Кларбакт (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Международное наименование: Clarbact

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы, с делительной риской на одной стороне; на изломе — ядро белого или почти белого цвета, покрытое оболочкой. В 1 таблетке содержится 250 мг кларитромицина.

К вспомогательным веществам относятся целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинированный, поливинилпирролидон, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, магния стеарат.

Состав оболочки: изопропанол, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, полиэтиленгликоль 6000, метиленхлорид, ароматизатор лимонный, порошок мяты перечной.

В блистерах 4 или 10 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы, с делительной риской на одной стороне; на изломе — ядро белого или почти белого цвета, покрытое оболочкой. В 1 таблетке содержится 500 мг кларитромицина.

К вспомогательным веществам относятся целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинированный, поливинилпирролидон, тальк очищенный, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, магния стеарат.

Состав оболочки: изопропанол, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, полиэтиленгликоль 6000, метиленхлорид, ароматизатор лимонный, порошок мяты перечной.

В блистерах 4 или 10 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

  • Клинико-фармакологическая группа
  • Антибиотик группы макролидов
  • Фармако-терапевтическая группа
  • Антибиотик, макролид
  • Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов II поколения широкого спектра противомикробного действия. Оказывает бактериостатическое действие. Нарушает синтез белка микроорганизмов — связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки.

Кларитромицин активен в отношенииStreptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Sreptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campilobacter) pylori, Campilobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacterium spp., Peptococcus spp, Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) и всех микобактерий (включая Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae), кроме Mycobacterium tuberculosis.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь абсорбция быстрая. Пища замедляет всасывание, не оказывая существенного влияния на биодоступность. Биодоступность кларитромицина в форме суспензии эквивалентна или несколько выше, чем при приеме в виде таблеток.

После однократного приема регистрируются 2 пика Сmax. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым высвобождением. Время достижения Сmax при приеме внутрь в дозе 250 мг составляет 1-3 ч.

  1. Распределение и метаболизм
  2. Связывание с белками плазмы — более 90%.
  3. После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени при участии изоферментов цитохрома Р450 с образованием основного метаболита — 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae.

При регулярном приеме по 250 мг/сут Css неизмененного препарата и его основного метаболита — 1 и 0,6 мкг/мл, соответственно; T1/2 3-4 ч и 5-6 ч, соответственно.

При увеличении дозы до 500 мг/сут Css неизмененного препарата и его метаболита в плазме — 2,7-2,9 и 0,83-0,88 мкг/мл, соответственно; T1/2 — 4,8-5 ч и 6,9-8,7 ч, соответственно.

В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в сыворотке крови).

Выведение

Выводится почками и с калом (20-30% — в неизмененном виде, остальное – в виде метаболитов). При однократном приеме в дозах 250 мг и 1,2 г с мочой выводится 37,9 и 46%, с каловыми массами — 40,2 и 29,1%, соответственно.

Кларбакт (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Показания к применению препарата Кларбакт

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит), нижних отделов дыхательных путей (бронхит, в т.ч.

обострение хронического бронхита, пневмония, атипичная пневмония), кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез, импетиго, раневая инфекция), средний отит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии), микобактериоз (в т.ч. атипичный, в сочетании с этамбутолом и рифабутином), хламидиоз.

Противопоказания к применению препарата Кларбакт

Гиперчувствительность, порфирия, беременность (I триместр), период лактации, одновременный прием цизаприда, пимозида, терфенадина.C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность.

Режим дозирования и способ применения препарата Кларбакт

Препарат принимают внутрь.

Для взрослых средняя доза составляет по 250 мг 2 раза/сут. При необходимости можно назначать по 500 мг 2 раза/сут. Длительность лечения — 6-14 дней.

Детям препарат назначают в дозе 7,5 мг/кг массы тела в сут. Максимальная суточная доза — 500 мг. Длительность лечения — 7-10 дней.

Для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, препарат назначают внутрь по 1 г 2 раза/сут. Длительность лечения может составлять 6 мес и более.

У больных с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) дозу препарата следует уменьшить в 2 раза. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы составляет 14 дней.

  • Побочные эффекты
  • Со стороны пищеварительной системы: наиболее часто — тошнота, диспепсия, боли в животе, рвота и диарея; возможны псевдомембранозный колит (от средней тяжести до угрожающего жизни), нарушения вкуса и преходящее повышение активности ферментов печени, глоссит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, изменение цвета языка в период лечения кларитромицином, изменение цвета зубов (в большинстве случаев обратимо); редко — гепатит с повышением уровня ферментов печени в крови, развитием холестаза и желтухи (эти повреждения печени в некоторых случаях были тяжелыми и, как правило, обратимыми); в единичных случаях — печеночная недостаточность с летальным исходом.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны транзиторные головная боль, головокружение, тревога, страх, боязнь, бессонница, ночные кошмары, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация; редко – парестезии.
  • Со стороны органов чувств: возможны потеря слуха (восстанавливается после отмены препарата), изменения восприятия вкуса, как правило, возникающие вместе с нарушением вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – увеличение интервала QT, желудочковая аритмия (в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия, трепетание или мерцание желудочков).

  1. Со стороны мочевыделительной системы: редко — увеличение содержания сывороточного креатинина, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.
  2. Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – тромбоцитопения, лейкопения.
  3. Аллергические реакции: при приеме внутрь возможны крапивница, кожная сыпь, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.
  4. Прочие: редко – гипогликемия (в ряде случаев при одновременном приеме пероральных гипогликемических средств или инсулина).
  5. Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность кларитромицина при беременности и в период лактации не установлена.Поэтому при беременности Кларбакт назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода.

Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому следует с осторожностью применять препарат в период лактации.

Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль активности печеночных ферментов.

Применение при нарушениях функции почекУ больных с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) дозу препарата следует уменьшить в 2 раза.

Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы составляет 14 дней.

Применение препарата у детей

Детям препарат назначают в дозе 7,5 мг/кг массы тела в сут. Максимальная суточная доза — 500 мг. Длительность лечения — 7-10 дней.

  • Особые указания при приеме препарата Кларбакт
  • При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль активности печеночных ферментов.
  • С осторожностью назначают на фоне приема препаратов, метаболизирующихся в печени; рекомендуется определять их концентрацию в плазме крови.
  • В случае совместного применения с варфарином или с другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.
  • При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом.
  • Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.
  • При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов).
  • Передозировка
  • Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания.

Лечение: необходимо немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

  1. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
  2. При одновременном применении кларитромицин увеличивает концентрацию в крови препаратов, метаболизирующихся в печени с участием изоферментов системы цитохрома Р450: непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алкалоидов спорыньи.
  3. При одновременном применении с кларитромицином отмечается значительное повышение концентрации цизаприда, пимозида, астемизола и терфенадина (в 2-3 раза) в плазме крови, при этом возможно удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков (такая комбинация противопоказана).
  4. Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы — ловастатина и симвастатина.

Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и таблетки кларитромицина. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.

Читайте также:  Простопин (суппозитории ректальные): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, таким образом, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.

Одновременное применение кларитромицина и эрготамина (алкалоиды спорыньи) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся тяжелым периферическим вазоспазмом и нарушением чувствительности.

Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым зидовудина внутрь и таблеток кларитромицина может привести к уменьшению Css зидовудина.

Учитывая то, что кларитромицин, вероятно, изменяет всасывание назначаемого одновременно внутрь зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и зидовудина в разное время суток (с интервалом не менее 4 ч).

При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях для больных с нормальной функцией почек не требуется.

Однако у больных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин, дозу кларитромицина следует снизить на 50%. При КК менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 75%.

При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах более 1 г/сут.

  • Условия отпуска из аптек
  • Препарат отпускается по рецепту.
  • Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 25°C. Срок годности – 2 года.

Применение препарата Кларбакт только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Соавтор, рецензент Дмитриева Е.Г., фармацевт, врач-фитотерапевт. Врач — терапевт Стародубцов В.А..
Если вы врач или психолог и знаете, что улучшить, дополнить, исправить в этой статье, прочтите это.

Кларбакт, 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт

Кларбакт обладает лечебными свойствами:

  1. Средство абсорбируется быстро. Еда влияет на всасываемость в худшую сторону, но не препятствует бидоступности
  2. Максимальная степень в крови достигается после 3 часов. Происходит связь с сывороточными белками
  3. Окисление в печени проходит мгновенно
  4. Хорошая проникаемость накопляемость в тканях и жидкостях
  5. Вывод препарата из организма происходит с мочой. При этом форма его не меняется

Может выводиться с калом. В этом случае 30% остаются неизменными, остальные выводятся в виде метаболитов.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов II поколения широкого спектра противомикробного действия. Оказывает бактериостатическое действие. Нарушает синтез белка микроорганизмов — связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки.

Кларитромицин активен в отношении

Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Sreptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campilobacter) pylori, Campilobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacterium spp., Peptococcus spp, Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) и всех микобактерий (включая Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae), кроме Mycobacterium tuberculosis.

  Hyundai Sonata IV — корейская «Волга»: опыт одного владельца

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь абсорбция быстрая. Пища замедляет всасывание, не оказывая существенного влияния на биодоступность. Биодоступность кларитромицина в форме суспензии эквивалентна или несколько выше, чем при приеме в виде таблеток.

После однократного приема регистрируются 2 пика Сmax. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым высвобождением. Время достижения Сmax при приеме внутрь в дозе 250 мг составляет 1-3 ч.

  • Распределение и метаболизм
  • Связывание с белками плазмы — более 90%.
  • После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени при участии изоферментов цитохрома Р450 с образованием основного метаболита — 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae.

При регулярном приеме по 250 мг/сут Css неизмененного препарата и его основного метаболита — 1 и 0.6 мкг/мл, соответственно; T1/2 3-4 ч и 5-6 ч, соответственно.

При увеличении дозы до 500 мг/сут Css неизмененного препарата и его метаболита в плазме — 2.7-2.9 и 0.83-0.88 мкг/мл, соответственно; T1/2 — 4.8-5 ч и 6.9-8.7 ч, соответственно.

В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в сыворотке крови).

Выведение

Выводится почками и с калом (20-30% — в неизмененном виде, остальное — в виде метаболитов). При однократном приеме в дозах 250 мг и 1.2 г с мочой выводится 37.9 и 46%, с каловыми массами — 40.2 и 29.1%, соответственно.

Способ применения

Препарат применяется внутрь не зависимо от приема пищи. Главное использовать его строго по времени.

Дети старше 12 лет и взрослые могут принимать от 250 до 500 мг в день в зависимости от тяжести заболевания. Терапия длится не более двух недель.

При тяжелых заболеваниях и при невозможности использования перорального лечения назначаются инъекции препаратом с содержанием кларитромицина. Дозировка 500 мг в течение суток. Продолжительность лечения составляет 5 дней. Далее, лечение проводится пероральным методом. Назначаются таблетки Кларбакт с дозировкой 500 мг. Продолжительность всей терапии не более 10 суток.

Определить правильную дозировку и продолжительность лечения поможет врач.

При беременности и грудном вскармливании

Кларбакт при беременности назначается в ситуациях, когда альтернатива отсутствует, и последствия от болезни гораздо сильнее, чем от приема препарата.

Вещества выделяются с грудным молоком. Поэтому стоит с внимательно относиться к его приему во время лактации. На этот период лучше прекратить кормление.

Фармакодинамика, фармакокинетика

Он является антибиотическим препаратом, относящимся к группе макролидов, и представляет собой полусинтетическое производное эритромицина.

Препарат сохраняет свою стабильность в условиях кислой среды, способен оказывать антибактериальное воздействие путем угнетения белкового синтеза и взаимодействия с рибосомными субстанциями типа 50S. Для препарата характерен бактериостатический эффект, бактерицидное воздействие.

Как указывает инструкция по применению, «Кларбакт» проявляет свою активность в отношении широкого ряда грамположительных, грамотрицательных анаэробов и аэробов. Наиболее известные микроорганизмы, имеющие чувствительность к медикаменту:

  • анаэробные микроорганизмы: некоторые штаммы пропионобактерий, пептострептококков, пептококков, клостридий, бактериодов;
  • микобактерии, хламидии;
  • микоплазмы и уреаплазмы;
  • различные штаммы микобактерий;
  • грамотрицательные аэробы: хеликобактер, легионелла, бордетелла, нейсерии, моракселлы;
  • грамположительные аэробы: листерии, стрептококки, стафилококки.

При пероральном применении «Кларбакта» кларитромицин быстро адсорбируется тканями органов ЖКТ, максимальная концентрация вещества в кровяной плазме отмечается спустя 2 часа, при этом уровень биологической доступности достигает 68% (вне зависимости от приемов пищи).

После адсорбции активный компонент проникает во многие ткани, кроме ЦНС.

С плазменными белками связывается примерно 80 % активного компонента, метаболизму кларитромицин подвергается в тканях печени, в результате чего образуется 14-гидроксикларитромицн – метаболит, обладающий аналогичными противомикробными свойствами, но на несколько порядков меньше.

Около 36% принятого вещества элиминируется совместно с мочой, около 52% — совместно с каловыми массами. Среднее время полуэлиминации 250 мг (однократной дозы) составляет 3-4 часа, полуэлиминации 500 мг – 5-6 часов.

Меры предосторожности

При приеме препарата необходимо помнить о некоторых способностях влияния на организм и учитывать это при лечении:

  1. Пациентам с проблемами печени в хронической стадии стоит следить за ферментами печени
  2. Принимать препарат со средствами, метаболизм которых происходит в печени, стоит с осторожностью
  3. При параллельном использовании с варфарином или подобными средствами данной группы, необходим контроль протромбинового времени
  4. При сердечных заболеваниях нельзя принимать Кларбакт одновременно с цизапридом, астемизолом
  5. При параллельном приеме с другими антибиотиками может возникнуть перекрестная устойчивость
  6. Возможность развития суперинфекции возрастает при продолжительном лечении или повторной терапии

Противопоказания

Фармакологический препарат Кларбакт имеет некоторые противопоказания, на которые следует обратить внимание при его назначении. Это могут быть:

  • наличие гиперчувствительности именно к антибиотикам макролидной группы;
  • нарушения в работе почек в тяжелой форме;
  • нарушения в работе печени в тяжелой форме.

Запрещается принимать данное лекарственное средство совместно с такими препаратами как: пимозид, цизаприд, терфенадин, астемизол. Не рекомендуется назначать во время терапии с помощью Кларбакта алкалоиды спорыньи.

Во время беременности назначение терапии данным препаратом возможно только тогда, когда есть ярко выраженные для этого показания, и отсутствует возможность подобрать более безопасное альтернативное лекарственное средство.

С осторожностью следует принимать Кларбакт кормящим грудью матерям. Мониторинг безопасности приема кларитромицина в данных случаях не проводился, и информации об уровне безопасности данного препарата для младенца не имеется.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Препарат имеет разное действие при одновременном приеме с другими лекарственными средствами:

  • Основное вещество кларитромицин приводит к увеличению содержания в крови лекарств, метаболизация которых проходит в печени
  • В несколько раз увеличивается в плазме крови уровень цизаприда, пимозида. При этом может появиться аритмия сердца
  • При параллельном приеме препарата с Ловастатином и Симвастином иногда может развиться некроз мышц скелета
  • При приеме Дигоксина с Кларбактом повышает уровень первого препарата в плазме крови. В таком случае важен контроль за содержанием вещества, так как его превышение может вызвать дигиталисную интоксикацию
  • Кларбакт уменьшает клиренс триазолама, в результате чего может появиться вялость, сонливое состояние, спутанность сознания
  • Препарат с эрготамином вызывает интоксикацию, которая приводит к спазмам
  • ВИЧ-инфецированным пациентам стоит с осторожностью проводить терапию с одновременным применением Кларбакта и Зидовудина. Это приводит к уменьшению концентрации последнего. Избежать этого можно при приеме препаратов с временным промежутком не менее 4 часов.
Читайте также:  Беклоспир (аэрозоль): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Отзывы о Кларбакте

По отзывам врачей, Кларбакт – эффективный антибиотик широкого спектра действия, хорошо зарекомендовавший себя уже давно, и применяемый при различных инфекционных заболеваниях разного происхождения и локализации.

https://www.youtube.com/watch?v=JmqnKSJ6RtU

В сообщениях негативного характера пациенты обычно жалуются на развитие побочных эффектов. Также к недостатку Кларбакта некоторые относят недостаточное для минимального курса лечения количество таблеток в упаковке (10 шт. вместо 12 шт. – по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 6 дней), из-за чего приходится докупать новую упаковку, а она не расходуется полностью.

  Чем лечение в Израиле лучше

Побочные эффекты

Кларбакт может вызывать некоторые побочные эффекты:

  1. Проблемы с нервной системой: появлению головных болей и головокружений, тревожное состояние, сопровождаемое страхом и отсутствием сна; в редких случаях может появиться дезориентация, психозное состояние с галлюцинациями
  2. Расстройство системы пищеварения: тошнота вплоть до рвоты, обострение гастрита, диарея, колиты
  3. Нарушения работы органов чувств: изменение вкусовых качеств, появление шума в ушах, редко – проходящее нарушение слуха ( после отмены средства).

Особые указания

В первую очередь нужно обратить внимание на совместимость с другими лекарствами. Одновременно использовать Кларбакт с медикаментами, токсичными для печени, нельзя. Это может привести к серьезным проблемам, вплоть до развития печеночной недостаточности

Это может привести к серьезным проблемам, вплоть до развития печеночной недостаточности.

Внимание! Все бактерии быстро вырабатывают резистентность к данному лекарству, более того, от его использования сопротивляемость бактерий может развиваться ко всем антибиотикам макролидам. Чтобы этого избежать, нужно всегда долечивать заболевание и не использовать медикаменты просто так.

Если человек плохо переносит антибиотики, то нужно снизить дозировку

Также можно использовать лекарство через 10-15 минут после еды. Это позволит снизить выраженность тошноты и головной боли

Если человек плохо переносит антибиотики, то нужно снизить дозировку. Также можно использовать лекарство через 10-15 минут после еды. Это позволит снизить выраженность тошноты и головной боли.

Аналоги

Кларитромицин

ЗАО «Вертекс» Россия Цена от 100 рублей Выпускается в виде таблеток с дозировкой 250 и 500 мг; капсул с дозой в 200 и 500 мг.

Плюсы:

  • Быстрый результат
  • Низкий уровень токсичности, а, значит, минимум побочных эффектов
  • Высокая степень биодоступности.

Минусы:

  • Слабо действует на энтеробактерии
  • Нельзя принимать детям до 12 лет.

Экозитрин

АВВА-РУС Цена от 350 до 400 рублей

Выпускается в виде капсуловидных таблеток, покрытых оболочкой розового цвета. Дозировка 250 и 500 мг.

Плюсы:

  • Быстро всасывается
  • Еда не влияет на биодоступность.

Минусы:

  • Нельзя принимать беременным, кормящим и детям до 12 лет
  • Не стоит принимать при почечной и печеночной недостаточности
  • Имеет множество побочных эффектов.

Фромилид

KRKA, Словения Цена около 350 рублей

Выпускается в виде овальных таблеток со светло-желтой оболочкой. Возможные дозировки- 250 и 500 мг.

Плюсы:

  • Применяется для лечения многих инфекций, в том числе вызванных микобактериями
  • Быстро всасывается
  • Наибольший уровень основного вещества достигается менее чем за 3 часа.

Минусы:

  • Нельзя принимать в период беременности и кормления грудью
  • Противопоказан детям до 12 месяцев, имеющих вес менее 32 кг.

Форма выпуска и состав

Производитель выпускает Кларбакт в форме таблеток, которые покрыты оболочкой белого цвета. Таблетки содержат по 250 или 500 мг активного компонента – кларитромицина.

Кларбакт, таблетки 1 таб.
кларитромицин 250 мг
500 мг
Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный и прежелатинизированный; тальк очищенный; поливинилпирролидон; натрия крахмал гликолят; коллоидный диоксид кремния; кислота стеариновая; стеарат магния.

В упаковке содержится 4 либо 10 таблеток.

Кларбакт

  • Аналоги по действующему веществу
  • Аналоги из категории «Антибиотики»
  • Аналоги из категории «Противоинфекционные и противопаразитарные препараты»

Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название

Меры предосторожности

С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся в печени (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

Кларитромицин модифицированного высвобождения противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), таким пациентам назначают кларитромицин быстрого высвобождения в таблетках.

Необходимо учитывать возможность развития перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, линкомицином и клиндамицином.

При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов). В случае тяжелой, длительной диареи, которая может указывать на развитие псевдомембранозного колита, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Применение Кларбакт при беременности и кормлении

При беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода при отсутствии альтернативной подходящей терапии (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили).

Если беременность наступила в период лечения кларитромицином, пациентка должна быть предупреждена о возможном риске для плода.Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (кларитромицин и его активный метаболит проникают в грудное молоко, безопасность применения при кормлении грудью не установлена).

Передозировка

Симптомы: нарушение функции ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, боль в животе), головная боль, спутанность сознания.Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Взаимодействие

При одновременном приеме с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином возможно удлинение интервала QT, развитие сердечных аритмий (желудочковая пароксизмальная тахикардия, фибрилляция, трепетание/мерцание желудочков).

Одновременное использование кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина вызывало у некоторых пациентов острую эрготаминовую интоксикацию, проявляющуюся периферическим вазоспазмом и дизестезией.

Кларитромицин увеличивает концентрацию в крови (усиливает эффекты) ЛС, метаболизирующихся в печени при участии ферментов цитохрома P450: варфарина и других непрямых антикоагулянтов (имеются отдельные постмаркетинговые сообщения о том, что в случае комбинации с пероральными антикоагулянтами кларитромицин может потенцировать их эффект, в случае совместного применения необходимо тщательно контролировать ПВ), карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, триазолама, мидазолама, циклоспорина, дигоксина, фенитоина, алкалоидов спорыньи и др. (при одновременном применении рекомендуется измерять их концентрацию в крови). При одновременном приеме ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (ловастатин, симвастатин) возможен острый некроз скелетных мышц. Кларитромицин снижает клиренс триазолама (повышает его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания).При одновременном применении внутрь кларитромицина и зидовудина у ВИЧ-инфицированных взрослых пациентов снижались равновесные концентрации зидовудина. При приеме 500 мг кларитромицина дважды в день AUC зидовудина в равновесном состоянии уменьшалась в среднем на 12% (n=4). Индивидуальные значения варьировали от снижения на 34% до повышения на 14%. Ограниченные данные, полученные у 24 пациентов, которые принимали кларитромицин за 2–4 ч до приема внутрь зидовудина, свидетельствуют, что равновесная концентрация зидовудина (Cmax) была повышена примерно в 2 раза, без изменения AUC. Одновременное применение кларитромицина и диданозина у 12 ВИЧ-инфицированных больных не приводило к статистически значимым изменениями фармакокинетики диданозина.При одновременном приеме кларитромицина и ритонавира (n=22) увеличивалась AUC кларитромицина (на 77%) и уменьшалась AUC 14-ОН кларитромицина (на 100%). В связи с этим кларитромицин можно применять в обычных дозах (но не выше 1 г/сут) у пациентов с нормальной функцией почек, получающих ритонавир. Однако у больных с почечной недостаточностью дозу кларитромицина уменьшают при Cl креатинина 30–60 мл/мин на 50%, менее 30 мл/мин — на 75%.Одновременное применение 200 мг флуконазола ежедневно и 500 мг кларитромицина 2 раза в день у 21 здорового добровольца вызывало повышение равновесных Cmin и AUC кларитромицина на 33 и 18% соответственно, при этом равновесная концентрация 14-ОН кларитромицина не изменялась.Возможно развитие перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкозамидов (линкомицином и клиндамицином).При ежедневном приеме 500 мг кларитромицина каждые 8 ч в комбинации с омепразолом 40 мг у здоровых добровольцев повышались значения фармакокинетических параметров омепразола в равновесном состоянии: плазменная концентрация (Cmax) — на 30%, AUC0–24 — на 89%, T1/2 — на 34%. Значение pH в желудке в течение 24 ч было 5,2 при приеме одного омепразола и 5,5 при совместном приеме омепразола с кларитромицином. При совместном приеме повышались плазменные уровни кларитромицина и его активного метаболита — для кларитромицина: Cmax — на 10%, Cmin — на 27%, AUC0–8 — на 15%,  для 14-ОН кларитромицина: Cmax — на 45%, Cmin — на 57%, AUC0–8 — на 45%; концентрации кларитромицина в тканях и слизистой желудка при одновременном приеме также были повышены.Совместное применение кларитромицина и ранитидина висмута цитрата приводило к повышению плазменной концентрации ранитидина (на 57%), висмута (на 48%) и 14-ОН кларитромицина (на 31%), эти эффекты не были клинически значимыми.

Побочные действия Кларбакт

Читайте также:  Мелбек (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, тревожность, страх, инсомния, ночные кошмары, шум в ушах, изменение вкуса; редко — дезориентация, галлюцинации, психоз, деперсонализация, спутанность сознания; в единичных случаях — потеря слуха, проходящая после отмены ЛС; имеются сообщения о редких случаях парестезии.

Со стороны органов ЖКТ: нарушение функций ЖКТ (тошнота, рвота, гастралгия/дискомфорт в животе, диарея), стоматит, глоссит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха; редко — псевдомембранозный энтероколит; имеются сообщения о редких случаях развития гепатита; в исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — тромбоцитопения (необычные кровотечения, кровоизлияния), лейкопения; крайне редко — удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия, трепетание/мерцание желудочков.

Со стороны мочеполовой системы: имеются сообщения о редких случаях увеличения концентрации креатинина в сыворотке крови, развитии интерстициального нефрита, почечной недостаточности.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса — Джонсона), анафилактоидные реакции.

Прочие: развитие устойчивости микроорганизмов; в редких случаях — гипогликемия (на фоне лечения пероральными гипогликемическими средствами и инсулином).

  1. Ограничения к применению
  2. Почечная и/или печеночная недостаточность, новорожденные и дети до 6 мес (безопасность применения не установлена).
  3. Кларбакт противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к эритромицину и другим макролидам), порфирия, одновременный прием цизаприда, пимозида, астемизола, терфенадина (см. «Взаимодействие»).

Показания к применению Кларбакт

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит), нижних отделов дыхательных путей (бронхит, в т.ч.

обострение хронического бронхита, пневмония, атипичная пневмония), кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез, импетиго, раневая инфекция), средний отит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии), микобактериоз (в т.ч. атипичный, в сочетании с этамбутолом и рифабутином), хламидиоз.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное, бактериостатическое, бактерицидное. Связывается с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки и подавляет синтез белка.При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность у здоровых добровольцев — примерно 50%. Пища замедляет абсорбцию, существенно не влияя на биодоступность.

У взрослых биодоступность суспензии для приема внутрь и таблеток сходна. У здоровых добровольцев Tmax при приеме внутрь на голодный желудок достигается в течение 2–3 ч. Связывается с белками плазмы.

Около 20% принятой дозы сразу окисляется в печени с образованием основного метаболита 14-гидроксикларитромицина (14-ОН кларитромицин), который обладает выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae. Биотрансформация катализируется ферментами цитохромного комплекса P450.

Стабильные концентрации кларитромицина и его основного метаболита достигаются в течение 2–3 дней.

При приеме 250 мг кларитромицина каждые 12 ч Cmax кларитромицина в равновесном состоянии составляет примерно 1–2 мкг/мл, Cmax 14-ОН кларитромицина — 0,6–0,7 мкг/мл; при приеме 500 мг каждые 12 ч Cmax кларитромицина — 2–3 мкг/мл, каждые 8 ч — 3–4 мкг/мл, для 14-ОН кларитромицина Cmax при приеме 500 мг каждые 8–12 ч — до 1 мкг/мл.

Кларитромицин и 14-ОН кларитромицин хорошо проникают в жидкости и ткани организма, в т.ч. в легкие, кожу, мягкие ткани, создавая концентрации, в 10 раз превышающие уровень в сыворотке крови. Объем распределения — 243–266 л.

T1/2 кларитромицина при приеме 250 мг каждые 12 ч — 3–4 ч, 14-ОН кларитромицина — 5–6 ч; при приеме 500 мг каждые 8–12 ч значения T1/2 кларитромицина и его основного метаболита увеличиваются до 5–7 ч и 7–9 ч соответственно. Выводится почками и с фекалиями.

При выведении с мочой: в неизмененном виде — 20–30% (при приеме таблеток 250 и 500 мг 2 раза в сутки) или 40% (при приеме 250 мг в виде суспензии 2 раза в сутки); 14-ОН кларитромицин составляет 10 и 15% выводимых с мочой доз 250 и 500 мг, применяемых 2 раза в сутки соответственно. Примерно 4% дозы 250 мг выводится с фекалиями.Пожилой возраст.

У пациентов пожилого возраста (65–81 год), получавших по 500 мг кларитромицина каждые 12 ч, в равновесном состоянии Cmax и AUC кларитромицина и 14-ОН кларитромицина были повышены по сравнению с таковыми у здоровых добровольцев молодого возраста. Корректировки дозы кларитромицина при применении у пожилых людей не требуется, за исключением случаев тяжелой почечной недостаточности.

Нарушение функции печени. При нарушении функции печени равновесные концентрации кларитромицина не отличались от таковых у пациентов с нормальной функцией печени, тогда как равновесные концентрации 14-ОН кларитромицина у пациентов с нарушением функции печени были значительно ниже.

При нарушении функции печени уменьшение выведения ЛС в виде 14-ОН кларитромицина частично компенсируется увеличением выведения кларитромицина почками, в результате этого величина равновесной концентрации кларитромицина изменяется незначительно и коррекции дозы не требуется.Нарушение функции почек.

У пациентов с нарушениями функции почек концентрация кларитромицина в плазме, T1/2, Cmax и Cmin, AUC кларитромицина и 14-ОН кларитромицина повышаются. У больных с тяжелым нарушением функции почек (при Cl креатинина менее 30 мл/мин) может потребоваться корректировка дозы.Активен в отношении многих микроорганизмов, в т.ч.

внутриклеточных (Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum), грамположительных — Staphylococcus spp., Streptoсoccus spp. (в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.

, и грамотрицательных бактерий (Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori), некоторых анаэробов (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp.

, Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus), Toxoplasma gondii, Mycoplasma pneumoniae, микобактерий (Mycobacterium avium complex, включающий Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare).При введении животным отмечалась гепатотоксичность (в т.ч.

у крыс и обезьян при дозах, в 2 раза превышающих максимальную суточную дозу для человека, рассчитанную в мг/м2, а у собак при дозах, сравнимых с ней). Почечная тубулярная дегенерация встречалась у крыс, обезьян и собак при дозах (при расчете в мг/м2), превышающих МРДЧ в 2, 8 и 12 раз соответственно.

Тестикулярная атрофия отмечалась у крыс при дозах (в мг/м2), превышающих МРДЧ в 7 раз, у собак — в 3 раза, у обезьян — в 8 раз. Помутнение роговицы наблюдалось при дозах (в мг/м2) выше МРДЧ в 12 раз у обезьян и в 8 раз у собак. Лимфоидное истощение отмечалось у собак при дозах (в мг/м2) выше МРДЧ в 3 раза и у обезьян — в 2 раза.

Эти неблагоприятные эффекты не наблюдались при проведении клинических испытаний кларитромицина.Не выявлено мутагенного действия кларитромицина в ряде тестов in vitro (тест с сальмонеллами/микросомами млекопитающих, тест доминантных леталей у мышей, микроядерный тест на мышах и др.).

При проведении in vitro теста на хромосомные аберрации в одном случае был получен слабый положительный результат, в другом — отрицательный. Результат теста Эймса с метаболитами кларитромицина был отрицательным.

В опытах на самцах и самках крыс, ежедневно получавших кларитромицин в дозах до 160 мг/кг/сут (в 1,3 раза выше МРДЧ, в мг/м2), не выявлено неблагоприятного действия на эстральный цикл, фертильность, роды, численность и жизнеспособность потомства. Плазменный уровень у крыс после приема доз 150 мг/кг/сут был в 2 раза выше сывороточного уровня у человека.В исследованиях у обезьян показано, что при приеме доз 150 мг/кг/сут концентрации в плазме в 3 раза превышали наблюдаемые у человека. При приеме внутрь кларитромицина в дозах 150 мг/кг/сут (в 2,4 раза выше МРДЧ, в мг/м2) отмечена гибель эмбрионов, которая объясняется выраженным токсическим действием этой высокой дозы кларитромицина на организм самок.У кроликов при в/в введении кларитромицина в дозе 33 мг/м2 (в 17 раз выше МРДЧ) отмечалась внутриутробная смерть плода.Длительных исследований на животных для оценки потенциальной канцерогенности кларитромицина не проведено.В четырех исследованиях тератогенности у крыс (в трех кларитромицин применяли внутрь, в одном — вводили в/в в дозах до 160 мг/кг/сут в период развития основных органов) и в двух исследованиях у кроликов при приеме внутрь в дозах до 125 мг/кг/сут (примерно в 2 раза выше МРДЧ, в мг/м2) или в/в введении в дозах 30 мг/кг/сут в период с 6-го по 18-й день беременности тератогенного действия кларитромицина не обнаружено. В двух дополнительных исследованиях на другой линии крыс, получавших кларитромицин внутрь примерно в тех же дозах и сходных условиях, продемонстрирована низкая частота развития пороков сердечно-сосудистой системы при дозах 150 мг/кг/сут, полученных в период с 6-го по 15-й день беременности. Плазменные уровни после введения дозы кларитромицина 150 мг/кг/сут были в 2 раза выше наблюдаемых у человека. Наблюдалось развитие волчьей пасти при введении крысам в дозах 500-1000 мг/кг/сут в период с 6-го по 15-й день беременности. У обезьян при приеме кларитромицина внутрь в дозе 70 мг/кг/сут (примерно равна МРДЧ в мг/м2) отмечалась задержка развития плода (при этом плазменные уровни в 2 раза превышали таковые уровни у человека).

Характеристика

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов.Белый или почти белый кристаллический порошок, растворим в ацетоне, мало растворим в метаноле, этаноле, ацетонитриле и практически нерастворим в воде. Молекулярная масса 747,96.

Химическое название Кларбакт

6-O-Метилэритромицин

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *