Азитрал (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Азитрал (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Хороший клинический эффект от лечения достигается, как правило на 5 день терапии. Активное вещество – азитромицин подавляет рост бактерий, замедляет их размножение. При достижении высокой концентрации, проявляются бактерицидные свойства препарата.

Азитромицин довольно быстро попадает из плазмы во все ткани и органы. В тканях его концентрация в 50 раз выше, чем в плазме.

Вещество имеет характерную особенность – накапливаться в основном в лизосомах, а это способствует гибели внутриклеточных возбудителей.

Высокая активность против болезнетворных микробов обуславливается способностью азитромицина скапливаться в лейкоцитах. Именно лейкоцитами антибиотик доставляется непосредственно в очаг воспаления.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с пищей. Так как это существенно снижает его фармакокинетические показатели.

Показания к использованию

Медицинское средство Азитрал, как правило, назначают при наличии инфекционно-воспалительных заболеваниях, которые были спровоцированы бактериями, чувствительными к данному лекарственному препарату:

  1. Азитрал (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыБронхит, протекающий в острой и хронической форме, бактериальная не госпитальная пневмония.
  2. Инфекции ЛОР — органов – средний отит невыясненной этиологии, фарингит, трахеит, синусит, тонзиллит, ангина.
  3. Кожные инфекции – импетиго, рожистое воспаление, дерматозы, вызванные вторичной инфекцией.
  4. Уретрит, простатит, салпингит (воспаление маточных труб), цервиковагинит (воспалительные процессы, происходящие в шейке матки).
  5. Инфекционные болезни мочеполовой системы.
  6. Для лечения дифтерии, сальмонеллеза, шигеллеза.
  7. В комплексном лечении язвы желудка, которое имеет бактериальное происхождение.
  8. Препарат успешно применяется для лечения инфекций ротовой полости.
  9. Для излечения от уреоплазмоза, микоплазмоза и хламидиоза.

Форма выпуска. Состав

Препарат выпускают в следующих формах:

  1. Порошок для изготовления инъекционного раствора.
  2. Таблетки.
  3. Капсулы.
  • Состав одного флакона в форме порошка — 500 мг азитромицина + дополнительные составляющие.
  • Состав одной таблетки – 250 – 500 мг активнодействующего вещества.
  • Состав одной капсулы – 250 – 500 мг вещества.

Способ применения и дозировка

  1. Азитрал (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыАзитрал в таблетках – доза, которая рекомендуется для лечения верхних дыхательных путей, при инфекционных заражениях мягких тканей и кожи – 1 раз в сутки 500 мг средства на протяжении 3 дней.
  2. При диагностировании мигрирующей эритемы – первый день – 1000мг, затем на протяжении 5 дней по 500 мг.
  3. Больные с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки должны принимать Азитрал – один раз в день по 1000 мг вещества в течение 3 дней.
  4. Инфекции мочеполовой системы – лечении е антибиотиком должно проходить строго по схеме, обозначенной лечащим врачом.
  5. Азитрал в форме капсул – доза при инфекциях верхних дыхательных путей, при инфицированных заболеваниях, которые спровоцированы типичной флорой и для лечения кожных покровов и мягких тканей – 500 мг средства один раз в день – на протяжении 3-х суток.
  6. Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, мигрирующей эритемы – 1000 мг азитромицина 1 раз день в течение 3-х суток.
  7. Проблемы с мочеполовой системой – 100мг препарата однократно, по указанной врачом схеме.

Азитрал – порошок для инъекций. Его нельзя вводить внутримышечно или в/в струйно. Приготовленный раствор нужно вводить не менее 30 минут.

Не госпитальную пневмонию и заболевания малого таза – 500 мг средства один раз в день однократно на протяжении 3-х дней. Затем, как правило, назначают таблетки или капсулы. Продолжительность лечения 7 – 10 дней.

Взаимодействие с другими препаратами

Азитрал не рекомендуется принимать в один прием с лекарствами, в основе которых – этиловый спирт. Так же средство нельзя использовать единовременно с алкоголем – это значительно снизит всасывание препарата.

  • Параллельное применение с Варфарином изменит эффективность его использования.
  • Если применять Азитрал совместно с Эрготамином или Дигидроэрготамином – это может привести к усилению их токсичности.
  • Синхронное использование Азитрала с Тетрациклином и Хлорамфениколом уменьшит эффект азитромицина.
  • Азитрал совершенно не совместим с Гепарином.

Противопоказания

Не рекомендуют принимать если:

  1. Азитрал в форме таблеток нельзя назначать пациентам, у которых непереносимость галактозы, с явными нарушениями всасываемости углеводов.
  2. В форме капсул лекарство не выписывают больным с лактозной недостаточностью.
  3. Детский возраст до 16 лет.
  4. Заболевания почек и печени, протекающие в тяжелой форме.
  5. Наличие аритмии и брадикардии.
  6. При выраженном нарушенном балансе электролитов.
  7. При наличии непереносимости активного вещества или дополнительных компонентов препарата.

При беременности и лактации

Использование Азитрала во время беременности и кормления ребенка грудью строго противопоказано.

Условия и сроки хранения

Азитрал (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  1. Капсулы Азитрал хранятся – 3 года.
  2. Таблетки – не более 3 лет.
  3. Порошок для раствора – не больше 2-х лет.
  4. Готовый раствор для инъекций при комнатной температуре может храниться не больше 2-х суток, при температуре — не более 5 градусов – 1 неделю.

Цена

Средняя цена в России:

  1. Азитрал 250 мг 6 капсул – 280 рублей.
  2. Таблетки 250 мг – 300 рублей.
  3. Порошок для приготовления раствора – 230 рублей.

Средняя цена в Украине:

  1. Азитрал таблетки 250 мг – 75 гривен.
  2. Азитрал в капсулах 250 мг – 6 капсул – 84 гривны.
  3. Порошок для приготовления раствора для инъекций (флакон 500мг) – 80 гривен.

Аналоги

Препараты, у которых состав аналогичный с Азитралом:

  1. Азивок — бактерицидное и антибактериальное средство.
  2. Зитноб – назначают при лечении многих инфекционных заболеваний.
  3. Сумазид – инфекции ЛОР – органом и верхних отделов дыхательных путей, инфекции малого таза, язва желудка и т. д.
  4. Сумамед — оказывает бактерицидное действие. Средство предназначено для лечения инфекционных заболеваний, которые были вызваны чувствительными к препарату бактериями.
  5. Хемомицин – антибиотик широкого спектра воздействия на очаг инфекции.

Отзывы

Отзывы о препарате Азитрал.

Елена:

Я не люблю принимать антибиотики и всегда отношусь к ним с большой осторожностью. Но, только не в этот раз. Совсем недавно переболела сильной ангиной и почувствовала, что на одно ухо стала хуже слышать. Испугалась не на шутку. Пошла к терапевту, мне выписали антибиотик Азитрал. Пила таблетки 2 дня, на третий почувствовала улучшение. Слышать стала на оба уха одинаково хорошо.

Азитрал (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыНаталья:

Неделю назад муж приехал из командировки и привез оттуда с собой гнойную ангину. Ни для кого ни секрет, что мужчины вообще не любят лечиться, они не хотят признавать никакие лекарства, а тем более антибиотики.

Пришлось вызывать на дом врача, так как у супруга была очень высокая температура. Выписали Азитрал. Через пять дней от болезни не осталось и следа.

Теперь муж стал более благосклонно относиться к антибиотикам – поверил в их необходимость.

Светлана:

Моему сыну 17 лет, он две недели не может избавиться от ужасного кашля. Перепробовали массу препаратов. Врач выписал Азитрал. Как ни странно препарат помог. Через 4 дня сын стал намного меньше кашлять. Лечение проводили комплексное. Вот это и помогло.

Прислушивайтесь к советам врачей, не игнорируйте их рекомендациями и с вашим здоровьем все будет в порядке.

Урорек капсулы 8 мг 30 шт ➤ инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Капсулы

Состав

В 1 капс. содержится силодозин 8 мгВспомогательные вещества: маннитол — 264.8 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 18 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал PCS PC-10) — 52 мг, натрия лаурилсульфат — 3.6 мг, магния стеарат — 3.6 мг.

Силодозин является препаратом высокой избирательного действия, антагонистом α1А-адренорецепторов, содержащиеся преимущественно в предстательной железе, на дне мочевого пузыря, в шейке мочевого пузыря, в капсуле простаты и предстательной части уретры.

Блокада данных α1А-адренорецепторов обеспечивает расслабление гладкой мускулатуры этого отдела, что, в свою очередь, повышает скорость оттока мочи, не влияя на сократимость гладких мышц детрузора. В результате исчезают симптомы раздражения и обструкции, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Силодозин характеризуется гораздо меньшим сродством с α1B-адренорецепторами, которые локализуются преимущественно в тканях сердечно-сосудистой системы.Исследования in vitro показали, что способность силодозину связываться с адренорецепторами α1А и α1B соотносится как 162: 1.

Достоверно известно, что улучшение симптоматики по шкале Американской урологической ассоциации (АУА) обеспечивается при приеме силодозину в дозе 4 мг или 8 мг значительно лучше, чем при приеме плацебо.

Клинические исследования, проводившиеся в Соединенных Штатах и Европе с силодозином в дозе 8 мг 1 раз в сутки, продемонстрировали значительное уменьшение симптомов ДГПЖ как накопление (раздражение), так и выпуска (обструкции) по сравнению с плацебо, согласно оценке Международной шкалы оценки простатических симптомов (International Prostate Symptom Score, IPSS) через 12 недель лечения.

Во время клинических исследований, проведенных в Европе, силодозин в дозе 8 мг 1 раз в сутки оказался не менее эффективным по тамсулозин в дозе 0,4 мг 1 раз в сутки. Частота положительной реакции на лечение, то есть улучшение по общей оценке IPSS, была значительно выше в группе, принимавшей силодозин и тамсулозин, по сравнению с плацебо.

В долгосрочной открытой удлиненной фазе этих клинических исследований, в которых пациенты получали силодозин до 1 года, улучшение симптомов под влиянием силодозину на 12-й неделе лечения сохранялось более 1 года.В IV фазе клинического исследования, которое проводилось в Европе согласно оценке Международной шкалы оценки простатических симптомов, в 77,1% пациентов наблюдался отзыв на лечение.

Примерно в половине случаев пациенты с наиболее надоедливыми сиптомами, а именно – никтурия, повышение частоты мочеиспускания, ослабление потока, императивные позывы к мочеиспусканию, подтекание мочи в конце акта мочеиспускания и неполное опорожнение мочевого пузыря, сообщили об улучшении состояния, как указано в опроснике Международной организации по проблемам недержания мочи (International Continence Society, ICS) для мужчин.Во всех клинических исследованиях, проводили при условии приема силодозину, не наблюдалось существенного снижения артериального давления у пациента в горизонтальном положении

Фармакокинетика

Фармакокинетические характеристики силодозина и его основных метаболитов оценивались при приеме препарата взрослыми пациентами мужского пола, здоровыми или больными ДГПЖ, после однократного и / или многократного приема в дозах от 0,1 мг до 48 мг в сутки. В указанном диапазоне доз фармакокинетические характеристики силодозина меняются линейно.

Читайте также:  Индоколлир (глазные капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Экспозиция основного метаболита, силодозина глюкуронида (KMD-3213G), в плазме крови в равновесном состоянии в 3 раза больше первоначального препарата. Силодозин и его глюкуронид достигают состояния равновесия через 3 дня и 5 дней лечения соответственно.АбсорбцияСилодозин при пероральном введении хорошо усваивается организмом, значение абсорбции пропорционально введенной дозы.

Абсолютная биодоступность препарата составляет около 32%.Исследования in vitro с клетками Caco-2 показало, что силодозин является субстратом Р-гликопротеина.В случае приема препарата с пищей значение Сmax снижается примерно на 30%, tmax увеличивается примерно на 1:00, изменение значения AUC не наблюдается.

После приема 8 мг 1 раз в день сразу после завтрака в течение 7 дней были определены следующие фармакокинетические показатели: Сmax — 87 ± 51 нг / мл (св), tmax — 2,5 часа (диапазон 1,0-3, 0), AUC — 433 ± 286 нг / ч / мл.РаспределениеОбъем распределения силодозина составляет 0,81 л / кг. Силодозин на 96,6% связывается с белками плазмы крови. Он не распределяется в клетках крови.

Связывание с белками силодозина глюкуронида составляет 91%.Биологическое преобразованиеМетаболизм силодозина осуществляется за счет процессов глюкуронизации (UGT2B7), алкоголь- и альдегиддегидрогеназы и окисления, в основном CYP3A4.

Главный метаболит в плазме крови – конъюгированный глюкуронид силодозина (KMD-3213G), активность которого подтверждена in vitrо – характеризуется более длительным периодом полувыведения (примерно 24 часа), его концентрация в плазме крови примерно в 4 раза превышает значение концентрации самого силодозину.

Данные in vitro указывают на то, что силодозин не оказывает ингибирующего или потенцирующего действия на изоферменты системы цитохрома Р450.ВыводПосле приема силодозина через 7 дней примерно 33,5% выводится с мочой и 54,9% — с калом. Общий клиренс силодозина составляет примерно 0,28 л / ч / кг.

Силодозин выводится преимущественно в виде метаболитов, и только крайне незначительный процент препарата в неизмененном виде выводится с мочой. Терминальный период полувыведения неизмененного препарата и его глюкуронидов составляет примерно 11:00 и 18 часов соответственно.

Фармакокинетика в особых группах пациентовПациенты пожилого возрастаХарактеристики воздействия силодозина и его основных метаболитов не зависят от возраста пациента. Общий клиренс силодозина сохраняется неизмененным и в случае приема препарата пациентами старше 75 лет.

Нарушение функции печениФармакокинетические характеристики силодозина одинаковы как у пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка по шкале Чайлд-Пью 7-9 баллов), так и у здоровых добровольцев.

Результаты этого исследования следует толковать с осторожностью, поскольку у пациентов были нормальные биохимические показатели, указывающие на нормальную метаболическую функцию, и они классифицировались как пациенты с нарушением функции печени средней степени тяжести с учетом асцита и печеночной энцефалопатии.

Фармакокинетика силодозина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.

Нарушение функции почекИсследование результатов применения одноразовой дозы показало, что значение Сmax и AUC силодозина (несвязанного) при приеме пациентов с нарушением функции почек с умеренной или средней степенью тяжести повышаются в 1,6 и 1,7 раза соответственно по сравнению с показателями у пациентов с нормально функционирующими почками.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек наблюдалось повышение показателей Сmax в 2,2 раза и AUC — в 3,7 раза. Значение фармакокинетических характеристик основных метаболитов препарата, силодозина глюкуронида и KMD3293 также повысились.Концентрация силодозина в плазме крови после 4 недель приема пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести такая же, как и у пациентов с нормально функционирующими почками, а у пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести концентрация возрастает вдвое.Обзор всех данных по безопасности препарата свидетельствует о том, что терапия силодозином при нарушении функции почек средней степени тяжести не ассоциируется с ростом риска головокружений или ортостатической гипотензии по сравнению с терапией у пациентов с нормально функционирующими почками. Итак, коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести не требуется. В связи с ограниченностью данных о результатах приема препарата пациентами с нарушением функции почек средней степени тяжести начальная рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг. Применение силодозина в терапии пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени не рекомендуется

Показания

Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов или их непереносимостьДети до 18 летТяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)Тяжелая печеночная недостаточность (недостаточно клинических данных)С осторожностью: при легкой и умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина от 30 до 50 мл/мин).

Меры предосторожности

Как и при использовании других адреноблокаторов, при лечении силодозином может наблюдаться снижение АД, ортостатическая гипотензия

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано

Способ применения и дозы

Взрослым. Применять внутрь. Рекомендуемая доза составляет 8 мг 1 раз в сутки. Для отдельных групп пациентов рекомендуется 1 капсула препарата Урорек 4 мг 1 раз в сутки.Препарат следует принимать вместе с пищей, желательно в одно и то же время дня.

Капсулу не нужно ломать, ее следует глотать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды.Пациенты пожилого возрастаКорректировка дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.Пациенты с нарушением функции почекКорректировка дозы для пациентов с умеренным нарушением функции почек (СLСR от ≥50 до < 80 мл / мин) не требуется.

В случае нарушения функции почек средней степени тяжести (СLСR от ≥30 до

Азитрал :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Азитрал 250 содержит:
Азитромицина (в форме дигидрата) – 250мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Азитрал 500 содержит:
Азитромицина (в форме дигидрата) – 500мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза.

1 капсула препарата Азитрал 250 содержит:
Азитромицина – 250мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза безводная.
1 капсула препарата Азитрал 500 содержит:
Азитромицина – 500мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактоза безводная.

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления раствора для парентерального применения содержит:
Азитромицина – 500мг;
Вспомогательные вещества.Азитрал – противомикробный лекарственный препарат группы макролидов. В состав препарата входит активный компонент – азитромицин – лекарственное вещество подруппы азалидов.

Азитромицин – антибиотик широкого спектра действия, обладающий выраженным бактерицидным эффектом. Механизм действия препарата основан на его способности взаимодействовать с рибосомной 50S-субъединицей бактерий и угнетать РНК-зависимый синтез белков.

За счет ингибирования синтеза белка бактерий препарат замедляет их рост и размножение, а в высоких дозах вызывает повреждение клеточной мембраны, вследствие чего наступает гибель бактерий.

К действию препарата чувствительны грамположительные и грамотрицательные аэробные и анаэробные микроорганизмы в том числе:
Грамположительные аэробные бактерии (кроме эритромицинрезистентных и метициллинрезистентных штаммов): Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus), Streptococcus spp.

Грамотрицательные аэробные бактерии: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Moraxella catarrhalis.

Кроме того, к действию препарата чувствительны Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi и Legionella pneumophila. Препарат эффективен при инфекционных заболеваниях вызванных штаммами Shigella spp., Salmonella spp. и Yersinia spp.
К действию препарата резистентны штаммы Enterococcus faecalis.

Анаэробные бактерии чувствительные к действию азитромицина: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens spp. и Bacteroides bivius.

Азитромицин активен в отношении штаммов Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Borrelia burgdorferi, Mycobacteria avium complex, Treponema pallidum, Listeria monocitogenes, Ureaplusma urealyticum и Mycoplasma pneumoniae.
Препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте после перорального применения.

Пик плазменной концентрации активного вещества отмечается спустя 2-3 часа после перорального приема. Прием пищи снижает скорость абсорбции препарата. Азитромицин создает высокие концентрации во всех тканях и биологических жидкостях организма. Для препарата характерная низкая степень связи с белками плазмы.

Препарат накапливается в лизосомах и лейкоцитах с последующим высвобождением, что дает возможность применять препарат короткими курсами. Препарат не влияет на функциональную активность фагоцитов. Концентрация активного вещества в очаге воспаления превышает таковую в здоровых тканях.
Равновесные концентрации препарата в плазме крови достигаются на 5-7 день терапии.
Для препарата характерно двухфазное выведение из плазмы крови: период полувыведения в первой фазе составляет 14-20 часов, во второй 41 час.
При трехдневном курсе лечения высокие терапевтические концентрации азитромицина сохраняются в течение 5-7 дней после приема последней дозы препарата.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выводится преимущественно с желчью, незначительное количество препарата выводится почками.Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих инфекционными заболеваниями различной локализации, вызванными микроорганизмами, чувствительными к действию азитромицина, в том числе:

Инфекционные заболевания нижних дыхательных путей и ЛОР-органов: ангина, тонзиллит, синусит, отит, пневмония, острый и хронический бронхит.

Инфекционные заболевания мягких тканей и кожи: фолликулит, карбункул, инфицированные дерматиты, рожа, болезнь Лайма.
Инфекционные заболевания органов мочеполовой системы: уретрит, простатит, сальпингит, цервиковагинит.
Кишечные инфекционные заболевания: шигеллез, криптоспоридоз, сальмонеллез, дифтерия.
Препарат также применяется в схемах эрадикации Helicobacter pylori.
Азитрал используется в стоматологической практике при инфекционных заболеваниях.
Кроме того, препарат может быть назначен пациентам, страдающим уреоплазмозом, микоплазмозом и хламидиозом различной локализации.Капсулы и таблетки, покрытые оболочкой, Азитрал:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, или капсулу рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат принимают отдельно от приема пищи (не менее 60 минут до приема пищи или спустя 120 минут после приема пищи). Препарат рекомендуется принимать через равные промежутки времени, если лечащий врач не назначил иначе. При пропуске приема препарата пациент должен принять препарат, как можно раньше, следующий прием осуществляют с интервалом 24 часа. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, мягких тканей и кожи обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения – 3 дня, общая курсовая доза 1500мг.
Взрослым, страдающим хронической мигрирующей эритемой, обычно назначают 1000мг препарата в первый день терапии, после чего переходят на прием 500мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения – 5 дней, общая курсовая доза 3000мг.
Взрослым в схемах эрадикации Helicobacter pylori обычно назначают по 1000мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса приема препарата Азитрал – 3 дня, общая курсовая доза составляет 3000мг.
Взрослым, страдающим заболеваниями передающимися половым путем, обычно назначают по 1000мг препарата однократно. В случае длительно протекающих осложненных форм заболеваний, ассоциированных с Chlamydia trachomatis, обычно назначают по 1000мг препарата 1 раз в сутки в 1, 7 и 14 день терапии. Общая курсовая доза препарата составляет 3000мг.
Взрослым при инфекционных заболеваниях, которые вызваны типичной флорой, обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в сутки. Длительность курса лечения составляет 3 дня.
Детям препарат может быть назначен только по жизненным показаниям. Детям в возрасте младше 16 лет дозу препарата подбирает лечащий врач индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, массы тела пациента и индивидуальной чувствительности.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для парентерального применения:

Препарат предназначен для внутривенного инфузионного введения. Запрещено вводить препарат внутримышечно и внутривенно струйно. Раствор следует применять исключительно в виде медленной внутривенной инфузии, время введения 500мл готового инфузионного раствора должно составлять не менее 30 минут. Для приготовления инфузионного раствора допускается использовать 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы и раствор Рингера. Порошок лиофилизированный разводят в два этапа. Вначале во флакон с порошком вносят 4,8мл воды для инъекций и встряхивают флакон до полного растворения порошка. 1мл полученного раствора соответствует 100мг азитромицина. После этого полученный раствор вносят во флакон с растворителем. При объеме растворителя 500мл готовый инфузионный раствор содержит 1мг/мл азитромицина, при объеме растворителя 250мл – 2мг/мл азитромицина. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при негоспитальной пневмонии обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в день. Длительность парентерального применения препарата обычно составляет 2-3 дня, после чего переходят на пероральный прием 500мг азитромицина 1 раз в день. Общая длительность курса лечения обычно составляет 10 дней.
Взрослым при инфекционных заболеваниях органов малого таза обычно назначают по 500мг препарата 1 раз в день. Длительность парентерального применения препарата обычно составляет 2-3 дня, после чего переходят на пероральный прием 250мг азитромицина 1 раз в день. Общая длительность курса лечения обычно составляет 7 дней.
Длительность парентерального применения препарата может быть изменена по решению лечащего врача.Препарат обычно хорошо переносится пациентами. У некоторых пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушение стула, снижение аппетита, метеоризм, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: кардиалгия, чувство сердцебиения, нейтропения, нейтрофилия, эозинофилия, тромбоцитопения.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, нарушение режима сна и бодрствования, ночные кошмары, гиперкинезия, повышенная раздражительность, судороги.

Читайте также:  Цистон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, светочувствительность, ангионевротический отек.

Другие: вагинит, после проведения внутривенной инфузии возможно развитие воспалительной реакции в месте инъекции.Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, и капсул не следует назначать пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью и мальабсорбцией глюкозо-галактозы.
Препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 16 лет.
Противопоказано назначение препарата пациентам, страдающим тяжелыми заболеваниями печени и/или почек.
Препарат не следует назначать пациентам с тяжелой брадикардией, аритмией и сердечной недостаточностью, а также выраженными нарушениями электролитного баланса.
Препарат не назначают пациентам, получающим терапию эрготамином и дигидроэрготамином.
Препарат следует с осторожностью назначать женщинам в период беременности и лактации.Данных о безопасности азитромицина для плода недостаточно. Ряд исследований показал, что препарат не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Препарат может быть назначен женщинам в период беременности лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о временном прерывании грудного вскармливания.При сочетанном применении препарата с этанолом и антацидными лекарственными средствами, содержащими алюминий и магний, отмечается уменьшение абсорбции азитромицина в желудочно-кишечном тракте. При необходимости одновременного применения пероральных форм азитромицина с антацидами следует соблюдать интервал между приемами не менее 2 часов.
Препарат при сочетанном применении не изменяет фармакокинетику лекарственных средств, метаболизм которых проходит с участием цитохрома Р450.
Препарат при одновременном применении изменяет эффективность варфарина. При необходимости сочетанного применения этих препаратов рекомендуется контролировать протромбиновое время.
Препарат усиливает токсичность эрготамина и дигидроэрготамина.
При сочетанном применении препарата с линкозамином отмечается снижение эффективности азитромицина.
Хлорамфеникол и тетрациклин при сочетанном применении с препаратом усиливают эффективность азитромицина.
Препарат несовместим с гепарином.При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие тошноты, рвоты, снижения слуха, а также нарушений стула.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка и прием энтеросорбентов (при пероральном приеме завышенных доз препарата), а также проведение симптоматической терапии.Таблетки, покрытые оболочкой, Азитрал 250 по 6 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Таблетки, покрытые оболочкой, Азитрал 500 по 3 штуки в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Капсулы по 6 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для парентерального применения по 500мл в стеклянных флаконах, по 1 или 5 флаконов в картонной пачке.Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Готовый раствор для парентерального применения при температуре не выше 25 градусов Цельсия допускается хранить не более 24 часов, при температуре 5 градусов Цельсия – не более 7 дней.
Срок годности препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, и капсул – 3 года.
Срок годности препарата в форме порошка для приготовления раствора для парентерального применения – 2 года.Сумамед, Азитрокс.

Смотрите также список аналогов препарата Азитрал.

Противомикробные и противопаразитарные средства

Страна-производитель — Индия.

Описание препарата «Азитрал» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению.

Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Количество просмотров: 66495.

Азитрал

Азитрал является антибиотиком с широким спектром действия, входящим в состав группы макролидов. Оказывает бактерицидное действие в очаге инфекции.

Форма выпуска и состав

Форма выпуска Азитрала:

  • Капсулы по 250 мг, в контурной ячейковой упаковке (6 капсул), пачка картонная;
  • Капсулы по 500 мг, в контурной ячейковой упаковке (3 капсулы), пачка картонная.

Представляет собой белый порошок, расфасован в твердые желатиновые капсулы, состоящие из корпуса и крышечки белого цвета.

Одна капсула Азитрала содержит 250 или 500 мг азитромицина в виде дигидрата; а в качестве вспомогательных веществ: лактозу безводную, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, магния стеарат, кукурузный крахмал, воду очищенную, пропилпарабен, метилпарабен, желатин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, представителем подгруппы азалидов (макролидных антибиотиков). Действующее вещество имеет широкий спектр антимикробного действия. Азитромицин связывается с 50S рибосомной субъединицей, подавляя биосинтез белков микроорганизма.

В случае создания высоких концентраций в очаге воспаления оказывает бактерицидное действие. Отличается активностью в отношении следующих грамположительных аэробных микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительный), Streptococcus spp. (группы а/в/с/g), Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный), Streptococcus pyogenes.

Также препарат эффективен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов (Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae), некоторых анаэробных микроорганизмов (Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp.

) и Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis.

Грамположительные аэробы [Streptococcus pneumoniae (пенициллиноустойчивый)] способны развивать устойчивость к азитромицину.

Изначально устойчивыми являются грамположительные аэробы [Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp.

(у метициллинустойчивых стафилококков проявляется очень высокая степень устойчивости к макролидам), устойчивые к эритромицину грамположительные бактерии], анаэробы (Bacteroides fragilis).

Фармакокинетика

Азитромицин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта благодаря липофильности и устойчивости в кислой среде. После внутреннего приема 500 мг азитромицина время достижения его максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) составляет от 2,5 до 2,96 ч, а сама концентрация оценивается в 0,4 мг/л. Биодоступность азитромицина – 37%.

Действующее вещество Азитрала хорошо проникает в ткани и органы урогенитального тракта (например, в предстательную железу), дыхательные пути, мягкие ткани и кожу.

Повышенное содержание в тканях (превышает показатели в плазме крови в 10–50 раз) и достаточно длительный период полувыведения объясняются низким связыванием вещества с белками плазмы крови и его проникновением в эукариотические клетки с накоплением в окружающей лизосомы среде с низким показателем pH.

Вследствие этого азитромицин характеризуется большим кажущимся объемом распределения (31,1 л/кг) с высоким плазменным клиренсом. Преимущественное накапливание азитромицина в лизосомах особенно важно для борьбы с внутриклеточными возбудителями.

Фагоциты доставляют азитромицин к участкам локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. В очагах инфекции концентрация препарата достоверно выше (на 24–34%), чем в здоровых тканях, и зависит от степени воспалительного отека.

Читайте также:  Беротек н (аэрозоль): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Несмотря на повышенную концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного воздействия на их функцию. Действующее вещество в бактерицидных концентрациях сохраняется на протяжении 5–7 суток после приема, что позволяет применять короткие курсы лечения (по 3 или 5 суток).

Около 50% азитромицина выводится в неизмененном виде с желчью, 6% – с мочой. Действующее вещество деметилируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение из плазмы крови осуществляется в 2 этапа: период полувыведения составляет от 14 до 20 ч в интервале 8–24 ч после приема, 41 ч – в интервале 24–72 ч, в связи с чем Азитрал можно использовать 1 раз в сутки.

Прием пищи влияет на фармакокинетику (зависит от лекарственной формы препарата): при использовании капсул максимальная плазменная концентрация уменьшается на 52%, а показатель площади под фармакокинетической кривой «концентрация – время» (AUC) – на 43%. У пожилых мужчин (возраст от 65 до 85 лет) фармакокинетические характеристики не изменяются, а у женщин Сmах возрастает на 30–50%.

Показания к применению

Показаниями к применению Азитрала являются заболевания инфекционного и воспалительного характера, вызванные чувствительными к лекарству бактериями:

  • Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей (синусит, ангина, фарингит, тонзиллит и др.);
  • Воспалительные заболевания нижних дыхательных путей (атипичная и бактериальная пневмония, бронхит);
  • Скарлатина;
  • Инфекции мягких тканей и кожи (импетиго, рожа, вторично инфицированные дерматозы);
  • Инфекционные поражения урогенитальной зоны (цервицит или гонорейный уретрит);
  • Язвенная болезнь желудка;
  • Болезнь Лайма (начальная стадия).

Противопоказания

Основными противопоказаниями к приему Азитрала являются:

  • Печеночная недостаточность;
  • Почечная недостаточность;
  • Беременность;
  • Грудное вскармливание;
  • Возраст ребенка до 12 лет;
  • Гиперчувствительность к данному лекарственному средству или к другим макролидам.

Инструкция по применению Азитрала: способ и дозировка

Азитромицин сохраняет свое бактерицидное действие внутри очага воспаления на протяжении 5-7 дней по окончании приема последней дозы. Именно этот факт позволяет сделать курс лечения данным препаратом коротким – 3 или 5 дней.

Азитрал 500 мг назначают обычно курсом в три дня, по одной таблетке один раз в день. Таблетку следует принимать либо за один час до еды, либо через два часа после.

  • Если пациент пропустил время, то следует принять лекарство как можно быстрее, а после восстановить временной интервал в 24 часа.
  • Стандартная детская дозировка Азитрала рассчитывается по массе ребенка – суточная доза 10 мг/кг лекарственного вещества, курсовая – 30 мг/кг.
  • В каждом индивидуальном случае только лечащий врач назначает дозу и расписывает курс приема Азитрала.

Побочные действия

Согласно инструкции, Азитрал может вызывать следующие побочные эффекты:

  • Диарея, тошнота, рвота, метеоризм – со стороны пищеварительной системы;
  • Боль в грудной клетке, сердцебиение – со стороны сердечно-сосудистой системы;
  • Головокружение, головная боль, тревожность, нарушение сна – со стороны ЦНС;
  • Вагинальный кандидоз, нефрит – со стороны мочеполовой системы;
  • Многочисленные аллергические реакции.

Во время передозировки препаратом Азитрал могут появиться следующие побочные эффекты: рвота, тошнота, временная потеря слуха. Их появление требует назначения симптоматической терапии.

Передозировка

  1. Симптомы: временная потеря слуха, сильная тошнота, рвота, диарея.
  2. Специфический антидот отсутствует.
  3. Лечение должно назначаться в соответствии с имеющимися симптомами.

Особые указания

  • Осторожно следует относиться к назначению Азитрала людям, страдающим аритмией.
  • Во время беременности препарат используют только тогда, когда риск от использования меньше, чем риск развития опасных последствий имеющегося заболевания.
  • После приема Азитрала 500 мг стоит учитывать появление аллергических реакций.

Применение при беременности и лактации

В период беременности Азитрал необходимо применять с осторожностью. Решение о назначении препарата принимается на основании соотношения потенциальной пользы для матери и предполагаемого риска для плода.

В случаях необходимости применения в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Запрещено использовать Азитрал для лечения пациентов в возрасте до 12 лет с массой тела до 45 кг.

При нарушениях функции почек

При тяжелых нарушениях функции почек прием препарата противопоказан.

При легком или умеренном нарушении функции почек Азитрал необходимо применять с осторожностью (коррекция дозы не требуется).

При нарушениях функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности прием препарата противопоказан.

При легком или умеренном нарушении функции печени Азитрал необходимо применять с осторожностью (коррекция дозы не требуется).

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы Азитрала не требуется.

Лекарственное взаимодействие

  1. Прием антацидов (содержащих магний и алюминий) и пищи понижает абсорбцию азитромицина, поэтому Азитрал необходимо принимать за 1 час до или через 2 часа после приема указанных лекарственных препаратов или пищи.

  2. У здоровых добровольцев при одновременном применении цетиризина в дозе 20 мг и азитромицина на протяжении 5 суток не зафиксировано фармакокинетическое взаимодействие и существенное изменение интервала QT.

  3. В ходе исследования с привлечением 6 ВИЧ-инфицированных пациентов при совместном приеме диданозина в дозе 400 мг в сутки и азитромицина в дозе 1200 мг в сутки не выявлены изменения фармакокинетических показателей диданозина в сравнении с группой плацебо.

  4. В случае необходимости совместного приема Азитрала с варфарином рекомендуется осуществлять тщательный мониторинг протромбинового времени.
  5. Фармакокинетические исследования не выявили изменений фармакокинетики азитромицина при разовом применении циметидина за 120 минут до приема азитромицина.

При одновременном использовании зидовудина его фармакокинетика незначительно изменяется. В частности, азитромицин оказывает влияние на выведение почками зидовудина и его глюкуронидного метаболита. Также вследствие применения азитромицина увеличивается концентрация фосфорилированного зидовудина (клинически активный метаболит в мононуклеарах периферической крови), однако клиническое значение этого эффекта неясно.

Азитромицин отличается слабым взаимодействием с изоферментами семейства цитохрома Р450, не являясь при этом индуктором и ингибитором изоферментов цитохрома Р450. Не выявлено участие азитромицина в процессах фармакокинетических взаимодействий, аналогичных эритромицину и другим макролидам.

Одновременный ежедневный прием азитромицина в дозе 600 мг в сутки однократно и эфавиренза в дозе 400 мг в сутки на протяжении недели не привел к клинически значимому фармакокинетическому взаимодействию.

Совместное однократное применение азитромицина в дозе 1200 мг и флуконазола в дозе 800 мг не изменяло фармакокинетику последнего. При этом не зафиксированы изменения общей экспозиции и периода полувыведения азитромицина, но наблюдалось снижение на 18% его Сmах, что не имеет клинического значения.

  • При одновременном применении азитромицина в дозе 1200 мг и индинавира (3 раза в сутки по 800 мг на протяжении 5 суток) статистически достоверное влияние на фармакокинетику не выявлено.
  • Азитромицин не оказывает значимого воздействия на фармакокинетику метилпреднизолона.
  • Одновременный прием макролидных антибиотиков (включая азитромицин) и субстратов Р-гликопротеина (например, дигоксина) повышает концентрацию последнего в сыворотке крови.
  • При одновременном применении с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается токсическое действие (дизестезия, вазоспазм).
  • В случае совместного использования с триазоламом снижается его клиренс и увеличивается фармакологическое действие.

Одновременный прием азитромицина с аторвастатином не вызывал изменения концентрации последнего в плазме (по показателям ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). В то же время в пострегистрационном периоде зафиксированы отдельные случаи рабдомиолиза у пациентов, которые одновременно получали статины и азитромицин.

В ходе фармакокинетического исследования с привлечением здоровых добровольцев, которые на протяжении 3 суток принимали азитромицин (однократно перорально 500 мг в сутки), а затем циклоспорин (однократно 10 мг/кг в сутки), достоверно повышались максимальная концентрация циклоспорина в плазме крови и площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время». При одновременном применении указанных препаратов следует соблюдать осторожность. В случае необходимости совместного приема необходимо обеспечить контроль содержания циклоспорина в плазме и соответствующую коррекцию его дозы.

Одновременный прием нелфинавира и азитромицина приводит к повышению равновесной концентрации последнего в сыворотке крови. При этом клинически значимые побочные эффекты не зафиксированы, а коррекция дозы азитромицина на фоне одновременного применения нелфинавира не требуется.

В случае совместного использования рифабутина и азитромицина концентрация каждого из них в сыворотке крови не изменяется. При одновременном применении указанных препаратов иногда наблюдались случаи нейтропении, которые ассоциировалась с приемом рифабутина. Не выявлены причинно-следственные связи между развитием нейтропении и применением комбинации рифабутина и азитромицина.

В ходе исследований с привлечением здоровых добровольцев не зафиксированы случаи влияния азитромицина (ежедневно по 500 мг в сутки на протяжении 3 суток) на Сmах и AUC силденафила либо основного циркулирующего метаболита.

В случаях совместного назначения терфенадина и азитромицина необходимо соблюдать осторожность, поскольку установлено, что комбинация терфенадина и различных антибиотиков может привести к развитию аритмии и удлинению интервала QT. Исходя из этого, невозможно исключить проявление вышеуказанных осложнений при одновременном приеме азитромицина и терфенадина.

Взаимодействие между теофиллином и азитромицином не выявлено.

При комбинированном приеме азитромицина с мидазоламом либо триазоламом в терапевтических дозах значительные изменения фармакокинетических показателей не выявлены.

В случаях одновременного использования азитромицина и сульфаметоксазола/триметоприма не зафиксировано значимое изменение Сmах, общей экспозиции или экскреции почками сульфаметоксазола или триметоприма. Концентрация азитромицина в сыворотке соответствовала аналогичным параметрам, зарегистрированным в других исследованиях.

Аналоги

Аналоги Азитрала по действующему веществу: Азивок, Азитрокс, Азитроцин, Зитролид, Сумамед, Сумамокс, Хемомицин, Экомед и др.

Препараты одной фармакологической подгруппы, близкие по механизму воздействия: Арвицин, Вильпрафен, Клабакс, Кларексид, Кларитромицин, Кларицин, Лекоклар, Макропен, Олеандомицин, Роксолит, Сафоцид и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте с температурой воздуха не выше 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Азитрале

Отзывы об Азитрале свидетельствуют о его эффективности при лечении различных инфекционных заболеваний (например, гайморит, ангина, урогенитальные и сочетанные инфекции). Переносимость препарата индивидуальна, наиболее частые побочные эффекты – боли в животе, диарея и рвота.

Цена на Азитрал в аптеках

Примерная цена на Азитрал составляет 300 рублей (в упаковке 6 капсул по 250 мг).

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *