Аквадетрим (капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Аквадетрим (капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Фармацевтическое средство относится к препаратам, которые способствуют нормализации метаболических процессов кальция, фосфора.

Содержание:

Состав

В состав 1 мл Аквадетрима входит 15000 МЕ Д3.

Вспомогательные «ингредиенты»:

  • вода
  • бензиловый спирт
  • моногидрат лимонной кислоты
  • ароматизатор (анис)
  • додекагидрат гидрофосфата натрия

Форма выпуска

Аквадетрим производится как капли с анисовым ароматом. Средство разливается в темные флаконы объемом 10 мл. Флакончик упаковывается в картонную коробку.

Фармакодинамика

Витамин Д3 известен каждому, как средство против рахита. Основная задача препарата заключается в нормализации метаболизма кальция, фосфатов. Это нужно для стимуляции роста костей, их минерализации.

Важно отметить, что витамин Д3 является аналогом обычного витамина Д, который мы получаем от воздействия солнечных лучей.

Дефицит витамина Д у взрослых людей приводит к размягчению костной ткани, но, а дети из-за его недостатка могут заболеть рахитом.

Фармакокинетика

После приема Аквадетрима, его активно действующее вещество хорошо всасывается из кишечника. Колекальциферол перетерпевает трансформацию в печени и почках. Препарат накапливается в организме, время его полувыведения приравнивается к нескольким дням. Основной процент выделяется через желчь, и лишь малая через почки.

Показания к использованию

Аквадетрим назначается для устранения, предотвращения:

  • дефицита витамина Д
  • рахита и подобных патологий
  • остеомаляции
  • гипокальциемической тетании
  • гипопаратиреоз

Противопоказания

Противопоказаний к использованию фармацевтического средства несколько:

  1. Почечная недостаточность

  2. Гиперкальцемия

  3. Гипервитаминоз D

  4. Саркоидоз

  5. Мочекаменная болезнь

  6. Возраст менее 1 месяца

  7. Болезни почек

  8. Мочекаменная болезнь

  9. Гиперчувствительность к составляющим препаратам

  10. Туберкулез

С осторожностью лекарственное средство назначается:

  • Лежачим больным
  • Во время беременности и грудном вскармливании
  • Если человек употребляет сердечные гликозиды
  • Детям, которые родились с маленьким размером темечка

Побочные эффекты

При переизбытке витамина D наблюдаются следующие негативные проявления:

  • Потеря аппетита
  • Тошнота
  • Запор
  • Сухость во рту
  • Полиурия
  • Проблемы со сном
  • Потеря веса
  • Кальциноз почек или сосудов
  • Увеличение температуры тела
  • Слабость
  • Полиурия
  • Психические расстройства

При появлении любого из признаков гипервитаминоза Д следует прекратить прием медикамента. Постараться уменьшить поступление кальция в организм и начать принимать витамины А и С, В.

У некоторых людей прием витамина Д3 приводит к появлению аллергических реакций.

Инструкция по применению Аквадетрима

В инструкции указано, что дозировку для каждого необходимо подбирать индивидуально, учитывая рацион питания человека.

Перед употреблением средство необходимо растворить в 1 ложке воды.

В профилактических целях врачи назначают детям старше 1 месяца по 1 или 2 капли препарата в день. Недоношенным малышам, пребывающим в тяжелых жизненных условиях, рекомендуется принимать по 3 капли в сутки.

В летнее время дозировку целесообразно уменьшить до 1 капли.

При лечении рахита в день назначается до 10 капель витамина, продолжительность терапии определяет врач. При этом доктор должен контролировать показатели крови, состояние больного. Лечение рахита начинает с 4 капель в течение 5 дней, если человек будет хорошо их переносить, дозировку увеличивают до 6 капель. 10 капель медикамента прописывается при сильно заметных изменениях костной ткани.

При рахитоподобных патологиях ежедневно может назначаться 40-60 капель препарата.

Как принимать Аквадетрим взрослым

  • Аквадетрим можно принимать во время еды или после.
  • Дозировка препарата напрямую зависит от того, какую цель вы преследуете.
  • Для профилактики дефицита витамина Д взрослым достаточно ежедневно принимать 1 каплю витамина.
  • Если имеет место синдром мальабсорбции необходимо принимать от 6 до 10 капель.
  • Важно понимать, что в профилактических целях витамин Д должны принимать и взрослые и дети.
  • При беременности также можно принимать Аквадетрим, дозировку лучше уточнить у врача. Но обычно в начале беременности пьют по 1 капле Аквадетрима, а начиная с 7 месяца, дозировку увеличивают до 2 капель.

Передозировка отрицательно отразится на внутриутробном плоде.

Передозировка

При употреблении больших доз витамина проявляется:

  • Диарея
  • Тошнота
  • Полиурия
  • Кишечные колики
  • Постоянное желание пить и запор
  • Рвота
  • Депрессия
  • Мышечные, суставные боли
  • Увеличенная потеря калия
  • Повышение давления

В особых ситуациях передозировка приводит к:

  1. Образованию конкрементов

  2. Нарушению зрения

  3. Отеку зрительного нерва

  4. Обызвествлению тканей, органов

При передозировке:

  • Следует немедленно прекратить прием препарата
  • Пить много жидкости
  • В случае необходимости, не стоит отказываться от госпитализации

Взаимодействие с лекарственными средствами

Всасывание витамина Д3 снижается при его совместном приеме с:

  • Рифампицином
  • Колестирамином
  • Противоэпилептическими препаратами

Применение Аквадетрима с тиазидными диуретиками способствует увеличению возможности возникновения гиперкальциемии.

Употребление вместе с сердечными гликозидами способствует стимуляции их вредного воздействия.

Как купить

В аптеках, витамин Аквадетрим находится в свободной продаже.

Где хранить

Фармацевтическое средство должно храниться в труднодоступном для маленьких членах семьи месте, при t до 25 градусов.

Сколько можно хранить

После изготовления препарат остаётся годным в течение трех лет.

Особые указания

При назначении фармацевтического средства, врачи должны учитывать всевозможные варианты попадания витамина в организм, это поможет избежать передозировки.

При использовании препарата в лечебных целях, следует постоянно следить за концентрацией кальция в моче и крови.

АКВАДЕТРИМ

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Действующее вещество

— колекальциферол (вит. D3) (colecalciferol)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для приема внутрь в виде бесцветной, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости с анисовым запахом.

1 мл
колекальциферол (вит. D3) 15 000 МЕ

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.

10 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.15 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

  • Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию АД, являясь ключевым элементом РААС), IGFBP (связывающий белок инсулиноподобного фактора роста; усиливает действие инсулиноподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза липопротеинов низкой плотности), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).
  • Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.
  • Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.
  • Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.
  • Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.
  • Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных эффектов.

Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Показано, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (в т.ч. сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника).

Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обусловливают онкопротекторное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулиноподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип δ; способствует переработке избыточного холестерина).

По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа).

Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически во всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний.

На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и другое.

Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф, в т.ч. инсультов.

В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию.

Читайте также:  Мемантин канон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D.

Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Фармакокинетика

Всасывание

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

  1. После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.
  2. Распределение и метаболизм
  3. Метаболизируется в печени и почках.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол кумулирует в организме.

Выведение

T1/2 колекальциферола из крови составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности возможно увеличение T1/2.

Показания

Профилактика и лечение:

  • дефицита витамина D;
  • рахита и рахитоподобных заболеваний;
  • гипокальциемической тетании;
  • остеомаляции;
  • заболевания костей на метаболической основе (таких как гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

  • гипервитаминоз D;
  • гиперкальциемия;
  • гиперкальциурия;
  • мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках);
  • саркоидоз;
  • острые и хронические заболевания печени и почек;
  • почечная недостаточность;
  • активная форма туберкулеза легких;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); при беременности и в период лактации (грудного вскармливания); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего родничка).

Дозировка

  • Препарат принимают внутрь, в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола). Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:
  • С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500 МЕ (1 капля)/сут.
  • Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут.
  • В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут.
  • Взрослым здоровым лицам без нарушений всасывания — 500 МЕ (1 капля)/сут; взрослым пациентам при синдроме мальабсорбции — 3000-5000 МЕ (6-10 капель)/сут.
  • Беременным женщинам ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ (2 капли)/сут, начиная с 28 недели беременности.
  • В постменопаузном периоде назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 1000-5000 МЕ (2-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 1000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях.

При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут.

При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения — 4-6 недель. Лечение проводят под контролем врача.

При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в т.ч.

депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких.

При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, нарушения психики, в т.ч.

депрессия, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговицы, реже — отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, кальцификация мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Лекарственное взаимодействие

  1. Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3.
  2. Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.
  3. Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Особые указания

  • Следует избегать передозировки.
  • Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
  • Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно, или ударные дозы могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.
  • Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должно устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодичных обследований, особенно в первые месяцы жизни.
  • При достижении адекватного уровня концентрации витамина D в крови (>30 нг/мл 25(ОН)D) у взрослых возможно продолжение поддерживающей терапии препаратом Аквадетрим в дозе 1500–2000 МЕ (3-4 капли)/сут.
  • Не применять одновременно с витамином D3 высоких доз кальция.
  • Во время лечения необходим периодический контроль концентрации фосфатов в крови и моче.

При длительном приеме колекальциферола необходимо регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также оценивать функцию почек путем измерения сывороточного уровня креатинина.

При необходимости, следует корректировать дозу колекальциферола в зависимости от уровня кальция в сыворотке крови.

Беременность и лактация

При беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D3 в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

Применение в детском возрасте

С осторожностью: у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего родничка).

При нарушениях функции почек

Противопоказано при острых и хронических заболеваниях почек; при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказано при острых и хронических заболеваниях печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание препарата АКВАДЕТРИМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Аквадетрим® (капли для приема внутрь)

  • версия для печати скачать PDF
  • Регистрационный номер:
  • Торговое название: АКВАДЕТРИМ®
  • Международное непатентованное название: Колекальциферол
  • Лекарственная форма: Капли для приема внутрь.
  • Состав 1 мл препарата содержат:
  • действующее вещество: колекальциферол (витамин D3) 15 000 МЕ

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахaроза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.

  1. Описание Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.
  2. Фармакотерапевтическая группа Кальциево-фосфорного обмена регулятор 
  3. Код АТХ: А 11 СС 05
  4. Фармакологические свойства
Читайте также:  Баларпан (глазные капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Фармакодинамика Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета. Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов. Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете, в период интенсивного роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов кальцификации костной ткани новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.

После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери.

Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Витамин D3 обладает свойством кумуляции.

Показания к применению Профилактика и лечение дефицита витамина D. Профилактика и лечение рахита, рахитоподобных заболеваний, гипокальциемической тетании, остеомаляции и заболеваний костей на метаболической основе (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

При комплексном лечении остеопороза, в том числе постменопаузального.

Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту.

Гипервитаминоз D, повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), саркоидоз, острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность, активная форма туберкулеза легких. Детский возраст до 4-х недель жизни.

С осторожностью: состояние иммобилизации, при приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); в период беременности и грудного вскармливания.

У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Беременность и период лактации В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью — препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

В период беременности и грудного вскармливания доза витамина D3 не должна превышать 600 МЕ в сутки.

Способ применения и дозы Перорально. Препарат принимать в ложечке жидкости.

  • 1 капля содержит около 500 МЕ витамина D3.
  • Профилактические дозы:

Если врач не назначил иначе, препарат используется в следующих дозировках:

  • доношенные новорожденные с 4-х недель жизни, до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500 — 1000 МЕ (1 — 2 капли) в сутки;
  • недоношенные дети, с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000 — 1500 МЕ (2 — 3 капли) в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 МЕ (1 капля) в сутки.
  • беременные женщины: ежедневная доза 500 МЕ (1 капля) витамина D3 на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ (2 капли) в сутки, начиная с 28 недели беременности.
  • в постменопаузальном периоде 500 – 1000 МЕ (1 — 2 капли) в сутки.

Терапевтические дозы:

  • при рахите: ежедневно 2000 — 5000 МЕ (4 — 10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4 — 6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинать следует с 2000 МЕ в течение 3 — 5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 МЕ). Доза 5000 МЕ назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения. Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 — 1500 МЕ в сутки.
  • при лечении рахитоподобных заболеваний: 20 000 – 30 000 МЕ в сутки (40 – 60 капель) в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4 — 6 недель. Лечение проводится под контролем врача.
  • при комплексном лечении постменопаузального остеопороза: 500 – 1000 МЕ (1 — 2 капли) в сутки.
  1. Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.
  2. Побочное действие Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в том числе депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).
  3. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Передозировка Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика.

Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела.

Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение

Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3. Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии. Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).

Особые указания Избегать передозировки. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

  • Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.
  • Не применять одновременно с витамином D3 высоких доз кальция.
  • Форма выпуска Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни. Во время лечения необходим периодический контроль концентрации кальция и фосфатов в крови и моче.

По 10 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия». 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

  1. Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
  2. Хранить в местах, недоступных для детей.
  3. Срок годности 3 года.
  4. Не использовать по истечении срока годности.
  5. Условия отпуска из аптек Без рецепта.
  6. Производитель МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество

98 — 200 Серадз, ул. B. Локетка 10, Польша

Организация, принимающая претензии потребителей ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29

Тел. (495) 702 95 06 begin_of_the_skype_highlighting            (495) 702 95 06      end_of_the_skype_highlighting; факс (495) 702 95 03

Аквадетрим :

1 мл раствора для перорального приема (30 капель) содержит:
Колекальциферол – 15000 МЕ;
Вспомогательные вещества, в том числе сахароза и бензиловый спирт.Действующее вещество препарата – колекальциферол (витамин D3) – регулятор кальциевого и фосфатного обменов.

Синтетический колекальциферол идентичен эндогенному, который образуется в организме под действием солнечных лучей. Колекальциферол обладает более выраженной физиологической активностью в сравнении с эргокальциферолом (витамин D2). Под действием препарата происходит нормализация метаболизма кальция и фосфатов в организме человека.

Читайте также:  Нольпаза (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Это способствует правильному формированию костного скелета и сохранению структуры костной ткани. Препарат оказывает выраженное антирахитическое действие.

Колекальциферол способствует более интенсивной адсорбции кальция и фосфатов в дистальном отделе тонкого кишечника, за счет повышения проницаемости клеточных и митохондриальных мембран эпителия кишечника. Способствует переходу через мембраны двухвалентных ионов, в том числе кальция.

Улучшает реабсорбцию фосфатов в процессе клубочковой фильтрации. Облегчает захват кальция и фосфатов костной тканью, регулирует распределение этих ионов в плазме крови, мягких тканях и костях.
Кроме того, без колекальциферола невозможно полноценное функционирование паращитовидных желез.

Оказывая влияние на продукцию лимфокинов, препарат участвует в формировании неспецифического иммунитета. Колекальциферол принимает участие в синтезе аденозинтрифосфорной кислоты. Нормализация содержания ионов кальция в крови приводит к поддержанию нормального тонуса скелетной мускулатуры, регулирует функцию сердца.

Витамин D3 облегчает проведение нервных импульсов, влияет на свертываемость крови.

При гиповитаминозе D и дефиците кальция могут развиваться такие заболевания как рахит, остеопороз. Особенно им подвержены маленькие дети в период интенсивного роста и женщины в период постменопаузы, что обусловлено гормональными изменениями в организме. У беременных женщин при недостатке колекальциферола возникают симптомы тетании.

Аквадетрим – водный раствор колекальциферола – в сравнении с масляными растворами лучше адсорбируется и имеет большую биодоступность. Кроме того, водный раствор не требует присутствия желчи для всасывания в кровь, что является важным фактором для недоношенных детей, имеющих незрелую систему пищеварения.
Адсорбируется в дистальном отделе тонкого кишечника, метаболизируется в печени и почках, выводится почками и частично с желчью. После выделения колекальциферола с желчью возможна повторная его адсорбция кишечником, либо выведение с калом. Способен кумулировать в организме. Препарат хорошо проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Период полувыведения составляет 3-5 дней и увеличивается при недостаточной функции почек.Гипо- и авитаминоз D.
Профилактика и лечение рахита и рахитоподобных заболеваний.

Остеопатии, вызванные метаболическими нарушениями, в том числе гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз.

Гипокальциемия.
Тетания, вызванная гипокальциемией.
Остеомаляция различной этиологии.
Для ускорения срастания и восстановления костей после переломов.
Потеря кальция в костях и зубах.
Остеопороз, в том числе связанный с гормональными изменениями в период менопаузы и постменопаузы.
Спазмофилия.Препарат принимают перорально, растворив в небольшом количестве жидкости (обычно дозу препарата растворяют в столовой ложке воды).
1 капля препарата содержит близко 500МЕ колекальциферола.
Дозы подбираются лечащим врачом индивидуально для каждого пациента, учитывая многие факторы, в том числе и количество колекальциферола, поступающего в организм с пищей.
Средние дозы Аквадетрима составляют:
Прием препарата с профилактической целью:
Детям, рожденным после 37 недели гестации, начиная с 4 недель жизни, назначают по 500МЕ в сутки.
Детям, рожденным до 37 недели гестации, близнецам, детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают по 1000-1500МЕ (2-3 капли) в сутки, начиная с 3-4 недели жизни. В летнее время, при достаточном пребывании на свежем воздухе доза может быть уменьшена до 500МЕ в сутки.
Беременным женщинам, начиная с 28 недели беременности, назначают по 500МЕ в сутки.
В период менопаузы и постменопаузы назначают по 500-1000МЕ в сутки.
Прием препарата с целью терапии:
При лечении рахита суточная доза составляет 2000-5000МЕ, при этом сначала назначают 2000МЕ в течение 5 дней, при хорошей переносимости препарата дозу повышают до необходимой терапевтической. Колекальциферол в дозе 5000МЕ в сутки назначают только при наличии у пациента выраженных костных патологий. Курс лечения до 6 недель, при необходимости курс повторяют через 1-2 недели до достижения стойкого терапевтического эффекта, после чего принимают поддерживающую дозу 500МЕ в сутки.
При рахитоподобных заболеваниях назначают 20000-30000МЕ (40-60 капель) в сутки, в зависимости от возраста, веса, степени тяжести заболевания, при постоянном лабораторном и врачебном контроле. Курс лечения 4-6 недель.
Аквадетрим в комплексной терапии остеопороза в постменструальном периоде применяется в суточной дозе 500-1000МЕ.Побочные действия при приеме рекомендованных доз препарата проявляются крайне редко. Однако, при индивидуальной повышенной чувствительности и/или повышении дозы возможно развитие таких побочных эффектов:

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, нарушения психики, депрессии, ступор, резкая смена настроения, раздражительность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушения стула, потеря массы тела, анорексия, чувство жажды, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения деятельности сердца, в частности аритмии, увеличение ЧСС, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыводящей системы: полиурия, образование камней в почках, нефропатии.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгии, артралгии, общая мышечная слабость.

Другие: обострение течения туберкулеза легких, кальциноз мягких тканей.
Частота и выраженность побочных эффектов усиливаются с течением приема препарата, вследствие его накопления в организме.Повышенная индивидуальная чувствительность к колекальциферолу, в том числе в анамнезе. Индивидуальная непереносимость бензилового спирта.
Повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия).

Повышенный уровень кальция в моче (гиперкальциурия).
Гипервитаминоз D.
Мочекаменная болезнь с отложением оксалата кальция.
Недостаточность функции почек.
Активная форма туберкулеза легких.
Большие дозы препарата противопоказаны при длительной иммобилизации.
С осторожностью назначают препарат при беременности и в период лактации.

У пациентов с атеросклерозом, саркоидозом, гиперфосфатемией, острыми и хроническими заболеваниями почек и печени. При нарушениях работы желудочно-кишечного тракта, в частности при язве желудка и двенадцатиперстной кишки. При органических поражениях сердца, таких как перикардит, миокардит и др.Применение препарата возможно после консультации с лечащим врачом.

Беременным женщинам не назначают препарат в высоких дозах, так как это может привести к нарушению развития плода. Тератогенный эффект Аквадетрима может проявиться при передозировке препарата.

При приеме беременной высоких доз у плода отмечаются повышенная чувствительность к витамину D, угнетение функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, стеноз аорты, задержка умственного развития. Не рекомендуется прием препарата в дозе превышающей 500МЕ в сутки.

В период грудного вскармливания необходимо с осторожностью принимать препарат, так как при приеме матерью большой дозы препарата Аквадетрим возможны симптомы гиперкальциемии у ребенка.Одновременное применение с противоэпилептическими средствами, неомицином, рифампицином, жидким парафином, холестирамином уменьшает реабсорбцию препарата Аквадетрим.

Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии и проявления побочных эффектов колекальциферола.
Препарат способен усиливать токсические эффекты сердечных гликозидов, повышает вероятность развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Токоферол, витамин А, пантотеновая кислота, аскорбиновая кислота, рибофлавин снижают риск развития побочных эффектов Аквадетрима, понижают его токсичность.
Перерыв между приемом Аквадетрима и натрия фторидом должен составлять не менее 2 часов. Между приемом Аквадетрима и пероральных тетрациклинов – не менее 3 часов.

Одновременный прием с аналогами витамина D повышает риск развития гиперкальциемии. Барбитураты, при одновременном приеме с колекальциферолом, увеличивают скорость его биотрансформации, что может приводить к повышению потребности в колекальцифероле.

При приеме рекомендованных доз препарата передозировка маловероятна и возможна только у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью в колекальциферолу.

Передозировка проявляется симптомами характерными для гиперкальциемии – аритмии, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, головная боль, резкая смена настроения, снижение массы тела, образование камней в почках, учащенное мочеиспускание, жажда, нефрокальциноз и кальциноз мягких тканей. Артериальная гипертензия, почечная недостаточность, расстройства стула, анорексия.

При слишком длительном приеме препарата или регулярном приеме завышенных доз возможно развитие хронического отравления колекальциферолом, которое характеризуется деминерализацией костей, взамен отложения кальция в мягких тканях, в том числе почках, легких, сердце, сосудах, кишечнике. Вследствие такого минерального перераспределения нарушаются функции органов, что может привести к тяжелым нарушениям функций внутренних органов и как следствие к летальному исходу. Для лечения состояний передозировки используют кортикостероиды, препараты магния, калия, ретинола, тиамина, аскорбиновой кислоты. Также необходимо отменить прием препарата Аквадетрим.Раствор для перорального применения по 10 мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону в картонной упаковке.Препарат рекомендуется хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от +5 до +15 градусов Цельсия. Срок годности – 3 года.Вигантол, Витрум остеомаг.

Смотрите также список аналогов препарата Аквадетрим.

Описание препарата «Аквадетрим» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению.

Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 314148.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *