Джардинс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Информация носит справочный характер. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением. Обращайтесь ко врачу.

Джардинс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Общая информация, состав и форма выпуска

Джардинс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

При этом нужно тщательно следить за изменениями состояния, отмечая возникновение нежелательных эффектов. Правильное применение с соблюдением рекомендаций помогает снизить количество сахара в крови и добиться положительной динамики.

Средство представлено таблетками двух видов, различающихся по количеству активного вещества. Этим веществом является Эмпаглифлозин. Реализуется медпрепарат в составе которого находится 10 или 25 мг данного компонента.

Каждая таблетка имеет овальную форму и покрыта пленочной оболочкой. На нее нанесена гравировка (с одной стороны находится символ фирмы-изготовителя, с другой – дозировка действующего компонента).

Помимо Эмпаглифлозина в состав Джардинс входят дополнительные ингредиенты:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • моногидрат лактозы;
  • стереат магния;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • гипролоза;
  • тальк;
  • диоксид титана;
  • краситель.

Реализуется средство в пачках из картона, куда помещены блистеры с таблетками (по 10 шт.). В упаковке находится 1 или 3 блистера.

Механизм действия и фармакокинетика

Джардинс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

На активность выведения глюкозы почками влияет уровень ее содержания в крови и темп клубочковой фильтрации. Во время приема средства у диабетиков значительно ускоряется процесс выведения сахара вместе с мочой, что обеспечивает быстрое снижение его количества.

Действие Эмпаглифлозина не меняется под воздействием инсулина. Не влияют на него и функции бета-клеток поджелудочной железы. Это означает, что при использовании этого медпрепарата минимальный риск возникновения гипогликемии.

Еще одной особенностью Джардинс является его положительное воздействие на деятельность бета-клеток и активация жиросжигающих процессов. Это обеспечивает снижение веса, что полезно для пациентов, страдающих от ожирения.

Поглощение Эмпаглифлозина происходит быстро, что осуществляется в стенках ЖКТ. Своей наибольшей концентрации вещество достигает через 1,5 часа после принятия таблетки. Далее его количество в плазме резко снижается, поскольку происходит его распределение. Метаболизм происходит медленно.

Джардинс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Эмпаглифлозин образует устойчивые связи с белками крови, образуя три разновидности метаболитов. Но их содержание в сравнении с концентрацией активного вещества незначительно. Выведение лекарства происходит в почти неизменном виде с калом и мочой.

Показания и противопоказания

Основной функцией медпрепарата считается контроль над содержанием глюкозы в крови у диабетиков.

Его назначают при сахарном диабете 2 типа в таких ситуациях, как:

  • монотерапия (при отсутствии результатов от диеты и непереносимости препаратов на основе Метформина);
  • комбинированная терапия (сочетание этого лекарства с другими, в том числе и с инсулином, если соблюдение диеты не эффективно).

Есть случаи, когда использовать средство запрещено:

  • сахарный диабет 1 типаДжардинс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты;
  • развитие кетоацидоза при диабете;
  • почечная недостаточность;
  • непереносимость лактозы;
  • дефицит лактазы;
  • лактация и беременность;
  • старческий возраст (от 85 лет);
  • детский возраст (до 18 лет);
  • наличие чувствительности к компонентам.

Кроме строгих противопоказаний выделяют ситуации, когда использовании средства допускается, но при наличии врачебного контроля.

К ним относятся:

  • болезни ЖКТ, сопровождаемые склонностью к обезвоживанию;
  • инфекционные заболевания мочеполовых органов;
  • необходимость в соблюдении низкоуглеводной диеты;
  • вероятность возникновения гиповолемии;
  • нарушения в работе бета-клеток поджелудочной железы;
  • наличие в анамнезе диабетического кетоацидоза;
  • возраст пациента более 75 лет.

В этих и аналогичных случаях препарат может быть назначен, но лишь при веских основаниях для этого.

Инструкция по применению

Джардинс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Дозировку необходимо уточнить у лечащего врача, но при отсутствии особых указаний назначают прием по одной таблетке (10 мг) в день.

Если такой график применения препарата не приносит нужного эффекта, рекомендуется воспользоваться средством, где доза активного вещества составляет 25 мг.

Его тоже полагается пить по одной единице в день. Максимальная доза лекарства составляет 25 мг.

Двойную порцию Джардинс принимать нельзя, даже если лекарство не было выпито вовремя. В этом случае полагается принять таблетку как только больной вспомнил о допущенной ошибке.

Особые пациенты и указания

В отношении отдельных групп пациентов действуют особые правила.

К ним относятся:

  1. Женщины в период беременности и кормления ребенка грудным молоком. Информации о том, как действует Эмпаглифлозин на таких пациенток, пока нет, поскольку изыскания в данной области не проводились. Это означает запрет на употребление ими препарата.
  2. Дети и подростки. Эффективность и вероятные риски от этого лекарства для них тоже не исследовались. Для безопасности таких пациентов им рекомендовано применение иных препаратов.
  3. Люди старческого возраста. Начиная с 75 лет, у пациентов повышается вероятность возникновения дегидратации при лечении этим средством. Поэтому для них необходимо соблюдать меры предосторожности. Врач может назначить Джардинс таким больным, но должен внимательно следить за их самочувствием. В возрасте более 85 лет это лекарство противопоказано.

Джардинс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Наличие особых указаний в отношении этого лекарства связано с его влиянием на почки. Поэтому врач, прежде чем назначать Джардинс, должен убедиться в отсутствии нарушений в этом органе.

Также при использовании препарата длительное время полагается контролировать реализацию почечных функций, проводя обследование пациента. В остальных случаях (даже при нарушениях в работе печени) изменения в дозировке не требуются.

Побочные действия и передозировка

При использовании этого препарата иногда могут возникнуть нежелательные эффекты.

Основными из них являются:

  • гипогликемия;
  • зуд на кожеДжардинс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты;
  • гиповолемия;
  • нарушения мочеиспускания (учащение или отсутствие);
  • кандидоз;
  • инфекционные заболевания мочевыводящих органов;
  • вульвовагинит.

Принцип действий в таких случаях зависит от степени их тяжести. Обычно при их возникновении Джардинс заменяют другими таблетками. При постепенном ослаблении нежелательных эффектов либо их слабой интенсивности терапию можно продолжать.

Случаи передозировки при соблюдении инструкции выявлены не были. При разовом превышении дозы до 80 мг отклонения тоже не возникали. При обнаружении тяжелых осложнений из-за превышения дозы особенности их устранения зависят от симптоматики.

Лекарственное взаимодействие и аналоги

Правильная схема лечения минимизирует риск возникновения осложнений при сочетании Джардинс с другими медпрепаратами. Нежелательно комбинировать этот препарат с диуретиками, поскольку он способствует усилению их действия, что ведет к обезвоживанию и снижению давления.

При наличии причин для отказа от этого средства его можно заменить аналогами.

Основные из них:

  1. Реподиаб. Джардинс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыАктивным компонентом этих таблеток является Репаглинид. Средство характеризуется похожим действием и аналогичными противопоказаниями, к которым добавляют печеночную недостаточность. Также его следует осторожно сочетать с другими лекарствами, поскольку в отношении него существует больше ограничений.
  2. Новонорм. Препарат создан тоже на основе Репаглинида. Противопоказания к данному средству аналогичны тем, что относятся к Джардинс, за исключением нарушений в работе почек (в этом случае его можно применять под тщательным медицинским контролем).
  3. Инвокана. Средство подходит для лечения сахарного диабета 2 типа. Его активное вещество – Канаглифлозин. Препарат очень похож по своему действию на Джардинс, характеризуется теми же противопоказаниями и побочными эффектами.

Для использования любого из этих и других аналоговых препаратов необходимо назначение врача.

Мнения потребителей

Из многочисленных отзывов пациентов, которые принимали Джардинс, можно сделать вывод, что лекарство хорошо снижает уровень сахара в крови и удобно в применении, однако замечены побочные эффекты со стороны мочевого пузыря и почек, что заставляло некоторых переходить на аналоги препарата. Также отмечается высокая цена на лекарство.

Принимать Джардинс я начал по рекомендации эндокринолога. Результаты мне понравились, но потом он пропал из аптек, и мне пришлось пользоваться другим лекарством. Как только смог – вернулся к приему Джардинс, потому что он хорошо регулирует сахар. Единственная проблема – цена препарата.

Игорь, 49 лет

Сначала меня устраивал этот препарат, поскольку хорошо удерживал норму сахара. Но из-за него у меня появились проблемы с мочевым пузырем – приходилось слишком часто ходить в туалет. Затем появился зуд во влагалище. Врач сказал, что это побочные эффекты. Я пыталась привыкнуть, но была вынуждена попросить другое лекарство.

Ирина, 36 лет

Мне нравится, что у Джардинс есть две дозировки. Мне раньше было достаточно таблеток 10 мг, потом пришлось увеличить дозу.

Надеюсь, в летнее время смогу вернуться к прежнему варианту лечения, потому что летом я живу на даче. Там свежий воздух, много работы, овощи с грядки, поэтому контролировать сахар должно быть проще.

Препарат подходит мне идеально, не вызывает побочных эффектов и принимать его легко – всего 1 раз в день.

Валентина, 57 лет

Видео-материал о причинах сахарного диабета 2-го типа:

Стоимость препарата Джардинс зависит от количества активного вещества в таблетках. При дозировке 10 мг лекарство можно купить по цене 2000-2200 руб. Если нужно средство с дозировкой 25 мг, то на него придется потратить 2100-2600 руб. Это средние цены на упаковку, в которой находится 30 таблеток. При покупке упаковки с 10 таблетками потребуется 800-1000 руб.

Это лекарственное средство при неправильном приеме может нанести вред больному. Поэтому его прием допустим лишь с разрешения врача. Аптеки реализуют его только по рецепту.

Рекомендуем другие статьи по теме

Читайте также:  Ломилан (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Таблетки джардинс побочные действия

Просмотров: 5 290

К сожалению, еще не разработаны такие лекарства, позволяющие навсегда забыть о тревожащих проявлениях и постоянно возникающих симптомах недуга. Пациентам следует регулярно и своевременно принимать назначенные врачом средства. Это сведет к минимуму развитие болезни и обеспечит комфортное существование.

Препарат Джардинс (Jardianc) является одним из эффективных лекарственных препаратов, предназначенных для  лечения сахарного диабета 2 типа. Способ его приема достаточно прост, а терапия с его помощью эффективна и результативна.

Но все же информация о препарате Джардинс и инструкция по применению должна быть достаточна изучена пациентами, кому назначено его прием.

Краткое описание препарата Джардинс

Популярность такого целебного средства предполагает, что сведения о нем все более востребованы. К примеру:

  • существуют ли побочные эффекты.
  • какой вид у таблеток.
  • сколько может стоить и есть ли заменители.

Чаще всего именно эти поисковые запросы вбивают в яндексе или гугле, либо уточняют у фармацевтов в аптеке.

Джардинс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Общие представления о Джардинс вы можете получить из таблицы.

Препарат Jardiance Empagliflozin

Характеристики Описание
Форма Обе стороны выпуклые, круглые
Оболочка Из пленки
Цвет Бледно-желтый
Главный ингредиент Эмпаглифлозин
Дозировка 10 мг или 30 мг
Дополнительные компоненты Диоксид титана

  • Стеарат магния
  • Оксид железа
  • Макрогол
  • Лактоза
  • Гидроксипропилцеллюлоза
  • Гипромеллоза и др.

Фармакокинетика и фармакологическое назначение Джардинс (Jardianc)

Частое использование медиками этого средства обусловлено тем, что достигнутые результаты при его применении действительно хорошие. В связи с этим, во всех клиниках чаще всего выписывают в назначении именно этот препарат.

  1. Но как все же Джардинс (эмпаглифлозин) осуществляет свое воздействие на больного?
  2. Читать больше: Jardiance защитит от сердечного приступа
  3. Этот ингибитор глюкозного транспортера типа два, как показывают многочисленные проведенные исследования, способствует:
  • улучшению гликемического контроля,
  • снижению степени обратного всасывания почками глюкозы.
  • улучшению всей деятельности бета-клеток,
  • сжиганию жиров,
  • уменьшению риска гипогликемии,
  • потери веса, что очень кстати, если больные страдают ожирением.

Читать больше: Сахароснижающие препараты нового поколения при диабете 2 типа SGLT-2 ингибиторы Gliflozyny

Джардинс отзывы пациентов

В связи с проведением испытаний, в которых принимали участие диабетики второго типа, появилось большое количество информации о фармакокинетике Джардинс.

  • Принятое лекарственное вещество быстро проникает сквозь стенки пищевода, моментально поглощаясь им.
  • Уже через полтора часа наблюдается максимально возможная концентрация препарата в крови.
  • Сразу наступает уменьшение эмпаглифлозина, т.е. активная фаза поступившего лекарства сменяется медленно протекающим метаболизмом главного компонента.

Тем не менее, есть возможность увеличить срок действия средства, если принять слегка повышенную дозу.

Внимательно читаем иснтрукцию по применению Джардинс. Исследования довели, что слишком калорийная пища может слегка уменьшить результативность приема.

Но это незначительное изменение, поэтому таблетки используются не зависимости о того, когда вы едите.

Доказано, что белки в плазме крови и активный ингредиент лекарства связаны между собой на 86%. Некоторое количество метаболитов глюкуронида при исследовании все же обнаружилось у пациентов.

Но их доза составляла не больше, чем 10% от имеющегося эмпаглифлозина. Через 12 часов препарат начинает полувыводиться из организма.

При условии постоянного приема таблеток 1 р/день, действующий компонент стойко присутствует в организме уже после 5-го приема.

Уже говорилось о том, что метаболиты почти не образуются. Все выходится  одновременно с калом или мочой, при этом практически не видоизменяясь.

На результативное воздействие плацебо не оказывают влияние ни пол, ни масса тела пациентов. Это также подтвердилось результатами тестирования.

Но пока не известно, как могут переносить прием таблеток детки и взрослые старше 85 лет. Эта группы пациентов пока не бралась для проведения исследования. 

  Кавинтон для детей побочные действия

Эффективные результаты, которые показали проведенные тесты и успешная терапия возможны, если почки функционируют нормально.

  • Перед началом комплексного лечения обязательно пройдите полное обследование, включающее и анализ мочи.
  • Эти проверки проводите регулярно, с периодичностью один раз в год. При включении в лечение новых лекарств также рекомендуется сдать анализы.
  • Не нужно пугаться положительного теста мочи на глюкозу. Таким образом, проявляется воздействие на организм человека эмпаглифлозина.

Читать также: Сахароснижающие препараты группы Gliptyny

На данный момент не попали в группы исследуемых лишь беременные женщины и кормящие матери. Поэтому, как себя ведет лекарственное средство в этих случаях пока не известно.

Когда лучше начать прием препарата

Не забывайте, что назначить прием Джардинс может только компетентный представитель медицинского учреждения. Ни в коем случае не начинайте принимать его самостоятельно. Сахарный диабет – очень серьезное заболевание. Неправильная терапия грозит достаточно опасными последствиями.

Джардинс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

В клиниках лекарство могут выписать в следующих случаях:

Показание Монотерапия или лечение в комплексе
Диабет 2 типа Иногда даже правильный рацион и рекомендованные физические упражнения не в состоянии помочь добиться нужного контроля над гликемией.Поэтому в этих случаях чаще всего применяется монотерапия.Чаще всего пациентам также противопоказан прием матформина.
Контролирование уровня гликемии и улучшение общего состояния Схема лечения назначена, диета приведена в соответствии к норме, физические нагрузки установлены, а добиться нормального состояния невозможно.В этом случае лекарство применяется в комплексе с инсулином или иными предприятиями, улучшающими гликемию.

Примерная схема употребления лекарственного средства

Огромное значение имеет подбор правильной дозы приема лекарства для диабетиков. Само собой разумеющееся, установить ее может только врач.

Как у любого препарата, таблетки Джардинс – инструкция по применению включает в себя только общие рекомендации.

Джардинс 10 мг инструкция по применению

Советы по употреблению, которыми стоит воспользоваться

Указание по приему
Дозировка 10 мг, при необходимости, по показаниям – 25 мг
Количество 1 раз в день, т.е. не более одной таблетки
Время В любое время: натощак либо до (после) приема пищи. Продукты питания не оказывают влияния на процесс всасывание и действие вещества.
Длительность Зависит от:

  • Общих показаний в состоянии больного,
  • Количества находящейся в крови глюкозы,
  • Эффекта проводимой терапии,
  • Результатов обследований,
  • Уровня гипергликемии.

Длительность регулируется врачом. Период приема может растянуться на долгое время, а может проводиться определенными курсами. 

Консультирующий вас специалист вносит определенные коррективы в назначение по следующим показаниям:

  • Реакция на активное вещество,
  • Возраст,
  • Результативность лечения,
  • Набора параллельно принимаемых таблеток.

Противопоказания Джардинс – важно знать

В инструкции приведен перечень всех осложнений, которые могут возникнуть. Задолго до начала терапии нужно внимательно с ними ознакомиться, иначе возможно возникновение ряда серьезных нарушений в работе организма, что очень опасно при сахарном диабете.

Ограничения по приему таблеток приведены в таблице.

Прием не рекомендован Почему
Заболевание диабетом 1 типа Эффективность при приеме не наблюдается
Диабетический кетоацидоз Возникает на фоне 1 типа сахарного диабета
Повышенная чувствительность к определенным ингредиентам Следует изучить состав до использования, нет ли аллергии на компоненты.
Наследственные заболевания Дефицит лактазы,Глюкозо-галактозная мальабсорбация,Негативное восприятие лактозы.
Почечная недостаточность Некоторые формы заболевания не дают препарату оказывать необходимый эффект лечения.
Возраст Не тестировался на больных младше 18 и старше 85 лет.
Некоторые заболевания сердца или сосудов Препарат может способствовать понижению давления.
Беременность, кормление грудью Женщины в этот период попадают в зону риска, так как безопасность приема не доказана.

Помимо вышеперечисленных строгих противопоказаний, у препарата Джардинс в инструкции по применению содержится перечень заболеваний, наличие которых требует постоянного наблюдения у врача при использовании такого направления лечения.

К ним относятся следующие:

  • Риск возникновения гиповолемии,
  • Прием синтетического инсулина,
  • Заболевание органов пищеварения, которые провоцируют сильную потерю жидкости.
  • Наличие инфекции в мочеполовых органах,
  • Возраст старше 75 лет.

Если у вас параллельно с сахарным диабетом 2 типа прогрессирует еще какое-либо заболевание, но в перечне вы его не нашли, сказать врачу об этот обязательно. Специалист подскажет, как можно максимально обезопасить себя при проводимом курсе лечения.

  Когда проходят побочные действия от таблеток

Вы знаете, что любое медикаментозное средство может причинить определенный вред вашему организму. Естественно, некоторая доля риска существует и при приеме джардинс.

Чаще всего возможны следующие осложнения:

  • риск гипогликемии. Толчком к такому состоянию будет одновременный прием инсулина (или производных сульфонилмочевины) и эмпаглифлозина;
  • инфекция или иные заболевания мочеполовых органов;
  • появление гиповолемии;
  • слишком частое мочеиспускание;
  • обезвоживание организма. Чаще возникает у больных в пожилом возрасте.

Такие негативные последствия чаще всего возможны при проведении терапии этим лекарственным препаратом. Многочисленные отзывы о препарате Джардинс, однако, свидетельствуют о том, что осложнения появляются очень редко.

В любом случае, при малейших изменениях, вы должны сразу же обратиться за помощью к доктору. Может быть, просто, вам следует изменить ежедневно употребляемую дозу, и все побочные реакции пройдут.

Изредка врач рекомендует вовсе отказаться от проведения лечения эмпаглифлозином, заменив его на более подходящее для вас средство.

Как препарат взаимодействует с иными препаратами

Тестирование показывает, что правильно подобранные дозы и нужная схема терапии минимизируют риск для ухудшения состояния здоровья. Но каждый человек индивидуален, и он по-разному реагирует на комплексное лечение.

Возможные побочные эффекты:

  • Принимаемые таблетки могут увеличить эффект тиазидных диуретиков, что ведет за собой обезвоживание.
  • Как следствие, сниженное давление на фоне артериальной гипотензии. Значит, не следует комбинировать Jardianc и таблетки для повышения АД.
  • Выше уже упоминалось о том, что увеличивает риск гипогликемии одновременный прием вещества с синтетическим инсулином.

Но врачи в обоих случаях могут подобрать правильную дозировку и свести риск к минимуму. Наблюдение в клинике и постоянные исследования обязательны. Сами также тщательно изучите препарат Джардинс, инструкцию по применению.

Джардинс аналоги

Индивидуальная непереносимость некоторых веществ, которые входят в состав назначаемого препарата, заставляет больных искать аналоги.

Джардинс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

В фармакологии известен ряд лекарств, которые действуют так же:

  • Инвокана,
  • Реподиаб,
  • Виктоза,
  • Гаурем и другие.

Зная о заменителях, все же прислушайтесь к советам и ни в коем случае не назначайте себе аналогично действующее вещество самостоятельно.

Доктор уже достаточно хорошо изучил историю вашей болезни, поэтому только он найдет удобный, хороший и не приносящий вреда аналог. Вы же не хотите, чтобы ваши действия закончились непоправимым – летальным исходом.

Значит, очень серьезно отнеситесь к вашей болезни, которая не терпит даже мелких отклонений от нормы.

Отзывы пациентов и стоимость Джардинс

Многие пациенты часто в первую очередь обращают свое внимание на стоимость таблеток. Но на цифры оказывают роль некоторые факторы:

  • дозировка вещества,
  • количество таблеток,
  • страна проживания,
  • цены аптеки или поставщика товара и так далее.

Иногда так получается, что аналоги могут быть выше в цене, чем сам препарат. Постарайтесь не слишком ориентироваться на цифры на упаковке, здоровье-то бесценно.

Для того, чтобы понять, существует ли эффект от терапии, нужно ознакомиться с отзывами людей л препарате Джардинс (Jardianc), которые уже прошли курс лечение. В них вы можете найти массу полезных для себя вещей.

В целом присутствуют положительные моменты, о которых в один голос говорят и врачи:

  • Общее состояние улучшается,
  • Обмен веществ нормализуется,
  • Простая схема приема,
  • Быстрое проявление эффекта.

Присутствующие возможные осложнения, которые могут возникнуть, незначительны. Они регулируются специалистами с помощью внесения корректив в методику проведения терапии.

Как всегда, германское качество оказалось на высоте. Возможно, многих пугает их недешевая стоимость, а цена аналогичных препаратов европейского производства значительно ниже. Но, если вам подходит терапия именно этим лекарством по всем показаниям, то не задумывайтесь о таком пустяке.

  • Внимательно изучайте Джардинс инструкция по применению, следуйте советам врачей, не назначайте лечение самостоятельно, и вы добьетесь нормальной жизни и контролируемого уровня глюкозы.
  • Полезно знать:
  • Диета при сахарном диабете 2 типа — главный аргумент ремиссии заболевания
  • Сахарный диабет 2 типа лечение: Система Revita DMR — новинка в терапии диабета
  • Препараты для похудения самые эффективные: будущее за имплантантами от ожирения
  • Сахароснижающие препараты группа глитазоны: Avandia, Actos

Джардинс

Главная ⇨ Препараты ⇨ Лекарства на букву Д
Джардинс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  • Действующее вещество: Эмпаглифлозин
  • Группа: от диабета (49 препаратов, 408 отзывов)гипогликемические синтетические и другие средства (182 препарата, 537 отзывов)
  • проверить регистрацию препарата в РФ

Частичные аналоги

Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав

Взаимодействие ФДВ.  Диуретики. Эмпаглифлозин может усиливать диуретический эффект тиазидных и петлевых диуретиков, что, в свою очередь, может увеличить риск развития дегидратации и артериальной гипотензии.  Инсулин и препараты, усиливающие его секрецию.

Инсулин и препараты, усиливающие его секрецию, такие как производные сульфонилмочевины, могут увеличивать риск гипогликемии. Поэтому при одновременном применении эмпаглифлозина с инсулином и препаратами, усиливающими его секрецию, может потребоваться снижение их дозы, во избежание риска развития гипогликемии.  ФКВ.

 Оценка лекарственных взаимодействий in vitro Эмпаглифлозин не ингибирует, не инактивирует и не индуцирует изоферменты CYP450. Основным путем метаболизма эмпаглифлозина у человека является глюкуронидация с участием УДФ-ГТ (UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 и UGT1A9). Эмпаглифлозин не ингибирует UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 или UGT2B7.

Лекарственные взаимодействия эмпаглифлозина и лекарственных препаратов, являющихся субстратами изоферментов CYP450 и UGT, считаются маловероятными. Эмпаглифлозин является субстратом P-gp и BCRP, но в терапевтических дозах не ингибирует эти белки.

На основании данных, полученных в исследованиях in vitro, считается, что способность эмпаглифлозина вступать во взаимодействия с препаратами, которые являются субстратами P-gp, маловероятна.

Эмпаглифлозин является субстратом органических анионных переносчиков: OAT3, OATP1B1 и OATP1B3, но не является субстратом органических анионных переносчиков 1 (OAT1) и органических катионных переносчиков 2 (OCT2). Однако лекарственные взаимодействия эмпаглифлозина с препаратами, являющимися субстратами вышеописанных белков-переносчиков, считаются маловероятными.

 Оценка лекарственных взаимодействий in vivo При совместном применении эмпаглифлозина с другими часто используемыми лекарственными препаратами клинически существенных ФКВ не наблюдалось. Результаты фармакокинетических исследований свидетельствуют об отсутствии необходимости изменять дозу препарата Джардинс при одновременном его применении с часто используемыми лекарственными препаратами.  Фармакокинетика эмпаглифлозина не меняется у здоровых добровольцев в случае его совместного применения с метформином, глимепиридом, пиоглитазоном, ситаглиптином, линаглиптином, варфарином, верапамилом, рамиприлом, симвастатином и у пациентов с СД2 в случае совместного применения с торасемидом и гидрохлоротиазидом.  При совместном применении эмпаглифлозина с гемфиброзилом, рифампицином и пробенецидом отмечалось увеличение значения AUC эмпаглифлозина на 59, 35 и 53% соответственно, однако данные изменения не считались клинически значимыми.

 Эмпаглифлозин не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику метформина, глимепирида, пиоглитазона, ситаглиптина, линаглиптина, варфарина, дигоксина, рамиприла, симвастатина, гидрохлоротиазида, торасемида и пероральных контрацептивных препаратов у здоровых добровольцев.

Побочные эффекты компонентовПобочные эффекты Empagliflozin.  Общая частота нежелательных явлений у пациентов, получавших эмпаглифлозин или плацебо в клинических исследованиях была сходной. Наиболее частой нежелательной реакцией была гипогликемия, отмечавшаяся при применении эмпаглифлозина в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулина ( см Описание отдельных нежелательных реакций).  Нежелательные реакции. Наблюдавшиеся у пациентов. Получавших эмпаглифлозин в плацебо-контролируемых исследованиях. Представлены ниже (нежелательные реакции классифицировались по органам и системам и в соответствии с предпочитающимися в MedDRA терминами) с указанием их абсолютной частоты. Категории частоты определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥1/1000 до.

 Инфекционные и паразитарные заболевания. Часто — вагинальный кандидоз, вульвовагинит, баланит и другие генитальные инфекции; инфекции мочевыводящих путей.

 Со стороны обмена веществ и питания. Очень часто — гипогликемия (при совместном применении с производными сульфонилмочевины или инсулином).  Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто — зуд.  Сосудистые нарушения. Нечасто — гиповолемия.  Со стороны почек и мочевыводящих путей. Часто — учащенное мочеиспускание; нечасто — дизурия.  Oписание отдельных нежелательных реакций.  Гипогликемия. Частота гипогликемии зависела от применявшейся сопутствующей гипогликемической терапии и была сходной у пациентов. Принимавших эмпаглифлозин или плацебо в виде монотерапии. А также в случае добавления эмпаглифлозина к метформину и добавления эмпаглифлозина к пиоглитазону (+/− метформин). В случае применения эмпаглифлозина в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины и применения эмпаглифлозина в комбинации с инсулином (+/− метформин и +/− производное сульфонилмочевины) частота развития гипогликемии была выше. Чем при применении плацебо в той же комбинации.  Тяжелая гипогликемия (состояние, требующее медицинского вмешательства). Частота развития случаев тяжелой гипогликемии была низкой ( < 1%) и сходной у пациентов, принимавших эмпаглифлозин и плацебо в виде монотерапии, а также в случае добавления эмпаглифлозина к метформину и добавления эмпаглифлозина к пиоглитазону (+/− метформин). В случае применения эмпаглифлозина в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины, в комбинации с инсулином (+/− метформин и +/− производное сульфонилмочевины) частота развития гипогликемии была выше, чем при применении плацебо в той же комбинации.  Учащенное мочеиспускание. Частота учащенного мочеиспускания (оценивались такие симптомы, как поллакиурия, полиурия, никтурия) была выше в случае применения эмпаглифлозина (в дозе 10 мг — 3,5%, в дозе 25 мг — 3,3%), чем в случае применения плацебо (1,4%). Частота развития никтурии была сопоставима в группе пациентов, принимавших эмпаглифлозин, и в группе пациентов, принимавших плацебо (менее 1%). Интенсивность данных побочных эффектов была слабой или умеренной.  Инфекции мочевыводящих путей. Частота развития инфекций мочевыводящих путей была сходной в случае применения эмпаглифлозина 25 мг и плацебо (7 и 7,2% соответственно), но выше в случае применения эмпаглифлозина 10 мг (8,8%). Также как и в случае применения плацебо инфекции мочевыводящих путей на фоне приема эмпаглифлозина чаще отмечались у пациентов с хроническими и рецидивирующими инфекциями мочевыводящих путей в анамнезе. Интенсивность инфекций мочевыводящих путей была сходной у пациентов, принимающих эмпаглифлозин и плацебо. Инфекции мочевыводящих путей чаще отмечались у женщин.  Генитальные инфекции. Частота развития таких нежелательных явлений, как вагинальный кандидоз, вульвовагинит, баланит и других генитальных инфекций была выше в случае применения эмпаглифлозина (в дозе 10 мг — 4%, в дозе 25 мг — 3,9%), чем при применении плацебо (1%). Генитальные инфекции чаще отмечались у женщин. Интенсивность генитальных инфекций была слабой или умеренной.  Гиповолемия. Частота развития гиповолемии (которая выражалась снижением АД, ортостатической артериальной гипотензией, дегидратацией, обмороком) была сходной в случae применения эмпаглифлозина (в дозе 10 мг — 0,6%, в дозе 25 мг — 0,4%) и плацебо (0,3%). У пациентов старше 75 лет частота развития гиповолемии была сопоставима у пациентов, принимавших эмпаглифлозин в дозе 10 мг (2,3%) и плацебо (2,1%), но выше у пациентов, принимавших эмпаглифлозин в дозе 25 мг (4,3%).  RxListcom.  Опыт клинических исследований.  Поскольку клинические исследования проводятся с различным набором условий. Частота встречаемости побочных реакций. Наблюдаемых в этих исследованиях. Не может непосредственно сравниваться с частотой в других клинических испытаниях и прогнозировать возникновение побочных эффектов в клинической практике.  Объединенные данные плацебо-контролируемых исследований с целью оценки эмпаглифлозина в дозах 10 и 25 мг.  Приведенные сведения являются совокупностью данных четырех 24-недельных плацебо-контролируемых исследований и 18-недельного плацебо-контролируемого исследования с инсулином. Эмпаглифлозин применяли в качестве монотерапии в одном иссследовании и в качестве дополнительной терапии в четырех испытаниях.  Эти данные отражают экспозицию эмпаглифлозина у 1976 больных со средней продолжительностью воздействия около 23 нед. Пациенты получали плацебо (N=995), эмпаглифлозин 10 мг (N=999) или эмпаглифлозин 25 мг (N=977) один раз в день. Средний возраст пациентов составлял 56 лет, и 3% были старше 75 лет. Более половины (55%) популяции были мужского пола; 46% — европеоиды, 50% — азиаты и 3% — представители негроидной расы. Исходно 57% популяции страдали диабетом более 5 лет и имели средний уровень HbA1c 8%. Установленные микрососудистые осложнения сахарного диабета в начале исследования включали диабетическую нефропатию (7%), ретинопатию (8%) или нейропатию (16%). Исходно функция почек была в норме или слегка нарушена у 91% пациентов, и умеренные нарушения наблюдались у 9% пациентов (среднее значение СКФ — 86,8 мл/мин/1,73 м2).  Представлены общие неблагоприятные реакции (за исключением гипогликемии), связанные с использованием эмпаглифлозина. Эти побочные реакции не присутствовали в исходном состоянии, наблюдались чаще при приеме эмпаглифлозина, чем в группе плацебо, и у ≥2% пациентов, получавших эмпаглифлозин 10 или 25 мг.  Рядом с названием указана частота встречаемости данного побочного эффекта при приеме плацебо, эмпаглифлозина в дозе 10 или 25 мг.  Инфекции мочевыводящих путей: 7,6%; 9,3%; 7,6%.  Генитальные грибковые инфекции у женщин2: 1,5%; 5,4%; 6,4%.  Инфекции верхних дыхательных путей3: 3,8%; 3,1%; 4%.  Учащенное мочеиспускание: 1%; 3,4%; 3,2%.  Дислипидемия: 3,4%; 3,9%; 2,9%.  Артралгия: 2,2%; 2,4%; 2,3%.  Генитальные грибковые инфекции у мужчин4: 0,4%; 3,1%; 1,6%.  Тошнота: 1,4%; 2,3%; 1,1%.  Группировочный термин, определяющий побочные реакции, включая (но не ограничиваясь): инфекции мочевыводящих путей, бессимптомную бактериурию, цистит.  2 Генитальные грибковые инфекции у женщин включают следующие: вульвовагинальную грибковую инфекцию. Вагинальную инфекцию. Вульвит. Кандидозный вульвовагинит. Генитальную инфекцию. Генитальный кандидоз. Генитальную грибковую инфекцию. Инфекцию мочеполового тракта. Вульвовагинит. Цервицит. Грибковую мочеполовую инфекцию. Бактериальный вагинит. Процентное соотношение рассчитано с учетом числа испытуемых женского пола в каждой группе в качестве знаменателя: плацебо (N=481), эмпаглифлозин 10 мг (N=443), эмпаглифлозин 25 мг (N=420).  3 Группировочный термин, определяющий побочные реакции, включая (но не ограничиваясь): полиурию, поллакиурию и никтурию.  4 Генитальные грибковые инфекции у мужчин включают: баланопостит, баланит, грибковую генитальную инфекцию, инфекцию мочеполового тракта, кандидозный баланит, абсцесс мошонки, инфекции мужского полового члена. Процентное соотношение рассчитано с учетом числа испытуемых мужского пола в каждой группе в качестве знаменателя: плацебо (N=514), эмпаглифлозин 10 мг (N=556), эмпаглифлозин 25 мг (N=557).  Жажда (в тч полидипсия) была отмечена у 0; 1,7 и 1,5% пациентов в группе плацебо, эмпаглифлозина 10 и 25 мг соответственно.  Снижение ОЦК. Эмпаглифлозин вызывает осмотический диурез, что может привести к сокращению внутрисосудистого объема и побочным реакциям, связанным со снижением ОЦК. По объединенным данным пяти плацебо-контролируемых клинических испытаний. Неблагоприятные реакции. Связанные со снижением ОЦК (например снижение АД (амбулаторно). Снижение сАД. Дегидратация. Гипотензия. Гиповолемия. Ортостатическая гипотензия и обморок) были зарегистрированы у 0. 3; 0. 5 и 0. 3% пациентов. Получавших плацебо. Эмпаглифлозин 10 и 25 мг соответственно. Эмпаглифлозин может увеличивать риск гипотензии у пациентов с повышенным риском сокращения объема.  Учащенное мочеиспускание. По совокупным данным пяти плацебо-контролируемых клинических испытаний, такие неблагоприятные реакции, как учащенное мочеиспускание (например полиурия, поллакиурия и никтурия) встречались чаще при приеме эмпаглифлозина, чем в группе плацебо. В частности, никтурия отмечалась у 0,4; 0,3 и 0,8% пациентов, получавших плацебо, эмпаглифлозин 10 мг и 25 мг соответственно.  Нарушение функции почек. Использование эмпаглифлозина было ассоциировано с повышением креатинина сыворотки крови и снижением СКФ. У пациентов с исходно умеренным нарушением функции почек имелись бóльшие средние изменения показателей ( см «Меры предосторожности»).  Генитальные грибковые инфекции. По объединенным данным пяти плацебо-контролируемых клинических испытаний. Случаи генитальных грибковых инфекций (например вагинальная грибковая инфекция. Вагинальная инфекция. Генитальная грибковая инфекция. Вульвовагинальный кандидоз и вульвит) были чаще у пациентов. Получавших эмпаглифлозин. По сравнению с плацебо. И наблюдались у 0. 9; 4. 1 и 3. 7% пациентов. Рандомизированных в группы плацебо. Эмпаглифлозин 10 мг и эмпаглифлозин 25 мг соответственно. Выбыли из исследования в связи с развитием генитальной инфекции 0% пациентов, получавших плацебо, и 0,2% пациентов, получавших эмпаглифлозин 10 либо 25 мг.  Половые грибковые инфекции чаще отмечались у пациентов женского пола, чем у пациентов мужского пола.  Фимоз выявляли чаще у пациентов мужского пола, получавших эмпаглифлозин 10 мг (менее 0,1%) и эмпаглифлозин 25 мг (0,1%), чем в группе плацебо (0%).  Инфекции мочевыводящих путей. В соответствии с совокупными данными пяти плацебо-контролируемых клинических испытаний. Частота инфекций мочевыводящих путей (например инфекции мочевыводящих путей. Бессимптомная бактериурия и цистит) была выше у пациентов. Получавших эмпаглифлозин. По сравнению с плацебо. У пациентов с хроническими или рецидивирующими инфекциями мочевыводящих путей в анамнезе инфекции мочевыводящих путей развивались чаще. Частота прекращения лечения из-за инфекций мочевыводящих путей составила 0,1; 0,2 и 0,1% при приеме плацебо, эмпаглифлозина 10 и 25 мг соответственно.  Инфекции мочевыводящих путей чаще возникали у женщин. Частота инфекций мочевыводящих путей у пациенток женского пола, рандомизированных в группы плацебо, эмпаглифлозин 10 мг и эмпаглифлозин 25 мг составила 16,6%; 18,4% и 17% соответственно. Частота инфекций мочевыводящих путей у пациентов мужского пола, рандомизированных в группы плацебо, эмпаглифлозин 10 мг и эмпаглифлозин 25 мг, составила 3,2; 3,6 и 4,1% соответственно.

  1.  Лабораторные тесты.
  2.  Постмаркетинговый опыт.
  3.  Уросепсис и пиелонефрит ( см «Меры предосторожности»).

 Увеличение ЛПНП-холестерина. Дозозависимое увеличение ЛПНП-холестерина наблюдалось у больных, получавших эмпаглифлозин. Уровень ЛПНП-холестерина был увеличен у 2,3; 4,6 и 6,5% пациентов, получавших плацебо, эмпаглифлозин 10 мг и 25 мг соответственно ( см «Меры предосторожности»). Диапазон средних исходных уровней холестерина-ЛПНП был от 90,3 до 90,6 мг/дл во всех группах лечения.  Увеличение гематокрита. По данным четырех плацебо-контролируемых исследований, средний показатель гематокрита снизился у 1,3% пациентов в группе плацебо и увеличился у 2,8% пациентов, получавших эмпаглифлозин 10 мг, и 2,8% пациентов, получавших эмпаглифлозин 25 мг. В конце лечения 0,6; 2,7 и 3,5% пациентов с первоначальным показателем гематокрита в пределах референсного диапазона имели значения выше ВГН при приеме плацебо, эмпаглифлозина 10 мг и 25 мг соответственно.  Дополнительные побочные реакции были выявлены в ходе постмаркетингового использования эмпаглифлозина. Поскольку сообщения об этих реакциях поступают добровольно от популяции неопределенного размера, как правило, не представляется возможным достоверно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с действием ЛС.  Кетоацидоз ( см «Меры предосторожности»).

????‍⚕Рекомендации / отзывы врачей: у нас на сайте есть большой раздел консультаций, где 8 раз пациентами и врачами обсуждается препарат Джардинс — посмотреть советы врачей

Цены: купить дешевле (2788 RUB.)

Бесплатный вопрос врачу ✚ Ошибка в описании?

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *