Немулекс (гранулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Андреев Андрей Сергеевич Обновлено: 06 декабря 2018
Немулекс (гранулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  • Купировать боль при остеоартрозе (остеоартрите), первичной альгодисменорее и некоторых других заболеваниях могут нестероидные противовоспалительные препараты.
  • Одним из таких лекарственных средств является Немулекс, созданный на основе нимесулида.
  • Он считается сильнодействующим препаратом, поэтому использовать его можно только с разрешения доктора.
  • Прежде чем приступить к приему Немулекса, необходимо внимательно изучить инструкцию по применению, ознакомиться с возможными побочными эффектами и убедиться в отсутствии противопоказаний.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Нестероидный противовоспалительный препарат, является представителем класса сульфонамидов. Обладает противовоспалительными, антиагрегационными, жаропонижающими, обезболивающими свойствами.

Форма выпуска, состав

Немулекс (гранулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Выпускается в виде гранул желтоватого цвета, предназначенных для приготовления суспензии. Продается в сдвоенных или одинарных ламинированных пакетиках из трех- или четырехслойной фольги, помещенных в картонные упаковки. Готовая суспензия имеет светло-желтый цвет.

Активный компонент лекарства – нимесулид. Дополнительные вещества – кислота лимонная безводная, апельсиновый ароматизатор, макрогола цетостеарат, коллоидный кремния диоксид (аэросил), сахароза.

Показания к применению

Медикамент назначают при:

  • острой боли (боль в пояснице, спине; зубная боль; боль при ушибах, бурситах, тендинитах, вывихах суставов и растяжениях связок);
  • первичной альгодисменорее;
  • остеоартрозе (остеоартрите) с болевым синдромом.

Немулекс (гранулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Лекарство предназначено для симптоматического лечения.

Способ применения, дозировка

Чтобы приготовить суспензию, содержимое одного пакета высыпают в 100 мл теплой воды. После приготовления напиток сразу выпивают. Делать это рекомендуется дважды в день после еды (2 пакетика в сутки).

Чтобы избежать развития побочных эффектов, следует принимать минимальные эффективные дозы в течение максимально короткого промежутка времени. Максимальная дневная доза составляет 200 мг, а максимальная длительность терапии – 15 суток.

Взаимодействие с другими препаратами

Возможные лекарственные взаимодействия:

  • с ГКС – повышение риска развития желудочно-кишечной язвы либо кровотечения;
  • с диуретиками – снижение мочегонного действия;
  • с антикоагулянтами – усиление действия антикоагулянтов, развитие кровотечений;
  • с гипотензивными средствами – ослабление гипотензивного эффекта;
  • с СИОЗС и антитромбоцитарными препаратами (например, флуоксетином) – увеличение риска развития ЖКТ-кровотечений;
  • с препаратами лития – повышение плазменного содержания лития и его токсичности;
  • с субстратами изофермента CYP2C9 – повышение плазменного содержания субстратов;
  • с циклоспоринами – повышение нефротоксичности;
  • с метотрексатом – повышение плазменной концентрации метотрексата и его токсичности (между приемами препаратов нужно соблюдать 24-часовой перерыв).

Параллельное лечение нимесулидом и фуросемидом требует осторожности у лиц с сердечной или почечной недостаточностью.

Побочные эффекты

Лимфатическая система и кровь:
  • редко – эозинофилия, геморрагии, анемия;
  • крайне редко – пурпура тромбоцитопеническая, панцитопения, тромбоцитопения.
Кожа, ткани подкожные:
  • нечасто – высыпания на коже, чрезмерная потливость, зуд;
  • редко – дерматиты, эритема;
  • крайне редко – отек лица, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, синдром Лайелла, отеки ангионевротические, полиморфная эритема
Психические нарушения:
  • редко – нервозность, беспричинный страх, ночные «кошмарные» сновидения.
Иммунная система:
  • редко – симптомы гиперчувствительности;
  • крайне редко – реакции анафилактоидные.
Орган зрения:
  • редко – нечеткость зрения;
  • крайне редко – нарушения зрения.
Нервная система:
  • нечасто – головокружения;
  • крайне редко – боли головные, энцефалопатия (синдром Рейе), сонливость.
ССС:
  • нечасто – повышенное давление;
  • редко – лабильность АД, ощущение сердцебиения, тахикардия, приливы к коже лица крови.
Лабиринтные нарушения, орган слуха:
ЖКТ:
  • часто – рвота, понос, тошнота;
  • нечасто – повышенное газообразование, запоры, гастриты, язва и/или перфорация двенадцатиперстной кишки либо желудка, желудочно-кишечные кровотечения;
  • крайне редко – диспепсия, дегтеобразный стул, боли в животе, стоматит.
Респираторная система:
  • нечасто – одышка;
  • крайне редко – бронхоспазмы, обострение астмы бронхиальной.
Почки, мочевыводящие пути:
  • редко – задержка мочеиспускания, гематурия, дизурия;
  • крайне редко – почечная недостаточность, нефрит интерстициальный, олигурия.
Желчевыводящие пути, печень:
  • часто – повышенная активность ферментов печени;
  • крайне редко – желтуха, молниеносный (фульминантный) гепатит (иногда с летальными исходами), гепатит, холестаз.
Обмен водно-электролитный:
Иное:
  • нечасто – отеки периферические;
  • редко – астения, недомогание;
  • крайне редко – критическое снижение температуры тела.

Передозировка

Сопровождается апатией, тошнотой, сонливостью, болью в эпигастрии, рвотой. Симптомы, как правило, исчезают при проведении поддерживающей и симптоматической терапии.

Возможно повышение кровяного давления, угнетение дыхания, развитие желудочно-кишечных кровотечений, острой почечной недостаточности, комы и анафилактоидных реакций

Лечение: поддерживающее и симптоматическое. Специфический антидот отсутствует. Если передозировка произошла в последние 4 часа, нужно вызвать рвоту и/или принять несколько таблеток активированного угля (60-100 г для взрослого пациента).

Также возможно применение осмотических слабительных средств. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемоперфузия и гемодиализ не проводятся по причине неэффективности. Нужен контроль за состоянием функций печени и почек.

Противопоказания

Немулекс не применяется при:

  • гиперчувствительности к нимесулиду и прочим компонентам медикамента;
  • полном либо неполном сочетании непереносимости АСК и других НПВС, рецидивирующего полипоза околоносовых пазух или носа, бронхиальной астмы;
  • ранее наблюдавшихся гиперергических реакциях (ринит, крапивница, бронхоспазм), обусловленных применением АСК либо других НПВС;
  • одновременном лечении другими потенциально гепатотоксичными препаратами (например, другими НПВС);
  • ранее наблюдавшихся гепатотоксических реакциях;
  • восстановлении после проведенного аортокоронарного шунтирования;
  • Немулекс (гранулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектытяжелых нарушениях свертывания крови;
  • обострении хронических воспалительных патологий кишечника (колит язвенный, болезнь Крона);
  • подозрении на острую хирургическую патологию;
  • тяжелой сердечной недостаточности;
  • беременности, лактации;
  • лихорадочном синдроме, сопровождающем ОРВИ и простуду;
  • подтвержденной гиперкалиемии, тяжелой почечной недостаточности;
  • наследственной непереносимости фруктозы;
  • обострении язвенной болезни 12-типерстной кишки или желудка, перфорациях либо желудочно-кишечных кровотечениях в анамнезе, эрозивно-язвенном поражении ЖКТ;
  • дефиците сахаразы-изомальтазы;
  • цереброваскулярных кровотечениях в анамнезе и других болезнях, сопровождающихся повышенной кровоточивостью;
  • синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы;
  • активных заболеваниях печени, печеночной недостаточности;
  • лечении лиц до 12-ти;
  • наркотической зависимости, алкоголизме.

С осторожностью: сахарный диабет; ИБС; артериальная гипертензия; ранее перенесенное язвенное поражение ЖКТ; Cl креатинина 30–60 мл/мин.

; компенсированная сердечная недостаточность; заболевания периферических артерий; инфекции, вызванные Helicobacter pylori, в анамнезе; тяжелые соматические недуги; цереброваскулярные патологии; курение; дислипидемия/гиперлипидемия; пожилой возраст; геморрагический диатез; длительное предшествующее применение НПВС; одновременное применение антикоагулянтов (например, варфарина), пероральных ГКС (например, Преднизолона), антиагрегантов (например, клопидогрела и АСК), СИОЗС (например, сертралина, флуоксетина, циталопрама, пароксетина).

При лактации, беременности

В указанные периоды лекарство не применяется. Лечение нимесулидом может отрицательно сказаться на женской фертильности. Если женщина планирует беременность, использовать Немулекс не рекомендуется. При планировании беременности следует проконсультироваться со специалистом.

Особые указания

Если состояние человека не улучшается, лечение нужно прекратить. Также отмена препарата производится при повышении температуры тела, развитии ОРВИ или простуды, нарушениях зрения, развитии желудочных кровотечений, появлении гриппоподобных симптомов, признаков повреждения почек и/или печени.

При продолжительном использовании лекарства (более 14 сут.) нужно проверять показатели работы печени.

У пожилых людей неблагоприятные реакции на НПВС возникают особенно часто. Побочными эффектами могут стать желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, угрожающие жизни, снижение функций почек, сердца и печени. При лечении Немулексом пожилых пациентов должен быть обеспечен надлежащий клинический контроль.

Имеется информация о редком развитии кожных реакций (эксфолиативного дерматита, токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса-Джонсона) при употреблении нимесулида. При поражении слизистых оболочек, появлении кожной сыпи или других аллергических реакций, прием Немулекса нужно сразу же прекратить.

Видео: «Консервативное лечение остеоартроза крупных суставов»

Влияние на способность к управлению механизмами, вождению транспорта

Если при употреблении суспензии возникают побочные реакции со стороны сенсорных органов и нервной системы, нужно воздержаться от управления опасными механизмами (в т. ч. транспортными средствами).

Применение у детей

Препарат может применяться при лечении пациентов старше 12 лет.

При нарушениях работы почек

Корректировать дозу при лечении лиц с легкой/умеренной почечной недостаточностью не нужно. Людям с тяжелой почечной недостаточностью препарат не назначают.

Читайте также:  Либексин муко (сироп): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

При нарушениях работы печени

Печеночная недостаточность является противопоказанием к приему Немулекса.

Условия продажи

Немулекс отпускается по рецепту.

Продолжительность и условия хранения

Сухие, защищенные от света места идеально подходят для хранения препарата. Главное – следить за температурой воздуха (она не должна подниматься выше +25 градусов). Срок годности ЛС – 4 года.

Цена

Средняя стоимость в России

Цена Немулекса в РФ – 190-580 руб.

Средняя цена в Украине

Украинцам препарат обходится в 290-600 гривен, что намного превышает стоимость препарата в России.

Аналоги

К аналогам Немулекса относят следующие медикаменты:

Отзывы

Отзывы о препарате преимущественно положительные. Негативные отзывы оставляют лишь те пациенты, которые столкнулись с побочными эффектами Немулекса.

Лекарство хорошо зарекомендовало себя в симптоматическом лечении болей в костях и суставах, а также травматического болевого синдрома.

Примечательно, что во многих странах Европы Немулекс запрещен из-за негативного влияния на органы пищеварения.

Изучить отзывы о Немулексе можно в конце инструкции. Уже принимали суспензию? Расскажите о ней гостям нашего сайта.

Заключение

  • Немулекс – НПВС, предназначенное для купирования боли.
  • Может применяться для лечения взрослых и детей, достигших 12-тилетнего возраста.
  • Не назначается кормящим, беременным пациенткам.
  • Может негативно влиять на состояние пищеварительной системы.

Тест!

Проверьте свои знания по тематическому материалу: Что такое остеоартроз?

Состав «Немулекса», инструкция по применению, механизм действия препарата на суставы

«Немулекс» – лекарственный препарат, относящийся к селективным ингибиторам циклооксигеназы 2 типа (ЦОГ-2). Медикамент является нестероидным противовоспалительным и используется для симптоматической терапии.

На прогрессирование болезни он практически не влияет, но может применяться для облегчения симптомов. Выпускается в виде гранул «Немулекс». Инструкция по применению включает в себя дозировку, показания и противопоказания.

Состав

Активный действующий компонент – нимесулид: не менее 100 мг на один пакетик. Также в состав препарата входят вспомогательные вещества:

  • 100 мг цетостеарата;
  • 19 мг лимонной кислоты;
  • 40 мг коллоидного диоксида кремния;
  • 1,7 мг сахарозы;
  • 20 мг апельсинового ароматизатора.

Учитывать ингредиенты необходимо при наличии индивидуальной непереносимости.

Форма выпуска

«Немулекс» представляет собой порошок желтоватого цвета. Он используется для приготовления суспензию, которую нужно принимать внутрь. Гранулы находятся в многослойных ламинированных пакетиках, в каждом из которых по два грамма лекарства.

В аптеке приобрести можно упаковки «Немулекса» на 2, 4, 6, 10, 20 или 30 пакетиков.

Немулекс (гранулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыКак выглядит упаковка «Немулекса»

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество немесулид оказывает следующие действия:

  • жаропонижающее;
  • обезболивающее;
  • антиагрегантное;
  • противовоспалительное.

Лекарство замедляет синтез простагладинов в воспалительном очаге, не влияя на процесс в здоровых тканях организма.

При приеме внутрь имеет высокую степень абсорбции, скорость которой незначительно снижается при приеме пищи. Максимальная концентрация достигается в течение 2-2,5 часов. Дозозависимого характера при реакции с протеинами плазмы нет.

Показания к применению

Средство используется как препарат «второй линии». Применение целесообразно, если наблюдается одна из следующих патологий:

  • артриты;
  • зубная боль;
  • мигрени;
  • остеоартроз;
  • бурсит;
  • тендинит;
  • артралгии;
  • миалгии.

Подходит «Немулекс» также для избавления от болей посттравматического или постоперационного характера. На воспалительный процесс или болевой синдром препарат влияет только на момент использования.
Немулекс (гранулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыУпаковка на 30 пакетиков

Противопоказания

Важное противопоказание – непереносимость компонентов, входящих в состав медикамента. Также отказаться от приема «Немулекса» придется при следующих заболеваниях:

  • прогрессирующих болезнях почек;
  • воспалительных патологиях кишечника;
  • эрозии или язвах в желудке;
  • поражениях слизистой двенадцатиперстной кишки;
  • хронической сердечной недостаточности;
  • гемофилии;
  • недостаточности почек;
  • гиперкалиемии.

Также однозначные противопоказания – детский возраст (до двенадцати лет), беременность или период лактации.

Важно! Нимесулид может негативно сказаться на женской фертильности. Использование при планировании ребенка не рекомендуется.

Некоторые патологии относятся к условным противопоказаниям. Использование лекарства допускается, но только под наблюдением профильного врача, который расскажет, как принимать средство. К подобным нарушениям относятся пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца, периферические проблемы с артериями и сахарный диабет.

Побочные действия

Правильное использование препарата при отсутствии противопоказаний сводит вероятность побочных к эффектов к минимуму. При неблагоприятных условиях возможно негативное влияние на разные системы организма.

Могут быть затронуты:

  1. Пищеварение: возникают тошнота и рвота, диарея, запоры и метеоризм. При гастрите или язвенной болезни наблюдаются постоянные боли в животе, существует риск развития стоматита или холестаза.
  2. Нервная деятельность: появляются головокружения, сонливость и мигрени. Повышается нервозность, возможны кошмары и беспочвенные приступы паники;
  3. Кожные покровы: усиливается потоотделение, начинаются эритемы, дерматиты. Протекают они на фоне красной сыпи и сильного зуда;
  4. Мочеполовая сфера: отекают нижние конечности из-за задержки мочи. Есть риск недостаточности почек, нефрита, дизурии, олигурии;
  5. Системы кроветворения: кровотечения удлиняются, могут начаться анемия, тромбоцитопения, эозинофилия;
  6. Глаза: снижается зрение, появляются мелькающие темные пятна;
  7. Дыхание: постоянная одышка, которая усиливается при физической активности, бронхоспазмы;
  8. Кровообращение: возможны приливы (перепады температуры тела), гипертензия, геморрагия и тахикардия.

Индивидуальная непереносимость чревата аллергической реакцией на любой ингредиент «Немулекса»: больной сталкивается с ангионевротическим отеком, крапивницей, заметной отечностью лица. В таком случае лечение возможно только при подборе аналогов.

Как принимать и при каком давлении, дозировка

Способ приготовления суспензии прост: порошок нужно разводить кипяченой или очищенной питьевой водой. На один пакетик «Немулекса» необходимо 100 мл жидкости. Точная инструкция и указания, как растворять препарат, имеется в упаковке.

Дозировка зависит от индивидуальных особенностей организма и того, для чего применяется «Немулекс». Желательно, чтобы оптимальное количество средства подобрал медицинский работник. Пациенты старше 12 лет могут принимать по пакетику препарата не более двух раз в сутки. Делать это желательно после еды.

Немулекс (гранулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыСодержимое коробки «Немулекса»

При повышенном давлении, почечной недостаточности или других условных противопоказаний, дозировка понижается до 100 мг препарата в день. Максимальная продолжительность лечебного курса – две недели.

Передозировка

Передозировка «Немулекса» может представлять серьезную опасность для больного. Возможны:

  • желудочно-кишечное кровотечение;
  • резкое повышение артериального давления;
  • острая почечная недостаточность;
  • проблемы с дыханием;
  • сильные тошнота и рвота;
  • сонливость;
  • апатия.

Антидота не существует. В острых случаях необходимо вызывать «скорую помощь». В стационаре выполняется промывание желудка, в домашних условиях следует выпить осмотическое слабительное и активированный уголь. В дальнейшем от препарата нужно отказаться, даже если существует показание к приему.

Взаимодействие

Активное действующее вещество снижает биодоступность «Фуросемида» и негативно сказывается на активности «Толбутамида», «Фенофибрата» и салициловой кислоты. Концентрацию «Метотрексата» и лития оно увеличивает. При одновременном приеме с «Циклоспорином» увеличивается действие на почечные ткани.

Специалисты не рекомендуют применять «Немулекс» вместе с мочегонными средствами, блокаторами обратного захвата серотонина и глюкокортикостероидами. Если подобные средства назначались ранее, об этом следует предупредить лечащего врача.

Аналоги

При негативных реакциях на «Немулекс» может быть подобран аналог – таблетки или порошки с таким же действием. Каждый заменитель имеет свои особенности, противопоказания и возможные побочные действия.

Немулекс (гранулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыАналог «Немулекса»

Могут использоваться:

  • «Апонил»;
  • «Нимулид»;
  • «Сиган»;
  • «Диацереин»;
  • «Новолид»;
  • «Нимесан»;
  • «Амеолин».

Перед применением необходимо прочитать описание средства. Важно, чтобы в составе отсутствовал противопоказанный компонент.

«Немулекс» призван помогать при болях и воспалительном процессе. Использовать его можно только в том случае, если негативные реакции организма отсутствуют. Предварительно желательно получить одобрение лечащего врача.

Инструкция по применению порошка Немулекс для снятия боли и воспаления при патологиях костно-мышечной системы

Немулекс относится к фармакологической группе ненаркотических анальгетиков. Препарат оказывает жаропонижающее, обезболивающее, антиагрегационное, а также противовоспалительное терапевтическое воздействие.

При этом Немулекс имеет исключительно системное воздействие. Он позволяет устранить болезненную симптоматику, не излечивая при этом само заболевание, ее спровоцировавшее.

Читайте также:  Монлер (таблетки жевательные): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Назначается пациентам, страдающим ревматоидным артритом, миалгией, альгодисменореей, остеоартрозом или же бурситом.

Код АТХ

M01AX17 — Нимесулид.

Торговое название

Немулекс.

Международное непатентованное название

Нимесулид (Nimesulide).

Действующее вещество

Нимесулид.

Фармакологическая группа

Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства. Нестероидный противовоспалительный препарат.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиагрегационное, анальгезирующее, противовоспалительное.

Немулекс (гранулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыУпаковка препарата Немулекс

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, желтоватого цвета. Приготовленная суспензия — светло-желтого цвета.

По 2 г гранул в одинарных или сдвоенных ламинированных пакетиках из трехслойной фольги (ПЭ, алюминий, бумага). По 2, 4, 6, 10, 20 или 30 пакетиков в пачке из картона.

100 мг — пакетики многослойные ламинированные (2) — пачки картонные.
100 мг — пакетики многослойные ламинированные (4) — пачки картонные.
100 мг — пакетики многослойные ламинированные (6) — пачки картонные.
100 мг — пакетики многослойные ламинированные (10) — пачки картонные.
100 мг — пакетики многослойные ламинированные (20) — пачки картонные.

100 мг — пакетики многослойные ламинированные (30) — пачки картонные.

Состав

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь1 пак.
действующее вещество:
нимесулид 100 мг
вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат (кремофор А25) — 100 мг; лимонная кислота безводная — 19 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 40 мг; сахароза — 1721 мг; ароматизатор апельсиновый — 20 мг

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. Ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния.

Фармакодинамика

Немулекс представляет собой медикамент широкого спектра действия, оказывающий разноплановое влияние на человеческий организм. В комплексе лекарственное средство оказывает жаропонижающий, противовоспалительный, обезболивающий и антиагрегатный (агрегация – слипание клеток в большое многоклеточное образование) эффекты. Относят медикамент к нестероидным противовоспалительным препаратам.

В отличие от всех остальных медикаментов этой группы, препарат «Немулекс» селективно оказывает подавляющий эффект (ингибирует) на ЦОГ-2, замедляет и вовсе останавливает процесс синтезирования простагландинов в районе воспаления.

Вместе с тем влияние «Немулекса» на ЦОГ-1 выражено в значительно меньшей степени. Как следствие, реже чем у других НПВС развиваются побочные эффекты, обусловленные ингибированием синтеза простагландинов в здоровых клетках и тканях.

Немулекс (гранулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыНемулекс относится к группе нестероидных противовоспалительных средств

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция при приеме внутрь — высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. Время максимальной концентрации в плазме крови (Тmах)- 1.5-2.5 ч. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови — 3.5-6.5 мг/л.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислым альфа1-гликопротеидом 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Объем распределения (Vd) — 0.19-0.35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизм

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами.

Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы.

4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (в т.ч. сульфатирование, глюкуронирование). 4-гидроксинимесулид подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Выведение

Немулекс: инструкция по применению, аналоги, цена

Немулекс (международное наименование лекарственного средства нимесулид) является НПВП.

Производится фирмой Ромфарм, упаковывается и проходит контроль качества в России фирмой Сотекс.

Немулекс (гранулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Фармакологически Немулекс по своим свойствам способен оказывать противовоспалительный, жаропонижающий, анальгезирующий, антиагрегантный эффект.

В отличие от других НПВП, Немулекс относительно селективно подавляет циклооксигеназу второго подтипа (ЦОГ-2), снижает синтез простагландинов в очаге воспаления, оказывает меньшее угнетающее влияние на циклооксигеназу первого типа (ЦОГ-1) (более редко вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландина в здоровых тканях).

Фармакокинетика препарата: всасывание при приеме внутрь достаточно высокое (употребление пищи понижает скорость всасывания, в то же время не влияет на его степень).

Время достижения в плазме крови максимальных концентраций составляет от 1,5 до 2,5 ч.

Отмечается высокий уровень связи с белками плазмы 95 %, связь с эритроцитами равна 2 %, с липопротеинами и с кислым альфа-гликопротеидом связывается на 1 %.

Изменение дозировки не сказывается на степени связывания. Максимальная концентрация составляет 3,6-6,6 мг/л. Препарат способен проникать в кислую среду очага воспаления и синовиальную жидкость на 40 %. Свободно проникает через гистогематические барьеры. Метаболизм проходит в печени при воздействии тканевых монооксигеназ.

Основной метаболит 4-гидроксинимесулид (четверть от общего количества метаболитов), имеющий подобную фармакологическую активность, в то же время, благодаря уменьшению размера молекул, быстро диффундирует по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метальной группы.

4-гидроксинимесулид водорастворим, для его выведения не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (такие как сульфатирование, глюкуронирование и т.п.). Т1/2 нимесулида от 1,6 до 5 ч, 4-гидроксинимесулида – от 2,9 до 4,8 ч. 4-гидроксинимесулид выводится на 65 % почками, на 35 % с желчью, подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Показания

Немулекс применяется:

  • для терапии вертеброгенных болевых синдромов (люмбалгия, люмбоишиалгия и т.д.);
  • остеоартроза, тендинита, бурсита, артритов различной этиологии (в том числе ревматоидного артрита);
  • в случае артралгии, миалгии, при послеоперационных и посттравматических болях;
  • при альгодисменорее;
  • при зубной или головной боли.

Немулекс по своему действию используется для симптоматической терапии, уменьшая боль и снижая воспаление на момент применения, в то же время, не влияя на прогрессирование заболевания.

Противопоказания

  • препарат противопоказан при индивидуальной гиперчувствительности;
  • противопоказано применение в случае полного или неполного сочетания таких состояний как бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • Немулекс противопоказан пациентам, имеющим эрозивные и/или язвенные поражения ЖКТ;
  • активное в настоящий момент внутреннее кровотечение любой локализации, хронические воспалительные заболевания кишечника (например, язвенный колит или болезнь Крона) в фазе обострения, нарушения свертываемости крови;
  • противопоказанием может служить декомпенсация хронической сердечной недостаточности;
  • выраженное страдание почек (хроническая почечная недостаточность, при которой клиренс по креатинину менее 30 мл/мин);
  • ухудшение по патологии почек;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • восстановительный период после проведенного операции аортокоронарное шунтирование;
  • противопоказан при алкоголизме или наркомании;
  • при печеночной недостаточности или в случае любого активного заболевания печени;
  • гепатотоксической реакции в анамнезе при использовании нимесулида, а также при одновременном приеме других гепатотоксических препаратов.

Немулекс не должен применяться детьми до 12 лет, а также беременными и кормящими женщинами.

Требуется осторожность в случае применения у пациентов при ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, ХСН, дислипидемии или гиперлипидемии, сахарном диабете, при наличии заболеваний периферических артерий, курящих пациентов, при почечной недостаточности (клиренс по креатинину меньше чем 60 мл за одну минуту).

Осторожность необходима при имеющихся в анамнезе данных о наличии язвенного поражения любых отделов ЖКТ, наличии хеликобактерной инфекции, у пациентов старше 60 лет, при длительном использовании любых НПВП, а также в случае одновременного приема антикоагулянтов (в частности, варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела, аспирин), пероральных глюкокортикостероидов, антидепрессантов группы СИОЗС (сертралина, флуоксетина, пароксетина и т.д.).

Способ применения

Содержимое 1 пакетика следует растворить в воде (90-120 мл). Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте 12-18 лет составляет 100 мг (1 саше) 2 раза в сутки. Препарат принимается после приема пищи. Максимальная суточная доза, применяемая для взрослых и подростков 12-18 летнего возраста, составляет 200 мг.

Пациентам пожилого возраста снижение дозы не проводится. При имеющейся у пациента хронической почечной недостаточности суточную дозу снижают до 100 мг.

Читайте также:  Леспефлан (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Для снижения риска появления побочных негативных эффектов рекомендуется применять минимально эффективную дозу Немулекса на протяжении минимально коротким по времени курсом. Максимально продолжительный период применения препарата не должен превышать 15 дней.

Побочные эффекты

  • Побочно могут возникать аллергические, анафилактоидные реакции.
  • Со стороны ЦНС возможно чувство головокружения, ощущение страха, появление головной боли, нервозности, сонливости, кошмарных сновидений, возможна энцефалопатия (синдром Рейе).
  • Со стороны кожного покрова возможно появление зуда, кожной сыпи, крапивницы, усиленного потоотделения, эритемы, дерматита, возможен ангионевротический отек. Может возникать отечность лица, а также возможно возникновение многоформной экссудативной эритемы, в том числе синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла.
  • Со стороны мочевыделительной системы возможно появление отеков, дизурии, гематурии, олигурии, гиперкалиемии, задержки мочи и почечной недостаточности, интерстициального нефрита.
  • Со стороны ЖКТ возможны случаи диареи, тошноты вплоть до рвоты. Может проявляться стоматит, гастрит, запор и метеоризм, боли в животе, наблюдаться дегтеобразный стул как следствие желудочно-кишечного кровотечения, возможно возникновение язвы и/или перфорации желудка, двенадцатиперстной кишки. Может отмечаться повышение печеночных ферментов, гепатит, в том числе молниеносный, желтуха и холестаз.
  • Со стороны органов кроветворения возможны случаи анемии, эозинофилии, пурпуры, тромбоцитопении и панцитопении, а также удлинение времени кровотечения.
  • Со стороны органов дыхания возможно появление одышки, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазма.
    Может наблюдаться нечеткость зрения.
  • Со стороны ССС возможно проявление артериальной гипертензии, тахикардии, геморрагии, «приливов».
    Может наблюдаться общая слабость, а также гипотермия.

Передозировка

Симптомами передозировки могут являться тошнота или рвота, чувство сонливости, апатия, повышенное артериальное давление, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

В случае наступления передозировки требуется проведение терапии соответственно симптомам, а также для поддержания функций организма. Специфический антидот отсутствует.

Пациентам с симптомами передозировки Немулексом в течение 4 ч после его приема или после приема высокой дозы, рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (взрослым в количестве 60-100 мг) и/или слабительного средства осмотического типа. Требуется регулярное наблюдение за функционированием печени и почек.

Данных о возможности выведения нимесулида с помощью гемодиализа не имеется. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связываемости препарата с белками.

Особые указания

  • Нимесулид способен снижать биодоступность фуросемида, также конкурирует по связыванию белков плазмы с фенофибратом, толбутамидом, салициловой кислотой.
  • Не рекомендуется прием Немулекса совместно с мочегонными препаратами, оказывающими повреждающий эффект на почечную гемодинамику. Физиологические концентрации ненасыщенных жирных кислот не оказывают влияние на связывание нимесулида с сывороточным альбумином.
  • В терапевтических концентрациях не влияют на связывание нимесулида такие препараты как дигитоксин, фуросемид, варфарин и глибенкламид. Свободные фракции метотрексата в присутствии нимесулида могут значительно возрастать. Прием Немулекса в терапевтических дозах внутрь в течение короткого периода не изменяет фармакокинетические показатели дигоксина у пациентов с наличием сердечной недостаточности легкой формы.
  • При одновременном приеме Немулекса и препаратов лития повышается концентрация лития в плазме. Нимесулид способен усиливать воздействие на почки циклоспорина. При применении с глюкокортикостероидными препаратами, ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск возникновения кровотечений ЖКТ.
  • Для уменьшения риск развития побочных эффектов следует применять минимальную эффективную дозу Немулекса при наименьшей продолжительности терапевтического курса. В случае отсутствия улучшения в состоянии пациента рекомендуется прекращение терапии данным препаратом.
  • У пациентов, имеющих цирроз печени или почечную недостаточность с гипоальбуминемией или гипербилирубинемией, связывание нимесулида снижается.
  • Если при терапии Немулексом наблюдается повышение температуры тела или развились гриппоподобные симптомы, необходимо терапию препаратом прекратить.
  • При появлении симптомов, указывающих на повреждение печени, желудочно-кишечное кровотечение или язвенные проявления, требуется прекращение терапии препаратом. Также требуется отмена терапии в случае ухудшения у пациента функции почек.
  • Если препарат применяется более 2-х недель, необходим контроль показателей функции печени.
  • У пожилых пациентов при применении Немулекса часто развиваются побочные проявления, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, а также нарушения функции почек, печени, сердца. У таких пациентов требуется проведение регулярного клинического контроля состояния.
  • Прием Немулекса может негативно воздействовать на женскую фертильность, в этой связи, не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
  • При применении препарата рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и занятий деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты реагирования.

Условия хранения

В темном месте, при температуре до 25 °С, недоступно для детей. Срок годности Немулекса 4 года.

Аналоги

Немулекс является дженериком оригинального препарата Нимесил (Берлин-Хеми). Также аналогами являются другие препараты, содержащие нимесулид в качестве действующего вещества: Найз, Нимика, Нимулид, Нимесулид-Тева, Нимесан и т.д.

Цена

Отпускается по рецепту врача. Средние цены на Немулекс зависят от наценок аптек, объема упаковки. В некоторых случаях аптеки идут на отпуск по 1-2 саше из большой упаковки, что может в некоторых случаях снизить конечную стоимость препарата. Хотя по мнению автора в данном случае (отпуск по 1 саше) аптеки идут на искусственное увеличение цены на большую упаковку.

  • Упаковка 100 мг №4 79-107 рублей (или 20-27 рублей за 1 саше).
  • Упаковка 100 мг №10 188-270 рублей (или 18-27 рублей за 1 саше).
  • Упаковка 100 мг № 30 490-710 рублей (или 16-27 рублей за 1 саше).

Нельзя заниматься самолечением с использованием рецептурных препаратов. Информация предоставлена для ознакомления. Перед использованием Немулекса обратитесь к врачу!

НЕМУЛЕКС

Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

NEMULEX — латинское название лекарственного препарата НЕМУЛЕКС

Владелец регистрационного удостоверения: ФармФирма СОТЕКС ЗАО

Произведено: S.C. ROMPHARM Company S.R.L.

M01AX17 (Nimesulide)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

АКТАСУЛИД АПОНИЛ КОКСТРАЛ НАЙЗ НАЙЗ НИМЕСИЛ НИМЕСУЛИД
Все

Перед использованием препарата НЕМУЛЕКС вы должны проконсультироваться с врачом.
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

05.009 (НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь желтоватого цвета; приготовленная суспензия — светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат (кремофор А25) — 100 мг, лимонная кислота безводная -19 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 40 мг, сахароза — 1721 мг, ароматизатор апельсиновый 20 мг.

Пакетики трехслойные ламинированные (10) — пачки картонные.Пакетики трехслойные ламинированные (30) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. В отличие от других НПВС селективно подавляет ЦОГ-2, тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция при приеме внутрь — высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. Тmах в плазме крови — 1.5-2.5 ч. Сmах в плазме крови — 3.5-6.5 мг/л.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 95%, с эритроцитами — 2%, с липопротеинами — 1%, с кислым альфа1-гликопротеидом 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Vd — 0.19-0.35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизм

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами.

Основной метаболит — 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы.

4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (в т.ч. сульфатирование, глюкуронирование). 4-гидроксинимесулид подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Выведение

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *