Квамател (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Квамател (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Поэтому для успешного лечения желудочных патологий необходимо стойкое снижение продукции пищеварительного сока, и довольно часто гастроэнтерологи назначают «Квамател» — препарат, нормализующий выделение соляной кислоты.

1. Фармакологические свойства

  • Действующим веществом «Кваматела» является фамотидин. Механизм его действия основан на подавлении деятельности гормонов, стимулирующих секрецию желудка, за счет чего и достигается терапевтический эффект:
  • снижение выделения соляной кислоты и желудочного сока, продукция пепсина (пищеварительного фермента, необходимого для разрушения поступающего с пищей белка) в количестве, пропорциональном общему количеству секрета.
  • Отмечено, что «Квамател» не оказывает какого-либо влияния на эвакуацию содержимого желудка, выделения пищеварительного сока поджелудочной железой, на ферменты печени и систему печеночного кровоснабжения.

Состав и форма выпуска

«Квамател» выпускается в двух лекарственных формах:

  • Для приема внутрь: таблетки дозировкой 20 и 40 мг;
  • Для парентерального введения: лиофилизат для приготовления раствора.

Таблетки различной дозировки немного отличаются по внешнему виду:

  • 20 мг – розовый цвет, гравировка «F20»;
  • 40 мг – темно-розовый цвет, гравировка «F40».

Помимо активного фамотидина, в них содержатся некоторые вспомогательные вещества:

  • Коллоидный диоксид кремния;
  • Стеарат магния;
  • Натрия карбоксиметилкрахмал;
  • Лактоза;
  • Повидон К90;
  • Кукурузный крахмал;
  • Тальк;
  • Красный оксид железа, диоксид, титана, макрогол-6000, добавки Е431, Е460, Е464 – в составе пленочной оболочки.
  1. Одна упаковка таблеток «Квамател» содержит 28 или 14 штук.Квамател (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
  2. Что касается лиофилизированной формы «Кваматела», то она выпускается во флаконах дозировкой 20 мг фамотидина на 73 мг лиофилизата.
  3. Препарат имеет белый цвет, в его состав входят такие вспомогательные вещества как маннитол и аспарагиновая кислота.
  4. Упаковка содержит 5 флаконов, к ним прилагаются 5 ампул с растворителем – физиологическим раствором хлорида натрия (по 5 мл в каждой).
  5. Препарат отпускается из аптек только при наличии заверенного врачом рецепта.

Показания

Применение «Кваматела» эффективно в составе комплексной терапии при лечении следующих заболеваний:

  • Квамател (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыРасстройство пищеварения, связанное с гиперсекрецией желудка;
  • Эрозивный гастродуоденит;
  • Рефлюкс-эзофагит;
  • Синдром имени Золлингера-Эллисона;
  • Профилактика рецидивов желудочного кровотечения;
  • Профилактика аспирации пищеварительного сока при операциях под наркозом;
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе язвы, связанные с операциями, стрессами, приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (как в период обострения, так и для предотвращения рецидивов).

Способ применения

Схема перорального лечения «Квамателом» подбирается врачом-гастроэнтерологом в индивидуальном порядке, однако наиболее часто используются классические схемы терапии:

  • При язвенной болезни в острой фазе суточная доза составляет 40 мг. Ее можно употреблять как за один прием (желательно перед сном), так и делить на два (в этом случае препарат принимают утром и вечером);
  • Для профилактики обострений язвы «Квамател» принимают один раз в сутки, перед сном, в количестве 20 мг;
  • Для предотвращения аспирационных явлений при общей анестезии «Квамател» назначается на утреннее время дня операции, доза обычно равна 40 мг;
  • Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона препарат необходимо принимать каждые 6 часов по 20-40 мг (максимальная суточная доза – 480 мг);
  • При рефлюкс-эзофагите суточная доза равняется 40 мг и делится на два приема (утром и вечером), в тяжелых случаях ее увеличивают до 80 мг.

Кроме того, «Квамател» можно вводить внутривенно (струйно и капельно), но этот способ используются исключительно в стационарных условиях, когда нет возможности принимать препарат в виде таблеток.

Средняя суточная доза составляет 40 мг, при этом разовая доза не должна превышать 20 мг.

Струйным методом препарат вводят в течение двух минут, что касается капельной инфузии, то ее проведение должно занимать 15-30 минут.

Важно использовать свежий раствор, приготовленный непосредственно перед введением препарата, и при первой же возможности переводить пациента на пероральное применение фамотидина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме «Квамател» уменьшает абсорбцию итраконазола и кетоконазола, усиливает всасывание клавулановой кислоты, амоксициллина, совместно со средствами, подавляющими кроветворение в красном костном мозге, повышает вероятность возникновения нейтропении.

Сукральфат и антацидные средства замедляют всасывание «Кваматела».

Противопоказания

В некоторых случаях «Квамател» применять нельзя. К ним относятся:

  • Детский возраст;
  • Аллергия на любой из компонентов препарата;
  • Гиперчувствительность к другим препаратам данной фармакологической группы.

Также «Квамател» не рекомендован к приему во время беременности (в настоящий момент не доказана его безопасность для плода) и в период грудного вскармливания (последнее связано с тем, что фамотидин проникает в молоко и оказывает действие на ребенка).

Квамател (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

2. Побочные действия

В ходе лечения «Квамателом» возможно возникновение разнообразных нежелательных явлений:

При длительном применении препарата в высоких дозах вероятно развитие побочных эффектов со стороны половой системы. К ним относятся повышение уровня пролактина в крови, гинекомастия, снижение полового влечения, аномальное отсутствие менструаций.

Передозировка

В случае приема чрезмерно высоких доз фамотидина может развиться передозировка с характерными для нее симптомами:

  • Двигательное возбуждение;
  • Дрожание конечностей;
  • Рвота;
  • Учащение сердцебиения;
  • Снижение АД, в том числе до критических показателей.

При появлении вышеперечисленных признаков больного необходимо срочно доставить в медицинское учреждение, где окажут квалифицированную помощь.

Особые указания по применению

Квамател (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Терапия «Квамателом» прекращается медленно, с постепенным снижением дозы – при резком прекращении приема средства возникает синдром отмены.

Во время лечения нежелательно употребление продуктов питания и медикаментов, которые раздражают слизистую оболочку желудка. Также на этот период рекомендуется отказаться от вождения автомобиля и выполнения работы, требующей высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

3. Условия и сроки хранения

«Квамател» хранят в защищенном от света и детей месте. Оптимальная температура для таблетированной формы препарата – до 30°С, срок годности – 5 лет. Лиофилизат нужно хранить при температуре 15-25°С в течение 3 лет (при этом растворитель годен к использованию гораздо дольше – на протяжении 5 лет).

4. Цена

Средние цены на «Квамател» представлены в таблице:

Россия Украина
Таблетки 20 мг (28 шт.) 137 рублей 150 гривен
Таблетки 40 мг (14 шт.) 119 рублей 129 гривен
Лиофилизат 20 мг (5 шт.) 397 рублей 256 гривен

5. Аналоги

При необходимости «Квамател» можно заменить другими препаратами, содержащими фамотидин. К ним относятся:

  • «Гастероген»;
  • «Ульфамид»;
  • «Фамосан»;
  • «Фамотидин».

Отличаются они друг от друга лишь производителем и стоимостью, в редких случаях – фармакокинетическими показателями.

Видео на тему: Современное лечение язвы желудка

6. Отзывы

В целом, у принимающих «Квамател» людей сложилось довольно неплохое мнение об его клинической эффективности.

Среди плюсов пациенты отмечают быстрое обезболивающее действие и низкую стоимость препарата, однако у многих проявляются ярко выражение побочные действия, чаще всего – расстройства со стороны ЖКТ и центральной нервной системы. С более подробными мнениями можно ознакомиться в конце статьи.

Итоги

  • «Квамател» — лекарственный препарат на основе фамотидина, нормализующий желудочную секрецию при язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите, гастродуодените, функциональных расстройствах пищеварения и других, более редких, заболеваниях.
  • Препарат выпускается в двух формах: таблетки и лиофилизат для внутривенного введения, причем последняя применяется только в условиях лечебного учреждения.
  • Из аптек «Квамател» отпускается исключительно по рецепту, в связи с этим принимать его без назначения врача не получится.
  • «Квамател» противопоказан детям, беременным и кормящим женщинам, а также лицам, страдающим аллергией на компоненты препарата.
  • Существенный минус средства – обширный список побочных эффектов, которые действительно имеют место быть.
  • Преимущества «Кваматела»: низкая цена, доказанная клиническая эффективность, быстрое действие.

Квамател инструкция по применению (таблетки)

Квамател инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Квамател ® (Quamatel)
Международное непатентованное название: Фамотидин(Famotidine)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и 40 мг.

Квамател (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Использование фамотидина в лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, осложненной кровотечением из язвы, позволяет добиться надежной профилактики повторного кровотечения и ускорить сроки рубцевания язвы.

Фамотидин, являясь эффективным средством лечения гастродуоденальных кровотечений из острых язв, способствует существенному снижению частоты рецидивов кровотечения и сокращению сроков эпителизации язв.

Профилактическое введение фамотидина позволяет значительно снизить частоту гастродуоденальных кровотечений у больных в послеоперационный период и тем самым улучшить конечные результаты лечения.

Статья Фамотидин в лечении хирургических больных с кислотозависимыми заболеваниями желудка двенадцатиперстной кишки автор Затевахин И.И.,Щеголев А.А., Титков Б.Е. журнал Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии №4 1999г. с. 84–87

Читайте также:  Теотард (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Одна таблетка содержит

  • активное вещество: фамотидин 20 мг или 40 мг;
  • вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К 90, натрия крахмала гликолят (тип А), тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат;
  • состав пленочной оболочки: железа оксид красный (Е172), кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, сепифильм 003;
  • состав Сепифильм 003: макрогол-40 (тип I) (Е431), целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза.

Описание:

  • Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с маркировкой «F20» на одной стороне (для дозировки 20 мг);
  • Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой темнорозового цвета, с маркировкой «F40» на одной стороне (для дозировки 40 мг).

Фармакотерапевтическая группа: Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Фамотидин.

Код ATX: А02ВА0З

Кинетика фамотидина имеет линейный характер.

Всасывание

  • Фамотидин быстро всасывается.
  • Биодоступность при приеме внутрь составляет 40 — 45%.
  • Биодоступность не меняется в зависимости от присутствия еды в желудке, однако немного снижается при приеме антацидных препаратов, этот эффект не имеет клинической значимости.
  • У пациентов пожилого возраста клинически-значимого, связанного с возрастом изменения биодоступности фамотидина нет.
  • Биотрансформация при первом прохождении через печень оказывает слабый эффект на биодоступность препарата.

Распределение

  1. После приема внутрь, максимум концентрации в плазме достигается через 1 — 3 часа.
  2. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает.
  3. Связывание с белками плазмы относительно низкое, составляет 15 — 20%.
  4. Время полувыведения 2,3 — 3,5 часов.
  5. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения может превышать 20 часов.

Биотрансформация

Фамотидин метаболизируется в печени.

Единственный найденный у человека метаболит — сульфоксид.

Элиминация

  • Фамотидин выводится почечным (65 — 70%) и метаболическим (30 — 35%) путями.
  • Почечный клиренс составляет 250 — 450 мл/мин, что свидетельствует о наличии небольшой канальцевой секреции.
  • 25 — 30% препарата при пероральном приеме и 65 — 70% при внутривенном введении выводится в неизмененном виде почками.
  • Небольшое количество может выводиться в виде сульфоксида.

Фармакодинамика

  1. Фамотидин является сильным конкурентным блокатором Н гистаминовых рецепторов.
  2. Основное фармакологическое действие фамотидина состоит в снижении желудочной секреции.
  3. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменение в секреции пепсина пропорционально количеству желудочного сока.

  4. У здоровых добровольцев и больных с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и стимулированную секрецию, а также секрецию, стимулированную пентогастрином, бетазолом, кофеином, инсулином и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.
  5. Длительность снижения секреции дозами 20 и 40 мг составляет 10 — 12 часов.

  6. Разовый вечерний пероральный прием по 20 и 40 мг ингибирует базальную и стимулированную секрецию кислоты.
  7. Ночная секреция желудочной кислоты ингибируется на 86 — 94% как минимум на 10 часов.
  8. Те же дозы, принимаемые с утра, снижают стимулированную пищей секрецию кислоты.

  9. Эта супрессия составляет, соответственно, 76 — 84% от начальной секреции через 3 — 5 часов после приема, и 25 — 30% через 8 — 10 часов после приема.
  10. Фамотидин не оказывает влияние на голодный и постпрандиальный уровень гастрина в сыворотке крови.

  11. Фамотидин не влияет на пассаж пищи через желудок, экзокринную функцию поджелудочной железы, печеночный и портальный кровоток.
  12. Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р-450 печени.
  13. В клинических фармакологических исследованиях антиандрогенных эффектов выявлено не было.

  14. После лечения фамотидином уровень гормонов сыворотки не изменялся.

  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;
  • лечение симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы);
  • профилактика рецидивов язв;
  • гастро-эзофагальный рефлюкс;
  • другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золингера-Эллисона);
  • профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона).

Таблетку Кваматела® проглатывают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

  • Для лечения острой язвы двенадцатиперстной кишки рекомендованная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).
  • Длительность лечения составляет 4 — 8 недель.
  • Длительность лечения может быть короче, если эндоскопическим исследованием показано раннее заживление язв.
  • В большинстве случаев заживление наблюдается в течение около 4-х недель.
  • У тех пациентов, у которых заживление язв не происходит после 4-х недель, рекомендуется применение препарата в течение последующих 4-х недель.

Лечение симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (НПВП-гастропатия, стрессовые, послеоперационные язвы)

Рекомендованная доза 40 мг 1 раз в сутки, перед сном.

Длительность лечения 4 — 8 недель, если эндоскопия не показывает более раннего заживления язв.

Профилактика рецидивов язв

С целью профилактики оецидивов язв применяют 20 мг 1 раз з сутки, на ночь.

Гастро-эзофагальный рефлюкс

20 мг дважды в день (одну таблетку утром и одну вечером) в течение 6 — 12 недель.

В сучаях, когда гастро-эзофагальная болезнь сопровождается воспалением пищевода, рекомендованная доза Кваматела® составляет 20-40 мг в течение 1 — 2 недель.

Синдром Золингера-Эллисона

  1. Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов у пациентов, прежде не применявших антисекреторную терапию.
  2. 3атем доза должна быть скорректирована в зависимости от состояния больного.

  3. Пациенты, ранее принимавшие другое Н2 антигистаминное средство могут перейти на прием Кваматела® с использованием доз более высоких по сравнению с начальной, равной 20 мг через каждые 6 часов.

  4. Применение препарата должно продолжаться, пока для этого есть клинические показания.

Профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии

40 мг вечером накануне операции или утром в день операции.

Способ применения и дозы у особых групп пациентов:

При почечной недостаточности

Поскольку фамотидин в основном экскретируется почками, следует с осторожностью его применять у больных с почечной недостаточностью.

В случае если клиренс креатинина 3 мг/ 100 мл, ежедневная доза должна быть снижена до 20 мг или увеличен интервал между приемом доз до 36 — 48 часов.

Применение у детей

Безопасность и эффективность этого препарата у детей не установлена.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

  • головная боль, головокружение;
  • запор, диарея.
  • анорексия, извращение вкуса, сухость во рту, тошнота и / или рвота, неприятные ощущения в животе, вздутие живота, метеоризм;
  • сыпь, зуд, крапивница;
  • утомляемость.
  • гинекомастия (обратима при отмене препарат).
  • агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, нейтропения;
  • аллергические реакции (анафилактическая реакция, ангионевротический отек);
  • преходящие психические расстройства (включая депрессию, тревожные расстройства, возбуждение, спутанность сознания, а также галлюцинации, бессонницу, снижение либидо);
  • судороги и большие эпилептические припадки;
  • судороги и большие эпилептические припадки (особенно у пациентов с почечной недостаточностью), парестезия, сонливость;
  • аритмия, бронхоспазм, интерстициальная пневмония (иногда фатальная);
  • гепатит, нарушение печеночной функции, холестатическая желтуха;
  • акне, алопеция, синдром Стивенса Джонсона / токсический эпидермальный некролиз (иногда фатальный), сухость кожи;
  • артралгия, мышечные спазмы;
  • импотенция;
  • чувство стеснения в груди;
  • невысокая лихорадка.
  • гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам препарата;
  • пациенты с гиперчувствительностью к другим антагонистам Н2 рецепторов;
  • беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет.
  • Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами определено не было.
  • В случае если препарат Квамател® назначается одновременно с лекарственными препаратами, на всасывание которых влияет уровень кислотности в желудке, то следует учесть возможные изменения всасывания этих препаратов.
  • Все препараты, снижающие секрекцию желудочного сока могут влиять на биодоступность и скорость всасывания определённых препаратов, поэтому уменьшение всасывания атазанавира происходит вторично из-за изменения желудочной кислотности.
  • Вызывая повышение pH желудка, фамотидин может уменьшить всасывание кетоконазола и интраконазола при одновременном применении данных препаратов.
  • В связи с этим кетоконазол можно применять не менее чем за 2 ч до приема таблеток Квамател®.
  • В свою очередь, всасывание таблеток Квамател® может снизиться при одновременном приеме с кислото-нейтрализующими лекарственными препаратами (антацидами).
  • Поэтому антациды рекомендуется применять не менее чем за 2 ч до приема таблеток.
  • Прием сукральфата следует избегать в течение 2-х часов после приема фамотидина.
  • Назначение пробеницида может снизить выведение фамотидина, поэтому совместного применения таблеток Квамател® с пробеницидом следует избегать.
  • Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р-450 печени.
  • Клинические исследования показали, что фамотидин не усиливает действия аминопирина, антипирина, диазепама, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина.
  • Значительных эффектов взаимодействия определено не было при тестировании индоцианина зеленого, применяемого в качестве индикатора для измерения кровотока и / или экскреторной функции печени.
  • Исследования у пациентов с установленной терапией фенпрокумоном фармакокинетических взаимодействий с фамотидином показано не было, также как и не было показано влияния на антикоагулянтную активность фенпрокумона.
  • Кроме того, исследования с фамотидином не показали ожидаемого повышения уровня алкоголя в результате его употребления.
Читайте также:  Ксимелин (спрей): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

В случае печеночной недостаточности фамотидин необходимо принимать с осторожностью, в меньших дозах.

В случае, если у пациента имеется затруднение глотания, или если неприятные ощущения в животе не проходят, следует обратиться за медицинской помощью.

Опухоль желудка

Злокачественный процесс необходимо исключить до начала терапии язвы желудка с применением препарата Квамател®.

Симптоматический эффект от терапии фамотидином язвы желудка не исключает наличие опухолевого процесса в желудке.

Почечная недостаточность

Поскольку фамотидин в основном экскретируется почками, его следует с осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью.

Ежедневная доза должна быть снижена, если клиренс креатинина ниже 10 мл/мин.

Применение у пожилых пациентов

При применении фамотидина у пожилых пациентов в клинических исследованиях, повышения частоты побочных эффектов или появление нехарактерных для фамотодина побочных эффектов не наблюдалось.

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется.

Общие указания

В случае длительной терапии высокими дозами рекомендуется проводить анализ крови и функции печени.

В случае хронического заболевания желудка следует избегать резкой отмены препарата.

Вспомогательные вещества

В случае непереносимости лактозы следует учесть, что каждая таблетка Кваматела® 20 мг содержит 105 мг лактозы, а каждая таблетка Кваматела® 40 мг, содержит 90 мг лактозы.

Пациенты с редкими наследственными патологиями непереносимости галактозы, непереносимостью лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный препарат.

Беременность и период лактации

  1. Адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.
  2. Фамотидин секретируется с молоком матери.
  3. Поскольку действие фамотидина у грудных детей не известно, и он может влиять на секреторную функцию желудка, кормящие матери должны прекратить применение препарата или прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Некоторые пациенты во время применения фамотидина испытывали такие неблагоприятные реакции, как головокружение и головная боль.

Пациенты должны быть проинформированы о том, что если они испытывают такие симптомы, они должны избегать вождения автомобиля или работы с механизмами, требующих повышенной бдительности.

  • Симптомы: нежелательные реакции от передозировки препарата схожи с нежелательными реакциями, встречающимися при обычном применении в клинической практике.
  • Применение фамотидина у пациентов с синдромом Золингера-Эллисона в дозе до 800 мг/сут в течение свыше одного года не вызывало никаких серьезных нежелательных явлений.
  • Лечение: опорожнение желудка (промывание), симптоматическая и поддерживающая терапия и клинический мониторинг общего состояния пациента.
Форма выпуска и упаковка По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 1 (для дозировки 40 мг) или 2 (для дозировки 20 мг) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15°C до 30°C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения 4 года (для дозировки 20 мг), 5 лет (для дозировки 40 мг). Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек По рецепту
Производитель ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Квамател, производителя «Гедеон Рихтер».
Квамател (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Квамател инструкция по применению

КВАМАТЕЛ® таблетки (QUAMATEL® tablets)

Квамател (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг блистер, № 28Цены в аптеках № UA/2937/02/01 от 31.10.2019таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг блистер, № 14Цены в аптеках № UA/2937/02/02 от 31.10.2019

фамотидин является эффективным конкурентным блокатором Н2-гистаминовых рецепторов стенки желудка, в связи с чем снижает секрецию желудочного сока. Под действием препарата снижается как концентрация, так и количество желудочного сока, а секреция пепсина соответствует выделившемуся количеству желудочного сока.

Как у здоровых добровольцев, так и у больных с повышенной секрецией, фамотидин в одинаковой степени снижает желудочную секрецию — как базальную ночную, так и стимулированную пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином или возбуждением блуждающего нерва. Действие 20 и 40 мг фамотидина длится 10–12 ч. Одноразовая вечерняя доза (20–40 мг) снижает базальную и ночную секрецию желудочного сока. Степень блокирования секреции желудочного сока ночью составляет 86–94% и длится как минимум 10 ч.

  • При применении такой же дозы утром степень блокирования стимулированной пищей секреции желудочного сока в пределах 3–5 ч составляет 76–84%, а через 8–10 ч — 25–30%.
  • Препарат практически не влияет ни на «голодный» уровень гастрина, ни на его уровень после приема пищи.
  • Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, секреторную функцию поджелудочной железы, печеночное кровообращение и портальный кровоток.
  • Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома P450 печени, на уровень гормонов в плазме крови, не оказывает антиандрогенного действия.

Фармакокинетика. Фармакокинетический профиль фамотидина линейный.

Всасывание: фамотидин всасывается быстро и полностью. Биодоступность — 40–45%, независимо от содержимого желудка, не меняется с возрастом. На биодоступность фамотидина в незначительной степени влияет первичный метаболизм.

Распределение в организме: после перорального введения Cmax фамотидина в плазме крови отмечают через 1–3 ч. Повторно введенные дозы не приводят к кумуляции препарата. Связь с белками плазмы крови незначительная — 15–20%. T½ из плазмы крови составляет 2,3–3,5 ч. При наличии тяжелой почечной недостаточности T½ может увеличиваться на 20 ч.

Метаболизм: метаболизируется в печени, единственный известный метаболит — сульфоксид.

Выведение: почечный клиренс составляет 250–450 мл/мин, что указывает на канальцевую экскрецию. 25–30% дозы, принятой внутрь, выводится с мочой в неизмененном виде, лишь незначительное количество фамотидина экскретируется в виде сульфоксида.

язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь и другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например синдром Золлингера — Эллисона); профилактика рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, профилактика аспирации желудочного содержимого во время проведения общей анестезии (синдром Мендельсона).

язва двенадцатиперстной кишки: 40 мг однократно перед сном или 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность курса лечения обычно составляет 4–8 нед. В качестве монотерапии при отсутствии Н. pylori или в составе комбинированной терапии.

Язва желудка: 40 мг 1 раз в сутки в течение 4–8 нед. В качестве монотерапии при отсутствии Н. pylori или в составе комбинированной терапии.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: 20 мг 2 раза в сутки утром и вечером в течение 6 нед, при наличии эзофагита — 20–40 мг в течение 12 нед.

Синдром Золлингера — Эллисона: у больных, не получавших ранее терапию, обычная начальная доза составляет 20 мг препарата каждые 6 ч.

В дальнейшем дозу устанавливают индивидуально в зависимости от состояния больного. У пациентов, которые ранее получали другой препарат группы Н2-блокаторов, начальная доза фамотидина может быть выше 20 мг каждые 6 ч.

Длительность применения препарата должна быть клинически обоснована.

  1. Для профилактики рецидива язвы желудка и двенадцатиперстной кишки: 20 мг однократно перед сном.
  2. Перед общей анестезией с целью предупреждения аспирации желудочного содержимого: назначают 40 мг накануне вечером и/или утром в день операции.
  3. Применение в отдельных группах больных

Почечная недостаточность. В связи с тем, что Квамател выделяется в основном почками, при наличии тяжелых заболеваний почек препарат рекомендуется применять с осторожностью.

При клиренсе креатинина 30 мл/мин или уровне креатинина в плазме крови 3 мг/100 мл суточную дозу препарата необходимо снизить на 20 мг или увеличить интервал между приемами (36–48 ч).

Читайте также:  Ломилан (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Применение в детском возрасте. Нет достаточных данных о безопасности и эффективности применения Кваматела у детей.

Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы Кваматела в зависимости от возраста больного.

повышенная чувствительность к действующему веществу или любым компонентам, входящим в состав препарата; период беременности и кормления грудью, детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

  • редко — головная боль, головокружение, диарея или запор.
  • Очень редко
  • Общие симптомы: повышение температуры тела, потеря аппетита, утомляемость.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, AV-блокада.
  • Со стороны пищеварительной системы: холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, тошнота, рвота, вздутие живота, ощущение сухости во рту.
  • Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.
  • Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные спазмы, артралгия.
  • Со стороны ЦНС: преходящие психические расстройства (например галлюцинации, помрачение сознания, беспокойство, депрессия, страх).
  • Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
  • Со стороны кожи: токсический эпидермальный некролиз, алопеция, акне, кожный зуд, сухость кожи.
  • Прочие: гинекомастия, самостоятельно исчезающая после окончания лечения.
  • Часто не прослеживается достоверная связь между появлением этих признаков и применением фамотидина.
  1. до начала терапии необходимо исключить малигнизацию язвы путем морфологического исследования биоптата из области язвы.
  2. При тяжелых заболеваниях печени препарат применяют с особой осторожностью в сниженных дозах.
  3. В связи с тем, что между различными препаратами группы Н2-блокаторов описана перекрестная аллергическая реакция, при наличии гиперчувствительности к другому препарату этой группы Квамател следует применять с осторожностью.
  4. При непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка по 20 мг фамотидина содержит 105 мг лактозы, а каждая таблетка по 40 мг — 90 мг лактозы.
  5. Фамотидин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период кормления грудью грудное вскармливание следует прекратить.
  6. Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или выполнять работу, требующую концентрации и повышенного внимания.

фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 печени и поэтому не изменяет метаболизм одновременно применяемых лекарственных средств, биотрансформация которых осуществляется с помощью этой ферментной системы. При сочетанном применении с кетоконазолом в связи с повышением рН желудочного сока может снижаться всасывание кетоконазола, поскольку оно зависит от кислотности желудочного сока.

Антациды несколько снижают всасывание фамотидина, что не имеет клинического значения.

фамотидин, вводимый в дозе 800 мг/сут в течение 1 года больным с патологической секрецией желудочного сока, не вызывал тяжелых побочных действий. Лечение: промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия, наблюдение больного.

в защищенном от света месте при температуре 15–30 °С.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Замостянская, 14, тел.: +380934283845157.90 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Днепр, ул. Большая Диевская, 40Б, тел.: +380563711886154.20 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Витрука, 32, тел.: +380632088085128.90 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Запорожье, просп. Соборный, 109, тел.: +380677078908148.50 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ивано-Франковск, ул. Волчинецкая, 140157.50 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Маяковского, 15А, тел.: +380445154879157.90 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Попова Космонавта, 9, тел.: +380630346068157.90 грн./уп.

«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Ковельская, 47, тел.: +380503787112125.26 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Петлюры Симона, 2, тел.: +380322928619159.90 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Николаев, ул. Озерная, 13/2, тел.: +380512404720153.40 грн./уп.

«АПТЕКА TAS» Одесса, перекр. Успенская / Ришельевская, 44/33, тел.: +380674344365161.42 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 3, тел.: +380532605780153.40 грн./уп.

«РОВНОЛИКИ» Ровно, ул. Бандеры Степана, 57, тел.: +380503755842137.76 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, просп. Лушпы Михаила, 22, тел.: +380542604070159.90 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Тернополь, ул. Шептицкого, 1, тел.: +380674292737157.50 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ужгород, ул. Капушанская, 19172.99 грн./уп.

«АСТАРТА» Харьков, ул. Китаенко, 4, тел.: +380577869353148.81 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Херсон, ул. Мира, 10161.50 грн./уп.

«D.S.» Хмельницкий, ул. Шевченко Тараса, 62, тел.: +380800302060159.54 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Черкассы, ул. Сумгаитская, 39, тел.: +380677426104163.50 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Всехсвятская, 18, тел.: +380462235083157.90 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Черновцы, ул. Героев Майдана, 27, тел.: +380677425632159.50 грн./уп.

Квамател инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат
Препарат: КВАМАТЕЛ®

Активное вещество препарата: famotidine
Кодировка АТХ: A02BA03
КФГ: Блокатор гистаминовых Н2-рецепторов. Противоязвенный препарат
Регистрационный номер: П №012002/02
Дата регистрации: 16.06.06

Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

Форма выпуска Квамател, упаковка препарата и состав

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, выпуклые, с маркировкой «F20» на одной стороне.   1 таб. фамотидин 20 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К90, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: железа оксид красный (C.I.77491), кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифильм 003 (гипромеллоза, макрогола стеарат).
14 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета, выпуклые, с маркировкой «F40» на одной стороне.   1 таб.

фамотидин 40 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К90, натрия карбоксиметилкрахмал тип А, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки: железа оксид красный (C.I.

77491), кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид, макрогол 6000, сепифильм 003 (гипромеллоза, макрогола стеарат).
14 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный, без запаха.   1 фл. (72.

8 мг лиофилизата ) фамотидин 20 мг
Вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота, маннитол.
Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% — 5 мл.

72.8 мг лиофилизата — флаконы бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (амп. — 5 шт.) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Квамател

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Снижает базальную и стимулированную гастрином, пентагастрином, бетазолом, кофеином, гистамином, ацетилхолином и физиологической вагусным рефлексом секрецию соляной кислоты. При этом возрастает рН и снижается активность пепсина. Практически не влияет на уровни гастрина натощак и после приема пищи.

Не влияет на моторику желудка, экзокринную активность поджелудочной железы, кровообращение в портальной системе, на уровни гормонов, не оказывает антиандрогенного действия.

Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза простагландинов и способствует заживлению повреждений слизистой оболочки, в т.ч. рубцеванию стрессовых язв и остановке желудочно-кишечных кровотечений.

В слабой степени подавляет оксидазную систему цитохрома Р450 печени.
После приема препарата внутрь действие наступает через 1 ч , максимум действия наблюдается через 3 ч после приема, продолжительность эффекта колеблется в пределах 12-24 ч в зависимости от дозы.

После в/в введения максимальный эффект наступает в течение первых 30 мин. Препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения после введения в разовой дозе 20 или 40 мг вечером подавляет базальную и ночную секрецию в течение 10-12 ч.

Фармакокинетика препарата

Фармакокинетика препарата

носит линейный характер.
Всасывание
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ не полностью. Cmax достигается через 1-3 ч и составляет 0.07-0.1 мг/л.

Биодоступность — 40-45 %, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов.
Распределение
Связывается с белками плазмы на 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ.

Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.
Выведение

T1/2 составляет 2.3-3.5 ч. После приема внутрь 30-35% фамотидина, а после в/в введения 65-70% фамотидина выводится с мочой в неизменном виде.

Фармакокинетика препарата

в особых клинических случаях
При КК

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *