Кетокам (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Международное наименование: Ketokam

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В 1 таблетке содержится 10 мг кеторолака трометамола (кеторолака трометамина).

В блистерах 10, 20, 100, 200 или 1000 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

  • Клинико-фармакологическая группа
  • НПВС с выраженным анальгезирующим действием
  • Фармако-терапевтическая группа
  • НПВП
  • Фармакологическое действие

НПВС, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 40-50 мин как после приема внутрь, так и после в/м введения. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.

  1. T1/2 — 4-6 ч как после приема внутрь, так и после в/м введения.
  2. Более 90% дозы выводится с мочой, в неизмененном виде — 60%; остальное количество — через кишечник.
  3. У пациентов с нарушениями функции почек и лиц старческого возраста скорость выведения снижается, T1/2 увеличивается.
  4. Кетокам (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Показания к применению препарата Кетокам

Болевой синдром умеренной и сильной выраженности, в т.ч.

в послеоперационном периоде (после полостных, гинекологических, ортопедических, урологических и других операций), болевой синдром при травмах (вывих, перелом, разрывы и растяжения связок), болевой синдром при остеоартрозе, остеохондрозе, невралгии, боль при онкологических заболеваниях, зубная боль, боль после стоматологических вмешательств, при перикороните, пульпите, боль в спине и мышцах.

Противопоказания к применению препарата Кетокам

Гиперчувствительность (в т.ч.

к другим НПВС), «аспириновая» астма (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, а также непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), бронхоспазм, ангионевротический отек, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, пептические язвы, гиповолемия, дегидратация, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия), высокий риск развития кровотечения или его рецидива (в т.ч. после операций), нарушение кроветворения, геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый), геморрагический диатез, почечная и/или печеночная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л), одновременный прием с другими НПВС, роды и родоразрешение, возраст до 16 лет. Не применяют для обезболивания перед и во время хирургических операций из-за высокого риска кровотечения, а также для лечения хронических болей.

Режим дозирования и способ применения препарата Кетокам

Взрослым при приеме внутрь — по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости — по 20 мг 3-4 раза/сут.

При в/м введении разовая доза — 10-30 мг, интервал между введениями — 4-6 ч. Максимальная длительность применения — 2 сут.

  • Максимальные дозы: при приеме внутрь или в/м введении — 90 мг/сут; для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушениях функции почек, а также для лиц старше 65 лет — 60 мг/сут.
  • Побочные эффекты
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — брадикардия, изменения АД, сердцебиение, обморок.
  • Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, боли в животе, диарея; редко — запор, метеоризм, чувство переполнения ЖКТ, рвота, сухость во рту, жажда, стоматит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения функции печени.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны беспокойство, головная боль, сонливость; редко — парестезии, депрессия, эйфория, нарушения сна, головокружение, изменение вкусовых ощущений, нарушения зрения, двигательные нарушения.
  • Со стороны дыхательной системы: редко — нарушение дыхания, приступы удушья.
  • Со стороны мочевыделительной системы: редко – учащение мочеиспускания, олигурия, полиурия, протеинурия, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность.
  • Со стороны системы свертывания крови: редко – носовые кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, кровотечения из послеоперационных ран.
  • Со стороны обмена веществ: возможно усиление потоотделения, отеки; редко — олигурия, повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия.
  • Аллергические реакции: возможны кожный зуд, геморрагическая сыпь; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке, миалгии.
  • Прочие: возможна лихорадка.
  • Местные реакции: боль в месте инъекции.
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Противопоказан при беременности, во время родов и в период лактации (грудного вскармливания).

Кеторолак противопоказан для применения в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике, поскольку под его влиянием возможно увеличение длительности первого периода родов. Кроме того, кеторолак может угнетать сократимость матки и кровообращение плода.

  1. Применение при нарушениях функции печениС осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.Применение при нарушениях функции почек
  2. Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риске развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации.
  3. С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
  4. Применение препарата у детей
  5. Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 16 лет.
  6. Применение у пожилых пациентов

Следует с осторожностью применять кеторолак у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этих больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона.

Особые указания при приеме препарата Кетокам

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, у больных с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе.

Следует с осторожностью применять кеторолак в послеоперационном периоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (в т.ч. после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, в косметической хирургии), а также у больных старческого возраста, т.к.

период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этой категории больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона. При появлении симптомов поражения печени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить.

Кеторолак не показан для применения при хроническом болевом синдроме.

  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  • Если в период лечения кеторолаком появляются сонливость, головокружение, бессонница или депрессия, необходимо соблюдать особую осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
  • Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
  • При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с пентоксифиллином, антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) — возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ — возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом — увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития — возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с фуросемидом — уменьшение его мочегонного действия.
  • При применении кеторолака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания.
  • Применение препарата Кетокам только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Соавтор, рецензент Дмитриева Е.Г., фармацевт, врач-фитотерапевт. Врач — терапевт Стародубцов В.А..
Если вы врач или психолог и знаете, что улучшить, дополнить, исправить в этой статье, прочтите это.

Кетокам таблеткип п/о. 10мг N20 ➤ инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Кеторолака трометамол (кеторолака трометамин) 10 мг

НПВС, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 40-50 мин как после приема внутрь, так и после в/м введения. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.

T1/2 — 4-6 ч как после приема внутрь, так и после в/м введения. Более 90% дозы выводится с мочой, в неизмененном виде — 60%; остальное количество — через кишечник.

Читайте также:  Флорацид (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

У пациентов с нарушениями функции почек и лиц старческого возраста скорость выведения снижается, T1/2 увеличивается.

Показания

Для кратковременного купирования умеренных и сильных болей различного генеза.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, наличие или подозрение на желудочно-кишечное кровотечение и/или черепно-мозговое кровоизлияние, нарушения свертывания крови в анамнезе, состояния с высоким риском кровотечения или неполного гемостаза, геморрагический диатез, умеренные и выраженные нарушения функции почек (содержание сывороточного креатинина более 50 мг/л), риск развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации; «аспириновая триада», бронхиальная астма, полипы полости носа, ангионевротический отек в анамнезе, профилактическое обезболивание перед операцией и во время операции, детский и подростковый возраст до 16 лет, беременность, роды, лактация, повышенная чувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, во время родов и в период лактации (грудного вскармливания).

Кеторолак противопоказан для применения в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике, поскольку под его влиянием возможно увеличение длительности первого периода родов. Кроме того, кеторолак может угнетать сократимость матки и кровообращение плода.

Способ применения и дозы

Взрослым при приеме внутрь — по 10 мг каждые 4-6 ч, в случае необходимости — по 20 мг 3-4 раза/сут. При в/м введении разовая доза — 10-30 мг, интервал между введениями — 4-6 ч.

Максимальная длительность применения — 2 сут.

Максимальные дозы: при приеме внутрь или в/м введении — 90 мг/сут; для пациентов с массой тела до 50 кг, при нарушениях функции почек, а также для лиц старше 65 лет — 60 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — брадикардия, изменения АД, сердцебиение, обморок. Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, боли в животе, диарея; редко — запор, метеоризм, чувство переполнения ЖКТ, рвота, сухость во рту, жажда, стоматит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны беспокойство, головная боль, сонливость; редко — парестезии, депрессия, эйфория, нарушения сна, головокружение, изменение вкусовых ощущений, нарушения зрения, двигательные нарушения. Со стороны дыхательной системы: редко — нарушение дыхания, приступы удушья.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – учащение мочеиспускания, олигурия, полиурия, протеинурия, гематурия, азотемия, острая почечная недостаточность. Со стороны системы свертывания крови: редко – носовые кровотечения, анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, кровотечения из послеоперационных ран.

Со стороны обмена веществ: возможно усиление потоотделения, отеки; редко — олигурия, повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови, гипокалиемия, гипонатриемия.

Аллергические реакции: возможны кожный зуд, геморрагическая сыпь; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок, бронхоспазм, отек Квинке, миалгии. Прочие: возможна лихорадка. Местные реакции: боль в месте инъекции.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с пентоксифиллином, антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) — возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ — возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом — увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития — возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с фуросемидом — уменьшение его мочегонного действия. При применении кеторолака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, у больных с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе.

Следует с осторожностью применять кеторолак в послеоперационном периоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (в т.ч. после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, в косметической хирургии), а также у больных старческого возраста, т.к.

период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этой категории больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона. При появлении симптомов поражения печени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить.

Кеторолак не показан для применения при хроническом болевом синдроме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Если в период лечения кеторолаком появляются сонливость, головокружение, бессонница или депрессия, необходимо соблюдать особую осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Отпуск по рецепту

Да

Кетокам — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 66

Кетокам изготавливается в виде раствора для внутривенного или внутримышечного введения, глазных капель, таблеток, которые покрываются специальной оболочкой. Основным веществом является кеторолака трометамол в дозе 10 мг. Упаковывается товар в блистеры по 10 единиц. Аналоги Кетокама – Кетанов, Кеторол, Кетофрил, Кеторолак.

Средство относится к метаболитам специфических аминокислот. Обладает выраженным болеутоляющим эффектом. Снимает воспаление и снижает небольшое повышение температуры тела. Принцип взаимодействия основан на подавлении циклооксигеназы – фермента, участвующего в синтезе простаноидов.

Они относятся к предшественникам простагландинов, выполняющих функцию формирования воспалительных процессов, а также в развитии боли, озноба и гипертермии. По описанию медикамента, после перорального введения он быстро всасывается в стенки желудочно-кишечного тракта.

Максимальная насыщенность материала наблюдается в пределах 50 минут после приема. Употребление продуктов питания вместе с фармизделием не изменяет уровень абсорбции последнего. Взаимодействие с протеинами плазмы кровяной среды достигает 99%. Время полувыведения составляет от 4 до 6 ч.

независимо от формы изделия и метода его использования. Экстрактируется вместе с уриной до 90% от введенного объема, из них 60% — без расщепления. Остальная часть выводится через пищеварительный отдел.

У больных с расстройством почечного функционала и людей старшего поколения интенсивность элиминации сокращается, а период полувыведения возрастает. Купить Кетокам возможно в аптеке или в интернет-магазине.

Химпродукт назначается для устранения болевых ощущений средней и сильной интенсивности разного происхождения: травматология, стоматология, онкологические патологии, боли в опорно-двигательном аппарате, невропатология, ревматизм. Эффективен в момент обострения. На ход течения самого заболевания не влияет.

Не допускается к использованию при наличии:

  • язвенно-эрозийных явлений пищеварительного тракта в острой фазе;
  • подозрения на желудочно-кишечные кровотечения;
  • черепно-мозгового кровоизлияния;
  • проблем свертывания кровяной жидкости в истории заболеваний;
  • высокой вероятности кровоизлияний;
  • спонтанных кровотечений;
  • нарушений почечного функционала в средней или выраженной степени (уровень сывороточного креатинина ≥50 мг/л);
  • опасности формирования почечной дисфункции при уменьшенном объеме циркулирующей крови или обезвоживании;
  • гиперсенситивности к ацетилсалициловой кислоте, полипов в носу и бронхиальной астмы – «аспириновой триаде»;
  • ангионевротической отечности в истории заболеваний;
  • невосприимчивости к составляющим медикамент компонентам, другим нестероидным противовоспалительным химпродуктам.

Назначение лекарства запрещается в период вынашивания плода, родов, лактообразования, при подготовке к хирургическому вмешательству и в его процессе, детям и подросткам до 16 лет.

При пероральном приеме взрослым рекомендуется порция по 10 мг с интервалом 4-6 ч. или по 20 мг от 3 до 4-х раз в день. Внутривенная инъекция: доза – от 10 до 30 мг с перерывом 3-4 ч. Максимальная норма при введении через ротовую полость – 90 мг, а для пожилых людей и с нарушениями почечного функционала и весом тела до 50 кг – 60 мг в сутки.

На фоне использования Кетокама, по отзывам врачей, возникают следующие акцидентные явления со стороны:

  • сердца и сосудов – колебания артериального давления, снижение частоты сердечных сокращений, ощущаемое сердцебиение вплоть до обморочного состояния;
  • органов ЖКТ – тошнота с рвотой, абдоминальные боли, понос или запоры, вздутие живота, сухость в ротовой полости, дегидратация, воспаление питуитарной поверхности кишечника, язвы, печеночная дисфункция;
  • центральной нервной организации – цефалгия, нарушение сна, потеря кожной чувствительности, нарушения зрительного восприятия, моторики, вкуса;
  • дыхания – затрудненность дыхания;
  • мочевыделения – учащенное мочеиспускание, появление крови, азота, белка в урине;
  • свертывания крови – кровоизлияния из носа, малокровие, понижение уровня тромбоцитов, кровоизлияния из ран;
  • реакций метаболизма – гипергидроз, рост содержания креатинина и/или мочевой кислоты в плазменной части крови, понижение уровня калия, натрия;
  • иммунитета – зуд кожи, сыпь, крапивная лихорадка, анафилактический шок, отек Квинке, боли в мышечной ткани.
Читайте также:  Маример (спрей): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Возможно появление болевых ощущений в месте введения инъекции.

Согласно инструкции, после введения химсредства вместе с:

  • похожими нестероидными противовоспалительными веществами есть вероятность развития аддитивных коллатеральных явлений;
  • производными пуринов, противосвертывающими материалами – рост опасности кровоизлияний;
  • блокаторами АПФ – нарушения работы почек;
  • химпрепаратами, увеличивающими экскрецию мочевины с уриной, – рост насыщенности действующего компонента и время его полувыведения;
  • литием происходит падение почечного клиренса микроэлемента и рост его плотности в крови;
  • диуретиками – снижение мочегонного эффекта.

Введение медикамента снижает уровень дозировок опиоидных болеутоляющих веществ.

Осторожно использовать пациентам, страдающим патологиями мочевыделительной и гепатобилиарной структур, продолжительной сердечной дисфункцией, артериальной гипертонией, с язвенно-эрозийными поражениями пищеварительного отдела, кровотечениями в желудке в истории заболеваний.

Внимательно следует принимать химсредство после хирургического вмешательства, чтобы не нарушить равновесное состояние кровяной жидкости – после удаления простаты, небных миндалин, в косметической хирургии. Это касается лечения пожилых людей, поскольку у них удлиняется время полувыведения, а плазменный клиренс падает.

Поэтому для таких пациентов рекомендуемая доза должна находиться в районе минимального терапевтического предела. В случае обнаружения признаков расстройства работы печени, появления сыпи, материал отменяется. При хронической боли введение Кетокама противопоказано.

При развитии во время терапии признаков сонливости, кружения головы, нарушения сна, депрессивного состояния рекомендуется исключить самостоятельное управление транспортом и занятия трудовой деятельностью, требующих повышенного внимания и точности моторики.

Препарат в период вынашивания плода, при родах и кормлении новорожденного грудной лактозой отменяется. Он противопоказан при проведении подготовки пациента к хирургической операции, поддерживающем обезболивании, в том числе, в гинекологической и акушерской практике. Связано это с удлинением первой фазы родов и подавлением сократимости матки и ухудшением кровоснабжения ребенка.

Запрещается детям и подросткам до 16 лет.

Не выписывается при остром повреждении работоспособности мочевыделительной структуры, повышенной вероятности развитии дисфункции почек на фоне снижения объема циркулирующей крови и обезвоживания организма.

Пациент должен находиться под наблюдением медперсонала.

Рекомендуется соблюдать осторожность по причине увеличения времени полувыведения.

Время хранения – 3 года. Сберегать при соблюдении температурного режима не выше 25°С в защищенном от света месте. Цена Кетокама в таблетированном виде в пределах одного евро.

Заберите заказ в ближайшем пункте выдачи или в аптеке WER (г. Москва)

Цена: от 66 руб.

Сертификаты и лицензии

Список литературы

Кетокам

Кетокам – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с выраженным обезболивающим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Кетокама – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглой формы, почти белого цвета (в блистере по 10 шт., в картонной коробке 1, 2, 10, 20 или 100 блистеров).

Состав одной таблетки:

  • действующее вещество: кеторолака трометамол – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты (ядро): микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал (высушенный), стеарат магния, коллоидный диоксид кремния;
  • оболочка: универсальная оболочка (гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, тальк).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кеторолака трометамол обладает сильным анальгезирующим действием, а также умеренным жаропонижающим и противовоспалительным эффектом.

Механизм его действия заключается в неселективном ингибировании активности ферментов циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, которые являются катализаторами образования простагландинов из арахидоновой кислоты, вследствие чего происходит торможение биосинтеза простагландинов, играющих важную роль в модулировании болевой чувствительности, воспаления и лихорадки.

  • Кетокам по выраженности обезболивающего эффекта сопоставим с морфином и существенно превосходит другие НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты).
  • Кеторолак не оказывает седативного и анксиолитического действия, не угнетает дыхания, не воздействует на опиоидные рецепторы, не вызывает лекарственной зависимости.
  • После перорального приема Кетокама обезболивающий эффект отмечается уже через 1 час, максимальное действие достигается спустя 2–3 часа.

Фармакокинетика

Кеторолака трометамол при приеме внутрь хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Cmax (максимальная концентрация) в плазме крови после приема натощак 10 мг Кетокама составляет 0,7–1,1 мкг/мл и достигается через 40 минут.

С белками плазмы крови связывается 99% дозы. Биодоступность кеторолака составляет 80–100%.

Css (равновесная концентрация) достигается спустя 24 ч при назначении четыре раза в сутки и после приема внутрь 10 мг находится в диапазоне от 0,39 до 0,79 мкг/мл.

Объем распределения (Vd) составляет 0,15–0,33 л/кг. У пациентов с нарушениями функции почек Vd может увеличиваться: для S-энантиомера – в 2 раза, для R-энантиомера – на 20%.

Кеторолак обладает свойством проникать в грудное молоко. После приема матерью первой дозы препарата в количестве 10 мг Cmax в молоке составляет 7,3 нг/мл и достигается через 2 ч, спустя 2 ч после приема второй дозы в количестве 10 мг (при четырехразовом приеме Кетокама в сутки) Cmax составляет 7,9 нг/мл.

Более 50% принятой дозы подвергается метаболизму в печени, образуя фармакологически неактивные метаболиты. Главные метаболиты кеторолака трометамола – глюкурониды (выводятся почками) и р-гидроксикеторолак.

Выводится активное вещество главным образом почками – 91%, а также через кишечник – 6%. Т1/2 (период полувыведения) у пациентов с нормальным функционированием почек после приема внутрь дозы 10 мг составляет от 2,4 до 9 ч.

У пожилых больных он удлиняется, у молодых – укорачивается. Т1/2 не зависит от функции печени.

В случаях почечной недостаточности с концентрацией креатинина в плазме крови от 19 до 50 мг/л (от 168 до 442 мкмоль/л) Т1/2 находится в пределах 10,3–10,8 ч, при более выраженных нарушениях функции почек – более 13,6 ч.

При пероральном приеме 10 мг кеторолака общий клиренс составляет 0,025 л/ч/кг, а в случае почечной недостаточности при плазменной концентрации креатинина от 19 до 50 мг/л – 0,016 л/ч/кг.

Кеторолак с помощью гемодиализа не выводится.

Показания к применению

Согласно инструкции, Кетокам применяют для кратковременного купирования болевого синдрома умеренной и сильной степени выраженности: зубная боль, травмы, послеоперационные и послеродовые боли, онкологические заболевания, артралгия, миалгия, невралгия, повреждение связок, радикулит, ревматические заболевания.

Противопоказания

Абсолютные:

  • острая стадия эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта;
  • кровотечения и/или высокая вероятность их развития;
  • тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
  • гиповолемия (независимо от причины, вызвавшей ее);
  • гипокоагуляция, включая гемофилию;
  • печеночная недостаточность в тяжелой степени или активные заболевания печени;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • полное или неполное сочетание (в том числе в анамнезе) рецидивирующего полипоза носа и его придаточных пазух, бронхиальной астмы и непереносимости НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту;
  • ринит, крапивница, вызванные применением НПВП (в анамнезе);
  • непереносимость лекарственных препаратов пиразолонового ряда;
  • состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • III триместр беременности;
  • период родов и лактации;
  • возраст до 16 лет;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к кеторолаку или любому вспомогательному компоненту препарата.

Применение Кетокама требует осторожности при бронхиальной астме, хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, холецистите, нарушениях функции почек (содержание креатинина в плазме крови менее 50 мг/л), хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин), артериальной гипертензии, холестазе, отечном синдроме, активном гепатите, сепсисе, системной красной волчанке, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, наличии повышающих желудочно-кишечную токсичность факторов (курение, алкоголизм), дислипидемии/гиперлипидемии, наличии инфекции Helicobacter pylori, тяжелых соматических заболеваниях, одновременном приеме с другими НПВП, длительном применении НПВП, совместном приеме с пероральными глюкокортикостероидами (в том числе преднизолоном), антикоагулянтами (включая варфарин), антиагрегантами (в том числе клопидогрелом), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (включая циталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралин), а также при беременности и в пожилом возрасте (старше 65 лет).

Инструкция по применению Кетокама: способ и дозировка

  1. Таблетки Кетокам принимают внутрь, через 30–60 минут после еды.
  2. В зависимости от интенсивности болевого синдрома препарат принимают однократно или повторно.

  3. Рекомендованный режим дозирования:
  • взрослые от 16 до 64 лет с массой тела более 50 кг: первый прием – 2 таблетки (20 мг), далее по 1 таблетке (10 мг) 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 40 мг;
  • взрослые с массой тела до 50 кг или пациенты с нарушениями функции почек: первый прием – 1 таблетка (10 мг) и далее по 1 таблетке 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 40 мг.
Читайте также:  Октилия (капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Длительность курса лечения не должна превышать 5 суток.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов со стороны систем и органов (часто – более 3% случаев, нечасто – от 1 до 3%, редко – менее 1%):

  • пищеварительная система: часто (в особенности у пациентов старше 65 лет с анамнестическими данными об эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта) – диарея, гастралгия; нечасто – метеоризм, рвота, запор, стоматит, ощущение тяжести в желудке; редко – тошнота, снижение аппетита, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе с кровотечением и/или перфорацией – тошнота, изжога, боль, жжение или спазмы в эпигастральной области, мелена или кровь в кале, рвота с кровью или рвота «кофейной гущей» и другое), гепатит, холестатическая желтуха, гепатомегалия, острый панкреатит;
  • центральная нервная система: часто – головокружение, головная боль, сонливость; редко – асептический менингит (сильная головная боль, лихорадка, ригидность мышц шеи/спины, судороги), гиперактивность (беспокойство, изменения настроения), депрессия, галлюцинации, психоз, обморочное состояние;
  • мочевыделительная система: редко – боль в пояснице, азотемия, гематурия, острая почечная недостаточность, гемолитико-уремический синдром (почечная недостаточность, гемолитическая анемия, пурпура, тромбоцитопения), увеличение или уменьшение объема мочи, учащенное мочеиспускание, нефрит, отеки почечного происхождения;
  • дыхательная система: редко – диспноэ или бронхоспазм, ринит, отек гортани (затруднение дыхания, одышка), отек легких;
  • органы чувств: редко – звон в ушах, ухудшение слуха, нарушение зрения (включая размытость зрительного восприятия);
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – повышение артериального давления;
  • органы кроветворения: редко – анемия, лейкопения, эозинофилия;
  • система гемостаза: редко – носовое кровотечение, кровотечение из послеоперационной раны, ректальное кровотечение;
  • кожные покровы: нечасто – кожная сыпь (в том числе макулопапулезная сыпь), пурпура; редко – крапивница, эксфолиативный дерматит (гиперемия, лихорадка с ознобом или без, шелушение или уплотнение кожи, болезненность и/или опухание небных миндалин), синдром Стивенса – Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз);
  • аллергические реакции: редко – анафилактоидные реакции (кожная сыпь, зуд, изменение цвета кожи, крапивница, диспноэ или тахипноэ, отеки век, одышка, затруднение дыхания, периорбитальный отек, свистящее дыхание, тяжесть в грудной клетке), анафилаксия;
  • прочие: часто – отеки (лица, пальцев, ступней, лодыжек, голеней), увеличение массы тела; нечасто – повышенная потливость; редко – лихорадка, отек языка.

Передозировка

При передозировке Кетокама возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, нарушения функционирования почек, метаболический ацидоз.

Рекомендуется в таких случаях проведение симптоматического лечения для поддержания жизненно важных функций организма. Диализ при передозировке малоэффективен.

Особые указания

Перед применением Кетокама следует выяснить вопрос о возможной аллергии на кеторолак или другие НПВП. Первую дозу препарата необходимо принимать под наблюдением врача из-за риска возникновения аллергических реакций.

  • Рекомендуется применять минимальную эффективную дозу препарата и проводить минимально возможный короткий курс лечения для снижения вероятности развития побочных явлений.
  • При увеличении длительности применения Кетокама (особенно у пациентов с хроническими болезнями) и приеме дозы более 40 мг/сутки возрастает риск развития лекарственных осложнений.
  • Применение Кетокама у пациентов с нарушениями свертываемости крови требует постоянного контроля числа тромбоцитов, в особенности у послеоперационных больных, когда необходим тщательный анализ гемостаза.
  • При необходимости возможно комбинированное назначение Кетокама с опиоидными анальгетиками.

В случае одновременного применения с другими НПВП могут наблюдаться декомпенсация сердечной деятельности, задержка жидкости, повышение артериального давления. Действие на агрегацию тромбоцитов продолжается от 24 до 48 часов.

  1. Для уменьшения риска возникновения НПВП-гастропатии назначают антацидные лекарственные препараты, омепразол, мизопростол.
  2. Кетокам не рекомендуется к применению для премедикации (предварительной медикаментозной подготовки больного к общей анестезии) и поддержания анестезии.
  3. При гиповолемии возрастает вероятность развития нефротоксических побочных эффектов.
  4. Использовать Кетокам совместно с парацетамолом более пяти дней не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения Кетокамом следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях любыми потенциально опасными видами деятельности, которые требуют быстроты психомоторных реакций и высокой концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

  • Кетокам противопоказан в третьем триместре беременности, в процессе родов и в период грудного вскармливания.
  • В первом и втором триместрах беременности назначать препарат следует с осторожностью и в том случае, когда ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода.
  • В акушерской практике Кетокам противопоказан к применению в качестве лекарственного средства для премедикации, основной анестезии и обезболивания, так как он может привести к увеличению длительности первого периода родовой деятельности, а также к угнетению сократимости матки и кровообращения плода.

Применение в детском возрасте

Поскольку эффективность и безопасность применения Кетокама в педиатрии не установлены, он противопоказан детям и подросткам до 16 лет.

При нарушениях функции почек

Назначать препарат пациентам с выраженными нарушениями функции почек (при содержании креатинина в сыворотке крови более 50 мг/л), а также в случае риска развития почечной недостаточности при дегидратации и гиповолемии запрещено.

Применение Кетокама у пациентов с нарушениями функционирования почек (при плазменном содержании креатинина менее 50 мг/л) и хронической почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин) требует осторожности.

При нарушениях функции печени

Принимать Кетокам больным с нарушениями функции печени необходимо с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

При назначении препарата пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) следует соблюдать осторожность, поскольку его Т1/2 у таких больных удлиняется, а плазменный клиренс снижается. В таких случаях рекомендуется принимать Кетокам в минимальных дозах терапевтического диапазона.

Лекарственное взаимодействие

Применение кеторолака одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

  • парацетамол: повышение нефротоксичности кеторолака;
  • глюкокортикостероиды, этанол, кортикотропин, прочие НПВП, препараты кальция: увеличение риска изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и возникновения желудочно-кишечных кровотечений;
  • антикоагулянты (производные кумарина и индандиона), гепарин, тромболитики (урокиназа, стрептокиназа, алтеплаза), антиагреганты, цефалоспорины, вальпроевая кислота и ацетилсалициловая кислота: повышение вероятности развития кровотечений;
  • гипотензивные и диуретические препараты: снижение их эффекта из-за влияния кеторолака на синтез простагландина в почках;
  • метотрексат: увеличение гепатотоксичности и нефротоксичности. Совместное использование с кеторолаком возможно только при применении низких доз метотрексата и контроле его содержания в плазме крови;
  • нефротоксичные лекарственные средства (в том числе препараты золота): повышение риска развития нефротоксичности;
  • лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию: снижение клиренса кеторолака и повышение его концентрации в плазме крови;
  • наркотические анальгетики: усиление их эффекта;
  • миелотоксичные лекарственные препараты: увеличение гематотоксичности.

Аналоги

Аналогами Кетокама являются: Долак, Кеталгин, Кетанов, Кетолак, Кеторолак, Кетофрил и другие.

Сроки и условия хранения

  1. Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре не выше 25 °С.
  2. Беречь от детей.
  3. Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Кетокаме

Отзывы о Кетокаме в основном положительные. Он эффективно помогает избавиться от болевого синдрома различного происхождения: при невралгии, радикулите, травматической, мышечной и зубной боли, а также болей при онкологических заболеваниях. Препарат начинает действовать достаточно быстро – в течение одного часа.

У некоторых пациентов, однако, на фоне приема Кетокама возникают нежелательные явления, такие как тошнота, боли и жжение в животе, желудочно-кишечные расстройства.

Цена на Кетокам в аптеках

Цена на Кетокам за упаковку из 20 таблеток составляет в среднем 50 рублей.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *