Гинепристон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Гинепристон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты таблетки 10 мг блистер, № 1Цены в аптеках № UA/9698/01/01 от 06.03.2015 до 06.03.2020

фармакодинамика. Мифепристон — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активности не выявляет. Существует антагонизм с ГКС (из-за конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Усиливает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам.

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает задержку овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика. После однократного приема в дозе 600 мг Cmax в плазме крови 1,98 мг/л достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа-1 гликопротеином.

После фазы распределения выведение вначале происходит медленно, концентрация снижается в 2 раза между 12–72 ч, далее значительно быстрее. Т½ составляет 18 ч.

немедленная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции нельзя считать надежным).

  • внутрь на протяжении 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта по 1 таблетке Гинепристона 10 мг однократно.
  • Для сохранения эффекта контрацепции следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до и в течение 2 ч после применения препарата.
  • Гинепристон можно применять в любую фазу менструального цикла.

наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная ГКС-терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Тяжелая форма БА.

  1. со стороны мочеполовой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла, эндометрит.
  2. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
  3. Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе.
  4. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, кожные высыпания.
  5. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
  6. Другие: ощущение дискомфорта внизу живота, слабость, недомогание, озноб, гипертермия, синдром токсического шока, болезненность молочных желез.

с осторожностью назначать при нарушении гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе БА), тяжелой АГ, нарушении ритма сердца и сердечной недостаточности, пациенткам, которые имели протезирование клапанов сердца в анамнезе, инфекционный эндокардит.

Из-за антикортикостероидной активности мифепристона эффективность длительной кортикостероидной терапии, включая ингаляционные ГКС у пациентов с БА, может быть снижена в течение 3–4 дней после применения мифепристона. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы ГКС.

Препарат не рекомендуется для регулярного применения с целью плановой постоянной контрацепции. Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем и СПИДа.

Пациентку следует заранее проинформировать о возможных побочных реакциях. Если менструация задерживается более чем на 5 сут или появляется вовремя, но ее течение отличается от нормального, или по какому-то поводу есть подозрение на беременность, возможность беременности необходимо исключить.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание необходимо прекратить на 14 дней после приема препарата.

Дети. Немедленную контрацепцию как средство защиты от нежелательной беременности для подростков целесообразно применять только в экстренных случаях у лиц, которые были изнасилованы, с учетом всех возможных последствий.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Сведений относительно влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами нет, но следует учитывать возможность развития побочных реакции со стороны нервной системы (головокружение, слабость).

следует избегать одновременного применения с НПВП, не рекомендуется сочетанный прием НПВП на протяжении 8–12 дней после применения препарата. Рифампицин, дексаметазон, некоторые противосудорожные средства (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) могут стимулировать метаболизм мифепристона (снижать его концентрацию в плазме крови).

Несмотря на то что метаболизм мифепристона происходит при участии фермента CYP 3A4 системы цитохрома Р450, при одновременном приеме препарата с ингибиторами этого фермента (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок) возможно угнетение метаболизма мифепристона и повышение его уровня в плазме крови.

По данным исследований in vitro одновременное применение мифепристона с препаратами, которые являются субстратами CYP 3A4, может приводить к повышению уровня этих препаратов в плазме крови.

Вследствие медленного выведения мифепристона из организма такое взаимодействие может наблюдаться в течение длительного времени после его применения.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении мифепристона с препаратами, которые являются субстратами для CYP 3A4, имеют узкий терапевтический диапазон, включая некоторые препараты, которые применяются при проведении общей анестезии.

Следует избегать одновременного применения с НПВП.

применение Гинепристона в дозе до 2 г не вызывает побочных реакций. В случае передозировки препарата возможна надпочечниковая недостаточность. Терапия симптоматическая.

при температуре не выше 30 °С.

МИРОПРИСТОН Гинепристон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты таблетки 0,2 г блистер в пачке, № 1, 3 прочие половые гормоны и средства, влияющие на половую сферу

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Волошковая, 9, тел.: +380432271549166.90 грн./уп.

«АПТЕКИ МЕДИЦИНСКОЙ АКАДЕМИИ» Днепр, ул. Калиновая, 26, тел.: +380562346800171.04 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412555102164.90 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Чаривная, 68168.90 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623170.90 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Науки, 4, тел.: +380635607978166.90 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Попова Космонавта, 9, тел.: +380630346068169.90 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, просп. Соборности, 11А, тел.: +380948300443169.90 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Львов, ул. Кульпарковская, 95, тел.: +380981699882169.37 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Космонавтов, 62, тел.: +380630231669166.90 грн./уп.

«АПТЕКА ENTER» Одесса, ул. Пантелеймоновская, 70, тел.: +380487173349161.09 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Европейская, 147, тел.: +380675726741169.90 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. 16-го Июля, 57, тел.: +380632149547167.90 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Горького Максима, 39, тел.: +380542631840164.90 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Шептицкого, 15, тел.: +380635608049169.90 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, ул. Минайская, 34, тел.: +380312224778185.36 грн./уп.

«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Харьков, ул. Драгомировская, 2, тел.: +380800505911175.00 грн./уп.

«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, перекр. Патона / Шенгелия, -, тел.: +380800505911175.00 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 69, тел.: +380675785320170.90 грн./уп.

«МЕДИТ-М» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 205, тел.: +380472336927161.90 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Преображенская, 2, тел.: +380934283815166.90 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777170.16 грн./уп.

ГИНЕПРИСТОН

Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

  • GYNEPRISTON — латинское название лекарственного препарата ГИНЕПРИСТОН
  • Владелец регистрационного удостоверения: НИЖФАРМ ОАО
  • Произведено: ОБНИНСКАЯ химико-фармацевтическая компания ЗАО
  • G03XB01 (Mifepristone)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ГИНЕСТРИЛ ГИНЕСТРИЛ ЖЕНАЛЕ МИРОПРИСТОН МИФЕГИН МИФЕПРИСТОН ПЕНКРОФТОН
Все

Гинепристон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыМИФЕГИН

Перед использованием препарата ГИНЕПРИСТОН вы должны проконсультироваться с врачом.
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологические группы

23.038 (Посткоитальный контрацептив для приема внутрь)15.057 (Антигестагенный препарат)

Читайте также:  Тизанил (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция стеарат.

1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.1 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.2 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический стероидный антигестагенный препарат, (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечается антагонизм с глюкокортикоидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг Сmax достигается через 1.3 ч и составляет 1.98 мг/л. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

  1. Гинепристон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыГИНЕСТРИЛ
  2. Распределение
  3. Связывание с белками плазмы крови (с альбумином и кислым α1-гликопротеином) составляет 98%.
  4. Выведение

T1/2 — 18 ч. Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза между 12-72 ч), затем фаза быстрого выведения.

ГИНЕПРИСТОН: ДОЗИРОВКА

Препарат назначают внутрь в разовой дозе 10 мг (1 таб.) в течение 72 ч после незащищенного полового акта.

Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 ч до применения препарата и в течение 2 ч после приема.

Гинепристон® можно применять в любую фазу менструального цикла.

Передозировка

  • Прием Гинепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций.
  • Симптомы: возможна надпочечниковая недостаточность.
  • Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Гинепристон® не описано.

Беременность и лактация

Гинепристон® противопоказан к применению при беременности.

Следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней после приема препарата.

ГИНЕПРИСТОН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

  1. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
  2. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
  3. Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.
  4. Аллергические реакции: крапивница.
  5. Прочие: чувство дискомфорта в низу живота, слабость, гипертермия.

Условия и сроки хранения

Список А. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.

Показания

  • экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).

Противопоказания

  • надпочечниковая недостаточность;
  • длительное применение ГКС;
  • острая или хроническая почечная недостаточность;
  • острая или хроническая печеночная недостаточность;
  • наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
  • повышенная чувствительность к мифепристону (в анамнезе).

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении гемостаза (в т.ч. предшествующем лечении антикоагулянтами), хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности.

Особые указания

  • Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции.
  • Применение препарата Гинепристон® не защищает от заболеваний, передающихся половым путем и СПИД.
  • Следует избегать одновременного приема Гинепристона с НПВС.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказание: острая или хроническая почечная недостаточность

Применение при нарушении функции печени

Противопоказание: острая или хроническая печеночная недостаточность

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 таб. 10 мг: 1 или 2 шт. ЛС-000604 (2021-06-10 – 0000-00-00)

Гинепристон — экстренная контрацепция или аборт?

Гинепристон — популярное средство экстренной контрацепции с высокой эффективностью — 97%. Препарат в сочетании с другими медикаментозными средствами используется и для медицинского медикаментозного аборта. Женщины часто интересуются, как правильно принимать гинепристон и можно ли сделать мед аборт этим препаратом в домашних условиях.

Как действует гинепристон

Действующее вещество препарата — мифепристон, синтетический стероид, тормозящий выработку прогестерона.

Прогестерон — это гормон, который активно продуцируется в период овуляции, создавая условия для имплантации оплодотворённой яйцеклетки в полость матки. Благодаря особому гормональному фону, матка не сокращается при попадании туда зиготы, и та, спокойно имплантируется (прикрепляется) к стенкам органа, а затем развивается, образуя зародыш.

Гинепристон создаёт неблагоприятные условия для зачатия, замедляя овуляцию. Результат подавления выработки прогестерона — эндометрий (внутренний слой матки) остается недоразвитым, поэтому яйцеклетка не может имплантироваться.

Если беременность уже есть, этот синтетический прогестаген, усиливает действие простагландинов, стимулирующих родовую деятельность. Простагландины применяются во время родов, но также был замечен аналогичный эффект и на ранних сроках беременности — иными словами при приеме гинепристона начинается выкидыш.

Мифепристон, содержащийся в препарате, стимулирует чувствительность рецепторов к простагландинам и блокирует восприятие прогестерона. В результате происходят изменения в слое эндометрия. Гладкая мускулатура матки начинает ритмично сокращаться под воздействием простагландинов, выталкивая из полости оплодотворенную яйцеклетку.

Чем отличается Гинепристон от аналогов и почему он не подходит для медикаментозного аборта

Гинепристон — аналог мифепристона и других препаратов, имеющих в основе это действующее вещество (Агеста, Женале, Гинестрил, Эскапел). Но он содержит маленькую дозу действующего вещества — 0,01 г. Поэтому его используют в качестве средства экстренной контрацепции, когда половой акт был, но зачатие (слияние половых клеток) ещё не произошло.

Таблетки для медикаментозного аборта содержат дозу, в десятки раз превышающую содержание мифепристона в гинепристоне. Если принять генипристон в домашних условиях при беременности, в том виде, в каком он продается в аптеках, беременность с вероятностью 99% сохранится.

Бывают случаи, когда после приема препарата начинается менструация, но плод все-равно остается в матке. В результате, женщина обнаруживает беременность, когда плод уже начал шевелиться. Об аборте на таком сроке говорить уже нельзя, поэтому предстоят роды.

А вот как скажутся такие эксперименты на ребенке, предположить сложно.

В то же время именно гинепристон может быть выбран в качестве экстренной контрацепции. Все препараты — аналоги гинепристона — воздействуют на организм по такому же принципу, имея активно действующее вещество мифепристон.

Но несмотря на большой выбор контрацептивных средств, Гинепристон пользуется большой популярностью и характеризуется положительными отзывами гинекологов.

Это связано с тем, что лекарство не воздействует на овуляцию и щадит яичники.

Также этот препарат назначается гинекологами для лечения опухолей и кист. Естественно, что выбор лекарства должен осуществляться только после сдачи анализов на гормоны и прохождения гинекологического УЗИ. Это связано с тем, что лекарство эффективно только до определенного размера опухолей, за этой гранью он, напротив, может спровоцировать их рост.

Как принимают Гинепристон

Гинепристон считается очень эффективным посткоитальным контрацептивом, препятствующим наступлению беременности в результате незащищённого полового акта. Долгие годы большой популярностью пользовался препарат Постинор.

Он действительно хорошо себя зарекомендовал, имеет высокую эффективность, но он провоцирует гормональный сбой, подавляя выделение ооцита из фолликулы. При неправильном применении Постинора женщина могла заработать кисту яичника или другие проблемы.

С Гинепристоном таких проблем не будет, при этом его эффективность очень высока.

Читайте также:  Диваза (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Препарат можно принимать как до сексуального контакта, так и после него. Наибольшая концентрация мифепристона достигается спустя 24 часа после приёма таблетки. Затем каждые 12 часов эффективность снижается на 20-25%.

Приняв Гинепристон в течение суток после незащищённого полового акта, можно быть уверенной на 97%, что зачатие не состоится. Спустя 3 дня препарат становится неэффективным. Принимать лекарство можно в любой день цикла.

Если гинепристон был принят и беременность всё-таки наступила, придется сделать аборт (медикаментозный, выскабливание, вакуум-аспирацию), потому что высок риск рождения ребёнка с патологиями.

Как правило, после приёма медикамента менструация наступает в срок или на несколько дней раньше. Задержка случается редко.

На какие нюансы следует обратить внимание при приёме Гинепристона: противопоказания

Гинепристон — высокоэффективное средство экстренной контрацепции, но существует ряд оговорок:

  • Производитель пишет, что приём этого лекарства несовместим с курением женщинами после 35 лет. На самом деле курение снижает эффективность мифепристона независимо от возраста девушки. Выкурив несколько сигарет, женщина и в 20, и в 38 лет увеличивает шансы на нежелательную беременность;
  • Важно не принимать Гинепристон на сытый желудок. Препарат провоцирует мышечные сокращения, в том числе и желудочные, вызывая рвоту. После неё действие сводится на нет.
  • Нельзя пользоваться средствами экстренной контрацепции чаще 1-2 раз в год. Если женщина за 2 месяца приняла 200 мг препаратов, содержащих мифепристон, и у неё не наступила беременность, то в следующий раз 10 мг гинепристона не даст вообще никакого эффекта. В таком случае лучше воспользоваться более сильными средствами типа Постинора или Эскапела. Но они имеют существенные недостатки: Эскапел эффективен только в первой фазе цикла, а Постинор вызывает гормональный сбой и аменорею. Гинепристон хорош как первое средство экстренной контрацепции, щадяще воздействующее на организм.
  • Препарат нельзя принимать вместе с анальгетиками (Но-шпа, Анальгин, Парацетамол). В этом случае возможны проблемы с сердцем и сосудами, сильное повышение давления и открытие маточного кровотечения.
  • Гинепристон противопоказан женщинам, имеющим аритмию, сердечную недостаточность и артериальную гипертензию.

Какие побочные эффекты имеет Гинепристон

Несмотря на то, что Гинепристон является относительно безопасным для организма женщины средством экстренной контрацепции, он, как и все медикаменты, имеет побочные эффекты. В частности:

  • Симптомы ПМС выражены более ярко. Ухудшение настроения, повышение артериального давления, головная боль, тянущие боли внизу живота — естественный побочный эффект антипрогестеронов. Плюс Гинепристона в том, что эти симптомы не длятся долго, потому что менструация наступает в срок или несколькими днями раньше.
  • Препарат усиливает действие лекарств, направленных на свёртываемость крови. Если женщина проходит курс лечения и принимает коагулянты, ей следует отказаться от Гинепристона.
  • Средство снижает действие глюкокортикостероидов (Гидрокортизона, Дексаметазона, Преднизолона), поэтому его нельзя принимать людям с надпочечниковой и почечной недостаточностью.

В целом Гинепристон хорошо характеризуется как пациентками, так и гинекологами. Он не оказывает такого стрессового воздействия на организм, как Постинор, имеющий серьезную долю гормонов. Но всё же следует вначале проконсультироваться с гинекологом, который сам подберёт надёжное средство экстренной контрацепции в соответствии с особенностями здоровья пациентки.

Где подобрать средство для экстренной контрацепции или мед аборта в СПБ

В клинике Диана в Санкт-Петербурге можно сдать все анализы, пройти специализированное женское УЗИ на новом аппарате и получить консультацию опытного гинеколога с высшей категорией. Врач назначит препарат, который оставит минимум последствий после прекращения нежелательной беременности.

Инструкция по применению Гинепристон таблетки 10мг

Лекарственные формы

Международное непатентованное название

? Мифепристон

Состав Гинепристон таблетки 10мг

Активное вещество: мифепристон — 0,01 г; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 0,0746 г, карбоксиметилкрахмал натрия — 0,0045 г, кальция стеарат — 0,0009 г.

Группа

? Антигестагенные средства

Производители

Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия)

Показания к применению Гинепристон таблетки 10мг

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищённого полового акта или если применённый способ контрацепции не может считаться надёжным).

Способ применения и дозировка Гинепристон таблетки 10мг

Внутрь, в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового сношения, по 1 таблетке препарата 10 мг. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 часа до применения препарата и 2 часа после него. Препарат может применяться в любую фазу менструального цикла.

Противопоказания Гинепристон таблетки 10мг

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. С осторожностью: нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), хронические обструктивные заболевания легких (в том числе бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность. Применение в период беременности и кормления грудью: препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: гинепристон — синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Фармакокинетика: После однократного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация в сыворотке крови 1,98 мг/л достигается через 1,30 часа Абсолютная биодоступность составляет 69%. Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) составляет 98%. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

Побочное действие Гинепристон таблетки 10мг

Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла.

Передозировка

Прием препарата в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействие Гинепристон таблетки 10мг

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов.

Особые указания

Препарат не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции. Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путём и СПИДа. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами: в настоящее время отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Гинепристон таблетки 10мг.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Гинепристон таблетки 10мг

Инструкция по применению Гинепристон (таблетки): описание, состав, ФТГ, МНН

  • Одна таблетка содержит:
  • активное вещество: мифепристон — 10 мг;
  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмап натрия, кальция стеарат.
  • Описание: таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской с двух сторон.

Фармакотерапевтическая группа: Модулятор прогестероновых рецепторов. Мифепристон.

  1. Код ATX [G03XB01]
  2. Фармакологические свойства
  3. Фармакодинамика

Активным компонентом препарата Гинепристон® является мифепристон. Мифепристон — синтетическое стероидное, антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В зависимости от фазы менструального цикла вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Мифепристон связывается с глюкокортикоидным рецептором. У животных в дозах от 10 до 25 мг/кг препарат ингибирует действие дексаметазона. У человека антиглюкокортикоидное действие проявляется при дозе, равной или превышающей 4,5 мг/кг, посредством компенсаторного повышения АКТГ и кортизола. Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики препарата Гинепристон® (мифепристон 10 мг) не проводились. Приведенные данные, о фармакокинетике мифепристона 600 мг являются литературными.

После однократного приёма внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа!-гликопротеином) составляет 98%. Метаболизируетея в печени путем деметилирования и гидроксилирован ия.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро с периодом полувыведения 18 часов.

Терминальный период полувыведения (в т.ч. всех активных метаболитов, способных связываться с прогестероновыми рецепторами) достигает 90 часов.

Выводится в основном через кишечник (около 90%), около 10% введенной дозы выводится с мочой.

Показания к примененияю

Экстренная (постоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным)

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, тяжелая форма бронхиальной астмы, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия; острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя применять у женщин старше 35 лет, которые курят (без предварительной консультации врача).

  • С осторожностью: пациенткам, которые имели протезирование клапанов сердца в анамнезе, инфекционный эндокардит, нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), хронические обструктивные заболевания легких (в том числе бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность.
  • Применение при беременности и в период лактации
  • Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
  • Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Гинепристои®.

Внутрь, в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового акта по I таблетке Гинепристона® 10 мг. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 часа до применения препарата и 2 часа после него. Гинепристои® может применяться в любую фазу менструального цикла.

  1. Классификация частоты нежелательных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
  2. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неизвестная частота тошнота, рвота.
  3. Нарушения со стороны нервной системы: неизвестная частота — головная боль, головокружение.
  4. Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестная частота крапивница.
  5. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота — кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла.
  6. Общие расстройства и нарушения в месте введения: неизвестная частота — чувство дискомфорта внизу живота, слабость, гипертермия.

Симптомы: прием Гинепристона® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность. Лечение симптоматическое.

Специальные исследования не проводились.

Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие изофермент CYP3A4, не исключено, что при одновременном применении ингибиторы данного изофермента (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок) могут подавлять его метаболизм и повышать концентрацию мифепристона в плазме крови, а индукторы изофермента CYP3A4 (рифампицин, дексаметазои, препараты зверобоя продырявленного и некоторые противосудорожные препараты (феиитоин, фенобарбитал, карбамазепин)) — стимулировать его метаболизм и снижать концентрацию мифепристона в плазме крови.

По данным исследований in vitro одновременное применение мифепристона с препаратами, которые являются субстратами CYP3A4 может приводить к повышению уровня этих препаратов в сыворотке крови.

Вследствие медленного выведения мифепристона из организма такое взаимодействие может наблюдаться в течение длительного периода времени после его применения.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении мифепристона с препаратами, которые являются субстратами для CYP3A4, и имеют узкий терапевтический диапазон, включая некоторые препараты, которые применяются при проведении общей анестезии.

  • Мифепристон может снижать эффективность длительно принимаемых глюкокортикостероидных средств.
  • Следует избегать одновременного применения нестероидных противовоспалительных препаратов.
  • Особые указания

Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции. Гинепристон® не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем, и ВИЧ-инфекции.

За счет антикортикостероидной активности мифепристона эффективность длительно принимаемых глюкокортикостероидов (ГКС), включая ингаляционных ГКС у пациентов с бронхиальной астмой, может быть снижена в течение 3-4 дней после применения мифепристона. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы ГКС.

Пациентку следует заранее проинформировать о возможных побочных реакциях. Если менструация задерживается более чем на 5 суток или появляется: вовремя, но отличается от обычной, или имеются другие основания для подозрения на беременность, пациентку необходимо обследовать для исключения беременности.

  1. Применение у детей
  2. Посткоитальную контрацепцию как средство защиты от нежелательной беременности для подростков целесообразно применять только в экстренных случаях лицам, которые были изнасилованы, после тщательной оценки польза/риск.
  3. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  4. В настоящее время отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
  5. Форма выпуска

Таблетки 10 мг. По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4 тел./факс: (48439) 6-47-41 Адрес места производства

249036, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107 Предприятие-заказчик/владелец регистрационного удостоверения АО «НИЖФАРМ», Россия

603950, г. Нижний Новгород ул. Салганская, 7 Тел.:(831)278-80-88 Факс: (831)430-72-28

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *