих ЛС;
  • диуретиков и гипотензивных средств — может ослабляться действие этих ЛС;
  • калийсберегающих диуретиков — может приводить к развитию гипергликемии и гиперкалиемии;
  • других НПВС или ГКС — повышается риск возникновения побочных явлений со стороны ЖКТ;
  • СИОЗС (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) — повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений;
  • циклоспорина — может повышаться токсическое воздействие последнего на почки;
  • противодиабетических средств — может вызвать как гипо-, так и гипергликемию. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови;
  • антиагрегантов и антикоагулянтов — повышается риск кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертываемости крови).

Аэртал (таблетки) : инструкция по применению

  • Следует избегать одновременного приема препарата Аэртал® и других НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
  • Нежелательные явления могут быть минимизированы путем применения минимальной эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для достижения контроля симптомов.
  • Влияние на желудочно-кишечный тракт
  • Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВП в любой период лечения, как при наличии опасных симптомов, так и без них, как при наличии в анамнезе серьезных патологических состояний ЖКТ, так и без них.

Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов, у которых наблюдалась язва, особенно если она сопровождалась кровоизлиянием или прободением и у пожилых пациентов. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу препарата.

Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов-протекторов (например, мизопростол, или ингибиторы протонной помпы), также подобная терапия необходима пациентам, которые принимают небольшие дозы аспирина или других препаратов, которые негативно влияют на состояние желудочно-кишечного тракта.

Пациенты с заболеваниями ЖКТ, в том числе пожилые, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), в том числе при первичном приеме препарата.

Особую осторожность следует соблюдать пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повысить риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота.

  1. При возникновении кровотечения или язвы ЖКТ у пациентов, принимающих Аэртал®, лечение должно быть отменено.
  2. Ацеклофенак следует назначать с осторожностью и под тщательным медицинским наблюдением пациентам с заболеваниями, перечисленными ниже, так как может произойти ухудшение их течения:
  3. — симптомы, указывающие на желудочно-кишечные заболевания, включая верхний и нижний отделы желудочно-кишечного тракта
  4. — язва, кровотечение или прободение язвы желудка или кишечника в анамнезе
  5. — язвенный колит
  6. — Болезнь Крона
  7. — гематологические заболевания, системная красная волчанка (СКВ), порфирия и нарушения кроветворения
  8. Влияние на сердечно-сосудистую и центральную нервную  систему
  9. Для пациентов с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени необходимы: соответствующий мониторинг и особые указания, так как сообщалось о задержке жидкости в организме и отеках, ассоциированных с приемом НПВП.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП (в частности, в высоких дозах и при длительном применении) может несущественно увеличивать риск артериальных тромботических явлений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Нет достоверных данных об отсутствии этого риска при приеме ацеклофенака.

  • Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью  (функциональный класс I по NYHA),
  • с факторами риска для сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение) следует соблюдать особую осторожность при применении ацеклофенака.
  • Также следует  соблюдать осторожность и осуществлять тщательное медицинское наблюдение при назначении ацеклофенака пациентам с церебро-васкулярным кровотечением в анамнезе.
  • Влияние на печень и почки

Прием НПВП может вызвать дозозависимую редукцию образования простагландина и внезапную почечную недостаточность. Важность простагландина для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приеме препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, у лиц, получающих диуретики, или у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пожилых пациентов.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также у пациентов с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме.

У этих пациентов использование НПВП может привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Также следует соблюдать осторожность при приеме Аэртала® у пациентов, принимающих диуретики, или у лиц с повышенным риском гиповолемии.

Необходима минимальная эффективная доза и регулярный врачебный контроль за функцией почек. Явления со стороны почек обычно разрешаются после прекращения приема ацеклофенака.

Прием ацеклофенака следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.

Применение НПВП у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.

Гиперчувствительность и кожные реакции

Как и другие НПВП, препарат может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже если препарат принимается впервые.

Тяжелые кожные реакции (некоторые из которых могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВП наблюдались очень редко.

Самый высокий риск возникновения этих реакций у пациентов наблюдается в начале приема препарата, также развитие данных нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца приема препарата. При возникновении кожной сыпи, повреждений на слизистой оболочке полости рта или других признаков гиперчувствительности следует прекратить прием ацеклофенака.

В особых случаях, при ветряной оспе могут возникнуть осложнения: серьезные инфекции кожи и мягких тканей.

В настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема препарата Аэртал® при ветряной оспе.

  1. Гематологические нарушения
  2. Ацеклофенак может вызвать обратимое ингибирование агрегации тромбоцитов.
  3. Нарушения со стороны дыхательной системы
  4. Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с бронхиальной астмой в настоящее время или в анамнезе, так как прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.
  5. Пожилые пациенты

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пожилых пациентов, т.к. у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение желудочно-кишечного тракта) при приеме НПВП. Осложнения могут привести к летальному исходу. К тому же, пожилые пациенты чаще страдают от заболеваний почек, печени или сердечно-сосудистой системы.

  • Длительное применение
  • Все пациенты, получающие длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами, должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).
  • Особенности  влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами
  • Пациенты, у которых наблюдались такие явления, как слабость, головокружение, вертиго, тошнота или другие симптомы со стороны центральной нервной системы, при приеме НПВП не должны управлять автотранспортом или другими опасными механизмами.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *