Габагамма (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Габагамма – современный эффективный противоэпилептический препарат, который используется для лечения осложненной стадии нейропатии и купирования судорожных приступов. Согласно инструкции по применению, Габагамма эффективно снимает боль при нейропатии и борется с парциальными судорогами.

Общая информация о медпрепарате

Габагамма – это медпрепарат, применяемый для купирования симптомов эпилепсии с активным компонентом габапентином, который схож по своей формуле с ГАМК (гамма-аминомасляной кислотой), но имеет ряд отличий в механизме воздействия на организм.

Лекарственная группа, МНН

Медпрепарат относится к противоэпилептическим медикаментозным средствам и используется как в монотерапии, так и в составе комбинированного лечения эпилептических судорог и нейропатической боли. МНН – Gabapentin.

Медикамент применяется в терапии невралгии, а также болевого синдрома, связанного с нейропатией диабетического генеза. Болезненные ощущения при нейропатии не зависят от физических нагрузок и устойчивы к обычным анальгезирующим медпрепаратам. Болезненность при герпетических поражениях нервных волокон периферических отделов также быстро и эффектно купирует Габагамма.

Форма выпуска

Средство выпускается в форме полых желатиновых капсул с белой смесью внутри. Капсулы желтого оттенка имеют дозировку активного компонента 300 мг, а оранжевого оттенка – дозировку 400 мг.

Упаковываются капсулы в блистеры по 10 штук в каждом, а также в картонные коробочки по 2 и 5 блистеров в одну пачку, в которую производитель вкладывает инструкцию по использованию лекарства, которую рекомендовано подробно изучить перед приемом капсул.

Средняя цена медпрепарата Габагамма на территории РФ представлена в таблице.

Количество в упаковке (капсул)
Дозировка
Средняя стоимость в рублях
Название аптечной сети
50 400 1108-1130 Еврофарм
20 400 500-518 Здрав-сити
20 300 394-412 Еврофарм
50 300 994-1001 Здрав-сити

Состав и фармакосвойства

Состав медикаментозного средства состоит из активного компонента и дополнительных средств, которые обеспечивают его терапевтический эффект. В составе капсулы находятся такие вспомогательные компоненты – желатин, крахмал из кукурузы, лактоза и тальк, диоксид титана и железа.

Габапентин в составе медпрепарата имеет схожую формулу с ГКМК, но принцип воздействия его на рецепторы ГАМК значительно отличаются от других противоэпилептических медикаментов (барбитуратов, ингибиторов и блокираторов рецепторов ГАМК).

Габагамма (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Действие габапентина

Габапентин не влияет на метаболизм молекул ГАМК и не захватывает их для катаболизма, а связывается с кальциевыми каналами и понижает кальциевый поток ионов в рецепторы, что приводит к повышению болевого порога и купирования резкого и сильно нейропатического болевого синдрома. Препарат не воздействует на натриевые каналы и частично снижает эффективность глутаматных рецепторов.

Фармакокинетику можно описать следующим образом:

  • абсорбция высокая, максимальная концентрация в крови определяется через два-три часа;
  • биодоступность не зависит от принятой дозировки и составляет 60%;
  • связь с белками очень низкая – 3%;
  • препарат проходит сквозь барьер плаценты и диагностируется в составе грудного молока;
  • концентрация жира в пище не влияет на фармакокинетику медпрепарата;
  • медпрепарат не поддается метаболизму;
  • промежуток полувыведения – 5-7 часов;
  • выводится при помощи почек с уриной в неизменном виде;
  • из состава плазмы активный компонент выводится при помощи гемодиализа.

Аналогичные препараты

Заменителями медпрепарата являются те медикаменты, в состав которых входит идентичное активное действующее вещество или те средства, которые имеют одинаковое терапевтическое направление. Аналоги Габагаммы:

  1. Габагамма (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыНейронтин – американский медпрепарат, который назначают для устранения нейропатической острой боли и купирования парциальных судорог. Препарат назначают детям с 3 лет.
  2. Гепабентин – российский аналог, который используют в базовом лечении эпилепсии у подростков и взрослых. Медикамент эффективен при резистентных эпилептических припадках у детей с 8 лет. Также препарат применяется для купирования болей разной этиологии – невралгии, после инсульта, разного генеза нейропатии.
  3. Ковалис – медпрепарат с активным компонентом габапентином. Препарат воздействует на рецепторы в отделах головного мозга и способствует устранению боли и снижению частоты и интенсивности эпилептических приступов. Медикамент эффективно купирует боль при нейропатии, осложненной диабетом или системным атеросклерозом.

Показания, противопоказания

Терапевтическое направление Габагаммы – это повышение болевого порога и снижение частоты и интенсивности приступов при эпилепсии. Основными показателями для назначения являются такие патологии:

  • лечение парциальных судорог – дети от 12 лет и взрослые;
  • боль при нейропатии при диабете;
  • постгерпетический тип невралгии у пациентов среднего возраста.

Габагамма (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Диабетическая нейропатия

Противопоказаниями для использования в лечении медикамента являются:

  • аллергия на медпрепарат;
  • панкреатит в острой фазе развития;
  • генетическая лактазная недостаточность;
  • мальабсорбция лактозы и глюкозы;
  • недостаточность почек;
  • психические болезни.

В период беременности и при грудном вскармливании ребенка нельзя применять препарат по причине его проникновения через плаценту и в состав материнского молока.

В 2 и 3 триместре беременности прием медпрепарата возможен только под наблюдением врача и после сопоставления положительного эффекта от лечения для матери и риска развития патологий у плода. В период лактации можно проводить лечение лекарством, но необходимо перевести новорожденного на искусственное кормление.

Инструкция по применению

Габагамма не используется в монотерапии, потому что ее эффективность незначительна. Лечащий врач подбирает комплексную терапию, которая повышает эффективность противоэпилептического медикамента.

Дозировка

Медикамент Габагамма нужно принимать перорально внутрь, не привязываясь к приему пищи. Первоначальная дозировка при нейропатии, а также при эпилептических судорогах – 300 мг габапентина трижды в сутки. Дозировку необходимо повышать поэтапно каждый день, начиная с одноразовой дозировки в первый день, 2 день – дважды в день, и на третий день дозировка должна быть 900 мг.

Также лечение можно начать с полной суточной дозы 900 мг. Схему лечения подбирает врач индивидуально, исходя из установленного диагноза и стадии прогрессирования болезни, а также индивидуальных особенностей организма пациента.

Габагамма (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Принципы титрования дозы препарата Габагамма

Максимально допустимая дозировка в сутки – 3600 мг. Также при лечении не стоит забывать о том, что интервал между процедурами приема при эпилептических судорогах не должен быть длиннее, чем 12 часов.

При тяжелой форме недостаточности почек и при клиренсе креатинина меньше, чем 29 мл в минуту, максимально допустимая доза в терапии – 300 мг габапентина через день. Отменять препарат необходимо постепенно в течение недели.

Дозировка снижается ежедневно.

Взаимодействия с другими медпрепаратами и особые рекомендации

Совместное использование морфина с Габагаммой повышает на 44% концентрацию габапентина. При терапии фенобарбиталом, карбамазепином не выявлено никаких отклонений, поэтому комплексная терапия данными медикаментами допускается.

Применение контрацептивов и габапентина не выявило никаких отклонений в фармакодинамике обоих медикаментов. Антациды снижают биодоступность габапентина на 20%.

У пациентов, которые лечились противоэпилептическими медпрепаратами, нередко возникают мысли о суициде. Необходимо тщательно следить за такими больными и назначить им корректное лечение эпилепсии и отклонений в психике.

Нередко при приеме противоэпилептических медикаментозных средств с габапентином возникает DRESS синдром (эозинофилия с сильной сыпью), а также лимфоаденопатия и состояние лихорадки с сильным недомоганием и жаром. Также могут проявиться повторные приступы эпилепсии.

Для пациентов старше 65-70 лет корректировка дозировки не нужна. У пациентов преклонного возраста отмечается сонливость от применения капсул. У детей старше 12 лет не изучалось влияние лекарства на способность обучаться, память и интеллект, поэтому таким пациентам не проводят терапию длительными медикаментозными курсами.

Возможные побочные действия и передозировка

Габагамма в большинстве случае хорошо переносится организмом. При соблюдении назначенной терапевтической дозировки незначительные негативные реакции организма могут наблюдаться крайне редко. Побочные реакции также зависят и от сопутствующих хронических патологий, рецидив которых может спровоцировать прием лекарства:

Система кроветворения и лимфа
ЦНС
Органы чувств
Сердце и система кровотока
Органы системы дыхания
Органы пищеварительного тракта
Аллергия
Опорно-двигательный аппарат
Мочевая система и половые органы
Общие негативные реакции в организме
часто Лейкопения.
не исследовалось
  • тромбоцитопения;
  • эозинофилия;
  • лимфаденопатия.
очень часто
  • сонливость;
  • головокружение и боль в голове;
  • атаксия.
часто
  • потеря и спутанность сознания;
  • парестезия;
  • амнезия;
  • гиперкинезия;
  • мышечные судороги;;
  • гипестезия;
  • нистагм;
  • нарушение в рефлексах.
не исследовалось
часто
  • нечеткость предметов;
  • снижение качества зрения;
  • амболопия.
не изучалось Шум и посторонний звук в ушах.
часто
  • тахикардия;
  • нарушение ритма – аритмия;
  • отечность в конечностях;
  • гипертензия.
часто
  • боль в горле;
  • ринорея;
  • одышка;
  • бронхоспазмы;
  • ринит;
  • сухой кашель;
  • фарингит.
часто
  • тошнота;
  • сухость в ротовой полости;
  • диарея и запор;
  • боль в кишечнике и в желудке;
  • метеоризм;
  • рвота;
  • диспепсия и анорексия;
  • резкое повышение аппетита.
не выявлено
  • панкреатит и холестаз;
  • гепатиты;
  • язвы.
часто
  • гипергидроз;
  • кожный зуд;
  • алопеция;
  • чувствительность кожи света и ультрафиолетовых лучей;
  • лихорадка;
  • васкулиты;
  • акне.
редко Крапивница
частота не выявлена
  • мультифокальная эритема;
  • синдром Джонсона-Стивенса;
  • дерматит;
  • некролиз;
  • пурпура;
  • красная волчанка;
  • эритродермия.
часто
  • миалгия:
  • миозит;
  • артралгия;
  • артрит;
  • неврит.
редко Миоклонус.
часто Импотенция.
не проводились исследования
  • протеинурия;
  • олигурия;
  • нефрит;
  • гликозурия;
  • гинекомастия.
очень часто Усталость организма и недомогание
неизвестно
  • боль за грудиной;
  • астения;
  • бессонница;
  • повышенное потоотделение.
Читайте также:  Диара (жевательные таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Признаки передозировки лекарством:

  • бледность кожи и сухость слизистых;
  • боль в абдоминальной области;
  • сильная тошнота, диарея и рвота;
  • головокружение;
  • нарушения в речевом аппарате;
  • сонливость и летаргия.

При передозировке нужно промыть пациенту желудок, выпить сорбенты. При первых симптомах передозировки, необходимо пациента срочно положить и дать ему свободный доступ к воздуху.

При развивающихся осложнениях необходимо срочно вызвать реанимационную бригаду скорой помощи, которая обеспечит пациента искусственной вентиляцией легких и проведет реанимационные мероприятия, и доставит его в больницу.

Отзывы

Отзывы о медпрепарате Габагамма преимущественно позитивные как со стороны специалистов, так и со стороны пациентов. Пациенты указывают на высокую эффективность анальгетика при минимальных негативных действиях:

Степанищев А.С, невролог, эпилептолог: «Лечение Габагаммой значительно снижает частоту припадков при разных формах эпилепсии, и длительность приступа сокращается вдвое. После приема лекарства снижается частота осложнений приступа. Особенно заметна эффективность лекарства у детей и подростков».

Юлия, 27 лет: «Эпилепсией болею с 15 лет и уже научилась контролировать состояние психики перед припадком и своевременно реагировать. Габагамма значительно снижает длительность и тяжесть приступа. Припадки у меня происходят, но нет сильных осложнений в дыхании».

Сергей, 60 лет: «Нейропатия у меня уже 4 года, а диабетом болею с 30 лет. За это время испробовал разные медикаменты отечественного и зарубежного производства, но результаты терапии были низкие. Габагаммой я лечусь курсами – 2-3 раза в год. Лекарство снимает боль периферической нейропатии быстро и надолго. Ни один препарат не показывал такую эффективность».

Габагамма – эффективный медпрепарат, который не только снимает негативное состояние в момент эпилептического припадка, но и снижает частоту возникновения приступов. Медпрепарат не предназначен для самолечения – дозировку назначает только лечащий врач.

Габагамма – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Габапентин по строению сходен с нейротрансмиттером ГАМК, однако механизм его действия отличается от других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами (вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК).

Он не обладает ГАМКергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм ГАМК. Предварительные исследования показали, что габапентин связывается с α2 -δ-субъединицей вольтажзависимых кальциевых каналов и снижает поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли.

Другими механизмами действия габапентина при нейропатической боли являются уменьшение глутаматзависимой гибели нейронов, увеличение синтеза ГАМК, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы.

Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других препаратов или нейротрансмиттеров, включая рецепторы ГАМКА, ГАМКБ, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-d- аспартата. В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro.

Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глутаматных рецепторов N-метил-d-аспартата в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль, которая не достигается in vivo . Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмиттеров in vitro.

— комплексная терапия парциальных судорог со вторичной генерализацией или без нее у взрослых и детей с 12 лет; — болевой синдром при диабетической нейропатии;

— постгерпетическая невралгия у взрослых.

Капсулы желатиновые твердые 300 мг; блистер 10 пачка картонная 2; капсулы желатиновые твердые 300 мг; блистер 10 пачка картонная 5; капсулы желатиновые твердые 300 мг; блистер 10 пачка картонная 10; капсулы желатиновые твердые 400 мг; блистер 10 пачка картонная 2; капсулы желатиновые твердые 400 мг; блистер 10 пачка картонная 5; капсулы желатиновые твердые 400 мг; блистер 10 пачка картонная 10; капсулы желатиновые твердые 100 мг; блистер 10 пачка картонная 2; капсулы желатиновые твердые 100 мг; блистер 10 пачка картонная 5;

капсулы желатиновые твердые 100 мг; блистер 10 пачка картонная 10.

Габапентин по строению сходен с нейротрансмиттером ГАМК, однако механизм его действия отличается от других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами (вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК).

Он не обладает ГАМКергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм ГАМК. Предварительные исследования показали, что габапентин связывается с α2 -δ-субъединицей вольтажзависимых кальциевых каналов и снижает поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли.

Другими механизмами действия габапентина при нейропатической боли являются уменьшение глутаматзависимой гибели нейронов, увеличение синтеза ГАМК, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы.

Габапентин в клинически значимых концентрациях не связывается с рецепторами других препаратов или нейротрансмиттеров, включая рецепторы ГАМКА, ГАМКБ, бензодиазепиновые, глутамата, глицина или N-метил-d- аспартата. В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro.

Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глутаматных рецепторов N-метил-d-аспартата в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль, которая не достигается in vivo . Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмиттеров in vitro.

Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе. Так, при увеличении дозы она снижается. После приема внутрь Сmах габапентина в плазме достигается через 2–3 ч. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Пища, в т.ч. с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику.

Выведение габапентина из плазмы лучше всего описывается с помощью линейной модели. Т1/2 из плазмы не зависит от дозы и составляет в среднем 5–7 ч. Фармакокинетика не меняется при повторном применении; равновесные концентрации в плазме можно предсказать на основании результатов однократного приема препарата.

Габапентин практически не связывается с белками плазмы (

Отсутствуют данные о применении препарата у беременных женщин, поэтому габапентин следует использовать во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и новорожденного (пороки развития, замедление умственного и физического развития).

Габапентин выводится с грудным молоком, поэтому во время лечения следует отказаться от грудного вскармливания.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; острый панкреатит; наследственная галактозная недостаточность; лактазный дефицит; глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: почечная недостаточность (см. «Способ применения и дозы»);

психотические заболевания.

Сердечно-сосудистая система: симптомы вазодилатации или повышение артериального давления, сердцебиение. Пищеварительный тракт: метеоризм, анорексия, гингивит, боль в животе, запор, заболевания зубов, диарея, диспепсия, увеличение аппетита, сухость во рту или глотке, тошнота, рвота, заболевания зубов, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, желтуха, панкреатит. Система крови, лимфатическая система: пурпура (чаще всего ее описывают как кровоподтеки, возникавшие при физической травме), лейкопения, тромбоцитопения. Костно-мышечная система: артралгия, боль в спине, повышенная ломкость костей, миалгия. Нервная система: головокружение; головная боль, гиперкинезы, мышечная дискинезия и дистония, хореоатетоз, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов; дизартрия, атаксия, нистагм, парестезии, судороги, спутанность сознания, повышенная утомляемость, астения, амнезия, депрессия, нарушение мышления, враждебность, эмоциональная лабильность, бессонница, тревога, сонливость, галлюцинации. Дыхательная система: пневмония, бронхит, одышка, респираторные инфекции, кашель, фарингит, ринит. Кожа и подкожные ткани: акне, зуд кожи, кожная сыпь, периферические отеки, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона). Мочеполовая система: инфекция мочевых путей, импотенция, недержание мочи, острая почечная недостаточность. Органы чувств: нарушение зрения, амблиопия, диплопия, шум в ушах, отит.

Читайте также:  Доктор МОМ (сироп): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Прочие: лихорадка, вирусная инфекция, увеличение массы тела, лабильность уровня глюкозы в плазме крови у больных сахарным диабетом, боль различной локализации.

Внутрь, независимо от приема пищи или вместе с пищей. Если необходимо снизить дозу, отменить препарат или заменить его на альтернативное средство, это следует делать постепенно в течение минимум одной недели. Нейропатическая боль у взрослых Начальная доза составляет 900 мг/сут в 3 приема равными дозами; при необходимости, дозу постепенно увеличивают до максимальной — 3600 мг/сут. Лечение можно начинать сразу с дозы 900 мг/сут (по 300 мг 3 раза в сутки) или в течение первых трех дней дозу можно увеличивать постепенно до 900 мг/сут по следующей схеме: в 1-й день — 300 мг препарата 1 раз в сутки; во 2-й день — по 300 мг 2 раза в сутки; в 3-й день — по 300 мг 3 раза в сутки. Также можно использовать дозировку 400 мг для пациентов, которые имеют либо избыточную массу тела, либо рост выше среднего, по аналогии с титрованием дозировки 300 мг. Парциальные судороги у взрослых и детей с 12 лет Эффективная доза — от 900 до 3600 мг/сут. Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза в сутки в первый день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше (см. раздел «Нейропатическая боль у взрослых»). В последующем доза может быть увеличена до 3600 мг/сут (разделенных на 3 равных приема). Максимальный интервал между дозами при 3-кратном приеме препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог. Нет необходимости контролировать концентрацию габапентина в плазме. Он может использоваться в комбинации с другими противосудорожными препаратами без учета изменения его концентрации в плазме или концентрации других противоэпилептических препаратов в сыворотке. Рекомендации для больных, находящихся на гемодиализе

Больным, находящимся на гемодиализе, которые ранее не принимали габапентин, препарат рекомендуется назначать в насыщающей дозе 300–400 мг, а затем применять его по 200–300 мг каждые 4 ч гемодиализа.

Симптомы: головокружение, диплопия, нарушение речи, сонливость, летаргия, диарея и усиление выраженности других побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Больным с тяжелой почечной недостаточностью может быть показан гемодиализ.

Морфин: при совместном приеме габапентина и морфина, когда морфин принимался за 2 ч до приема габапентина, наблюдалось увеличение среднего значения AUC габапентина на 44% по сравнению с монотерапией габапентином, что ассоциировалось с увеличением болевого порога (холодовый прессорный тест). Клиническое значение этого изменения не установлено, фармакокинетические характеристики морфина при этом не изменялись. Побочные эффекты морфина при совместном приеме с габапентином не отличались от таковых при приеме морфина совместно с плацебо. Взаимодействия между габапентином и фенобарбиталом, фенитоином, вальпроевой кислотой и карбамазепином не отмечено. Фармакокинетика габапентина в равновесном состоянии одинакова у здоровых людей и пациентов, получающих другие противосудорожные средства. Одновременное применение габапентина с пероральными контрацептивами, содержащими норэтиндрон и/или этинилэстрадиол, не сопровождалось изменениями фармакокинетики обоих компонентов. Одновременное применение габапентина с антацидами, содержащими алюминий и магний, сопровождается снижением биодоступности габапентина примерно на 20%. Габапентин рекомендуется принимать примерно через 2 ч после приема антацида. Пробенецид не влияет на почечную экскрецию габапентина.

Небольшое снижение почечной экскреции габапентина при одновременном приеме циметидина, вероятно, не имеет клинического значения.

Хотя синдром отмены с развитием судорог при лечении габапентином не отмечен, тем не менее, резкое прекращение терапии противоэпилептическими средствами у больных с парциальными судорогами может провоцировать развитие судорог (см. «Способ применения и дозы»). Габапентин не считается эффективным средством лечения абсанс-эпилепсии. У пациентов, которым требуется совместная терапия морфином, может потребоваться увеличение дозы габапентина. При этом необходимо обеспечить тщательное наблюдение за пациентами на предмет развития такого признака угнетения ЦНС, как сонливость. В этом случае доза габапентина или морфина должна быть адекватно снижена (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Лабораторные исследования. При добавлении габапентина к другим противосудорожным средствам были зарегистрированы ложноположительные результаты при определении белка в моче с помощью тест-полосок Ames N-Multistix SG®. Для определения белка в моче рекомендуется пользоваться более специфичным методом преципитации сульфосалициловой кислотой.

Влияние на способность управления автомобилем и пользования техникой. Пациентам следует избегать управления автомобилем, а также выполнения работ, требующих быстроты психомоторных реакций.

Габагамма: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Используется для купирования приступов эпилепсии, а также при лечении осложненных нейропатий.

Состав и форма выпуска

Габагамма выпускается в форме капсул для внутреннего употребления. Действующее вещество – габапентин.

Показания

Препарат используется в составе монотерапии либо в комплексе с другими лекаpственными средствами в терапии эпилептических парциальных судорог. Препарат может применяться в терапии постгерпетической невралгии и болевого синдрома, ассоцииpованного с диабетической нейропатией.

Противопоказания

Запрещено использовать при непереносимости компонентов лекарственного средства. Не пpименяется в терапии пациентов с глюкозо-галактозной мальабсорбцией, острым панкреатитом, наследственной галактазной недостаточностью, дефицитом лактазы. Противопоказан детям младшe 12 лет.

С осторожностью следует нaзначать лекарственное средство больным с психотическими отклонениями и почечной недостаточностью.

Применение при беpеменности и кормлении грудью

Габагамма может использоваться в терапии беременных по жизненно важным показателям, когда польза от применения для здоровья матери значительно превосходит возможные pиски для плода.

При назначении препарата женщинам на cтадии лактации больную информируют о необходимости отказа от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Пpепарат принимают пероpально, вне зависимости от пpиема пищи. При лечении нейpопатических болей и судорог препарат принимают в начальной дозировке три раза в день пo 300 мг. В дальнейшем доза может быть yвеличена до 3600 мг в сутки.

В тяжелых случаях лечение можно начинать с максимальной суточной дозы 900 мг. При необходимости возможно постепенное повышение дозировки: 1-й день больной получает 300 мг препарата в сутки, 2-й день – 300 мг два pаза в сутки и 3-й день – 300 мг три pаза в сутки.

При судорогах интервал между приемом лекарственного средства не должен пpевышать 12 часов.

При использовании препарата в терапии пациентов c тяжелыми нарушениями в работе почек необходимо проведение коррекции его дозы в сторону уменьшения.

Передозировка

При приеме препарата в повышенных дoзах у больных может наблюдаться возникновение головокружений, выраженной сонливости, расстройство стула, нарушение речи, диплопия и дизартрия.

Побочные эффекты

У некоторых больных прием Габагаммы сопровождается эмоциональной лабильностью, метеоризмом, гиперкинезами, повышенной утомляемостью, гипертонией, расстройством стула, нарушением мышления, бессонницей, мышечной дискинезией, увеличением аппетита, головной болью, болью в спине, сухостью во рту, повышенной ломкостью костей, анорексией, пневмонией и аллергическими реакциями.

Условия и сроки хранения

Габагамма следует беречь в местах, которые не досягаемы для детей и защищены от влаги и света. Длительноcть хранения капсул – 3 года.

Габагамма: для чего назначают, способы применения, противопоказания

Габагамма — это препарат (капсулы), соответствует группе противоэпилептические препараты. Важные особенности лекарства из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При кормлении грудью: с осторожностью
  • В детском возрасте: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противосудорожный препарат второго поколения, является структурным аналогом ГАМК, который несмотря на сходство, не является агонистом ГАМК- рецепторов, не влияет на метаболизм ГАМК.

Не связывается с бензодиазепиновыми рецепторами и рецепторами глутамата и глицина. Габапентин связывается с α2-σ-субъединицей кальциевых каналов, в результате чего снижается поток ионов кальция, которые играют роль в развитии нейропатической боли. Другим механизмом устранения боли является увеличение синтеза ГАМК.

Не взаимодействует с натриевыми каналами, как карбамазепин и фенитоин. Первоначально препарат предназначался для лечения эпилепсии, позже стал использоваться для лечения нейропатической боли. Хорошо переносится больными.

Читайте также:  Экобол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  «Ганатон»: инструкция по применению

Фармакокинетика

После приема максимальная концентрация в плазме определяется через 2–3 ч. Биодоступность около 60% и она не пропорциональна дозе — при увеличении ее снижается. Прием пищи не влияет на фармакокинетику.

Не связывается с белками плазмы. Метаболизму не подвергается и выводится почками. Т1/2 составляет 5–7 ч. Выведение снижается у пожилых лиц и при нарушении функции почек.

У этих больных рекомендуется уменьшение дозы.

Свойства препарата

Таблетки Габагамма (Gabagamma) содержат габапентин, который по строению сходен с нейротрансмиттером гамма-аминомасляной кислотой.

Механизм действия вещества отличается от других аналогичных – вальпроатов, барбитуратов, бензодиазепинов.

По данным исследований, габапентин связывается с альфа-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов, снижает поток ионов кальция, который принимает участите в возникновении нейропатической боли.

Препарат снижает глутамат-зависимую гибель нейронов, увеличивает синтез гамма-аминомасляной кислоты, подавляет высвобождение нейротрансмиттеров моноаминовой группы.

Габапентин не связывается с рецепторами нейротрансмиттеров, глутамата, глицина, аспартата, не взаимодействует с натриевыми каналами.

Активный компонент частично ослабляет эффекты агониста глютаматных рецепторов, уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмиттеров.

При увеличении дозы габапентина снижается его биодоступность, после перорального приема

максимальная концентрация компонента достигается через 2,5 часа. Средство обладает 60%-ной биодоступностью, имеет шестичасовой период полувыведения.

Габапентин практически не связывается с белками плазмы, не подвергается метаболизму, выводится почками, удаляется из плазмы при гемодиализе.

Статьи по теме

  • 10 главных витаминов для кормящих мам — обзор лучших препаратов с инструкцией и ценой
  • Прегабалин – инструкция по применению и аналоги
  • Цыгапан – инструкция по применению, противопоказания, механизм действия, побочные эффекты и аналоги

Побочные действия

  • головная боль, судороги, эмоциональная лабильность, амнезия, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница или сонливость, депрессия, тревога;
  • нарушение зрения, диплопия, отит, шум в ушах;
  • мышечная дистония, нарушение рефлексов, нистагм;
  • повышение АД, сердцебиение;
  • метеоризм, тошнота, боль в животе, панкреатит, анорексия, диарея или запор, сухость во рту, рвота, повышение «печеночных» трансаминаз, желтуха, гепатит;
  • лейкопения, кровоподтеки, тромбоцитопения;
  • артралгия, боль в спине, миалгия;
  • кашель, одышка, фарингит, бронхит, пневмония;
  • акне, кожная сыпь и зуд, экссудативная эритема;
  • недержание мочи, импотенция.

Габагамма, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимают внутрь.

При нейропатической боли начальная доза 900 мг/сут., разделенная на 3 приема. При необходимости постепенно увеличивают до 3600 мг/сут., что является максимальной суточной дозой. Как правило, уменьшение боли начинается на 2-й неделе, а существенное уменьшение — на 4-й неделе.

При судорогах лечение также начинают с 300 мг 3 раза в сутки, увеличивая дозу до 3600 мг/сут. за 3 приема. Препарат без опасений можно использовать в комбинации с прочими противосудорожными средствами, при этом концентрации габапентина в сыворотке не контролируется.

У ослабленных больных, после трансплантации органов, при низком весе повышение дозировки проводится постепенно, применяя препарат 100 мг. Снижение дозы или замена препарата производится постепенно в течение недели.

Во время лечения следует избегать управления автотранспортом.

Габагамма (Gabagamma)

  • Наименование:
  • Габагамма (Gabagamma)
  • Форма выпуска, состав и пачка
  • Капсулы твердые желатиновые, белого цвета.

1 капс. габапентин 100 мг.

  1. Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, тальк.
  2. Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид (Е171).
  3. Капсулы твердые желатиновые, желтого цвета.

1 капс. габапентин 300 мг.

  • Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, тальк.
  • Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).
  • Капсулы твердые желатиновые, оранжевого цвета.

1 капс. габапентин 400 мг.

  1. Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, тальк.
  2. Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).
  3. Клинико-фармакологическая группа: Противосудорожный продукт.
  4. Фармакологическое действие
  5. Противосудорожный продукт.
  6. В исследованиях in vitro были идентифицированы новые пептидные рецепторы в ткани головного мозга, через которые может быть опосредована противосудорожная активность габапентина и его производных.
  7. В терапевтических концентрациях продукт не связывается с рецепторами GABAа и GABAb, бензодиазепиновыми, глутаматными, глициновыми, N-метил-D-аспартатными рецепторами.
  8. Фармакокинетика
  9. Всасывание

При приеме внутрь продукт быстро абсорбируется. Биодоступность продукта не пропорциональна его дозе: при увеличении дозы биодоступность снижается и составляет при дозе 300 мг — 60%, при 1600 мг — 30% соответственно. Абсолютная биодоступность — 60%. Пища, в т.ч. с большим содержанием жиров, не дает воздействия на фармакокинетику продукта. Время достижения Cmax — 2-4 ч.

Концентрация активного вещества в плазме крови пропорциональна дозе. Тmax составляет 4.02 мкг/мл при назначении продукта в дозе 300 мг через 8 ч и 5.50 мкг/мл — при приеме в дозе 400 мг.

Распределение

Vd — 57.7 л. У заболевших эпилепсией концентрации в спинномозговой жидкости составляют примерно 20% от соответствующих равновесных концентраций продукта в плазме. Препарат плохо связывается с белками плазмы (менее 5%). Препарат проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком.

  • Метаболизм
  • Габапентин практически не метаболизируется, не индуцирует окислительные ферменты со смешанной функцией, участвующие в метаболизме лекарственного средства.
  • Выведение

Выводится почками. Выведение из плазмы имеет линейную зависимость. T1/2 — примерно 5-7 ч, не зависит от дозы. Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс габапентина прямо пропорциональны клиренсу креатинина.

Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Клиренс габапентина из плазмы снижается у лиц пожилого возраста и у заболевших с нарушениями функции почек. При КК менее 30 мл/мин T1/2 составляет 52 ч.

Фармакокинетика продукта не меняется при повторном использовании.

Показания

  • эпилепсия;
  • диабетическая полиневропатия;
  • постгерпетическая невралгия.
  1. Режим дозирования
  2. Препарат применяют внутрь, независимо от приема пищи.
  3. Пациентам с эпилепсией продукт назначают в дозе 900-3600 мг/сут.
  4. Взрослым и подросткам назначение продукта начинают с дозы 300 мг/сут.
  5. Увеличение дозы может быть произведено по двум схемам:
  6. 1. Основная схема
  7. Утренняя доза / Дневная доза / Вечерняя доза

  Гистан мазь

  • 1 день (300 мг/сут.) — — 300 мг.
  • 2 день (600 мг/сут.) / 300 мг. / — / 300 мг.
  • 3 день (900 мг/сут.) / 300 мг. / 300 мг. / 300 мг

2. Применение изначальной дозы 3 по 300 мг. После этого может быть произведено увеличение дневной дозы до 1.2 г в 3 приема и при надобности возможно увеличение дозы этапами по 300 мг до максимальной дозы.

Временной интервал между вечерней и в последствиидующей утренней дозами не должен превышать 12 ч во избежание возникновения новых приступов.

Пациентам с диабетической полиневропатией и постгерпетической невралгией продукт назначают в дозе 1.8-2.4 г/ Максимальная суточная доза — 3.6 г/сут.

Взрослым назначение продукта начинают с дозы 300 мг согласно основной схеме.

После этого дозу можно повышать на протяжении 1 недели до 1.8 г/сут. в 3 приема. В течение следующей недели, по мере надобности, дозу можно увеличить до 2.4 г/сут. в 3 приема. При надобности возможно дальнейшее увеличение дозы поэтапно по 300 мгсут. в 3 приема до достижения максимальной дозы 3.6 г/сут.

Увеличение дозы до достижения поддерживающей дозы должно производиться медленно. Временной интервал между вечерней и утренней дозами не должен превышать 12 ч.

Пациентам с нарушениями функции почек рекомендуется использование сниженной дозы. Поскольку у больных пожилого возраста функция почек может быть нарушена, для данной группы больных также необходима коррекция режима дозирования.

Рекомендуемые дозы продукта в зависимости от КК представлены в таблице.

КК (мл/мин) / Общая суточная доза (мг)1

  • >80 / 900-3600
  • 50-79 / 600-1800
  • 30-49 / 300-900
  • 15-29 / 1502-600

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *