Кетотифен (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Кетотифен (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  • 14 Октября, 2018
  • Аллергология
  • Оськина Оксана Валентиновна

Существует множество препаратов, помогающих при аллергии. Они имеют разный состав и особенности действия, поэтому назначать лекарства должен врач. Одним из самых распространенных препаратов, особенно при наличии астмы, является «Кетотифен». Инструкция по применению отмечает, что при правильном приеме это средство способно значительно снизить частоту астматических приступов. Хотя для этого необходимо принимать препарат длительное время. Эффективность «Кетотифена» и его относительная безопасность делают его препаратом выбора для лечения взрослых и детей при различных видах аллергических заболеваний.

Общая характеристика

Препарат «Кетотифен» относится к антигистаминным мембраностабилизирущим средствам. Его преимуществом перед другими лекарствами от аллергии является то, что кроме блокировки выработки гистамина он снижает проницаемость оболочек тучных клеток.

В результате этого уменьшается выделение ими веществ, которые провоцируют появление аллергических реакций. Кроме того, лекарство «Кетотифен» предотвращает скопление во внутренних органах клеток, ответственных за такое состояние. Это способствует тому, что в дыхательных путях прекращают накапливаться эозинофилы.

Препарат обладает умеренным антигистаминным действием, но эффективно подавляет астматические реакции на аллергены.

За счет такого разностороннего действия этот препарат относится не только к антигистаминным, но и к противоастматическим средствам. Ведь в основном его влияние распространяется на дыхательные пути.

«Кетотифен» предотвращает появление гиперактивности бронхов под влиянием аллергенов. Это помогает предотвратить появление бронхоспазма и астматического приступа.

Кроме того, как и большинство антигистаминных препаратов, он оказывает умеренное успокаивающее действие.

Кетотифен (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Состав и формы выпуска

Выпускается препарат несколькими фармацевтическими компаниями Болгарии и России. Кроме того, в продаже можно встретить препарат «Задитен» производства Франции, который имеет такой же состав.

Препарат «Кетотифен» поступает в продажу в таблетках, сиропе, каплях для глаз. Это недорогие средства, доступные каждому. Чаще всего применяются таблетки «Кетотифен», которые стоят 60-90 рублей.

В их состав входит основное действующее вещество кетотифена фумарат и вспомогательные компоненты: целлюлоза, диоксид кремния, стеарат магния, лактоза.

Сироп изготовлен на основе спирта. Кроме него и кетотифена фумарата в его состав входит сорбитол, сахаринат, лимонная кислота и клубничный ароматизатор. Применять его можно детям с 6 месяцев, но в строгой дозировке, назначенной врачом. Многие выбирают именно этот препарат из-за его невысокой цены — около 100 рублей.

Капли глазные с кетотифеном часто назначаются при аллергическом конъюнктивите.

Этот препарат обладает комплексным действием: уменьшает проявления аллергических реакций, предотвращает распространение гистамина и появление повторного раздражения.

Но в серьезных случаях применять его лучше в комплексном лечении, так как действие его наступает не сразу, он не может быстро снять зуд и покраснение. Стоит препарат недорого — около 80 рублей, поэтому довольно популярен.

В форме мази «Кетотифен» не выпускается, но есть препарат «Кетоцин». Эта мазь имеет комплексный состав: кетотифена фумарат, борная кислота, оксид цинка, диметилсульфоксид и масло кориандра. Препарат эффективно снимает зуд, устраняет сыпь, покраснение. Хорошо применять эту мазь при непереносимости гормональных средств.

Кетотифен (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

«Кетотифен»: показания к применению

Применяют этот препарат для лечения различных аллергических заболеваний у взрослых и детей. Чаще всего его используют для предотвращения приступов бронхиальной астмы. Ведь основное действующее вещество сильнее всего накапливается в дыхательных путях, предотвращая появление в них аллергических реакций.

«Кетотифен» не может купировать сам приступ, так как его действие проявляется медленно. Он обладает умеренной антигистаминной активностью, в основном снижая проницаемость мембран тучных клеток. Но при регулярном приеме препарат снижает интенсивность астматических приступов и делает их более редкими.

Он может предотвратить развитие бронхоспазма, но не снимает его. Поэтому «Кетотифен» не заменяет основные противоастматические препараты, а только дополняет лечение. Чаще всего применяют его совместно в «Кленбутеролом».

Хотя при этом дозировка других препаратов может быть снижена, но делать это необходимо постепенно, в течение 2 недель, чтобы не спровоцировать ухудшение состояния больного, и только по рекомендации врача.

Кроме того, в инструкции можно посмотреть, от чего таблетки «Кетотифен» применяется еще:

  • сезонные аллергические риниты, синуситы или конъюнктивиты;
  • сенная лихорадка и поллиноз;
  • крапивница, особенно идиопатическая;
  • атопический дерматит, экзема и другие кожные заболевания, сопровождающиеся зудом;
  • аллергический бронхит.

Кетотифен (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

«Кетотифен»: инструкция по применению

Препарат должен назначаться больному специалистом. Он не может купировать острые состояния, поэтому чаще всего используется при лечении хронических аллергических заболеваний. Выбор формы препарата и его дозировка должны назначаться врачом в зависимости от тяжести состояния больного, его возраста и индивидуальных особенностей.

Таблетки «Кетотифен» применяются только взрослыми и у детьми старше 3 лет. Причем дозировка им нужна одинаковая, так как скорость метаболизма препарата в детском возрасте выше. Обычно назначается по 1 мг, то есть по одной таблетке дважды в день.

Дозировка «Кетотифена» взрослым при тяжелом течении аллергии может быть увеличена вдвое – до 4 мг за сутки, так действие препарата наступает быстрее. В форме сиропа препарат чаще всего применяется для детей с 6 месяцев до 3 лет, так как его легче дозировать.

Но иногда его назначают в более старшем возрасте по 5 мл 2 раза в день.

Препарат «Кетотифен» проявляет свое действие только при длительном приеме. Поэтому назначают его на 2-3 месяца. Причем очень важно не отменять резко препарат, так как это может спровоцировать возврат аллергических реакций. Необходимо в течение 2-3 недель постепенно снижать дозировку.

Кетотифен (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Применение разных форм препарата

Чаще всего используется «Кетотифен» в таблетках и сиропе. У этих форм одинаковые особенности применения, побочные действия и противопоказания. Чаще всего их применяют при сезонных аллергических заболеваниях дыхательных путей. В других случаях можно использовать мазь «Кетотифен» и глазные капли.

Наружное применение препарата показано при атопических и контактных дерматитах, сильном зуде, крапивнице, аллергических реакциях на укусы насекомых. Он уменьшает отек и покраснение, снимает зуд и воспаление. Применять мазь можно детям с одного года. Наносят ее тонким слоем 1-2 раза в день.

При сезонном аллергическом конъюнктивите для взрослых и детей после 12 лет часто применяют «Кетотифен» в виде глазных капель. Они быстро останавливают слезотечение, зуд и покраснение. Закапывают в каждый глаз по одной капле каждые восемь часов.

Если аллергические проявления болезни не сильно выражены, можно применять капли дважды в день. Курс лечения, составляющий обычно 1-1,5 месяца, назначается весной во время цветения растений, часто вызывающих аллергию.

Это помогает предотвратить возникновение сезонного конъюнктивита или уменьшить его тяжесть.

Кетотифен (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Противопоказания

Не всем пациентам с аллергией можно использовать для лечения «Кетотифен». Инструкция по применению указывает такие противопоказания для его приема:

  • индивидуальная непереносимость его компонентов;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • эпилепсия;
  • хронические заболевания почек;
  • печеночная недостаточность

Возможные побочные эффекты

Большинство антигистаминных препаратов не всеми пациентами переносится хорошо. Побочные эффекты «Кетотифена» встречаются редко, но могут быть довольно серьезными. Поэтому рекомендуют начинать прием с уменьшенной дозы, повышая ее постепенно в течение недели.

Самыми распространенными побочными эффектами препарата являются реакции со стороны нервной системы. Чаще всего это сонливость, заторможенность, слабость и снижение концентрации внимания. Возможно также появление головокружения.

Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении действий, требующих высокой концентрации внимания.

Иногда встречаются и другие побочные действия от приема «Кетотифена». Инструкция по применению отмечает, что они могут быть такими:

  • повышение аппетита и замедление обменных процессов, что проявляется в увеличении массы тела;
  • нарушение процессов пищеварения, запоры или диарея;
  • сухость во рту, тошнота;
  • учащенное мочеиспускание, цистит;
  • сыпь на коже;
  • боли в животе, в голове.

При использовании наружных форм препарата может возникать жжение, зуд, сухость, иногда кожа краснеет и появляется сыпь. После применения глазных капель может развиться светобоязнь, снижается острота зрения, возникает синдром сухого глаза.

Кетотифен (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Передозировка

Если препарат принимается неправильно, пациент не соблюдает рекомендации врача и допускает превышение дозы, возможно появление более серьезных последствий. Чаще всего из-за этого нарушаются функции почек, ведь выводится основное действующее вещество препарата через них. Поэтому увеличивается количество мочи, может развиться реактивный цистит.

Влияет препарат также на состояние центральной нервной системы. Передозировка приводит к ее угнетению, развивается дезориентация, вялость, сильная сонливость, нистагм, часто снижается артериальное давление.

Иногда возможно появление тошноты и рвоты, нарушения сердечного ритма, одышки. У детей при передозировке препаратом могут появиться судороги, беспокойство, перевозбуждение. В тяжелых случаях может развиться кома.

При подозрении на передозировку пациенту промывают желудок, вызывая рвоту, дают активированный уголь или другие сорбенты, проводят симптоматическую терапию.

Читайте также:  Сиалор рино (капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

«Кетотифен» детям

Этот препарат часто назначают в детском возрасте. Причем таблетки разрешены для применения только с трех лет. Чаще всего врачи назначают малышам от аллергии «Кетотифен» в виде сиропа. В такой форме легче правильно подобрать дозировку. Она может варьироваться в зависимости от тяжести состояния ребенка и возраста.

Часто назначают «Кетотифен» детям для профилактики, в основном при бронхиальной астме. При этом требуется длительный прием препарата в дозах, определенных врачом.

Обычно принимают его 2-3 месяца, в последние две недели курса дозу нужно постепенно снижать. Назначают препарат по одной таблетке два раза в день. Но если масса тела ребенка меньше 25 кг, начать лечение можно с дозировки в половину таблетки.

Только в том случае, когда это лечение будет неэффективным, дозу поднимают до обычной.

В форме сиропа препарат можно давать даже в грудном возрасте. При этом доза высчитывается в зависимости от веса ребенка: по 0,05 мкг/кг веса. Малышам до трех лет дают по 0,5-2,5 мг 2 раза в день. После трех лет сироп чаще всего применяют при легком или умеренном течении аллергических заболеваний, так как таблетки более эффективны.

Особенности лечения «Кетотифеном» детей состоят в том, что чем младше ребенок, тем сильнее препарат воздействует на центральную нервную систему. Среди побочных эффектов у детей чаще проявляется сонливость, нарушение сна, нервозность и судороги. Но зато он позволяет избежать более серьезных последствий, которые появляются после гормональных средств от аллергии.

Кетотифен (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Особенности применения

Те, кто знают, от чего таблетки «Кетотифен» назначают врачи, иногда пытаются принимать препарат самостоятельно. Но делать этого не рекомендуется, так как есть некоторые особенности применения препарата. Прежде всего, нужно помнить, что «Кетотифен» не является препаратом для купировании приступов аллергии.

Первые результаты его приема проявляются не ранее, чем через 2-3 недели. Но обычно курс лечения составляет несколько месяцев. Его результатом становится уменьшение частоты приступов аллергии, улучшение общего состояния больного. Причем, отменять препарат нужно постепенно, на протяжении двух недель снижая дозу.

Это поможет избежать обострения.

Кроме того, при лечении «Кетотифеном» необходимо учитывать его совместимость с другими лекарствами. Как и многие антигистаминные препараты, он способен усиливать действие транквилизаторов, снотворных и антидепрессантов. Но взаимодействует препарат также с другими веществами.

Например, нужно быть внимательнее пациентам с сахарным диабетом, так как при одновременном приеме этого средства и гипогликемических препаратов возможно развитие тромбоцитопении. Кроме того, несовместимы «Кетотифен» и алкоголь.

Препарат усиливает все негативные эффекты спиртных напитков, особенно угнетение центральной нервной системы.

При правильном применении препарата и соблюдении дозировки, назначенной врачом, можно предотвратить появление приступов сезонной аллергии. А больные бронхиальной астмой могут уменьшить количество принимаемых бронхолитических препаратов.

Кетотифен при аллергии

Кетотифен – это антигистаминный и противоастматический препарат, который стабилизирует мембранные процессы в тучных клетках. Несмотря на свою популярность и доступность, существуют люди, которые не знают, для чего он предназначен и какими свойствами обладает.

Кетотифен (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Необходимо отметить, что использование Кетотифена способствует активному снижению эозинофилов, скопившихся в дыхательном пути, которые усиливают свою выработку при развитии аллергии. Особенно быстро проявляется реакция после закапывания капель в глаза. Противоаллергическое действие в этом случае сохраняется в течение 12 часов.

Согласно отзывам пациентов, Кетотифен проявляет свой максимальный эффект, спустя 1-2 месяца начала приема лекарственного средства для снятия симптомов аллергии.

Фармакологическое действие

Стабилизируя тучные клетки, препарат оказывает мягкое действие на гистаминоблокираторы Н1, преграждая их выброс. Кроме того, препарат препятствует выделению лейкотриенов, значительно снижая эозинофильную концентрацию в трахее и бронхах, предотвращая развитие астматического приступа, вызванного аллергенами.

Предупреждая образование бронхоспазмов, Кетотифен, тем не менее, не является бронхолитиком. Лечебное действие антигистаминного препарата активизируется через 1 час. Полувыведение препарата выполняется в течение 10 часов. После употребления Кетотифена медикаментозное действие появляется через 30-минут.

Показания к использованию

Показания к назначению рекомендуют прием лекарственного средства для профилактики и лечения аллергии. Препарат может назначаться при развитии следующих симптомов:

  • астма, любой этиологии и сложности;
  • риниты, аллергической этиологии;
  • крапивница;

Кетотифен (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  • показания к назначению Кетотифена возникают при конъюнктивитах;
  • дерматиты, дерматозы.

Помимо этого, антигистаминное средство может быть назначено при развитии аллергических бронхитов.

Противопоказания к использованию

Прием Кетотифена противопоказан в следующих случаях:

  • не рекомендуется принимать лекарственное средство при повышенной чувствительности к Кетотифену и входящим в него компонентам;
  • прямые противопоказания для назначения антигистаминного средства существуют при беременности женщины и во время грудного вскармливания ребенка;
  • с осторожностью Кетотифен назначается больным с хроническими заболеваниями печени и почек, а также, если в анамнезе пациента присутствует заболевание эпилепсией.

Нельзя назначать медикаментозное средство, если его применение вызывает ярко выраженные побочные эффекты. В случае невозможности использования Кетотифена назначаются его аналоги.

Инструкция

Кетотифен инструкция по применению, которого рекомендует использовать препарат не менее двух раз в течение суток, одновременно с приемом пищи.

Форма выпуска предусматривает сироп, капсулы, таблетки и глазные капли.

Кетотифен (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Принимать Кетотифен следует, начиная с 0, 5 мг за один прием, если препарат оказывает на больного легкое седативное воздействие. В том случае, когда существуют показания для увеличения дозировки, поднимать ее следует постепенно. Предельно допустимая дозировка может составлять 4 мг, разделенные на 2 приема.

  • Взрослым пациентам назначают по 1 мг 2 раза в течение дня. При наличии показаний (крапивница, поллиноз и т.д.) дозировку можно увеличить до 2 мг;
  • кетотифен назначается детям до 6 месяцев только в сиропе -0,05 мг на 1 кг. массы тела;
  • показания для детей от 6 месяцев до 3 лет рекомендуют дозировку — 0,5 мг. 2 раза в течение дня;
  • от 3 лет – 1 мг. 2 раза в день;
  • глазные капли 0,025% закапываются в конъюнктиву — 1 капля 2 раза в течение суток;
  • продолжительность терапевтического лечения при аллергии может достигать 3 месяцев, после чего лекарственная форма может быть изменена;
  • прекращать лечение следует постепенно в течение 2-4 недель. Астма может купироваться двойной дозировкой, которая назначается лечащим врачом.

Кетотифен для маленьких детей, как правило, назначается в сиропе. Кетотифен сироп действует более мягко. Таблетированный препарат в этом случае используется достаточно редко.

Лекарство нельзя принимать во время беременности. Запрещен прием препарата для кормящих женщин. Для выбора наиболее адекватного лечения и подходящей дозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Особенно если в результате аллергии развивается астма или крапивница.

Побочные явления

Побочные эффекты препарата отмечаются достаточно редко. Однако, у некоторой категории наиболее чувствительных людей, на дополнительные вещества, входящие в состав препарата может развиться негативная симптоматика.

  • Возможные последствия могут выражаться повышенной сухостью в ротовой полости, сильной жаждой, головокружениями.
  • Кроме того, возможно появление головных болей, тошноты и рвоты.
  • Иногда может отмечаться замедленная психомоторная реакция, тяжелая крапивница и спутанное сознание.

У некоторых пациентов побочные эффекты могут вызвать капли Кетотифена. Такая симптоматика проявляется жжением слизистой глаз, резью, повышенной сухостью глаз, гиперемией век, фотофобией.

При негативных реакциях препарат рекомендуется заменить. Как правило, после этого организм восстанавливает свои функции в полном объеме. Существующие показания и противопоказания использования Кетотифена должны анализироваться совместно с лечащим врачом и только после выяснения причин невосприимчивости он может быть заменен на аналоги.

Передозировка

  1. Превышение дозировки при лечении аллергии может произойти в результате несоблюдения пациентом правил использования лекарства и самостоятельного увеличения дозировки в надежде усилить эффект от приема Кетотифена.
  2. Особенно опасно это состояние, если в анамнезе больного отмечается астма и предрасположенность к резким отекам (крапивница).

  3. При передозировке может присутствовать следующая симптоматика:
  • резкое падение артериального давления;
  • тахикардии;
  • повышенная сонливость;

Кетотифен (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  • мучительный кашель с одышкой и цианозом носогубного треугольника;
  • крапивница;
  • иногда возможна потеря пространственной ориентации;
  • спутанное сознание; судорожный синдром;
  • в редких случаях Кетотифен способен вызвать потерю сознания и кому.
  • В случае возникновения такой негативной реакции при нейтрализации симптомов аллергии Кетотифеном необходимо приступить к проведению экстренных мероприятий.
  • В том случае, когда после приема лекарственного средства не прошло одного часа, необходимо выполнить промывание желудка, вызвав рвоту.
  • Для выведения токсических веществ, как правило, назначают прием энтеросорбентов: Лактофильтрум, Полисорб, Активированный уголь.
  • При развитии судорожного синдрома существуют показания для приема барбитуратов и бензодиазепинов: таблетки реланиума, феназепама.
  • Если для назначения лекарственного средства существуют противопоказания или фармакологический препарат проявляется негативным воздействием, следует его поменять на другой.

Аналоги

Наиболее распространенные аналоги, которые имеют в своем составе одно активное вещество:

  • Френасма;
  • Позитан;
  • Задитен (сироп и таблетки);
  • Кетоф;
  • Стафен.
Читайте также:  Циклоферон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Кетотифен (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Форма выпуска, дозировка и аналоги принимаются только после назначения врача. Особенно необходима осторожность, если у пациента часто появляется крапивница и бронхиальная астма.

Отзывы

Большое количество отзывов указывают на то, что антигистаминный препарат оказывает хорошее противоаллергическое воздействие при длительном применении для снятия атопических процессов. В отношении аллергии острого характера он недостаточно активен.

Хорошее сочетание Кетотифена происходит при взаимодействии с антигистаминными препаратами второго и третьего поколения. Особенно хорошо купируется астма и крапивница.

В первых несколько дней наблюдается легкая сонливость. Родители отмечают, что удобно давать таблетки детям, так как таблетка нейтрального вкуса и достаточно маленькая. Кроме того, многим пациентам нравится состав препарата и его цена.

Лекарственное средство не вызывает привыкания и достаточно редко проявляется побочными явлениями. Важно отметить, что существуют многочисленные аналоги антигистаминного средства, которые можно использовать вместо него при непереносимости. Однако принимать их можно только после консультации с лечащим врачом.

Кетотифен в Москве

Кетотифен Софарма, 1 мг, таблетки, 30 шт.Кетотифен, 1 мг, таблетки, 30 шт.Кетотифен Софарма, 1 мг/5 мл, сироп, 100 мл, 1 шт.Кетотифен, 1 мг, таблетки, 30 шт.

Планета Здоровья

от 65₽

Доктор Столетов

от 114₽

Хорошая Аптека

93₽

Кетотифен Софарма, 1 мг, таблетки, 30 шт.Кетотифен, 1 мг, таблетки, 30 шт.Кетотифен Софарма, 1 мг/5 мл, сироп, 100 мл, 1 шт.Кетотифен, 1 мг, таблетки, 30 шт.

минимальная средняя максимальная

Указана средняя стоимость товара в аптеках Москвы за период и разница по сравнению с предыдущим периодом

Кетотифен Софарма, 1 мг, таблетки, 30 шт.Кетотифен, 1 мг, таблетки, 30 шт.Кетотифен Софарма, 1 мг/5 мл, сироп, 100 мл, 1 шт.

Действующее вещество: Кетотифен

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
кетотифена гидрофумарат 1,38 мг
(соответствует 1 мг кетотифена)
вспомогательные вещества: МКЦ — 112,22 мг; кальция гидрофосфат безводный — 20 мг; крахмал пшеничный — 5 мг; магния стеарат — 1,4 мг
Сироп 5 мл
активное вещество:
кетотифена гидрофумарат 1,38 мг
(соответствует 1 мг кетотифена)
вспомогательные вещества: сорбитол — 1750 мг; метилпарагидроксибензоат — 5 мг; пропилпарагидроксибензоат — 1 мг; лимонной кислоты моногидрат — 9 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 30 мг; этанол (96%) — 100 мг; натрия сахаринат — 1 мг; ароматизатор клубничный (жидкая эссенция «Клубника») — 15 мг; вода очищенная — до 5 мл

Способ применения и дозы

Внутрь.

Принимать во время еды.

Взрослые: по 1 табл. (1 мг) или по 5 мл сиропа 2 раза в день (утром и вечером).

Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг (2,5 мл сиропа) вечером перед сном, до постепенного достижения терапевтической дозы.

Если необходимо, суточную дозу сиропа можно увеличить до 4 мг (10 мл) 2 раза в день. При более высокой дозе можно ожидать более быстрого наступления терапевтического эффекта.

Дети 3–18 лет: по 1 табл. (1 мг) или по 5 мл сиропа 2 раза в день (утром и вечером).

Дети от 6 мес до 3 лет: по 2,5 мл сиропа (0,5 мг) 2 раза в день, утром и вечером.

Продолжительность лечения. Лечение является продолжительным, терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение необходимо проводить в течение не менее 2–3 мес, особенно у пациентов, у которых не наблюдался эффект в первые недели.

  • Прекращение лечения
  • Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2–4 нед, чтобы избежать риска обострения бронхиальной астмы.
  • Одновременное применение β2-адреномиметиков и кетотифена может уменьшить частоту применения бронходилататоров.

Форма выпуска

Таблетки, 1 мг. В блистерах из твердой, зеленой полупрозрачной ПВХ пленки и фольги алюминиевой, 10 шт. 3 блистера в пачке картонной.

Сироп, 1 мг/5 мл. Во флаконах темного стекла, укупоренных алюминиевыми колпачками или колпачками из ПЭ типа «пильфер-пруф», или темного ПЭТ, укупоренных колпачками из ПЭ типа «пильфер-пруф», 100 мл. 1 фл. вместе с мерной ложкой (5 мл) или мерным стаканчиком (20 мл) в пачке картонной.

Условия отпуска

Производитель

«Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16.

Тел.: (+359 2) 813-42-00; факс: (+359 2) 936-02-86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: 109429, Москва, МКАД 14-й км, 10.

Тел./факс: (495) 786-22-26.

Основные сведения

Торговое название

Кетотифен Софарма

Действующее вещество (МНН)

Кетотифен

Дозировка или размер

1 мг

Первичная упаковка

блистер

Производитель

Sopharma AD

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Доставка на дом недоступна

Средняя цена в аптеках

85₽

Медиана цен в аптеках региона, подключенных к Ютеке

Доставка на дом недоступна

Средняя цена в аптеках

94₽

Медиана цен в аптеках региона, подключенных к Ютеке

Кетотифен инструкция по применению, цена в аптеках украины, аналоги, состав, показания | ketotifen таблетки компании «лекхим-харьков» | компендиум

  • действующее вещество: кетотифен;
  • 1 таблетка содержит кетотифена (в виде кетотифена гидрофумарата) — 1 мг (0,001 г);
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.
  • Лекарственная форма
  • Таблетки.
  • Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для системного применения. Кетотифен.

Код АТХ R06A X17.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кетотифен относится к группе циклогептотиофенонов и имеет выраженный антигистаминный эффект. Это небронходилатирующее противоастматическое средство.

Механизм его действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов мастацитамы, с блокированием гистаминных Н1-рецепторов и угнетением фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень циклического аденозинмонофосфата в тучных клетках. Подавляет эффекты ТАФ (тромбоцито-активирующего фактора).

При самостоятельном применении не купирует приступы бронхиальной астмы, а предотвращает их появление и сокращает их продолжительность и интенсивность, при этом в некоторых случаях они полностью исчезают.

Фармакокинетика.

Почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальный плазменный уровень достигается через 2–4 часа. Равновесное состояние достигается после приема минимальной суточной дозы, которая составляет 2 мг. Связывается с белками плазмы крови приблизительно на 75%. Объем распределения — 2,7 л/кг.

Около 60% принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями (деметилирование, N-окисление, N-глюкуроконъюгация) до следующих метаболитов: кетотифен-N-глюкуронид (фармакологически неактивный), норкетотифен (с фармакологической активностью, подобной активности неизмененного кетотифена), N-оксид кетотифена и 10-гидроксикетотифен (с неизвестной фармакологической активностью).

Выводится бифазно, с коротким периодом полувыведения от 3 до 5 часов и более длительным — 21 час. Около 1% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 48 часов, 60–70% — в виде метаболитов.

Клинические характеристики

  1. Показания.
  2. Симптоматическое лечение аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.
  3. Противопоказания.
  4. Повышенная чувствительность к кетотифену или к другим компонентам лекарственного средства.

  5. Избегать одновременного применения кетотифена и пероральных противодиабетических средств (риск развития оборотной тромбоцитопении) до тех пор, пока этот феномен не будет достаточно изучен.
  6. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

  7. При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратимой тромбоцитопении, поэтому такой комбинации лекарственных средств следует избегать.

  8. При одновременном применении атропина, средств с атропиноподобным действием и кетотифена повышается риск возникновения побочных эффектов, таких как задержка мочи, констипация, сухость во рту.
  9. Кетотифен может потенцировать эффекты других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (седативные, снотворные).

Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными средствами может привести к взаимному потенцированию их эффектов. Этанол усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.

Особенности применения.

Препарат неэффективен при лечении острой аллергической реакции и приступов удушья при астме. Максимальный терапевтический эффект препарата наступает после нескольких недель систематического приема.

Нормализация функции гипофиз-надпочечниковой системы может продолжаться до 1 года. Поэтому в первые недели применения кетотифена предыдущее лечение рекомендуется продолжать и отменять его постепенно и длительное время.

В начале длительного лечения кетотифеном нельзя внезапно прекращать лечение другими противоастматическими препаратами, особенно кортикостероидами. У пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие адренокортикальной недостаточности.

  • В случае интеркуррентной инфекции необходимо проводить специфическую противоинфекционную терапию.
  • При лечении препаратом необходимо находиться под наблюдением врача, учитывая возможность возникновения судорог.
  • Кетотифен следует осторожно назначать пациентам с эпилепсией в анамнезе из-за возможности снижения судорожного порога при лечении препаратом.
  • Во время лечения кетотифеном не следует употреблять алкоголь, поскольку он усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.
  • Следует прекратить прием препарата за 10–14 дней до проведения кожных тестов для определения аллергии.
  • Если необходимо прекратить лечение Кетотифеном, дозу постепенно следует уменьшать в течение 2–4 недель, чтобы предотвратить повторное возникновение симптомов астмы.
  • Следует соблюдать осторожность при применении Кетотифена пациентам с нарушением функции печени.
  • Учитывая, что одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами может вызвать тромбоцитопению, следует избегать такой комбинации препаратов или тщательно контролировать уровень тромбоцитов, если рекомендуется именно такое лечение.
  • Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  • Применение в период беременности или кормления грудью.

Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводили. Хотя нет никаких доказательств какого-либо тератогенного действия, рекомендации для применения препарата в период беременности не могут быть даны.

  1. Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому матерям, которые принимают препарат, не следует кормить грудью.
  2. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
  3. В начале лечения препарат Кетотифен может замедлить скорость реакций, что требует от пациента повышенной осторожности при управлении транспортными средствами и работе с автоматизированными механизмами.
  4. Способ применения и дозы.
  5. Таблетки принимать внутрь во время еды, запивая водой.
  6. Дозировка.

Взрослые: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером во время еды. Пациентам, у которых наблюдается значительный седативный эффект, наступающий в первые дни применения препарата, следует принимать Кетотифен по 1 таблетке в сутки только вечером.

В случае необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг, то есть по 2 таблетки 2 раза в сутки. При применении более высокой дозы можно ожидать скорейшего наступления терапевтического эффекта.

  • Дети с 6 месяцев до 3-летнего возраста: применять кетотифен в другой лекарственной форме (сироп).
  • Дети с 3 лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.
  • Пациенты пожилого возраста: нет особых рекомендаций для пациентов пожилого возраста.
  • Продолжительность лечения.

Лечение является длительным, при этом терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение должно продолжаться не менее 2–3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдалось улучшение самочувствия в первые недели.

  1. Сопроводительная бронходилататорная терапия: применение кетотифена одновременно с бронходилататорами может уменьшить частоту применения бронходилататоров.
  2. Прекращение терапии.
  3. Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2–4 недель, чтобы избежать рецидивов астматических симптомов.
  4. Дети.
  5. Применять детям с 3 лет.

Результаты клинических наблюдений подтверждают фармакокинетические особенности и показывают, что детям может быть необходима более высокая доза в мг/кг, чем взрослым, для получения оптимальных результатов. Более высокие дозы переносятся также хорошо, как и более низкие.

Передозировка

Симптомы: возможны значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость — до выраженной седации, головная боль, дезориентация, тахикардия, снижение артериального давления, у детей — обратимая кома, симптомы возбуждения нервной системы, в том числе судороги.

Также наблюдаются брадикардия, аритмия, угнетение функции центра дыхания, нистагм. В случае возникновения вышеуказанных симптомов пациента следует тщательно обследовать.

Лечение: общие меры по устранению нерезорбированного количества лекарственного средства в пищеварительном тракте: вызвать рвоту, промыть желудок. Применение активированного угля может иметь благоприятное воздействие.

В случае необходимости рекомендуется проведение симптоматического лечения и мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При состояниях возбуждения можно применять барбитураты короткого действия или бензодиазепины.

Побочные реакции

Нижеописанные побочные реакции классифицированы по органам и системам и по частоте. Побочные реакции классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и

КЕТОТИФЕН: инструкция и применение

  • Русское название
  • Кетотифен
  • Латинское название вещества Кетотифен
  • Ketotifen
  • Химическое название
  • 4,9-Дигидро-4-(1-метил-4-пиперидилиден)-10Н-бензо[4,5]циклогепта[1,2 -b]тиофен-10-он (и в виде фумарата)
  • Брутто-формула
  • C19H19NOS
  • Фармакологическая группа вещества Кетотифен
  • Стабилизаторы мембран тучных клеток
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)

H10.1 Острый атопический конъюнктивит J30 Вазомоторный и аллергический ринит J45.0 Астма с преобладанием аллергического компонента L20 Атопический дерматит L50 Крапивница

  1. Код CAS
  2. 34580-13-7
  3. Фармакология

Фармакологическое действие — противоаллергическое, антигистаминное, мембраностабилизирующее, противоастматическое. Тормозит высвобождение гистамина и других медиаторов (медленно реагирующая субстанция анафилаксии, лимфокины и др.) из тучных клеток и базофилов.

Неконкурентно блокирует H1-гистаминовые рецепторы, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень цАМФ в клетках. Подавляет сенсибилизацию эозинофилов рекомбинантными цитокинами человека и их накопление в дыхательных путях.

Предотвращает развитие симптомов гиперреактивности дыхательных путей, обусловленной фактором активации тромбоцитов или воздействием аллергенов. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Клинический эффект развивается через 6–8 нед. Угнетает ЦНС. После приема внутрь всасывается практически полностью.

Биодоступность составляет примерно 50%, вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения Cmax в плазме — 2–4 ч, связывание с белками плазмы — 75%. Проходит через ГЭБ и проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени; главный метаболит (кетотифен-N-глюкуронид) практически неактивен.

Выведение из организма протекает в две фазы: с T1/2 3–5 ч и 21 ч соответственно. В течение 48 ч с мочой выводится основная часть принятой дозы: 1% — в неизмененном виде и 60–70% — в виде метаболитов.

Применение вещества Кетотифен

Внутрь: профилактика аллергических заболеваний: бронхиальная астма (атопическая форма), аллергический бронхит, поллиноз; профилактика и лечение аллергического ринита, аллергического конъюнктивита, крапивницы (острая, хроническая), атопического дерматита. Конъюнктивально: профилактика и лечение аллергического конъюнктивита.

  • Противопоказания
  • Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью, детский возраст до 3 лет (таблетки, капли глазные) или 6 мес (сироп).
  • Ограничения к применению
  • Эпилепсия, печеночная недостаточность.
  • Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. Категория действия на плод по FDA — C. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Кетотифен

При приеме внутрь Со стороны нервной системы и органов чувств: седативный эффект, замедление скорости реакций, заторможенность, ощущение усталости, легкое головокружение, головная боль, сонливость, редко — беспокойство, нарушение сна, нервозность (особенно у детей).

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор. Прочие: тромбоцитопения, дизурия, цистит, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

При применении конъюнктивально Со стороны глаз: гиперемия конъюнктивы, головная боль, ринит, аллергические реакции, жжение глаз, конъюнктивит, выделения из глаз, сухость слизистой оболочки глаза, боль в глазах, нарушения со стороны век, в т.ч.

сыпь, зуд, кератит, нарушение слезоотделения, мидриаз, фотофобия. Прочие: гриппоподобный синдром, фарингит.

Взаимодействие

Усиливает эффекты седативных, снотворных, других антигистаминных средств и этанола. Пероральные противодиабетические препараты увеличивают вероятность развития тромбоцитопении.

Передозировка

Симптомы: сонливость, нистагм, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, понижение АД, одышка, цианоз; судороги, повышенная возбудимость (особенно у детей); возможно развитие комы.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных; симптоматическая терапия: поддержание жизненно важных функций, при возбуждении и судорогах — введение коротко действующих барбитуратов или бензодиазепинов. Диализ неэффективен.

Способ применения и дозы

Внутрь (во время еды), взрослым — по 1 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). При необходимости суточную дозу повышают до 4 мг (по 2 мг 2 раза в сутки).

Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг вечером перед сном, до постепенного достижения терапевтической дозы. Детям старше 3 лет — по 1 табл.

(1 мг) или по 5 мл сиропа 2 раза в день (утром и вечером); от 6 мес до 3 лет — по 2,5 мл сиропа (0,5 мг) 2 раза в день, утром и вечером. Терапия является продолжительной, эффект достигается после нескольких недель терапии.

Лечение необходимо проводить в течение не менее 2–3 мес, особенно у пациентов, у которых не наблюдался эффект в первые недели. Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2–4 нед.

Конъюнктивально, взрослым и детям старше 3 лет закапывают по 1 капле в пораженный глаз каждые 8–12 ч. Курс лечения — не менее 6 нед.

Меры предосторожности вещества Кетотифен

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы. Не рекомендуется сразу отменять предшествующую терапию бета-адреномиметиками, глюкокортикоидами, АКТГ (отмену проводят в течение минимум 2 нед, постепенно снижая дозы).

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

Следует учитывать, что сироп содержит этиловый спирт (2,35 объемных %) и углеводы (0,6 г/мл).

  1. Год последней корректировки
  2. 2009
  3. Торговые названия препаратов с действующим веществом  
  4. Торговое название
  5. Значение Индекса Вышковского®
  6. Задитен®
  7. 0,109*
  8. Задитен® СРО
  9. 0,0279*
  10. Кетотифен
  11. 0,2711*
  12. Кетотифен Софарма
  13. 0,0429*
  14. Кетотифен Штада®
  15. 0,0102*
  16. Кетотифена таблетки 0,001 г
  17. 0,0373*
  18. Кетотифена фумарат
  19. 0,0075*
  20. Кетоф
  21. 0,0149*
  22. Позитан
  23. 0,0056*
  24. Стафен
  25. 0,0112*
  26. Френасма
  27. 0,0056*
  28. Примечание: Звездочкой отмечены значения индекса информационного спроса на лекарственные средства — Индекс Вышковского®

Источник информации: Официальный сайт системы справочников РЛС www.rlsnet.ru

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *