Апо-флуоксетин (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Апо-Флуоксетин (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Апо-Флуоксетин

 Русское название: Апо-Флуоксетин.  Английское название: Fluoxetine-Apo.

Апо-Флуоксетин (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты Апо-Флуоксетин

 • Антидепрессанты.

 (Данные взяты из действующего вещества Fluoxetine).  • F32 Депрессивный эпизод.  • F41,2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство.  • F42 Обсессивно-компульсивное расстройство.

 • F50,2 Нервная булимия.

Капсулы 1 капс.

флуоксетина гидрохлорид 22,4 мг (соответствует 20 мг флуоксетина) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал пшеничный; стеариновая кислота оболочка капсулы: желатин красители, используемые в твердой желатиновой капсуле: хинолиновый желтый; закатно-желтый; титана диоксид; бриллиантовый синий красители, входящие в состав черных чернил: индиготин; аллюра ред; бриллиантовый синий; хинолиновый желтый .  Во флаконах полиэтиленовых по 14, 20, 28, 30, 50, 100, 200 и 500 шт. Или в контурной ячейковой упаковке 7 и 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 4, 5 и 10 упаковок.

 Твердые желатиновые капсулы с непрозрачным телом желто-белого цвета, непрозрачным зеленым колпачком и надписью черными чернилами «APO 20», заполненные порошком белого или почти белого цвета. Размер капсулы №3.

 Антидепрессант группы СИОЗС.

 Фармакологическое действие — антидепрессивное.  Оказывает тимоаналептическое и стимулирующее действие. Избирательно блокирует обратный захват серотонина (5-HT) в синапсах нейронов ЦНС.

 Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. В терапевтических дозах флуоксетин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека.

Является слабым антагонистом мускариновых, гистаминовых H1, адренергических α- и α2-рецепторов, мало влияет на обратный захват дофамина. Вызывает редукцию обсессивно-компульсивных расстройств, а также снижение аппетита, что может привести к снижению массы тела. Не вызывает седативного эффекта.

При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

 При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ (до 95% принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Cmax в плазме крови достигается через 6–8 Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60%.

Препарат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы крови — более 90%. Метаболизируется в печени путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и ряда неидентифицированных метаболитов.

Выводится почками, Cl флуоксетина — 94–704 мл/мин, норфлуоксетина — 60–336 мл/мин. Недостаточность почек не оказывает заметного влияния на скорость выведения флуоксетина. Около 12% препарата выделяется через ЖКТ. T1/2 флуоксетина — около 2–3 сут, норфлуоксетина — 7–9 сут.

У больных с недостаточностью печени T1/2 флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется. Препарат выделяется с грудным молоком (до 25% от концентрации в сыворотке крови).

 Депрессии различного генеза, обсессивно-компульсивные состояния, булимический невроз.

 Повышенная чувствительность к препарату, одновременный прием с ингибиторами МАО, тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина < 10 мл/мин) и печени, беременность, период грудного вскармливания.

 С осторожностью — сахарный диабет. Судорожный синдром различного генеза и эпилепсия (в тч в анамнезе). Болезнь Паркинсона. Компенсированные почечная и/или печеночная недостаточность. Чрезмерное похудание.

Суицидальная настроенность.

 Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

 Со стороны ЦНС. Гипомания или мания, усиление суицидальных тенденций, тревога, повышенная раздражительность, ажитация, головокружение, головная боль, тремор, бессонница или сонливость, астенические расстройства. При развитии на фоне приема флуоксетина судорожных припадков препарат следует отменить.  Со стороны ЖКТ.

Снижение аппетита, нарушение вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, диарея. Возможно развитие анорексии и уменьшение массы тела.  Со стороны мочеполовой системы. Недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение либидо, половая дисфункция у мужчин (замедленная эякуляция).  Прочие.

Редко — аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, озноба, повышения температуры тела, боли в мышцах и суставах (возможно применение антигистаминных и стероидных препаратов), повышенное потоотделение, гипонатриемия, тахикардия, нарушение остроты зрения, васкулиты.

 Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.

 Несовместим с ингибиторами МАО, другими антидепрессантами, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином, а также триптофаном (предшественник серотонина), тд; возможно развитие серотонинергического синдрома, проявляющегося спутанностью сознания, гипоманиакальным состоянием, психомоторным возбуждением, судорогами, дизартрией, гипертоническими кризами, ознобом, тремором, тошнотой, рвотой, диареей.  Одновременный прием флуоксетина с алкоголем или с препаратами центрального действия, вызывающими угнетение функции ЦНС, усиливает их эффект.  Флуоксетин блокирует метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессивных средств, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина (дифенин), что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усиливая их действие и увеличивая частоту осложнений.  Сочетанное применение флуоксетина и солей лития требует тщательного контроля за концентрацией лития в крови, тд; возможно ее повышение.  Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов.

 При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) ЛС и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

 Внутрь, независимо от приема пищи. Начальная доза — 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня, при необходимости доза может быть увеличена до 40–60 мг/сут, разделенных на 2–3 приема. Максимальная суточная доза — 80 мг.  Клинический эффект развивается через 1–4 нед после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже.  Обсессивно-компульсивные расстройства: рекомендованная доза — 20–60 мг/сут. При булимическом неврозе — 60 мг/сут, разделенных на 2–3 приема.  Больным пожилого возраста суточная доза — 20 мг.

 У больных с нарушениями функции печени и почек рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приемами.

 Симптомы. Психомоторное возбуждение. Судорожные припадки. Нарушение сердечного ритма. Тахикардия. Тошнота. Рвота.  Лечение. Специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия. Промывание желудка с назначением активированного угля. При судорогах — диазепам. Поддержание дыхания. Сердечной деятельности. Температуры тела.

 У больных с сахарным диабетом возможно развитие гипогликемии во время терапии флуоксетином и гипергликемии после его отмены. На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела). После отмены препарата его терапевтическая концентрация в сыворотке крови может сохраняться в течение нескольких недель. Во время лечения флуоксетином не допускается прием алкогольных напитков.

Прием флуоксетина может негативно сказываться на выполнении работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (управление механическими транспортными средствами, механизмами, работа на высоте и тд;).

Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО — не менее 5 нед. При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с 1/2 дозы.

 Генеральный дистрибьютор: «Сан Венчерс 95», Россия.

 В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.  Хранить в недоступном для детей месте.

 Капсулы 20 мг — 2 года.  Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания Fluoxetine.

 Гиперчувствительность. Применение ингибиторов МАО (в предшествующие 2 нед). Печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин). Эпилепсия и судорожные состояния (в анамнезе). Суицидальная настроенность. Сахарный диабет. Атония мочевого пузыря. Закрытоугольная глаукома. Гипертрофия предстательной железы.

Побочные эффекты Fluoxetine.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. Головокружение. Тревожность. Нервозность. Вялость. Утомляемость. Астенический синдром. Эмоциональная лабильность. Расстройства сна (бессонница. Сонливость). Кошмарные сновидения. Двигательное беспокойство. Мышечные подергивания. Миоклонус. Тремор. Гиперкинезия. Судорожные состояния. Гипо- или гиперрефлексия. Экстрапирамидный синдром. Синдром запястного канала. Атаксия. Акатизия. Дизартрия. Гипер- или гипестезия. Парестезия. Невралгия. Невропатия. Неврит. Невроз. Расстройства мышления. Затруднение концентрации внимания. Амнезия. Эйфория. Мания или гипомания. Галлюцинации. Деперсонализация. Параноидные реакции. Психоз. Суицидальные тенденции. Изменения на ЭЭГ. Ступор. Кома. Понижение остроты зрения. Амблиопия. Страбизм. Диплопия. Экзофтальм. Мидриаз. Конъюнктивит. Ирит. Склерит. Блефарит. Ксерофтальмия. Светобоязнь. Глаукома. Нарушение вкусовых ощущений. Паросмия. Шум и боль в ушах. Гиперакузия.  Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): тахи- или брадикардия. Экстрасистолия. Фибрилляция предсердий или желудочков. Остановка сердца. Инфаркт миокарда. Застойная сердечная недостаточность. Гипер- или гипотензия. Дилатация сосудов. Флебит. Тромбофлебит. Тромбоз сосудов. Васкулит с геморрагической сыпью. Церебральная ишемия. Эмболия сосудов головного мозга. Анемия. Лейкоцитоз или лейкопения. Лимфоцитоз. Тромбоцитемия. Тромбоцитопения. Панцитопения.  Со стороны респираторной системы. Заложенность носа. Носовое кровотечение. Синусит. Отек гортани. Затрудненное дыхание. Стридор. Гипер- или гиповентиляция. Икота. Кашель. Респираторный дистресс-синдром. Изменения легких воспалительного или фиброзного характера. Ателектаз. Эмфизема. Отек легких. Гипоксия. Апноэ. Боль в грудной клетке.  Со стороны органов ЖКТ. Понижение (редко повышение) аппетита. Анорексия. Сухость во рту. Повышенное слюноотделение. Увеличение слюнных желез. Афтозный стоматит. Глоссит. Дисфагия. Эзофагит. Гастрит. Диспепсия. Тошнота. Рвота. В тч гематемезис. Боль в животе. Синдром «острого живота». Язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Желудочно-кишечное кровотечение. Метеоризм. Диарея. Запор. Мелена. Колит. Непроходимость кишечника. Повышение уровня печеночных трансаминаз. Креатинфосфокиназы и щелочной фосфатазы в крови. Гепатит. Холелитиаз. Холестатическая желтуха. Печеночная недостаточность. Некроз печени. Панкреатит.  Со стороны обмена веществ. Нарушение секреции АДГ. Гипонатриемия. Гипо- или гиперкалиемия. Гипокальциемия. Гиперурикемия. Подагра. Гиперхолестеринемия. Сахарный диабет. Гипогликемия. Диабетический ацидоз. Гипотиреоз. Отеки. Дегидратация.  Со стороны мочеполовой системы. Дизурия. Учащенное мочеиспускание. Никтурия. Поли- или олигурия. Альбумин- и протеинурия. Глюкозурия. Гематурия. Инфекции мочевых путей. Цистит. Почечная недостаточность. Гиперпролактинемия. Увеличение и боль в молочных железах. Понижение либидо. Расстройства эякуляции. Приапизм. Импотенция. Аноргазмия. Болезненные менструации. Мено- и метроррагия.  Со стороны опорно-двигательного аппарата: миастения. Миопатия. Миалгия. Миозит. Артралгия. Артрит. Ревматоидный артрит. Бурсит. Тендосиновиит. Хондродистрофия. Остеомиелит. Остеопороз. Боль в костях.  Со стороны кожных покровов. Полиморфная сыпь. В тч геморрагическая. Язвенные поражения кожи. Акне. Алопеция. Контактный дерматит. Фотосенсибилизация. Изменение цвета кожи. Фурункулез. Опоясывающий лишай. Гирсутизм. Экзема. Псориаз. Себорея. Эпидермальный некроз. Эксфолиативный дерматит.  Аллергические реакции. Сыпь. Зуд. Крапивница. Отек Квинке. реакции типа сывороточной болезни. Анафилактические и анафилактоидные реакции.  Прочие. Потеря массы тела. Потливость. Гиперемия лица и шеи с ощущением жара. Злокачественный нейролептический синдром. Зевота. Озноб. Лихорадка. Гриппоподобный синдром. Гипотермия. Лимфаденопатия. В тч увеличение миндалин. Фарингит. Описаны летальные исходы.  ООО «Сан Венчерс 95» 42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1 Модератор контента: Васин А.С.

Читайте также:  Леветирацетам канон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Инструкция по применению Апо-Флуоксетин капсулы 20мг

Лекарственные формы

Международное непатентованное название

? Флуоксетин

Состав Апо-Флуоксетин капсулы 20мг

Активное вещество-Флуоксетин.

Группа

? Антидепрессанты — избирательные ингибиторы нейронального захвата

Производители

Апотекс Инк (Канада), Апотекс Инк, упаковано Вектор-Медика (Канада)

Показания к применению Апо-Флуоксетин капсулы 20мг

Депрессии, обсессивно-компульсивные состояния, булимия, анорексия, алкоголизм.

Способ применения и дозировка Апо-Флуоксетин капсулы 20мг

Внутрь. При депресси — 20мг по утрам с повышением не более чем до 80мг в 2-3 приема. При булимии — 60мг в 3 приема, при обсессивно-компульсивных состояниях — 20-60мг/сутки.

Противопоказания Апо-Флуоксетин капсулы 20мг

Гиперчувствительность, применение ингибиторов МАО, печеночная и почечная недостаточность, эпилепсия, судорожные состояния в анамнезе, суициидальная настроенность, сахарный диабет, беременность и грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Антидепрессивное. Эффективен при эндогенных депрессиях и обсессивно-компульсивных расстройствах. Улучшает настроение, снижает напряженность, тревожность и чувство страха, устраняет дисфорию. Ингибирует обратный захват серотонина в синапсах, блокирует мускариновые, гистаминовые, и альфа1-адренергические рецепторы ЦНС. Стойкий клинический эффект наступает через 1-2 недели лечения. После однократного введения 40мг внутрь максимальная концентрация в плазме наблюдается через 6-8 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность. Период полувыведения составляет 1-3 суток после однократной аппликации и 4-6 суток после достижения равновесной концентрации. Выводится в виде метаболита в течении 1 недели. У больных с циррозом печени период полувыведения удлиняется в 3-4 раза.

Побочное действие Апо-Флуоксетин капсулы 20мг

Тревога, нервозность, вялость, тошнота, расстройство сна, головная боль, головокружение, тремор,судорожные состояния, снижение либидо, анорексия, диарея, сыпь, снижение массы тела, тошнота, рвота, крапивница, которым часто сопутствуют системные нарушения со стороны легких, почек или печени, васкулиты.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, возбуждение ЦНС, гипомания, судороги. Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, назначение активированного угля, симтоматическая терапия.

Взаимодействие Апо-Флуоксетин капсулы 20мг

Несовместим с ингибиторами МАО, триптофаном. Изменяет концентрацию лития в крови.

Особые указания

С осторожностью назначать при сердечно-сосудистых заболеваниях, тяжелой недостаточности почек и печени. С осторожностью назначать лицам, которые заняты видами деятельности, требующими повышенного внимания. Период между приемами ингибиторов МАО и началом приема флуоксетина должен быть более 2-х недель., а между отменой флуоксетина и приемом ингибиторов МАО не менее 5-ти недель.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Апо-Флуоксетин капсулы 20мг.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Апо-Флуоксетин капсулы 20мг

Апо-Флуоксетин — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Хотя принято думать, что депрессивное состояние — это не болезнь, добиться выздоровления у больных без помощи медикаментов удается не во всех случаях. На результативность процесса оказывает влияние не только терапия лекарством.

Среди факторов, влияющих на терапию: форма и этап нервного отклонения, пол, возраст, анамнез болезни, генетические факторы.
Апо Флуоксетин – это результативный препарат, создан для медикаментозного лечения больных депрессией.

В основе состава антидепрессанта Апо Флуоксетин представлено лекарственное вещество флуоксетин, который исполняет активное действие на нервную систему и улучшает состояние больного. Применение медикамента выписывают за показаниями врача, как больным ранее абсолютно не лечившихся, так и пациентам, уже испытавшим какой-либо курс лечения.

Апо Флуоксетин в Москве очень востребованное лекарство с высоким уровнем качества. Пациенты отмечают эффективность от применения, очень много отзывов об Апо Флуоксетин об удобности в использовании. Употребление медикамента обязательно контролируется специалистом в области терапии депрессий.

Купить Апо Флуоксетин можно в разных аптеках, чтобы приобрести средство, рецепт врача не нужен. Цена на Апо Флуоксетин стартует от 60 рублей, варьируется в разных аптечных сетях, и достигает сверх 80 рублей. Проверить наличие и заказать Апо Флуоксетин, а также воспользоваться прямой доставкой по России можно у нас.

Препарат продается в современной лекарственной форме, а точнее желатиновых капсулах желтого оттенка, что упрощает пациентам соблюдение дозировки.
Главным и действующим компонентом представлен флуоксетин. В дозировке одной таблетке концентрация этого вещества составляет 22,4 мг.

В самом ядре капсулы среди вспомогательных составляющих находятся: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, стеариновая кислота и красители.
Основной компонент оболочки капсулы — желатин.
Внутри каждой капсулы находится порошкообразный компонент белого цвета, с одной стороны на них выгравирована надпись: «APO20».

Фармацевтическая упаковка средства — блистер, используемый для таблеток, и картонная коробка. Инструкция и описание применения лекарства есть внутри коробки.

Оказывает антидепрессивное действие. Запрещает серотонину в синапсах нейронов делать обратный захват. Снимает чувство страха, беспокойства, разочарования, неопределенности, поднимает настроение.

Добиться реальных результатов возможно после недели или двух недель употребления препарата. Максимальной концентрации в крови достигает вещество через шесть-восемь часов после приема. Связывается с белками крови на девяносто процентов.

Перерабатывается в печени и выводится из организма с мочой.

Медикамент назначают, и он достигает отличного эффекта, при:
— депрессии в разных формах и стадиях;
— подавленном состоянии пациентов;
— обсессивно-компульсивном состоянии;
— булимическом неврозе.

Ученые получили многообещающие результаты клинических исследований, проводившихся на достаточно разных категориях людей, не зависимо от пола и возраста, включались только определенные характеристики.

Нет клинических исследований по применению препарата у детей до восемнадцати лет. Учитывая предыдущую информацию, данной категории пациентов препарат не назначается.
Женщинам в период беременности и лактации медикамент противопоказан.

Следует удержаться от приема препарата совместно с ингибиторами МАО.
Не рекомендуют принимать препарат больным сахарным диабетом первого и второго типа, пациентам с недугом Паркинсона, с нарушенными функциями почек или печени.

Если пациент сверхчувствителен к ингредиентам медикамента рассматривается вариант замены Апо Флуоксетин аналогами.

Капсулы принимают во внутрь организма и запивают водой.
Рекомендованная начальная суточная дозировка составляет 20 мг. Принимают лекарство за один прием, утром. Максимально допустимая суточная дозировка при депрессивном состоянии составляет 80 мг в два-три приема.

При терапии булимии и для людей пожилого возраста суточная дозировка составляет 60 мг в три приема.
При навязчивом состоянии максимальная дозировка на двадцать четыре часа — 20-60 мг.
Продолжительность лечения определяет врач.

В большинстве случаев терапия составляет три-четыре недели.

Ниже перечислены негативные симптомы и недуги от употребления препарата:
— кружение в голове;
— синдром головной боли;
— проблемы со сном;
— усталость, упадок сил;
— повышенная утомляемость;
— астеническое состояние;
— непроизвольное дрожание пальцев рук;
— волнение, возбуждённое состояние;
— чувство тревоги;
— суицидальная наклонность;
— проблемы с аппетитом;
— сухость в ротовой полости;
— тошнота;
— диарея;
— кожная сыпь;
— крапивница;
— повышенное потоотделение;
— похудание. В случае возникновения негативных побочных эффектов врач назначает замену препарата.

В описании медикамента, указано что при употреблении лекарства свыше дозволенной нормы у больных возможны:
— тошнота;
— рвота;
— состояние возбуждения; судороги.
Для устранения побочных эффектов, вызванных передозировкой медикаментом, обращайтесь к врачу, промыть желудок, употребить активированный уголь и поддерживать показатели функционирования организма в допустимых нормах.

Не принимать совместно с другими средствами, которые влияют на нервную систему. Отказаться от приема ингибиторов МАО, триптофана во время терапии препаратом.

Не желательно водить автомобильные средства или работать с механизмами, а также употреблять алкоголь во время приема препарата

Медикамент хранится в сухом прохладном помещении с температурой воздуха не выше +30 градусов Цельсия, труднодоступным для детей. Годно лекарственное средство на протяжении двух лет.

Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке WER (г. Москва)

Выгодные цены

Сертификаты и лицензии

Список литературы

Апо-флуоксетин капсулы 20мг N20 купить по цене 88,5 руб в Москве, заказать в интернет аптеке Апо-Флуоксетин: инструкция по применению, отзывы

Характеристики

Способ применения Перорально
Количество в упаковке 20 шт
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Срок годности 36 мес
Условия хранения В сухом месте В защищенном от солнца помещении Беречь от детей
Форма выпуска Капсулы
Страна-изготовитель Канада
Порядок отпуска По рецепту
Фармакологическая группа N06AB03 Флуоксетин

Флуоксетин (в форме гидрохлорида) 20 мг

Антидепрессант, производное пропиламина. Механизм действия связан с избирательной блокадой обратного нейронального захвата серотонина в ЦНС. Флуоксетин является слабым антагонистом холино-, адрено- и гистаминовых рецепторов.

В отличие от большинства антидепрессантов, флуоксетин, по-видимому, не вызывает снижения функциональной активности постсинаптических -адренорецепторов. Способствует улучшению настроения, уменьшает чувство страха и напряжения, устраняет дисфорию. Не вызывает седативного эффекта.

При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Всасывается из ЖКТ. Слабо метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Прием пищи не влияет на степень всасывания, хотя может замедлять его скорость. Cmax в плазме достигается через 6-8 ч.

Css в плазме достигается только после непрерывного приема в течение нескольких недель. Связывание с белками 94.5%. Легко проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем деметилирования с образованием основного активного метаболита норфлуоксетина.

T1/2 флуоксетина составляет 2-3 дня, норфлуоксетина — 7-9 дней. Выводится почками 80% и через кишечник — около 15%.

Депрессии различного генеза, обсессивно-компульсивные нарушения, булимический невроз.

Глаукома, атония мочевого пузыря, тяжелые нарушения функции почек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, одновременное назначение ингибиторов МАО, судорожный синдром различного генеза, эпилепсия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к флуоксетину.

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Начальная доза — 20 мг 1 раз/сут в первой половине дня; при необходимости доза может быть увеличена через 3-4 нед. Частота приема — 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 80 мг.

Со стороны ЦНС: возможны состояние тревоги, тремор, нервозность, сонливость, головная боль, нарушения сна. Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота.

Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, гипогликемия, гипонатриемия (особенно у пациентов пожилого возраста и при гиповолемии). Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

Прочие: боли в суставах и мышцах, затрудненное дыхание, повышение температуры тела.

Симптомы: тошнота, рвота, беспокойство, ажитация, гипомания, судороги и другие симптомы возбуждения ЦНС. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при судорогах — диазепам.

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, с этанолом возможно значительное усиление угнетающего действия на ЦНС, а также повышение вероятности развития судорог.

При одновременном применении с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, триптофаном возможно развитие серотонинового синдрома (спутанность сознания, гипоманиакальное состояние, двигательное беспокойство, ажитация, судороги, дизартрия, гипертонический криз, озноб, тремор, тошнота, рвота, диарея).

При одновременном применении флуоксетин угнетает метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессантов, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина, что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усилению их терапевтического и побочного действия.

При одновременном применении возможно угнетение биотрансформации препаратов, метаболизирующихся при участии изофермента CYP2D6. При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможно усиление их действия. Имеются сообщения об усилении эффектов варфарина при его одновременном применении с флуоксетином.

При одновременном применении с галоперидолом, флуфеназином, мапротилином, метоклопрамидом, перфеназином, перициазином, пимозидом, рисперидоном, сульпиридом, трифлуоперазином описаны случаи развития экстрапирамидных симптомов и дистонии; с декстрометорфаном — описан случай развития галлюцинаций; с дигоксином — случай повышения концентрации дигоксина в плазме крови. При одновременном применении с солями лития возможно повышение или уменьшение концентрации лития в плазме крови. При одновременном применении возможно увеличение концентрации имипрамина или дезипрамина в плазме крови в 2-10 раз (может сохраняться в течение 3 недель после отмены флуоксетина). При одновременном применении с пропофолом описан случай, при котором наблюдались спонтанные движения; с фенилпропаноламином — описан случай, при котором наблюдались головокружение, уменьшение массы тела, гиперактивность. При одновременном применении возможно усиление эффектов флекаинида, мексилетина, пропафенона, тиоридазина, зуклопентиксола.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, при эпилептических припадках в анамнезе, сердечно-сосудистых заболеваниях. У пациентов с сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови, что требует коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.

При применении у ослабленных больных при приеме флуоксетина возрастает вероятность развития эпилептических припадков. При одновременном применении флуоксетина и электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков. Флуоксетин можно применять не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.

Период после отмены флуоксетина до начала терапии ингибиторами МАО должен составлять не менее 5 нед. Пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования. Безопасность применения флуоксетина у детей не установлена. В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Да

Апо-Флуоксетин

Апо-Флуоксетин – антидепрессант, оказывающий тимоаналептический и стимулирующий эффекты.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме капсул: размер №3, желатиновые твердые, непрозрачные, с телом желто-белого и колпачком зеленого цвета и надписью черными чернилами «APO 20»; содержимое капсул – порошок почти белого или белого цвета (7 или 10 шт.

в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки, 1–5 или 10 контурных упаковок в картонной пачке; 14, 20, 28, 30, 35, 50, 100, 200 или 500 шт. во флаконе из полиэтилена высокого давления, 1 флакон в картонной пачке; для стационаров – 90 флаконов по 100 или 500 шт. в картонной коробке.

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Апо-Флуоксетина).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: флуоксетина гидрохлорид – 22,4 мг (что соответствует флуоксетину в количестве 20 мг);
  • дополнительные компоненты: стеариновая кислота, крахмал пшеничный, лактозы моногидрат;
  • оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171); корпус – железа оксид черный (Е 172), краситель хинолиновый желтый (Е 104); крышечка – красители: желтый «Солнечный закат» (Е 110), хинолиновый желтый (Е 104), бриллиантовый голубой FCF (Е 133);
  • состав чернил: железа оксид черный (Е 172), шеллак, красители – красный очаровательный АС (Е 129), лак индигокармин (Е 132), бриллиантовый голубой FCF (Е 133), желтый «Солнечный закат» (Е 110).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флуоксетин является антидепрессантом, входящим в группу селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), демонстрирующим тимоаналептическое и стимулирующее действие. Активное вещество избирательно ингибирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы (ЦНС).

Производимое Апо-Флуоксетином блокирование обратного захвата серотонина вызывает возрастание уровня содержания данного нейромедиатора в синаптической щели, способствует удлинению и усилению его действия на рецепторные участки постсинаптической мембраны.

Флуоксетин, получаемый в терапевтических дозах, подавляет захват серотонина тромбоцитами человека. Активное вещество относится к слабым антагонистам мускариновых, адренергических α- и α2-рецепторов, гистаминовых H1-рецепторов, оказывает незначительное влияние на обратный захват дофамина.

В противоположность большинству антидепрессантов флуоксетин, предположительно, не приводит к снижению функциональной активности постсинаптических β-адренорецепторов. Содействует улучшению настроения, уменьшению чувства напряжения и страха, устранению дисфории.

Не обладает седативным эффектом, ухудшает аппетит, что может обуславливать снижение массы тела. В случае использования в средних терапевтических дозах Апо-Флуоксетин почти не оказывает влияния на работу сердечно-сосудистой и других систем.

Фармакокинетика

При пероральном приеме флуоксетин достаточно хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) – до 95% введенной дозы, одновременное использование с пищей в незначительной степени замедляет его абсорбцию. Максимальные плазменные концентрации в крови наблюдаются спустя 6–8 часов.

Биодоступность флуоксетина после перорального приема составляет более 60%. Средство хорошо распределяется в тканях, легко проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), с белками плазмы крови связывается более чем на 90%.

Метаболическая трансформация флуоксетина протекает в печени посредством деметилирования до норфлуоксетина (активного метаболита) и группы неидентифицированных метаболитов.

Экскретируется почками, клиренс флуоксетина может варьировать от 94 до 704 мл/мин, норфлуоксетина – от 60 до 336 мл/мин. Наличие почечной недостаточности не оказывает значительного влияния на скорость элиминации основного вещества. Примерно 12% принятой дозы экскретируется через ЖКТ, период полувыведения (Т½) флуоксетина – приблизительно 2–3 суток, норфлуоксетина – 7–9 суток.

Апо-Флуоксетин экскретируется с грудным молоком – уровень содержания может соответствовать 25% такового в сыворотке крови.

У пациентов с недостаточностью печени Т½ как флуоксетина, так и его активного метаболита удлиняется.

Показания к применению

  • обсессивно-компульсивное расстройство;
  • депрессии различного генеза;
  • булимический невроз.

Противопоказания

Абсолютные:

  • беременность и период кормления грудью;
  • тяжелая степень функциональных нарушений почек [клиренс креатинина (КК) ниже 10 мл/мин] и/или печени;
  • комбинированная терапия с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (период между завершением лечения ингибиторами МАО и началом приема флуоксетина должен быть не менее 14 дней, а между окончанием использования флуоксетина и началом лечения ингибиторами МАО – не менее 35 дней);
  • гиперчувствительность к любому составляющему препарата.

Относительные (следует использовать капсулы Апо-Флуоксетин с особой осторожностью):

  • болезнь Паркинсона;
  • судорожный синдром, обусловленный различными состояниями, эпилепсия (включая данные в анамнезе);
  • сахарный диабет;
  • компенсированная почечная/печеночная недостаточность;
  • чрезмерное снижение веса тела;
  • суицидальные наклонности.

Апо-Флуоксетин, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Апо-Флуоксетин принимают перорально, независимо от времени приема пищи.

В начале курса рекомендуется использовать препарат в первой половине дня в дозе 20 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем при необходимости допускается повышение суточной дозы до 40–60 мг, принимаемых в 2–3 приема. Максимально допустимая доза – 80 мг в сутки.

  • Клинический эффект отмечается примерно спустя 1–4 недели после начала курса, но у некоторых больных он может наблюдаться и позже.
  • При обсессивно-компульсивном расстройстве рекомендованная суточная доза Апо-Флуоксетина составляет 20–60 мг, при булимическом неврозе – 60 мг в 2–3 приема.
  • Рекомендуемая доза флуоксетина для пожилых больных составляет 20 мг в сутки (в начале курса следует применять ½ от рекомендованной начальной суточной дозы – 10 мг).

Побочные действия

  • ЦНС: гипомания/мания, повышенная раздражительность, бессонница/сонливость, ажитация, тревога, головная боль, головокружение, астенические расстройства, тремор, усиление суицидальных тенденций; судорожные припадки (при их развитии терапию Апо-Флуоксетином отменяют);
  • пищеварительный тракт: гиперсаливация или сухость во рту, нарушение вкуса, снижение аппетита, тошнота, диарея, рвота; возможно возникновение анорексии и уменьшение веса тела;
  • мочеполовая система: недержание/задержка мочи, вагинит, дисменорея, снижение либидо, половая дисфункция у мужчин – замедленная эякуляция;
  • прочие: редко – аллергические реакции, проявляющиеся в виде повышения температуры тела, озноба, кожной сыпи, зуда, крапивницы, боли в мышцах и суставах (при данных нарушениях возможно назначение стероидных и антигистаминных лекарственных средств), повышенное потоотделение, нарушение остроты зрения, гипонатриемия, тахикардия, васкулиты.

Вышеуказанные нежелательные явления чаще фиксировались в начале курса лечения или при увеличении дозы Апо-Флуоксетина.

Передозировка

К симптомам передозировки флуоксетина относятся следующие реакции: тошнота, рвота, психомоторное возбуждение, тахикардия, нарушение сердечного ритма, судорожные припадки.

При данных нарушениях назначают симптоматическое лечение, промывание желудка с приемом активированного угля. В случае появления судорожных припадков вводят диазепам и осуществляют мероприятия для поддержания дыхания, сердечной деятельности и нормальной температуры тела.

Специфических антагонистов к флуоксетину не обнаружено.

Особые указания

  1. Во время лечения Апо-Флуоксетином при сопутствующем проведении электросудорожной терапии возрастает риск развития продолжительных эпилептических припадков.
  2. У пациентов с сахарным диабетом на фоне терапии может развиться гипогликемия, после отмены флуоксетина – гипергликемия.

  3. При использовании препарата у пациентов с недостаточной массой тела необходимо учитывать вероятность анорексигенных эффектов, включая прогрессирующую потерю массы тела.
  4. После завершения лечения Апо-Флуоксетином его терапевтическая сывороточная концентрация в крови может сохраняться на протяжении нескольких недель.

  5. В период терапии флуоксетином запрещен прием этанолсодержащих напитков.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от выполнения работ, требующих повышенной скорости психических и физических реакций, включая управление автомобилем.

Применение при беременности и лактации

Прием Апо-Флуоксетина во время беременности и кормления грудью противопоказан.

Применение в детском возрасте

Безопасность терапии флуоксетином у детей и подростков не установлена.

При нарушениях функции почек

При наличии тяжелой степени нарушений функции почек (КК ниже 10 мл/мин) лечение препаратом проводить нельзя.

Пациентам с умеренными/легкими функциональными нарушениями почек применять Апо-Флуоксетин следует с особой осторожностью – рекомендуется использование более низких доз с более продолжительными интервалами между приемами.

При нарушениях функции печени

Больным с тяжелыми нарушениями деятельности печени прием препарата противопоказан.

При наличии умеренных/легких функциональных нарушений печени использовать Апо-Флуоксетин требуется в более низких дозах с удлиненными периодами между приемами. Начинать прием препарата пациентам данной группы следует с ½ дозы.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов в начале курса доза Апо-Флуоксетина должна составлять ½ от рекомендованной начальной дозы, в дальнейшем суточную дозу для пациентов этой возрастной категории повышают до 20 мг.

Лекарственное взаимодействие

  • ингибиторы МАО (включая антидепрессанты из этой фармакотерапевтической группы), прокарбазин, фуразолидон, селегилин, триптофан (предшественник серотонина): их одновременное использование с флуоксетином противопоказано, поскольку при такой комбинации усугубляется риск развития серотонинергического синдрома, проявлениями которого могут быть такие эффекты, как рвота, тошнота, диарея, озноб, дизартрия, спутанность сознания, тремор, психомоторное возбуждение, гипоманиакальное состояние, судороги, гипертонический криз;
  • гипогликемические препараты: повышается их действие;
  • диазепам, карбамазепин, тразодон, терфенадин, метопролол, фенитоин (дифенин), трициклические и тетрациклические антидепрессивные средства: подавляется метаболизм этих препаратов, что приводит к возрастанию их уровня в сыворотке крови и обуславливает усиление их воздействия и учащение развития осложнений;
  • алкоголь, препараты центрального действия, вызывающие угнетение функции ЦНС: повышается их эффект;
  • соли лития: возможно увеличение уровня лития в крови, требуется тщательный контроль его содержания;
  • антикоагулянты, дигитоксин и другие препараты, образующие с белками высокую степень связывания: повышается плазменная концентрация несвязанных (свободных) лекарственных средств и вследствие этого усугубляется угроза возникновения нежелательных эффектов.

Аналоги

Аналогами Апо-Флуоксетина являются: Флунисан, Прозак, Флуоксетин, Флуоксетин-OBL, Флуоксетин Ланнахер, Флуоксетин-Канон.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, недоступном для детей, при температуре 15–30 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Апо-Флуоксетине

Согласно большинству отзывов об Апо-Флуоксетине, встречающихся на медицинских сайтах, он является недорогим, действенным и удобным в использовании препаратом.

Многие пациенты отмечают, что антидепрессант демонстрирует высокую эффективность при лечении депрессий различного генеза, избавляет от навязчивых и пугающих мыслей, панических атак, тревоги и других обсессивно-компульсивных нарушений.

Также средство помогает при булимическом неврозе, при этом пациенты не рекомендуют принимать препарат самостоятельно для похудения, т. к. он не предназначен для этих целей и может привести к значительному ухудшению состояния.

Во всех отзывах указывают на необходимость приема Апо-Флуоксетина исключительно по назначению лечащего врача и только в рекомендованных им дозах. В период терапии пациенты советуют ни в коем случае не употреблять алкоголь, поскольку это может вызвать непоправимые последствия и даже угрожать жизни.

К недостаткам средства относят частое появление побочных эффектов, особенно таких как отсутствие аппетита, тошнота, головная боль, сонливость, безразличие ко всему окружающему.

В некоторых отзывах указывают на непродолжительное действие Апо-Флуоксетина, проявляющееся только в период его приема.

Встречаются отдельные жалобы на полное отсутствие позитивных изменений после проведенного курса лечения.

Цена на Апо-Флуоксетин в аптеках

Примерная цена на Апо-Флуоксетин составляет 52–93 руб. за упаковку из 28 капсул.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *