Дилакса (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Дилакса (Dilaxa) — нестероидное противовоспалительное средство класса селективных ингибиторов ЦОГ-2, применяемое в комплексной терапии дегенеративно-дистрофических болезней скелетно-мышечной системы и некоторых других видов заболеваний.

Дилакса (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Лекарство отличается болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом.

Его действие объясняется способностью блокировать выработку простагландинов (простаноидов, отвечающих за развитие в организме воспалительных процессов и болевого синдрома) за счет селективного подавления активности ЦОГ-2.

При этом препарат практически не влияет на фермент ЦОГ-1, ингибирование которого может спровоцировать у человека возникновение тяжелых побочных реакций.

Состав и форма выпуска

Дилакса — продукт словенской фармацевтической компании KRKA. Препарат реализуется в виде твердых желатиновых капсул, содержащих внутри гранулированный порошок белого цвета.

Капсулы упакованы в блистеры по 10 штук. В пачке может находиться от 1 до 10 блистеров.

Для ознакомления с составом и особенностями действия лекарства производитель прилагает к каждой коробке инструкцию по применению.

При производстве Дилаксы в качестве действующего вещества используется целекоксиб — синтетическое вещество группы коксибов, предназначенное исключительно для перорального употребления. Доза целекоксиба в одной капсуле составляет 100 мг или 200 мг.

Дополнительно в процессе выпуска препарата производитель использует натрия кроскармеллозу, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, лактозу и повидон. Для создания оболочки капсулы применяются желатин и титана диоксид. Дилакса 200 мг также содержит пищевой краситель оксид железа желтого цвета.

Дилакса (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Когда назначают средство

Лекарственное средство Дилакса предназначено для кратковременного купирования боли различного генеза. Капсулы имеют следующие показания к применению:

  • симптоматическое лечение остеоартрита, ревматоидного артрита, болезни Бехтерева;
  • устранение острых болей (головных, зубных, менструальных, послеоперационных и т.д.).

Ограничения при использовании препарата

Перед началом приема Дилаксы больному нужно убедиться в том, что данное лекарство ему не противопоказано. Препарат запрещено использовать для лечения людей, страдающих:

  • повышенной чувствительностью к любому из составляющих компонентов;
  • непереносимостью лекарств группы НПВС;
  • тяжелыми формами сердечной, почечной или печеночной недостаточности;
  • обострением язвы желудка и 12-перстной кишки;
  • склонностью к желудочно-кишечным кровотечениям;
  • ишемической болезнью сердца;
  • гипертонией;
  • заболеваниями, сопровождаемыми нарушением кровообращения головного мозга;
  • неспецифическим язвенным колитом;
  • регионарным энтеритом;
  • гиполактазией, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе лекарства лактозы).

Лекарство Дилакса запрещено использовать в качестве обезболивающего препарата пациентам, недавно перенесшим аортокоронарное шунтирование.

Дилакса (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Клинические данные, подтверждающие безопасность применения Дилаксы у женщин во время беременности и грудного вскармливания, отсутствуют. В связи с этим выписывать капсулы этой группе пациенток запрещается.

Противопоказания к приему целекоксиба распространяются на детский и подростковый возраст. Применение средства разрешено пациентам старше 18 лет.

Осторожность в применении Дилаксы рекомендуется соблюдать при бронхиальной астме, сахарном диабете, хронических заболеваниях органов пищеварительной системы, умеренных нарушениях функции печени и почек, туберкулезе, хроническом алкоголизме, никотиновой зависимости.

Пациентам с перечисленными заболеваниями использование средства следует согласовывать с врачом.

Инструкция по применению

Капсулы Дилакса глотают целиком, не разжевывая и не вскрывая их желатиновую оболочку. Запивать препарат рекомендуется водой. Прием пищи не оказывает значительное влияние на скорость абсорбции целекоксиба, поэтому капсулы можно употреблять независимо от еды.

Дозировка лекарственного средства определяется врачом с учетом поставленного диагноза.

Максимально допустимая суточная доза целекоксиба — 400 мг. Применение препарата на протяжении длительного времени может негативно отразиться на состоянии сердечно-сосудистой системы и пищеварительного тракта. Во избежание отрицательного влияния на организм длительность приема Дилаксы рекомендуется ограничить минимальным курсом.

Дилакса (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Пациентам старше 65 лет при назначении препарата корректировать дневную дозировку не нужно. Исключение составляют только больные с массой тела меньше 50 кг. Таким людям для снижения вероятности развития побочных явлений на начальном этапе лечения назначают Дилаксу в минимально рекомендованной дозе.

Побочное влияние на организм

Во время приема Дилаксы у больного могут появиться жалобы на ухудшение здоровья, связанное с нежелательным влиянием препарата на организм. Распространенные побочные действия лекарства проявляются в виде:

  • рвоты;
  • тошноты;
  • вздутия кишечника;
  • боли или дискомфорта в абдоминальной области;
  • поноса;
  • гипертонии;
  • периферических отеков;
  • инфекционного поражения мочевыводящих путей;
  • бронхита;
  • синусита;
  • бессонницы;
  • головокружения;
  • зуда и сыпи на коже аллергического характера.

Дилакса (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

У отдельных пациентов лекарство может вызвать беспричинное беспокойство, сонливость, язву желудка, внутренние кровотечения, тахикардию, приливы, ухудшение слуха и зрения, облысение, фарингит, анемию. В медицинской практике известны единичные случаи, когда целекоксиб провоцировал у больных инфаркт миокарда, ишемический инсульт, спутанность сознания, перфорацию кишечника, панкреатит.

При лабораторном исследовании крови у людей, принимающих капсулы длительное время, нередко диагностируется анемия или тромбоцитопения.

Взаимодействие с другими препаратами и алкоголем

Инструкция по применению Дилаксы содержит информацию о медикаментозном взаимодействии препарата с другими группами лекарств.

Целекоксиб увеличивает протромбиновое время варфарина и прочих антикоагулянтов, повышает концентрацию в крови метопролола, декстрометорфана, дигоксина и солей лития, снижает гипотензивные свойства мочегонных средств, бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ, усиливает нефротоксичность циклоспорина.

Кетоконазол и флуконазол приводят к повышению содержания целекоксиба в крови. При сочетании активного компонента препарата с другими НПВС может наблюдаться взаимное усиление побочных эффектов.

Дилакса (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Люди, которые при использовании Дилаксы ощущают головокружение, ухудшение зрения и спутанность сознания, в период лечения должны отказаться от управления автомобилем и выполнения другой работы, требующей внимания и сосредоточенности.

Стоимость и аналогичные средства

Дилакса отпускается из аптек по рецепту. Цена лекарства с дозировкой активного компонента 100 мг колеблется от 211 до 270 рублей за 10 капсул. Блистер Дилаксы 200 мг обойдется больному в 230–339 рублей. Купить препарат без рецепта можно в интернет-аптеке. Стоимость препарата в интернете практически такая же, как и в обычных аптеках.

Кроме Дилаксы, российский фармацевтический рынок предлагает потребителю другие средства, в состав которых входит целекоксиб. К популярным аналогам препарата относятся:

  1. Целебрекс;
  2. Зицел;
  3. Целкокс;
  4. Целекоксиб-Кредофарм;
  5. Ранселекс;
  6. Артроксиб.

Хранение и срок годности

Дилаксе не требуются специальные условия хранения. Капсулы необходимо держать вдали от детей в защищенном от воздействия влаги и солнечных лучей месте. Температура хранения средства не должна быть выше 25°С. Оно является годными к употреблению в течение 2 лет с момента выпуска.

Дилакса: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Дилакса – это НПВС (нестероидное противовоспалительное средство) с жаропонижающим и анальгезирующим действием.

Действующее вещество – целекоксиб. В терапевтических концентрациях не ингибирует ЦОГ-1 и не оказывает влияния на простагландины, синтезируемые за счет активации ЦОГ-1.

Дилакса (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Критерии определения специфичности по отношению к ЦОГ-2 включают в себя отсутствие побочных явлений, обусловленных действием ЦОГ-1, особенно язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезных осложнений со стороны верхних отделов ЖКТ (кровотечений, перфораций, обструкции пилорического отверстия) и отсутствие ингибирования ЦОГ-2-зависимой агрегационной активности тромбоцитов.

Выпускается препарат в форме капсул, состав Дилакса (1 капсула):

  • действующее вещество: целекоксиб – 100 или 200 мг;
  • дополнительные компоненты: кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, повидон К30, лаурилсульфат натрия, стеарат магния;
  • корпус и крышечка капсулы: желатин, титана диоксид, в капсуле №1 – краситель оксид железа желтый.

При приеме Дилаксы на фоне артрита частота возникновения артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, периферических отеков была сопоставима с таковой при использовании неселективных ингибиторов ЦОГ, характеризующихся ингибирующей активностью по отношению к ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Данный эффект в наиболее выраженной форме отмечался при сопутствующем применении диуретиков. Однако учащения появления случаев развития сердечной недостаточности и повышения артериального давления (АД) не наблюдалось, а периферические отеки, отличающиеся легкой степенью тяжести, проходили самостоятельно.

Показания к применению

От чего помогает Дилакса? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита;
  • болевой синдром (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли);
  • лечение первичной дисменореи.

Инструкция по применению Дилакса, дозировки

  • Капсулы принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая чистой водой.
  • В связи с тем, что риск сердечно-сосудистых осложнений напрямую зависит от дозы и длительности приема, следует принимать наименьшую эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
  • Стандартные дозировки капсул Дилакса, согласно инструкции по применению, в зависимости от показаний:
  • Симптоматическое лечение остеоартроза: рекомендуемая доза составляет 1 капсулу Дилакса 200 мг в сутки в 1 или 2 приема.
  • Симптоматическое лечение ревматоидного артрита: рекомендуемая доза составляет 100 мг или 200 мг 2 раза в сутки.
  • Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита: 1 капсула Дилакса 200 мг в сутки в 1 или 2 приема. У некоторых пациентов отмечена эффективность применения 400 мг 2 раза в сутки.
  • Лечение болевого синдрома и первичной дисменореи: рекомендуемая начальная доза составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг в первый день. В последующие дни рекомендуемая доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости.

Максимальная рекомендуемая суточная доза при длительном приеме составляет 400 мг.

Пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг или при умеренных нарушениях функции печени лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Дилакса:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – периферические отеки; иногда – усугубление течения артериальной гипертензии, повышение АД, аритмия, приливы, сердцебиение, тахикардия; редко – проявление застойной сердечной недостаточности, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто – абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит); иногда – рвота; редко – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов; имеются сообщения – желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, печеночная недостаточность.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница; иногда – беспокойство, сонливость; редко – спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит.
  • Со стороны мочевыделительной системы: часто – инфекция мочевыводящих путей; имеются сообщения – острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит.
  • Со стороны дыхательной системы: часто – бронхит, кашель, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
  • Дерматологические реакции: часто – кожный зуд, кожная сыпь; иногда – алопеция, крапивница; имеются сообщения – фотосенсибилизация, шелушение кожи (в т.ч. при многоформной эритеме и синдроме Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
  • Со стороны системы кроветворения: иногда – анемия, экхимозы, тромбоцитопения.
  • Со стороны органов чувств: иногда – шум в ушах, затуманивание зрения; редко – потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния.
  • Со стороны репродуктивной системы: имеются сообщения – нарушение менструального цикла.
  • Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, буллезные высыпания; имеются сообщения – анафилаксия, васкулит.
  • Со стороны организма в целом: часто – обострение аллергических заболеваний, гриппоподобный синдром, случайные травмы.
Читайте также:  Билобил форте (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Противопоказания

Противопоказано назначать Дилакса в следующих случаях:

  • субарахноидальное кровоизлияние;
  • выраженные цереброваскулярные заболевания;
  • геморрагический инсульт;
  • болезни периферических артерий;
  • период после проведения операции аортокоронарного шунтирования (АКШ);
  • ишемическая болезнь сердца (ИБС), имеющая клиническое подтверждение;
  • сердечная недостаточность II–IV функционального класса по классификации NYHA (Нью-Йоркской ассоциации кардиологов);
  • стадия обострения заболеваний кишечника, воспалительной природы (язвенный колит, болезнь Крона);
  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, желудочно-кишечное кровотечение, активные эрозивно-язвенные процессы в слизистой желудка или 12-перстной кишки;
  • полная или частичная комбинация непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, полипозного риносинусита и бронхиальной астмы (включая указания в анамнезе);
  • прогрессирующие болезни почек, диагностированная гиперкалиемия, почечная недостаточность в тяжелой форме [клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин];
  • тяжелая форма печеночной недостаточности;
  • период беременности и кормления грудью;
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность, непереносимость лактозы (т. к. последняя включена в состав препарата);
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих Дилаксы и другим производным сульфонамида.

Назначать с осторожностью:

  • поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая болезнь Крона, язвенный колит, язву желудка или 12-перстной кишки, кровотечения в анамнезе;
  • наличие инфекции Helicobacter pylori;
  • цереброваскулярные поражения;
  • патологии сердечно-сосудистой системы, в т. ч. ИБС, артериальная гипертензия;
  • болезни периферических артерий;
  • установленный или подозреваемый замедленный метаболизм (из-за угрозы накопления высоких концентраций препарата в плазме крови);
  • функциональные нарушения печени средней степени тяжести;
  • печеночная порфирия, поражения печени в анамнезе;
  • задержка жидкости и отеки;
  • функциональные нарушения почек (КК – 30–60 мл/мин);
  • значительное снижение объема циркулирующей крови (ОЦК), в т. ч. состояния после оперативного вмешательства;
  • сахарный диабет;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • выраженные соматические заболевания;
  • туберкулез;
  • курение и/или алкоголизм;
  • пожилой возраст (включая пациентов, принимающих диуретики, ослабленных, с низкой массой тела);
  • длительное использование НПВС;
  • комбинированный прием с антикоагулянтами, пероральными глюкокортикостероидами (ГКС), антиагрегантами (в т. ч. с ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом), дигоксином, ингибиторами изофермента CYP2С9, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), диуретиками.

Передозировка

Данные по передозировке ограничены. Разовый прием препарата в дозе до 1200 мг и применение многократно в дозе до 1200 мг 2 раза в сутки клинически значимыми побочными реакциями не сопровождались.

В случае подозрения на передозировку следует проводить симптоматическую терапию. Поскольку с белками плазмы крови связывается до 97% действующего вещества, проведение диализа неэффективно.

Аналоги Дилакса, цена в аптеках

При необходимости, заменить Дилакса можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Целебрекс,
  2. Роукоксиб-Роутек,
  3. Целекоксиб.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Дилакса, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: капсулы Дилакса 200 мг 10 шт. – от 227 до 284, стоимость капсул 100 мг 10 шт. – от 210 до 275 рублей, по данным 482 аптек.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года. Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Что говорят отзывы?

Согласно отзывам принимавших препарат людей, Дилакса хорошо купирует боль, удобна в применении и практически не оказывает побочных эффектов при соблюдении рекомендованного дозирования, при этом стоит достаточно недорого.

Из недостатков редко отмечалось слабовыраженное противовоспалительное действие и побочная реакция в виде тошноты.

Инструкция по применению таблеток Дилакса, а также аналоги препарата и отзывы

Основной симптом, который сопровождает заболевания костей и суставов, — постоянная, иногда резко выраженная боль. Поэтому важное звено в лечении ревматизма и артритов — симптоматическая терапия. Одно из лекарств, устраняющих болевой синдром — «Дилакса».

Наша инструкция по применению препарата «Дилакса» поможет разобраться в принципах его действия.

Состав препарата

«Дилакса» представляет собой нестероидное противовоспалительное средство. Главный активный ингредиент в составе — целекоксиб. В зависимости от формы выпуска его концентрация в одной таблетке может составлять 100 или 200 мг.

Помимо действующего вещества, в состав «Дилаксы» входит ряд дополнительных компонентов. Они оптимизируют усвоение и работу активного ингредиента.

Дополнительные вещества в составе «Дилаксы»:

  • лактозный моногидрат;
  • натриевый лаурилсульфат;
  • натриевая кроскармелоза;
  • повидон;
  • магниевый стеарат;
  • желатин;
  • титановый диоксид;
  • желтый оксид железа.

Фото препарата:

Дилакса (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Формы выпуска средства

Дилакса выпускается в виде капсул для перорального приема. Всего существует две дозировки таких таблеток:

  1. «Дилакса» 100 мг. Выпускается в белых капсулах в размере №3. Внутри содержатся белые рассыпчатые гранулы.
  2. «Дилакса» 200 мг. Выпускается в капсулах с размером №1. Цвет капсул темно-желтый. Внутри белый порошок.

Капсулы помещаются в пластиковые блистеры с фольгированным дном. В одну упаковку может входить от 1 до 3 таких блистеров.

Препарат хранится при температуре не выше 25 градусов. Важно ограничить доступ к лекарству детей и животных, оберегать от солнечных лучей.

Важно! Срок годности препарата — 2 года. По истечению этого времени лекарство становится неэффективным и небезопасным.

Фармакологическое действие

«Дилакса» применяется для устранения болевого синдрома воспалительного происхождения.

Фармакологические свойства препарата:

  • снимает боль;
  • понижает температуру тела;
  • уменьшает воспаление.

Фармакодинамика

Целекоксиб ингибирует синтез простагландинов в воспаленных тканях. Это происходит за счет блокирования циклооксигеназы по конкурентному принципу.

«Дилакса» как нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) не влияет на патогенетические механизмы заболеваний, он не лечит причины болезненных ощущений.

Его функция — нарушение синтеза медиаторов боли и воспаления, которые носят название простагландинов.

Фермент циклооксигеназа (ЦОГ-2) отсутствует в большинстве тканей, если человек здоров, однако экспрессия фермента существенно увеличивается на фоне воспаления.

Действующее вещество «Дилаксы» избирательно блокирует фермент ЦОГ-2, подавляя выработку простагландинов в воспаленных тканях, но не ингибирует в значительных количествах фермент ЦОГ-1, который необходим для защиты слизистых оболочек ЖКТ и мочевыводящих органов.

Целекоксиб не оказывает влияние на тромбоциты и не разжижает кровь. Поэтому он не может применяться в качестве заменителя ацетилсалициловой кислоты в профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

При блокировке простагландинов возможно увеличение реабсорбции в почках. Это становится причиной задержки в организме натрия и жидкости при приеме препарата.

Фармакокинетика

Целекоксиб быстро всасывается из желудка и кишечника в кровь. Максимальная концентрация в среднем достигается через 3 часа после приема средства.

Уровень биодостуности пока не установлен. Не было проведено достаточно исследований касательно этого показателя у целекоксиба.

Приемы пищи оказывают влияние на показатели фармакокинетики средства. При использовании «Дилакса» сразу после еды максимальная концентрация средства достигается на два часа позже. Если использовать препарат на абсолютно пустой желудок, то всасывание и распределение тоже не будут пропорциональными.

Целикоксиб на 97% связывается с белковой составляющей крови. Преимущественно он вступает во взаимодействие с альбумином. С эритроцитами средство не связывается. Объем распределения препарата составляет 400 л.

Целекоксиб метаболизируется в печени. При этом выделяется три вещества, которые не обладают фармакологической активностью и никак не воздействуют на фермент циклооксигеназу-2.

Период полувыведения действующего вещества «Дилаксы» в среднем составляет 11 часов. Плохая растворимость средства делает этот показатель вариабельным.

В большей степени препарат выводится через кишечник в виде метаболитов. Небольшая часть таких веществ обнаруживается и в моче. Лишь 3% действующего вещества можно обнаружить выведенным в первоначальном виде.

У пациентов пожилого возраста уровень концентрации действующего вещества и скорость его всасывания увеличивается на 40%. Это не играет клинически значимой роли.

При печеночной недостаточности уровень суммарной концентрации препарата увеличивается на 40%. При почечной недостаточности этот показатель снижается на 40%. На столько же повышается концентрация целекоксиба и у представителей негроидной расы.

В каких случаях назначается лекарство

«Дилакса» используется для устранения болевого синдрома в элементах опорно-двигательного аппарата. Применяется препарат и при некоторых других видах боли, вызванных воспалительными процессами.

Применение «Дилаксы»:

Важно! «Дилакса» используется в качестве симптоматического лечения. Это лекарство не может выступать основным компонентом терапии.

Кому нельзя использовать Дилаксу

Препарат имеется ряд противопоказаний, при наличии которых он может причинить вред организму.

Противопоказания:

  1. Негативная реакция организма на компоненты препарата. Непереносимость других препаратов с действующими веществами, относящимися к сульфонамидам.
  2. Полипы в органах дыхания, бронхиальная астма, непереносимость нестероидных противовоспалительных средств. Препарат запрещен к приему, если присутствует сочетание двух и более указанных факторов из этого пункта.
  3. Послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования.
  4. Язвы и эрозии в желудочно-кишечном тракте в активной форме. Желудочные кровотечения.
  5. Воспалительные процессы в кишечном тракте.
  6. Недостаточность сердечной мышцы.
  7. Цереброваскулярные патологии, ишемическое заболевание сердечной мышцы, болезни периферических артериальных элементов.
  8. Инсульт геморрагический.
  9. Период лактации.
  10. Почечная недостаточность в тяжелой форме.
  11. Период вынашивания ребенка.
  12. Печеночная недостаточность тяжелого течения.
  13. Болезни, связанные с лактозной непереносимостью.
  14. Запрещено принимать детям до 18 лет.
Читайте также:  Клиндацин (крем вагинальный): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Существуют случаи, в которых применение Дилаксы возможно, но связанно с особыми рисками. В таких ситуациях препарат принимают осторожно и лишь при крайней необходимости.

Принимайте «Дилаксу» с осторожностью при наличии следующих факторов:

  1. Наличие в анамнезе язв, эрозий, желудочных кровотечений и гастрита.
  2. Патологии сердечно-сосудистой системы.
  3. Уменьшение объема циркулирующей крови.
  4. Дислипидемия или гиперлипидемия.
  5. Гипертония.
  6. Сахарный диабет. Другие эндокринные сбои.
  7. Пожилого возраст пациента или с массой тела менее 50 кг.
  8. Курение.
  9. Туберкулез в анамнезе.
  10. Пристрастие к алкоголю.
  11. Цереброваскулярные патологии любой степени выраженности.

Какие негативные эффекты могут развиться при лечении

Риск негативных эффектов возрастает при неправильном приеме препарата или наличии предрасполагающих факторов.

Побочные действия Дилаксы:

Группы органов Побочные действия
Сердце и сосуды Усиление гипертонии, аритмия, гипертензия, периферические отеки, инсульт, приливы, инфаркт, васкулит, сердечная недостаточность, тахикардия, аритмия, эмболия легочных артерий.
Желудок и кишечник Ощущение тошноты, несварение, повышенное газообразование, кровотечения в ЖКТ, рвотные позывы, язва желудка, пищевода и кишечника, перфорация кишечника, панкреатит, поражение зубов, болевые ощущения в животе.
Нервная система Повышение тонуса мышц, галлюцинации, головокружение, лабильность настроения, неясность мыслей, повышенная тревожность, нарушения сна.
Печень Желтуха, повышение активности печеночных ферментов, разные виды гепатита, некроз печени.
Мочеполовая система Инфекционные процессы в мочевыводящих путях, нефрит, почечная недостаточность.
Иммунная система Аллергические реакции.
Органы чувств Посторонние шумы в ушах, нарушение вкусового восприятия, конъюнктивит, нарушение зрения.
Органы дыхания Инфекционные процессы в дыхательных путях, синусит, сухой кашель, бронхит, ринит, фарингит.
Кроветворение Экхимозы, анемия, тромбоцитопения.
Репродуктивная система Нарушение менструального цикла, снижение фертильности.
Прочее Болевые ощущения в органах грудной клетки, отечность лица, симптомы гриппа.

Как принимать

Капсулы проглатывают целиком, запивая обильным количеством жидкости. Разжевывать и разделять их на порции запрещено.

Курс приема препарата назначается врачом индивидуально. При длительном использовании «Дилаксы» риск развития побочных эффектов возрастает.

Рекомендуемая доза при анкилозирующем спондилите и остеоартрозе составляет 200 мг. Ее можно принять за один или два раза.

При ревматоидном артрите врачи советуют принимать одну капсулу «Дилаксы» 100 мг один раз в сутки. При необходимости количество средства можно увеличить до двух капсул два раза в сутки.

При первичной дисменорее суточная доза в первый день лечения будет составлять 400 мг, если этого количества будет недостаточно, можно принять дополнительную капсулу 200 мг. В последующие дни максимальное суточное количество средства – 400 мг.

Чем выше дозировка препарата, тем больше вероятность развития побочных действий. Поэтому врачи не рекомендуют принимать более 400 мг лекарства в сутки.

В период лактации и беременности

Во время беременности использование «Дилаксы» запрещено. Это может привести к преждевременным родам. Исследования на животных доказали, что препарат может приводить к мутациям и нарушениям развития плода.

«Дилакса» может проникать в незначительном количестве в грудное молоко. Поэтому в период грудного вскармливания использовать этот препарат не рекомендуется.

В пожилом и детском возрасте

Опыта применения препарата у детей, не достигших совершеннолетия, нет. Известно, что риски развития побочных эффектов возрастают у пациентов, чья масса тела меньше 50 кг. Для детей этот препарат не используется.

Применение препарата пожилыми людьми связанно с повышением риска развития побочных эффектов. Поэтому использовать таким пациентам препарат предписывается с особенной осторожностью и в минимальных дозах, особенно при наличии гипертонии.

Использование при проблемах с печеночным и почечным функционированием

При печеночной и почечной недостаточности прием препарата повышает риск усугубления течения патологий. Поэтому его прием возможен лишь в случае крайней необходимости и в дозировке 100 мг.

Чем опасна интоксикация

При принятии дозы препарата, значительно превышающей максимально допустимую, может развиться интоксикация. Она представляет угрозу для здоровья пациента.

Симптомы передозировки:

  • тошнота;
  • рвотные позывы;
  • болевые ощущения в животе;
  • желудочно-кишечные кровотечения;
  • гипертензия;
  • кома;
  • сонливость;
  • слабость;
  • нарушение сознания;
  • печеночная и почечная недостаточность.

При приеме большой дозы препарата нужно промыть желудок и кишечник, после чего выпить абсорбент. Если это не помогло, вызывайте неотложку.

В стационаре производится симптоматическое лечение передозировки. Гемодиализ не эффективен.

Совместимость «Дилаксы» с другими средствами

«Дилаксу» используют в качестве одного из компонентов терапии. При этом важно учитывать взаимодействие этого средства с другими веществами.

Группы препаратов Эффекты от их взаимодействия с Дилаксой
Варфарин и прочие антикоагулянты Увеличивается протромбиновое время. Возможно развитие фатальных кровотечений.
Кетоконазол и флуконазол Увеличивается концентрация действующего вещества «Дилаксы» в организме. Необходима коррекция дозы.
Гипотензивные препараты Снижается выраженность гипотензивного действия.
Диуретики Снижение выраженности мочегонного и гипотензивного эффектов.
Препараты лития Вероятно развитие литиевой интоксикации.
Дигоксин Увеличивается вероятность нарушения почечного функционирования.
Нестероидные противовоспалительные средства. Увеличивается вероятность развития побочных эффектов.

Аналоги препарата

Существует несколько препаратов с аналогичным активным ингредиентом в составе. Ниже представлены самые распространенные из них.

  1. «Ранселекс«. Дозировка целекоксиба 200 мг. Стоимость – 150 рублей.
  2. «Целебрекс«. Выпускается в дозировках 100 и 200 мг. Стоимость – 700 рублей.

Отзывы

Отзывы о «Дилаксе» в основном положительные. Этот препарат дешевле многих нестероидных противовоспалительных средств:

Зубова Валерия, 45 лет, Тверь: «Принимаю «Дилаксу» при обострении ревматоидного артрита. Пью по одной таблетке 100 мг один раз в день. Никаких побочных эффектов не возникает. Боль снимает отлично».

Голубоцких Константин, 35 лет, Белгород: «»Дилакса» – мое спасение при остеоартрозе. Помогает быстро и надолго. Принимаю по 200 мг один раз в день».

Где купить и сколько стоит

Препарат продается в аптеках, отпускается только по рецепту врача.

Стоимость зависит от формы выпуска. В среднем 10 таблеток «Дилаксы» в дозировке 100 мг обойдутся в 220 рублей, а в дозировке 200 мг — в 260 рублей.

Заключение

«Дилакса» – нестероидное противовоспалительное средство. Оно применяется для купирования болевого синдрома при болезнях опорно-двигательного аппарата и болях, вызванных воспалительными процессами. Может оказывать негативное влияние на желудочно-кишечный тракт и вызывать кровотечения. Его применение допустимо лишь по назначению врача.

Дилакса

Дилакса (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Дилаксы – капсулы: желатиновые, твердые, внутри заполненные почти белым или белым гранулированным порошком; по 0,1 г – размера №3, с белым корпусом и крышечкой; по 0,2 – размера №1, с коричневато-желтым корпусом и крышечкой (в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 упаковок).

В 1 капсуле содержатся:

  • активное вещество: целекоксиб (субстанция-гранулы) – 0,132975 или 0,26595 г (из них действующего вещества – целекоксиба – 0,1 или 0,2 г; вспомогательных компонентов – кроскармеллозы натрия – 0,000675 или 0,00135 г; повидона К30 – 0,003375 или 0,00675 г; натрия лаурилсульфата – 0,00405 или 0,0081 г; лактозы моногидрата – 0,024875 или 0,04975 г;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат – 0,00135 или 0,0027 г; кроскармеллоза натрия – 0,000675 или 0,00135 г;
  • капсулы по 0,1 г: титана диоксид (Е 171) – 2%; желатин – до 100%;
  • капсулы по 0,2 г: краситель железа оксид желтый (Е 172) – 1%; титана диоксид (Е 171) – 1%; желатин – до 100%.
  • анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит, остеоартроз (для симптоматического лечения);
  • первичная дисменорея (для терапии);
  • боль в спине, послеоперационные, костно-мышечные и иные виды боли (болевой синдром).
  • язвенный колит, болезнь Крона (воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения);
  • желудочно-кишечное кровотечение, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, активные эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • геморрагический инсульт;
  • состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии, патологии периферических артерий, клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца;
  • сердечная недостаточность (по классификации NYHA – II–IV функциональный класс);
  • полное или неполное сочетание непереносимости ацетилсалициловой кислоты или иных НПВС, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, бронхиальной астмы (включая в анамнезе);
  • субарахноидальное кровоизлияние;
  • тяжелая печеночная недостаточность (по классификации Чайлд – Пью – класс С);
  • подтвержденная гиперкалиемия, прогрессирующие патологии почек, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл в 1 мин);
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы или непереносимость лактозы (поскольку в препарате содержится лактоза);
  • возраст младше 18 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата и иных производных сульфонамида.

Состояния/заболевания, при наличии которых Дилаксу назначают с осторожностью:

  • болезнь Крона, язвенный колит, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечения в анамнезе (патологии желудочно-кишечного тракта);
  • инфекция Helicobacter pylori;
  • у больных, являющихся медленными метаболизаторами или при подозрении на такое состояние;
  • отеки и задержка жидкости;
  • нарушение функции печени средней степени тяжести;
  • заболевания печени в анамнезе;
  • печеночная порфирия;
  • нарушение функции почек (клиренс креатинина 30–60 мл в 1 мин);
  • значительное снижение объема циркулирующей крови (включая после операции);
  • патологии сердечно-сосудистой системы, включая ишемическую болезнь сердца, артериальную гипертензию;
  • заболевания периферических артерий;
  • цереброваскулярные патологии;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • туберкулез;
  • сахарный диабет;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • алкоголизм;
  • табакокурение;
  • длительное применение НПВС;
  • сочетанная терапия ингибиторами изофермента CYP2C9, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (к примеру, сертралином, пароксетином, флуоксетином, циталопрамом); диуретиками, глюкокортикостероидами для перорального приема (к примеру, преднизолоном), антиагрегантами (к примеру, клопидогрелом, ацетилсалициловой кислотой); антикоагулянтами (к примеру, варфарином), дигоксином;
  • пожилой возраст (включая ослабленных больных с низким весом, а также пациентов этой возрастной категории, принимающих диуретики).
  • Капсулы Дилакса принимают перорально, целиком (не разжевывая), независимо от еды, запивая водой.
  • Рекомендуется принимать препарат в минимально эффективных дозах минимально возможным коротким курсом, так как увеличение дозы и продолжительности терапии может увеличивать риск развития сердечно-сосудистых осложнений.
  • Максимальная доза при длительном приеме – 0,4 г в день.
  • Рекомендуемый режим дозирования Дилаксы:
  • остеоартроз (симптоматическая терапия): по 0,2 г в день в 1 или 2 приема;
  • ревматоидный артрит (симптоматическое лечение): по 0,1 или 0,2 г 2 раза в день;
  • анкилозирующий спондилит (симптоматическая терапия): по 0,2 г в день в 1 или 2 приема. В некоторых случаях эффективность препарата отмечается при приеме 0,4 г 2 раза в день;
  • первичная дисменорея, болевой синдром: начальная доза – 0,4 г в день, с возможным приемом в первые сутки, при необходимости, дополнительной дозы – 0,2 г. Далее рекомендуется принимать по 0,2 г 2 раза в день (по необходимости).
  1. Коррекция дозы Дилаксы для пожилых больных, пациентов с легкой степенью тяжести печеночной недостаточности, легкой и средней степенью тяжести почечной недостаточности не требуется.
  2. При печеночной недостаточности средней степени тяжести, а также у пациентов с весом < 50 кг терапию начинают с минимально рекомендуемой дозы.
  3. При сочетанном лечении флуконазолом Дилаксу принимают в минимальной рекомендуемой дозе.
  4. Начальную дозу препарата у пациентов, являющихся медленными метаболизаторами либо с подозрением на это состояние, снижают в 2 раза.
Читайте также:  Простерид (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: часто – увеличение артериального давления, в том числе утяжеление течения артериальной гипертензии, периферические отеки; нечасто – ощущение сердцебиения, приливы; редко – инфаркт миокарда, ишемический инсульт, тахикардия, аритмия, хроническая сердечная недостаточность;
  • пищеварительная система: часто – рвота, метеоризм, диспепсия, диарея, боль в животе; нечасто – постэкстракционный луночковый альвеолит (патологии зубов); редко – изъязвление пищевода, язва желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко – панкреатит, перфорация кишечника;
  • нервная система: часто – бессонница, головокружение; нечасто – сонливость, повышение мышечного тонуса, беспокойство; редко – психоз (спутанность сознания);
  • мочевыделительная система: часто – инфекция мочевых путей;
  • дыхательная система: часто – инфекции верхних дыхательных путей, синусит, кашель, бронхит; нечасто – ринит, фарингит;
  • кожные покровы: часто – кожная сыпь, зуд (включая генерализованный); нечасто – экхимозы, крапивница; редко – алопеция;
  • органы кроветворения: нечасто – анемия; редко – тромбоцитопения;
  • органы чувств: нечасто – нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах;
  • лабораторные показатели: нечасто – повышение активности печеночных ферментов (включая аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы);
  • аллергические реакции: редко – ангионевротический отек; очень редко – буллезный дерматит (буллезные высыпания);
  • прочие: нечасто – отек лица, случайные травмы, гриппоподобный синдром, обострение аллергических заболеваний (повышенная чувствительность).

Побочные эффекты, отмечаемые в постмаркетинговых наблюдениях:

  • аллергические реакции: очень редко – анафилактические реакции (анафилаксия);
  • нервная система: редко – галлюцинации; очень редко – потеря обоняния, вкусовых ощущений, асептический менингит, кровоизлияния в головной мозг;
  • органы чувств: нечасто – конъюнктивит;
  • сердечно-сосудистая система: редко – тромбоэмболия легочных артерий; очень редко – васкулит;
  • пищеварительная система: редко – гепатит, желудочно-кишечные кровотечения; очень редко – желтуха, холестатический гепатит, холестаз, некроз печени, фульминантный гепатит, печеночная недостаточность;
  • кожные покровы: редко – реакции фоточувствительности; очень редко – эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона;
  • мочевыделительная система: редко – гипонатриемия, острая почечная недостаточность; очень редко – минимальное нарушение функции почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит;
  • репродуктивная система: редко – нарушение менструального цикла; частота неизвестна – снижение фертильности у женщин;
  • прочие: нечасто – боль в грудной клетке.

Передозировка

Основные симптомы: клинически значимых побочных эффектов при однократном приеме 1,2 г препарата или многократном приеме 1,2 г 2 раза в день не отмечено.

Терапия: при подозрении на передозировку проводят поддерживающее лечение.

Особые указания

Поскольку Дилакса обладает жаропонижающим действием, ее прием может снизить диагностическое значение лихорадки и затруднить диагностику инфекции.

Увеличение дозы и длительность терапии, а также терапия больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или факторами риска их развития могут увеличивать риск развития инсульта, инфаркт миокарда и тромбообразования, которые могут привести к смерти.

Для снижения риска их развития Дилаксу применяют в минимально эффективных дозах, минимально возможным коротким курсом. Важно учитывать вероятность развития этих осложнений, даже если ранние симптомы нарушения функции сердечно-сосудистой системы отсутствуют.

Больные должны быть поставлены в известность о симптомах серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и о мерах, которые им следует предпринять при их развитии.

Риск развития нарушений мозгового кровообращения и инфаркта миокарда может увеличиваться при приеме НПВС для терапии болевого синдрома в первые 10–14 суток после аортокоронарного шунтирования.

Поскольку целекоксиб не оказывает антиагрегантное действие на тромбоциты, не рекомендуется для профилактики тромбоэмболии заменять им ацетилсалициловую кислоту. При риске развития тромбоэмболических осложнений также не следует отменять антиагрегантное лечение.

Прием целекоксиба может послужить повышению артериального давления, что, в свою очередь, может вызвать осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы. Дилаксу с осторожность применяют при артериальной гипертензии, а в начале и во время лечения контролируют артериальное давление.

В крайне редких случаях на фоне приема препарата отмечаются перфорация, изъязвление и кровотечение из желудочно-кишечного тракта.

Риск их развития наиболее высок у пожилых больных, при сердечно-сосудистых патологиях, язвах, кровотечениях, воспалительном процессе в стадии обострения и в анамнезе, сочетанном приеме ацетилсалициловой кислоты.

Иными факторами, повышающими риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта, являются комбинированное лечение глюкокортикостероидами для перорального приема или антикоагулянтами, длительная терапия НПВС, прием этанола, курение.

Имеются сообщения о серьезных (иногда фатальных) кровотечениях на фоне сочетанного приема лекарственного средства с варфарином или аналогичными препаратами. Принимая во внимание сообщения об удлинении протромбинового времени, после начала терапии и при изменении его дозы важно контролировать показатели свертываемости крови.

В некоторых случаях на фоне терапии Дилаксой отмечаются развитие отеков и задержка жидкости. В связи с этим при ее применении у больных с состояниями, предрасполагающими или ухудшающими задержку жидкости, следует соблюдать осторожность. Тщательное наблюдение требуется за пациентами с сердечной недостаточностью в анамнезе или артериальной гипертензией.

Целекоксиб может оказывать токсическое действие на функцию почек, однако меньшее по сравнению с иными НПВС.

Редко при терапии препаратом наблюдаются тяжелые нарушения функции печени, в том числе печеночная недостаточность, некроз печени и фульминантный гепатит. В большинстве случаев эти реакции развивались по прошествии 1 месяца от начала приема целекоксиба.

Тщательное наблюдение требуется за больными с симптомами и (или) признаками нарушения функции печени, а также при выявлении нарушений функции печении лабораторными методами.

В крайне редких случаях на фоне приема целекоксиба отмечалось развитие серьезных реакций со стороны кожных покровов (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона, эксфолиативный дерматит), некоторые из них были с летальным исходом. В начале лечения, по большей части в первый месяц терапии, риск развития этих реакций наиболее высокий. Отмена Дилаксы требуется при появлении изменений слизистых оболочек, кожной сыпи или иных признаков повышенной чувствительности.

При лечении глюкокортикостероидной недостаточности лечение глюкокортикостероидами нельзя заменять терапией Дилаксой.

Пациентам в период приема капсул следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и ведении потенциально опасных видов деятельности.

Примечание при беременности и лактации

По инструкции, Дилакса противопоказана при беременности и в период лактации, поскольку опыт применения препарата в таких случаях недостаточен.

Применение в детском возрасте

Дилакса противопоказана лицам младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность ее использования у больных этой возрастной категории не установлены.

При нарушениях функции почек

Применение Дилаксы противопоказано при тяжелой почечной недостаточности, прогрессирующих заболеваниях почек, подтвержденной гиперкалиемии, поскольку опыт применения препарата в таких случаях отсутствует.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности, поскольку опыт его применения в подобных случаях отсутствует.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью Дилаксу применяют у больных пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

  • При сочетанном применении варфарина или иных антикоагулянтов с целекоксибом может удлиняться протромбиновое время.
  • Кетоконазол и флуконазол могут увеличивать концентрации целекоксиба в плазме крови посредством угнетения его метаболизма через изофермент CYP2C9.
  • Влияние целекоксиба на препараты/вещества при комбинированном применении:
  • препараты, метаболизм которых связан с изоферментом CYP2D6: может ингибировать их активность;
  • диуретики (фуросемид, тиазиды): может снижать их натрийуретический эффект посредством уменьшения почечного синтеза простагландинов;
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II: может снижать их антигипертензивный эффект;
  • препараты лития: повышает концентрации лития в плазме крови.

Аналоги

Аналогами Дилаксы являются Целекоксиб-Виал, Целебрекс, Роукоксиб-Роутек.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Цена на Дилаксу в аптеках

Примерная цена Дилаксы капсул по 0,1 г (10 шт. в упаковке) – 276 рублей, по 0,2 г (30 шт. в упаковке) – 731 рубль.

Отзывы о Дилаксе

Согласно отзывам, Дилакса является доступным, удобным в применении и эффективным средством.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *