Альфа д3-тева (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Главная » Лекарства » Применение средства Альфа Д3 Тева при остеопорозе: инструкция и отзывы

4063 0

Информация носит справочный характер. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением. Обращайтесь ко врачу.

Альфа Д3-Тева (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Медикамент особенно необходим для взрослых людей, которые с возрастом начинают ощущать нехватку кальция и фосфора. В результате этого процесса происходят патологические разрушения костей и суставов. Поэтому применение препарата крайне важно в этот период.

Состав препарата и форма выпуска

Альфа Д3 выпускается в виде капсул (1, 0,5, 0,25 мкг). Основным веществом средства является альфакальцидол.

Среди дополнительных компонентов можно отметить наличие:

  • пропилгаллата;
  • арахисового масла;
  • безводной лимонной кислоты;
  • безводного этанола;
  • токоферола.

Фармакологическое действие и фармококинетика

В результате влияния действующего вещества препарата активизируются процессы всасывания кальция через кишечник. Также он воздействует на процессы канальцевой реабсорбции в почках, стимулируя их работу. За счет этого содержание кальция в организме увеличивается.

Альфа Д3-Тева (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Формула альфакильцидола

Медикамент положительно влияет на процесс образования костей. Он подавляет костную резорбцию и ускоряет синтез веществ костной ткани. Это осуществляется за счет биосинтеза факторов роста костей, морфогенетических белков.

После приема препарата отмечается нормализация структуры тканей костей. Кости становятся прочными, что снижает риск возникновения переломов.

Препарат всасывается из ЖКТ за короткий промежуток времени. Максимальное количество вещества в плазме крови обнаруживается через 8–12 часов.

Альфакильцидол превращается в кальцитриол в клетках печени в процессе гидроксилирования по 25 атому углерода. Этот процесс имеет быструю скорость. Вещество не гидроксилируется в почках, поэтому его можно применять пациентам с почечной недостаточностью.

Выведение Альфы-Д3 Тева происходит как через кишечник, так и через почки. Процесс происходит в равных долях.

Альфа Д3-Тева (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Лечебное воздействие на организм

Препарат оказывает положительное влияние на организм за счет регулирования уровня фосфора и кальция:

  1. Средство оказывает влияние на клетки-мишени, а именно на их ядра, осуществляя транскрипцию ДНК и РНК в эпителиальной ткани кишечника, тканях костей, паренхиме почек, а также мышцах скелета.
  2. За счет его действия усиливается абсорбция кальция и фосфора в кишечных тканях, а также реасорбция веществ в проксимальных почечных канальцах.
  3. Препарат усиливает процесс минерализации костей. Это осуществляется благодаря синтезу остеокальцина в тканях. Также снижается активность ЩФ и содержание в крови паратгормонов.
  4. При воздействии препарата приходит в норму функциональная работа тканей мышц. Также начинают активно расти и дифференцироваться различные клетки организма.
  5. Препарат благоприятно действует на иммунитет (клеточный и гуморальный).
  6. За счет восстановления кальциевого баланса уменьшается процесс разрушения костей.
  7. Если препарат принимается курсом, то может уменьшится мышечная и костная боль, которые возникают при нехватке кальция и фосфора.
  8. У больных появляется улучшение координации движений.

Показания к применению

Препарат необходим пациентам, в структуре костей которых происходят патологические изменения. При этом характер патологии может быть разным.

Альфа Д3 Тева назначается в следующих случаях:

  • самым частым показанием к применению является остеопороз различных форм, применяют средство при сенильной и Альфа Д3-Тева (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыпостменопаузальной формах заболевания;
  • препарат показан для устранения негативных процессов, происходящих в тканях костей, которые вызываются неправильным функционированием печени;
  • средство применяют при лечении гипопаратиреоза;
  • при возникновении витамин D-резистентного рахита и остеомаляции при отсутствии правильного питания, необходимо восстанавливать уровень кальция и фосфора с помощью препарата;
  • показанием к приему является синдром Фанкони;
  • при почечных патологиях, а вследствие этого появления ацидоза, назначается курс приема препарата.

Лекарственное средство применяется только после проведения анализов на выявление количества кальция и фосфора в организме, консультации с врачом.

Альфа-Д3 Тева запрещен к применению, если человек страдает от:

  • гиперкальцемии (повышенного уровня кальция);
  • гиперфосфатемии (повышенного уровня фосфора);
  • гипермагниемии (повышенного уровня магния);
  • непереносимости компонентов состава препарата.

Запрещен прием средства во время беременности, особенно в первые 13 недель (I триместр), в лактационный период. Также он противопоказан детям до 3 лет.

Стоит быть осторожным в применении препарата, если имеется:

  • почечнокаменная болезнь;
  • атеросклероз;
  • болезни сердечно-сосудистой системы в тяжелой форме;
  • туберкулез.

В этом случае можно не отказываться от приема лекарственного средства, но необходимо сдавать анализ крови для контроля ее показателей. Важно следить за уровнем кальция, фосфора и магния.

Инструкция по применению

Альфа Д3-Тева (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

В среднем он составляет от нескольких месяцев до 1 года.

Препарат прописывается в количестве от 1 до 3 мкг/ день при:

  • возникновении остеомеляции или рахита вследствие недостатка витамина D;
  • ведении противосудорожной терапии;
  • болезнях ЖКТ.

В сутки человек должен принимать не более 4 мкг препарата.

При остеодистрофии в совокупности с почечной недостаточностью хронической формы лекарство назначается в дозировке 2 мкг/день.
Если отмечается синдром Фанкони, то дозировка варьируется в пределах 2–6 мкг/день.

Применение при остеопорозе

При различных видах остеопороза, в том числе сенильном, постменопаузальном, стероидном, назначается от 0,5 до 1 мкг ежедневно.

Терапия начинается с приема небольшого количества вещества в течение 7 дней. В этот период человек должен сдавать анализы на определение нормы фосфора и кальция в крови.

Альфа Д3-Тева (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

При остеопорозе препарат влияет на устранение осложнений заболевания, в том числе на частоту переломов костей. Однако необходимо с осторожностью принимать препарат совместно с пищевыми добавками, содержащими витамин D и кальций.

После приема Альфа-Д3 Тева у больных значительно укрепляются кости за счет увеличения плотности их тканей. При этом кости перестают рассасываться.

Для анализа опыта практического применения Альфа-Д3 Тева при остеопорозе была отобрана группа женщин, которые принимали данный препарат. Все они прошли операцию по удалению яичников.

За полгода лечения плотность костей у пациенток возросла на 3%. После исследования они сдали анализ крови, который показал, что уровень кальция стал в пределах физиологической нормы. При этом вымывание кальция и выведение его с мочой снизилось.

Также пациентки отмечали, что болевые ощущения, которые имелись до начала приема препарата, в ходе лечения были устранены или значительно снижены.

Передозировка и дополнительные указания

Если препарат принимается с превышением указанной дозы, то может возникнуть передозировка. Она выражается в виде:

  • сухости во рту;Альфа Д3-Тева (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
  • появления металлического привкуса;
  • полиурии;
  • головной боли;
  • повышенной утомляемости;
  • слабости;
  • апатии.

Также нередко пациенты при превышении дозы отмечали нарушение сознания, повышение артериального давления, боязнь света, зуд кожи.

Симптомы передозировки купируются с помощью промывания желудка, приема минерального масла (вазелинового). Если произошло тяжелое поражение организма, то показана симптоматическое лечение.

Побочные действия

После применения препарата отмечается появление побочных эффектов в виде:

  • нарушений системы пищеварения (болей в животе, анорексии, рвоты, изжоги, тошноты, запора и диареи);
  • нарушений обмена веществ (гиперкальцемии);
  • изменения работы сердечно-сосудистой системы (тахикардии);
  • нарушений работы нервной системы (слабости, головной боли, утомляемости, головокружений);
  • аллергии (сыпь, зуда).

Особые указания

Альфа Д3-Тева (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  • Лекарственное средство запрещено к приему беременным женщинам, кормящим матерям а также детям до 3 лет.
  • Лабораторные исследования, отмечающие влияние алкоголя на действие препарата, не проводились.
  • Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью при приеме препарата необходимо соблюдать осторожность.

Взаимодействие с другими препаратами

Альфа Д3-Тева (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  1. При приеме лекарственного средства с препаратами наперстянки может наблюдаться нарушение ритма сердца.
  2. Если Альфа-Д3 принимается со средствами для устранения судорог или барбитуритами, то его дозировку необходимо увеличить.
  3. Всасываемость активного вещества снижается при приеме с минеральными маслами, колестирамином, антацидами, сукральфатом.
  4. Повышается возможность появления гиперкальцемии при приеме средства с тиазидными диуретиками и препаратами кальция.

Практический опыт применения

По отзывам пациентов и лечащих врачей препарат Альфа-Д3 Тева оказывает благотворное влияние на организм при остеопорозе и других заболеваниях.

Для профилактики и лечения остеопороза назначается прием альфакальцидола, содержащегося в препарате Альфа-Д3 Тева.

Положительная динамика наблюдается за счет нормализации дисбаланса процесса ремоделирования костной ткани. Она происходит при модуляции цитокинов и устранении влияния на снижение плотности костей.

Читайте также:  Мелаксен (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

С.И. Вяземский, врач-ревматолог-ортопед

При применении альфакальцидола в терапии остеопороза наблюдается ускорение процесса образования костей, а также уменьшение их разрушения. При приеме в профилактических целях Альфа-Д3 Тева значительно снижает риск возникновения падений.

А.В. Гопка, врач-ревматолог

Страдаю от остеопороза. Врач назначил прием Альфа-Д3 в дозировке 0,25 мкг в утреннее и вечернее время. Сначала я не почувствовала глобальных изменений, все было на прежнем уровне. Спустя 10 дней применения препарата я заметила, что болевые ощущения практически прекратились. Буду принимать дальше, чтобы кости окрепли.

Татьяна Владимировна, 52 года, г. Тверь

Альфа-Д3 Тева буквально вернул маме способность ходить. После перелома шейки бедра она лежала в больнице на растяжке. После месяца в стационаре она вернулась домой, но ее состояние нуждалось в контроле.

Травматолог назначил прием этого препарата. Уже через неделю боли стали уходить. Спустя 2,5 месяца мама начала сама ходить при помощи костылей. Считаю, что препарат помог ускорить процесс реабилитации и сращивания костей.

Илья Сергеевич, 34 года, г. Хабаровск

Советы по приему от пациентов

За счет воздействия на организм в виде восстановления баланса кальция и фосфора, препарат может привести к заболеваниям, связанным с избытком этих веществ.

Поэтому пациенты рекомендуют при появлении негативных реакций обратиться к врачу для корректировки дозы препарата. Также необходимо сдавать анализ крови на определения уровня этих веществ в организме.

Плюсы и минусы средства

В ходе лечения с помощью средства Альфа-Д3 Тева пациенты отметили следующие достоинства препарата:

  • уменьшение болей при заболеваниях суставов;
  • повышение плотности костей;
  • удобный способ приема.

Среди недостатков они выделили:

  • высокую цену препарата;
  • наличие побочных эффектов;
  • необходимость контроля над уровнем кальция и фосфора в крови.

Отправляемся в аптеку

Альфа Д3-Тева (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

В дозировке 0,5 мкг стоимость 30 шт. составляет около 500 рублей. Если назначается дозировка 1 мкг препарата, то 30 шт. лекарства будут стоить около 600 рублей, а 60 шт. – 750 рублей.

Лекарственное средство хранится при температуре, не превышающей 25°С. При соблюдении требований препарат годен в течение 3 лет. Можно приобрести в аптеке только при наличии рецепта.

Среди отечественных аналогов препарата Альфа Д3 Тева можно выделить Оксидевит.

Импортные лекарственные средства аналогичного действия:

  • Альфадол;
  • Альфадол-Са;
  • Ван-Альфа;
  • Тевабон;
  • Этальфа;
  • Оне-альфа.

Альфа Д3-Тева: для чего назначают (капсулы), способы применения, цены

Альфа Д3-Тева — это препарат (капсулы), относится к группе витамины. Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

  • Альфа Д3-Тева (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
  • Регистрационный номер : ЛСР-007813/10-100810
  • Торговое название препарата : Альфа Д3-Тева®
  • Международное непатентованное название (МНН) : альфакальцидол
  • Лекарственная форма : капсулы
  • Состав : 1 капсула содержит:
  • Активное вещество: альфакальцидол — 0,5 мкг.
  • Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, альфа-токоферол, этанол, арахиса масло.
  • Мягкая желатиновая капсула содержит: желатин, глицерол, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), чернила черные (шеллак, железа оксид черный (Е172)).
  • Описание : Мягкие желатиновые капсулы овальной формы бледно-розового цвета с напечатанным «0,5» черной краской.
  • Содержимое капсул — масляный раствор бледно-желтого цвета.
  • Фармакотерапевтическая группа : Витамин — кальциево-фосфорного обмена регулятор.
  • Код ATXА11СС03
  • Фармакологические свойства
  • Фармакодинамика

Альфакальцидол — предшественник активного метаболита витамина D3 — кальцитриола. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбциил снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона. Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в том числе дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при использовании альфакальцидола.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация (Сmах) достигается через 8-12 часов после однократного приема альфакальцидола.

Метаболизм

Превращение альфакальцидола в кальцитриол (1.

25-дигидроксиколекальциферол) происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер).

В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1-альфа-гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст).

Выведение

Выводится почками и через кишечник с желчью примерно в равных долях. Период полувыведения составляет 19 дней.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Остеопороз (в т.ч.

постменопаузальный, сенильный, стероидный); остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания; гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция; псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); почечный ацидоз.

  1. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
  2. Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата гиперкальцемия; гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе); гипермагниемия; гипервитаминоз D; беременность (I триместр); период грудного вскармливания; детский возраст младше 3 лет.
  3. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
  4. При нефролитиазе, атеросклерозе, хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности (ХПН), саркоидозе или других гранулематозах, туберкулезе легких (активная форма), беременности (II-III триместр), у пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии почечнокаменной болезни; детский возраст старше 3 лет.
  5. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
  6. В период беременности (II-III триместр) альфакальцидол назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендованные дозы для человека, обладает тератогенным эффектом.

Гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата Альфа Д3-Тева® можно принимать сразу за один прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.

  • Взрослые
  • При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания:
  • от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.
  • При гипопаратиреозе: от 2 до 4 мкг/сут.
  • При остеодистрофии при ХПН:
  • от 1 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.
  • При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут.

При гипофосфатемической остеомаляции: терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигать 20 мкг.

При назначении высоких доз необходимо рассмотреть вопрос о переходе на более высокую дозировку капсул Альфа Д3-Тева® или другие лекарственные формы альфакальцидола.

При остеопорозе (в т. ч. постменопаузальном, сенилъном, стероидном):

от 0,5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей.

  1. Дети старше 3 лет
  2. При рахите и остеомаляции, связанными с недостаточностью питания или всасывания:
  3. от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев. При остеодистрофии при ХПН:
  4. от 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.
  5. При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут.
  6. При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции: терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.
  7. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
  8. Со стороны органов пищеварения: анорексия, рвота, изжога, боль в животе, тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея; редко -незначительное повышение «печеночных» ферментов.
  9. Со стороны нервной системы: общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.
  10. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
  11. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
  12. Со стороны опорно-двигательного аппарата: умеренные боли в мышцах, костях, суставах.
Читайте также:  Метозок (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Лабораторные показатели: гиперкальциемия, незначительное повышение липопротеинов высокой плотности. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

  • ПЕРЕДОЗИРОВКА
  • Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкалъциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боли в костях.
  • Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение артериального давления, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия, редко — психоз (изменение психики и настроения).
  • Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечнососудистая недостаточность вплоть до летального исхода, нарушение роста у детей.

Лечение: препарат следует отменить. В ранние сроки острой передозировки — промывание желудка, назначение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения через кишечник.

В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий — гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях -назначение глюкокортикостероидов, петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция.

Рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца по данным электрокардиограммы особенно у пациентов, получающих дигоксин.

  1. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
  2. При лечении остеопороза альфакальцидол может назначаться в комбинации с эстрогенами и лекарственными средствами, снижающими костную резорбцию.
  3. При одновременном применении альфакальцидола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии.

Индукторы микросомальных ферментов печени (в т. ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы — повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности).

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина.

Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии. Токсическое действие ослабляют ретинол, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин.

  • Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект.
  • Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
  • Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретики может вызвать гиперкальциемию, за счет повышения абсорбции кальция в кишечнике, увеличения его реабсорбции в почках.
  • На фоне терапии альфакальцидолом не следует назначать другие лекарственные средства витамина D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.
  • ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Терапию необходимо проводить под постоянным контролем концентрации кальция и фосфатов в крови (в начале лечения — 1 раз в неделю, при достижении Сmах и в течение всего периода лечения — концентрацию кальция в плазме и моче каждые 3-5 нед), а также активности щелочной фосфатазы (ЩФ) (при ХПН — еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.

При нормализации содержания ЩФ в плазме крови необходимо снизить дозу препарата Альфа Д3-Тева®, что позволит избежать развития гиперкальциемии.

Гиперкальциемия или гиперкальциурия корригируются отменой препарата и снижением потребления кальция до нормализации концентрации кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю.

После нормализации терапию продолжают, назначая половину последней применявшейся дозы.

  1. Следует иметь ввиду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и, у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.
  2. У детей, получающих витамин D в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста.
  3. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
  4. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
  5. ФОРМА ВЫПУСКА
  6. Капсулы 0,5 мкг.
  7. 10 капсул в блистере алюминий/алюминий.
  8. 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

30 или 60 капсул во флаконе из полипропилена с полипропиленовой крышкой. Флакон снабжен охранной лентой контроля первого вскрытия.

  • 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
  • УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
  • При температуре не выше 25°С.
  • Хранить в недоступном для детей месте.
  • СРОК ГОДНОСТИ
  • 3 года.
  • Не использовать по истечении срока годности.
  • УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
  • По рецепту.
  • ВЛАДЕЛЕЦ РУ, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
  • Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
  • АДРЕС ДЛЯ ПРИЕМА ПРЕТЕНЗИЙ :

Россия, Москва, 119049, ул. Шаболовка, д. 10, Бизнес-Центр «Конкорд»

Отзывы

Альфа Д3-Тева (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Видео по теме

Альфа Д3-Тева — официальная инструкция по применению.

Лечение остеопороза. Профилактика остеопороза. Кальций. Правда о Кальций Д3 никомед [Галина Эриксон]

  1. Альфа Д3 Тева | Alpha D3 Teva — инструкция по применению
  2. Как правильно принимать лекарства. Бисфосфонаты
  3. Альфа капсулы Sybaritic

Альфа Д3 ТЕВА

Alpha D3 TEVA

Аналоги (дженерики, синонимы)

Альфакальцидол (Alphacalcidolum)

Фармакологическая группа

Витамины и витаминоподобные средства, Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Рецепт

Rp.: Tab. «Alpha D3 TEVA» 1 mkg №30

D. S. По 1 таблетке в день

Rp.: Tab. Alphacalcidoli 1 mkg №30D. S. По 1 таблетке в день

Рецептурный бланк — 107-1/у

Фармакологическое действие

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Альфакальцидол является предшественником активного метаболита витамина D3. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает уровень в крови паратиреоидного гормона. Препарат обладает антирахитической активностью.

Восстанавливает положительный кальциевый баланс при кальциевой мальабсорбции, снижая интенсивность костной резорбции, что способствует уменьшению частоты развития переломов. При курсовом применении уменьшает костные и мышечные боли, связанные с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшает координацию движений.

Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.

Способ применения

Препарат применяют внутрь. Длительность и курс лечения определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют в течение всей жизни. При постменопаузном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза суточная доза составляет 0.5-1 мкг.

При гипопаратиреозе суточная доза составляет 2-4 мкг. При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности суточная доза — до 2 мкг. При остеомаляции, обусловленной экзогенной недостаточностью витамина D, заболеваниями ЖКТ или длительной противосудорожной терапией, препарат назначают в дозе 1-3 мкг/сут.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции суточная доза составляет 4-20 мкг. При синдроме Фанкони и почечном ацидозе препарат назначают в суточной дозе 2-6 мкг. Начинать лечение рекомендуется с минимальных указанных доз, контролируя 1 раз в неделю содержание кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0.25 или 0.

5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей.

При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать содержание кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.

Показания

— основные типы и формы остеопороза (в т.ч.

постменопаузный, сенильный, стероидный); — остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; — гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; — гиперпаратиреоз (с поражением костей); — остеомаляции, связанные с недостаточностью поступления витамина D с пищей или нарушениями его всасывания в ЖКТ; — гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция; — псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция; — синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией);

Читайте также:  Венарус (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

— почечный тубулярный ацидоз.

Противопоказания

  • — гиперкальциемия, гиперкальциурия; — гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе); — гипермагниемия (у пациентов, находящихся на диализе); — гипервитаминоз D; — беременность; — период лактации; — детский и подростковый возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе, туберкулезе легких (активная форма), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии мочекаменной болезни.

— Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, анорексия, изжога, диарея; редко — незначительное повышение АЛТ, АСТ в плазме крови. — Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль. — Со стороны костно-мышечной системы: умеренные боли в мышцах, костях, суставах. — Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. — Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия; у пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии; очень редко — незначительное повышение ЛПВП в плазме крови. — Прочие:

слабость, утомляемость, тахикардия.

Форма выпуска

Капсулы мягкие желатиновые, эластичные, красновато-коричневого цвета, овальные, с надписью «0.25» на одной стороне черной краской; содержимое капсул — бледно-желтый масляный раствор. 1 капс. альфакальцидол 0.25 мкг. Вспомогательные вещества: пропилгаллат, лимонная кислота безводная, витамин Е (токоферол), этанол безводный, масло арахисовое.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол 85%, андрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид красный (Е172), чернила черные пищевые А 10379 (шеллак, железа оксид черный (Е172)). 10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные. 10 шт.

— флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные. 30 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные. 60 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные. Капсулы мягкие желатиновые, бледно-розового цвета, овальные, с надписью «0.5» на одной стороне черной краской; содержимое капсул — бледно-желтый масляный раствор. 1 капс. альфакальцидол 0.

5 мкг Вспомогательные вещества: пропилгаллат, лимонная кислота безводная, витамин Е (токоферол), этанол безводный, масло арахисовое.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол 85%, андрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), чернила черные пищевые А 10379 (шеллак, железа оксид черный (Е172)). 10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.

10 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные. 30 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные. 60 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные. Капсулы мягкие желатиновые, от кремового цвета до цвета слоновой кости, овальные, с надписью «1.0» на одной стороне черной краской; содержимое капсул — бледно-желтый масляный раствор.

1 капс. альфакальцидол 1 мкг. Вспомогательные вещества: пропилгаллат, лимонная кислота безводная, витамин Е (токоферол), этанол безводный, масло арахисовое.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол 85%, андрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), чернила черные пищевые А 10379 (шеллак, железа оксид черный (Е172)). 10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные. 10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные. 10 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные. 30 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

60 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Альфа Д3-тева

Препарат противопоказан к применению при беременности и в периоде грудного вскармливания.

Гиперкальциемия у матери при беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

Особые указания

Во время применения препарата Альфа Д3-Тева® у детей и у пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо регулярно контролировать содержание кальция и фосфатов (в начале лечения — 1 раз в неделю, при достижении Cmax в плазме крови и в течение всего периода лечения — каждые 3-5 нед.), а также активность ЩФ (при хронической почечной недостаточности — еженедельный контроль) в плазме крови. При хронической почечной недостаточности требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.

  • При достижении нормальной активности ЩФ в плазме крови дозу Альфа Д3-Тева® необходимо уменьшить, что позволит избежать развития гиперкальциемии.
  • В начале лечения препаратом Альфа Д3-Тева® рекомендуется измерение содержания кальция особенно при состояниях без значительного поражения костей, например, при гипопаратиреозе и в случае, если содержание кальция в плазме крови уже повышено, а также на более поздних этапах лечения — при наличии признаков восстановления структуры костной ткани.
  • Риск развития гиперкальциемии определяется такими факторами, как степень деминерализации кости, функциональная способность почек и доза препарата.

Гиперкальциемию или гиперкальциурию корректируют снижением дозы препарата Альфа Д3-Тева® и снижением потребления кальция до нормализации его содержания в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. После нормализации терапию продолжают, применяя половину последней применяемой дозы.

При развитии гиперкальциемии или стойком повышении содержания кальциево-фосфатных соединений, выходящего за пределы клинической нормы, препарат следует немедленно отменить, по меньшей мере, до тех пор, пока данные показатели не нормализуются (обычно в течение недели), затем применение препарата можно возобновить в дозе, составляющей половину предыдущей.

Пациенты с выраженным поражением костной ткани (в отличие от пациентов с почечной недостаточностью) могут переносить более высокие дозы препарата без признаков гиперкальциемии.

Отсутствие быстрого повышения содержания кальция в плазме крови у пациентов с остеомаляцией не всегда означает, что должна быть повышена доза препарата, т.к.

кальций может проникать в деминерализованную кость за счет его возросшей абсорбции в кишечнике.

  1. Следует предотвращать развитие длительной гиперкальциемии, особенно при хронической почечной недостаточности, ориентируясь на такие показатели, как содержание кальция в сыворотке крови и моче, активность ЩФ, концентрация паратгормона, рентгенологические и гистологические данные.
  2. Для предотвращения развития гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза альфакальцидол можно применять вместе с фосфатсвязывающими препаратами.
  3. Необходимо принимать во внимание, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и иногда применение даже терапевтических доз может сопровождаться симптомами гипервитаминоза.
  4. У детей, получающих витамин D в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

В состав вспомогательных веществ препарата входит масло арахиса. Пациентам с аллергической реакцией на масло арахиса и сою препарат противопоказан.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при применении препарата Альфа Д3-Тева® возможно развитие головокружения и сонливости.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *