Нольпаза (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Нольпаза (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Нольпаза представляет собой лекарство из группы гипоацидных средств. Используется для лечения и профилактики заболеваний желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает высокой биологической доступностью и быстрым лечебный эффектом, который достигается через 1-1,5 часа после применения. 

Содержание:

Состав и форма выпуска 

Препарат выпускается в форме таблеток для перорального введения. Они овальной формы, выпуклые с двух сторон и имеют растворимую оболочку желто-коричневого цвета. Внутри структура таблетки шероховатая, оттенок начиная от белого до желтого. Фасуется лекарство в контурные ячейки по 14 штук и картонную пачку. В одной упаковке содержится 1-4 ячейки и прилагается инструкция по применению.

Активным соединением средства выступает натрия пантопразол в количестве 20 мг. Вспомогательные компоненты: становится кальция, маннитол, сорбитол, безводный раствор карбоната натрия. 

Фармакологическое действие

Нольпаза является ингибитором протонной помпы, оказывает выраженное гипоацидное действие, а именно подавляет секрецию соляной кислоты в желудке. 

После применения препарат быстро усваивается и с током крови разносится по организму. Биологическая доступность лекарства высокая, она никак не зависит от времени приема пищи. Максимальная концентрация средства достигается через 2 часа после перорального введения. 

Распад лекарственных компонентов отмечается в печени. Время полувыведения препарата составляет 1 час. 

Коррекция терапевтической дозы необходима лицам с тяжелыми патологиями печени. 

Показания Нольпазы

Гипоацидное средство назначается для лечения следующих состояний:

  1. ​Обсеменение органов пищеварения Хеликобактер пилори. 

  2. ​Открытая форма язвенного процесса в полости желудка и двенадцатиперстной кишки. 

  3. ​Неосложненная гастроэзофагиальная патология. 

  4. ​Терапия и профилактика рефлекс эзофагита любой степени тяжести. 

Кроме того, применение Нольпазы рекомендуется лицам, проходящим продолжительное лечение противовоспалительными препаратами для предупреждения развития язвенных образований. 

Противопоказания 

Абсолютными противопоказаниями к использованию лекарственного средства выступают:

  1. ​Индивидуальная непереносимость основного и вспомогательного компонентов. 

  2. ​Диспепсия невторического характера. 

  3. ​Наличие серьезных заболеваний печени и выделительной системы. 

С особой осторожностью назначают гипоацидное средство больным, входящим в группу риска по развитию желудочно-кишечных кровотечений и язвы. Также необходим регулярный контроль за пациентами с неосложненными патологиями печени и недостаточностью в организме витамина В12.

Побочные явления 

В большинстве случаев прием лекарства не вызывает негативных реакций. Но иногда возможны следующие побочные эффекты:

  1. ​Дисфункция желудочно-кишечного тракта — возникает тошнота с последующей рвотой, метеоризм, дискомфорт в области эпигастрия, диарея или запор, изменение уровня печеночных ферментов. Редко наблюдаются симптомы желтухи.

  2. ​Головокружение, снижение остроты зрения, головная боль и неустойчивое психоэмоциональное состояние. 

  3. ​Отечность тканей, может развиться нефрит.

  4. ​Аллергическая реакция — сопровождается зудом, кожными высыпаниями, крапивницей, светобоязнью. Редко появляется ангионевротический отек.

  5. ​В отдельных случаях отмечается мышечная боль и высокая температура. 

Инструкция по применению Нольпазы

Ингибитор протонной помпы следует принимать перорально, запивая достаточным объемом воды. Таблетки рекомендуется не жевать, а просто проглатывать. Прием лекарства не зависит от пищи, однако лучше пить до еды в утреннее время. 

Терапевтическая доза и длительность курса терапии зависит от диагноза и состояния больного. Учитывая данные критерии, препарат назначают по разным схемам:

  1. ​Гастроэзофагиальная болезнь — показано использовать 1 таблетку в день. Продолжительность лечения минимум 2 недели и максимум месяц. В отдельных случаях, учитывая клинические данные, врач может назначить лекарство на 2 месяца. 

  2. ​Рефлюкс эзофагит в состоянии обострения — следует пить по 20 мг для терапии и профилактики.

  3. ​Обсеменение Хиликобактер пилори — назначают по 2 таблетки дважды в сутки — утром и вечером, в комплексе с противомикробными средствами. 

  4. ​Высокая секреция соляной кислоты — показано в день по 40 мг, максимально допустимая лечебная дозировка 80 мг. 

Больным с патологиями печени назначают препарат в дозе не более 20 мг. 

Как принимать Нольпазу детям

Лекарственное средство не предназначено для использования в детском возрасте до 18 лет. 

Особые указания к лекарству Нольпаза

Рекомендуется перед началом лечебного курса гипоацидного средства пройти полноценное медицинское обследование. Важно исключить у больного наличие онкологического процесса. 

После окончания приема Нольпазы следует делать регулярные исследования для контроля результатов терапии. 

Применение ингибитора протонной помпы не влияет на вождение транспортного средства. 

Срок годности и условия хранения 

Лекарственный препарат необходимо хранить в отдельном сухом и темном месте. Стоит исключить попадание солнечного света. Также важно беречь от маленьких детей. Оптимальная температура хранения 15-30°С, влажность не более 70%. 

Срок годности 2 года с момента изготовления лекарства. По истечении этого времени, применять средство запрещено. 

Цена Нольпазы

Средняя стоимость одной упаковки Нольпазы в аптеке составляет 170-200 рублей за 14 таблеток. 

НОЛЬПАЗА

Действующее вещество

— пантопразол (pantoprazole)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые; на изломе — масса от белого до светлого желтовато-коричневого цвета, с шероховатой поверхностью, со слоем оболочки светлого желтовато-коричневого цвета.

1 таб.
пантопразола натрия сесквигидрат 45.1 мг,
 что соответствует содержанию пантопразола 40 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон, натрия карбонат безводный, сорбитол, кальция стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, повидон, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (Е172), пропиленгликоль, дисперсия Эудрагит L30D (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, вода, натрия лаурилсульфат, полисорбат-80), тальк, макрогол 6000.

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам.

Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Фармакокинетика

Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Сmax после приема первой дозы 20 мг составляет около 1.0-1.5 мкг/мл.

Фармакокинетика пантопразола после однократного и многократного применения одинакова. В диапазоне доз 10-80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной как при пероральном, так и при в/в применении.

Абсолютная биодоступность пантопразола при приеме внутрь составляет около 77%. Связывание с белками плазмы крови — 98%. Vd составляет 0,15 л/кг.

Метаболизируется главным образом в печени. Основным метаболическим путем является деметилирование с помощью CYP2C19 с последующей сульфатной конъюгацией. К другим метаболическим путям относится окисление с помощью CYP3A4.

Конечный T1/2 составляет примерно 1 ч, клиренс — около 0.1 л/ч/кг.

Основной путь выведения — через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, остальная часть выводится с калом.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, эрозивный гастрит (в т.ч. связанный с приемом НПВС), стрессовые язвы и их осложнения (кровотечение, перфорация, пенетрация); синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией); гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; эрозивный рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пантопразолу; диспепсия невротического генеза, злокачественные заболевания ЖКТ, тяжелая печеночная недостаточность; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст; прием ингибиторов протеазы ВИЧ, таких как атазанавир и нелфинавир, абсорбция которых зависит от pH желудочного сока (для приема внутрь).

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Дозировка

Применяют внутрь и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.

  • Со стороны системы кроветворения: редко — агранулоцитоз; очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
  • Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение; редко — нарушения вкуса; частота неизвесина — парестезии.
  • Со стороны психики: нечасто — нарушения сна; редко — депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); очень редко — дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств); частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к пациентов), а также возможное обострение симптомов при их существовании до начала терапии.
  • Со стороны органа зрения: редко — затуманивание зрения.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто — полипы фундальных желез желудка (доброкачественные); нечасто — диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, запор, сухость во рту, дискомфорт и боли в животе.
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, γ-глутаминтрансферазы); редко — повышение уровня билирубина; частота неизвестна — гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, печеночно-клеточная недостаточность.
  • Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — интерстициальный нефрит.
  • Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — перелом запястья, бедра, позвоночника; редко — артралгия, миалгия.
  • Со стороны обмена веществ: редко — гиперлипидемия, изменение массы тела; частота неизвестна — гипонатриемия, гипомагниемия.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактические реакции и анафилактический шок), ангионевротический отек.

  1. Со стороны репродуктивной системы: редко — гинекомастия.
  2. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — экзантема/сыпь, зуд, дерматит; редко — крапивница; частота неизвестна — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка.
  3. Общие реакции: нечасто — слабость, утомляемость, общее недомогание; редко — повышение температуры тела, периферические отеки.

Лекарственное взаимодействие

  • При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол и других лекарственных средств, таких, как эрлотиниб).
  • Совместное применение пантопразола и ингибиторов ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от кислотности (pH) желудочного сока, таких как атазанавир, нелфинавир, значительно снижает их биодоступность.
  • В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

Особые указания

В/в применение пантопразола рекомендовано только в том случае, если невозможен его пероральный прием.

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, т.к. применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

  1. У пожилых больных и при нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.
  2. При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.
  3. Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (больше 1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника преимущественно у пожилых людей или при наличии других факторов риска.
  4. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
  5. В период применения пантопразола пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Читайте также:  Фитолизин (паста): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При нарушении функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.

При нарушениях функции печени

Противопоказан к применению при тяжелой печеночной недостаточности. При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Применение в пожилом возрасте

Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении высоких доз и в течение длительного времени (больше 1 года), могут умеренно повышать риск возникновения переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника преимущественно у пожилых людей. У пожилых пациентов не рекомендуется превышать дозу 40 мг/сут.

Описание препарата НОЛЬПАЗА основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Нольпаза : инструкция по применению

Нольпаза® является селективным ингибитором протонного насоса, препаратом, который снижает количество кислоты в вашем желудке. Нольпаза® используется для лечения заболеваний, связанных с повышенной кислотностью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Нольпаза® таблетки кишечнорастворимые 20 мг Взрослые и подростки 12 лет и старше: • Лечение симптомов (таких как отрыжка, кислотная регургитация, боль при глотании), связанных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, вызванных выбросом кислоты из желудка.

• Длительное лечение и профилактика обострения рефлюкс-эзофагита (воспаление пищевода, сопровождающееся регургитацией кислоты из желудка).

Взрослые:

• Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, например ибупрофен) у пациентов с риском, нуждающихся в продолжительном приеме НПВП.

Нольпаза® таблетки кишечнорастворимые 40 мг

Взрослые и подростки 12 лет и старше: • Рефлюкс-эзофагит (воспаление пищевода, трубки, связывающей гортань и желудок, сопровождающееся, регургитацией кислоты из желудка).

Взрослые:

— инфекции, вызванные бактериями Helicobacter pylori (Н. pylori) составе соответствующей терапии с антибактериальными средствами (эрадикационая терапия). — язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

— синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния связанные с повышенной выработкой кислоты в желудке.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Нольпазу®: — если у вас заболевания печени. Сообщите лечащему врачу, если вы когда-либо имели проблемы с печенью, чтобы он чаще контролировал уровень печеночных ферментов, особенно, если вы принимаете Нольпазу® длительное время. В случае роста уровня ферментов печени лечение следует прекратить; — если вам нужно постоянно принимать препараты, называемые НПВП, и Нольпазу®, потому что у вас повышенный риск развития желудочных и кишечных осложнений. Любой повышенный риск будет оцениваться в соответствии с вашими личными факторами риска, такими как возраст (65 лет и старше), язва желудка или двенадцатиперстной кишки или желудочное или кишечное кровотечение в анамнезе;

  • — Если у вас уменьшены запасы витамина В12 или существуют факторы риска для снижения содержания витамина В12, и вы принимаете Нольпазу® длительное время. Как и все препараты, снижающие кислотность, Нольпаза® может привести к уменьшению абсорбции витамина В12;
  • Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какой-либо из следующих симптомов:
  • Дети и подростки
  • Нольпаза® содержит сорбитол

— Если вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции) одновременно с Нольпазой®, обратитесь к врачу за консультацией; — прием ингибитора протонного насоса, такого как Нольпаза®, особенно в период более одного года, может немного увеличить риск перелома тазобедренного сустава, запястья или позвоночника; — сообщите лечащему врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (что может увеличить риск развития остеопороза); — если вы принимаете Нольпазу® более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может иметь такие симптомы, как усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентация, судороги, головокружение или увеличение частоты сердечных сокращений. Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом лечащему врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении регулярных анализов крови для контроля уровня магния; — если у вас когда-либо возникала кожная реакция после приема препарата, подобного Нольпазе®, которое уменьшает количество кислоты в желудке; — если у вас появилась сыпь на коже, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, сообщите об этом врачу как можно скорее, так как может потребоваться отмена приема препарата. Также сообщайте о любых других болезненных состояниях, таких как боль в суставах; — вы планируете сделать специфический анализ крови (Chromogranin А). — непреднамеренная потеря веса (не связанная с диетой или программой упражнений); — рвота, особенно повторяющаяся; — рвота с примесью крови; это может выглядеть, как примесь темной кофейной гущи; — вы заметили кровь в стуле; это может выглядеть, как черный или дегтеобразный стул; — затруднение или боль при глотании; — вы выглядите бледными и чувствуете слабость (анемия); — боль в груди; — боль в животе; — тяжелая и/или постоянная диарея, т.к. прием препарата связан с небольшим увеличением риска развития инфекционной диареи. Лечащий врач может назначить некоторые тесты, чтобы исключить злокачественные образования, т.к. Нольпаза® также облегчает симптомы рака и может вызвать задержку в диагностике этого заболевания. Если указанные симптомы остаются, несмотря на лечение, будут проводиться дальнейшие исследования. Если вы принимаете Нольпазу® на долгосрочной основе (более 1 года), ваш врач, вероятно, будет тщательно контролировать ваше состояние. Вы должны сообщать о любых новых и специфических симптомах и обстоятельствах на приеме у врача. Препарат не предназначен для использования у детей и подростков в возрасте до 12 лет. Если ваш врач сообщил, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом прежде, чем принимать данный препарат. Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарственные средства. Нольпаза® может влиять на эффективность других препаратов, поэтому сообщите лечащему врачу, если вы принимаете: — ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нелфинавир (для лечения ВИЧ-инфекции). — кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (для лечения некоторых видов рака), т.к. Нольпаза® может прекратить их действие; — варфарин и фенпрокумон (используется для разжижения крови и предотвращения образования сгустков крови). Вам могут потребоваться дополнительные анализы крови; — метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака) – если вы принимаете метотрексат, ваш врач может порекомендовать временно прекратить прием Нольпазы®, т.к. пантопразол может увеличить уровень метотрексата в крови; — флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических заболеваний). Если вы принимаете флувоксамин, ваш врач может уменьшить дозу; — рифампицин (используется для лечения инфекций). — Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Нольпаза® с пищей и напитками

Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжевывая и не разламывая. Проглатывайте их целиком, запивая водой. Всегда принимайте препарат в точном соответствии с назначением врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если вы не уверены. Когда и как следует принимать Нольпазу? Таблетки следует принимать за 1 час до еды, не разжевывая или не разламывая, проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Нольпаза® таблетки кишечнорастворимые 20 мг

Взрослые и подростки старше 12 лет: Лечение симптомов (таких как отрыжка, кислотная регургитация, боль при глотании), связанных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, вызванных выбросом кислоты из желудка: Рекомендованная доза препарата – одна таблетка в сутки. Ослабление симптомов обычно наступает в течение 2-4 недель, при необходимости продолжительность лечения увеличивают до 8 недель. Лечащий врач определит продолжительность приема лекарственного средства. После этого любые повторяющиеся симптомы можно контролировать, принимая по одной таблетке ежедневно при необходимости. Длительное лечение и профилактика обострения рефлюкс-эзофагита: Рекомендуемая доза – одна таблетка в день. Если заболевание повторяется, врач может удвоить дозу, и в этом случае вы можете использовать таблетки Нольпаза® 40 мг один раз в день. После излечения доза снова может быть уменьшена до одной таблетки Нольпаза® 20 мг в день. Взрослые: Профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП у пациентов с риском, нуждающихся в продолжительном приеме НПВП: Рекомендуемая доза – одна таблетка в день. Нольпаза® таблетки кишечнорастворимые 40 мг Взрослые и подростки старше 12 лет: Рефлюкс-эзофагит: Рекомендуемая доза – одна таблетка в день. Врач может увеличить дозу до 2 таблеток в день. Период лечения рефлюкс-эзофагита обычно составляет 4-8 недель. Лечащий врач определит продолжительность приема лекарственного средства. Взрослые: Инфекции, вызванные бактериями Helicobacter pylori (Н. pylori) в составе соответствующей терапии с антибактериальными средствами (Эрадикационная терапия): 1 таблетка два раза в день + две таблетки антибиотика (например, амоксициллина, кларитромицина и метронидазола (или тинидазола)), каждый из которых принимается два раза в день с таблеткой Нольпаза®. Первую таблетку Нольпазы® принимают за 1 час до завтрака, а вторую таблетку Нольпаза® за 1 час до ужина. Следуйте инструкциям врача и прочитайте инструкции к антибиотикам. Обычный период лечения составляет 1-2 недели. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки: Рекомендуемая доза – 1 таблетка в день. После консультации с врачом дозу можно удвоить. Лечащий врач определит продолжительность приема лекарственного средства. Период лечения язвы желудка обычно составляет 4-8 недель. Период лечения язвы двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2-4 недели. Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной выработкой кислоты в желудке: Рекомендуемая начальная доза обычно составляет 2 таблетки в день. Таблетки следует принимать за 1 час до еды. Врач может регулировать режим дозирования в зависимости от ответа на лечение. При назначении более 2 таблеток в день, дозу следует разделить на два приема. Если ваш врач назначает суточную дозу более 4 таблеток в день, он точно определит для вас продолжительность лечения.

Читайте также:  Панкреатин-ЛекТ (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Специальные группы пациентов

— Если у вас заболевание почек или нарушения функции печени средней степени тяжести или тяжелые, не следует принимать Нольпазу® для эрадикации бактерий Helicobacter pylori. — Если у вас тяжелое заболевание печени, не следует принимать более 1 таблетки Нольпазы® 20 мг в сутки.

  1. Применение у детей и подростков
  2. Если вы приняли препарата Нольпаза® больше, чем следовало
  3. Если вы забыли принять препарат Нольпаза®
  4. Если вы прекратили прием препарата Нольпаза®
  5. При возникновении дополнительных вопросов по поводу применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Данный препарат не рекомендуется принимать пациентам в возрасте младше 12 лет. Сообщите об этом лечащему врачу. Симптомы передозировки не известны. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Просто примите следующую запланированную дозу в обычное время. Не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с лечащим врачом. Подобно всем лекарственным средствам Нольпаза® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение больницы при возникновении любого перечисленных побочных эффектов: — тяжелые аллергические реакции (редко: могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек): отек языка и/или горла, затруднение глотания или дыхание, крапивница (сыпь), аллергический отек лица (отек Квинке/ангионевротический отек), сильное головокружение с ускоренным сердцебиением и сильным потоотделением. — тяжелые кожные реакции (частота неизвестна: частота не может быть оценена по имеющимся данным): образование волдырей и быстрое ухудшение общего состояния, эрозивные поражения (включая легкие кровотечения) глаз, носа, рта или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема), чувствительность к свету. — другие серьезные реакции (частота неизвестна): пожелтение кожи или белков глаз (из-за тяжелого поражения печени, желтуха), повышение температуры тела, сыпь и нарушение функции почек, сопровождающиеся болезненным мочеиспусканием и болью в пояснице, с возможным прогрессированием до почечной недостаточности. Если вы принимаете Нольпазу® более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может иметь такие симптомы, как усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентация, судороги, головокружение, увеличение частоты сердечных сокращений. Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, сообщите об этом лечащему врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может назначить регулярные анализы, чтобы контролировать уровень магния.

  • Редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек)
  • Очень редкие нежелательные реакции (могут возникнуть у не более 1 из 10000 человек)
  • Другие побочные эффекты включают:

Серьезное сокращение количества лейкоцитов в крови, что увеличивает вероятность инфекции. Сообщите о любых признаках внезапной лихорадки, боли в горле, сильной усталости, которые могут быть признаками инфекции. Уменьшение количества тромбоцитов в крови, которое может вызвать аномальное кровотечение или кровоподтеки. Сообщайте врачу о любых необъяснимых кровоподтеках или кровотечениях. Частые (могут возникнуть у не более 1 из 10 человек): Доброкачественные полипы в желудке.

  1. Нечастые (могут возникнуть у не более 1 из 100 человек):
  2. Редкие (могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек):
  3. Очень редкие (могут возникнуть у не более 1 из 10 000 человек):
  4. Частота не известна:
  5. Побочные эффекты, выявляемые при анализе крови:

Головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие живота и метеоризм; запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в животе; кожная сыпь или крапивница; зуд; перелом костей запястья, шейки бедра, позвоночника; слабость, истощение или ухудшение общего самочувствия; нарушение сна. Искажение вкусовых ощущений; нарушения зрения, такое как помутнение зрения; крапивница, боль в суставах; мышечные боли; изменение веса; повышенная температура тела; отек конечностей; аллергические реакции; депрессия; увеличение груди у мужчин. Дезориентация. галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, уже имевших данные симптомы); снижение уровня натрия в крови; снижение уровня кальция в крови; снижение уровня калия в крови; покалывание или онемение в руках и ногах; мышечные спазмы; сыпь, возможно, с болью в суставах. Нечастые (могут возникнуть у не более 1 из 100 человек): — Повышение уровня печеночных ферментов.

  • Редкие (могут возникнуть у не более 1 из 1000 человек):
  • Очень редкие (могут возникнуть у не более 1 из 10 000 человек):
  • Сообщение о нежелательных реакциях

— Повышение уровня билирубина; повышение уровня липидов в крови. — уменьшение количества лейкоцитов, что может увеличить вероятность возникновения инфекции; — серьезное сокращение количества клеток крови, которое может вызвать слабость, кровоподтеки или сделать более вероятным возникновение инфекции. Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

1 кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг или 40 мг пантопразола в виде пантопразола натрия сесквигидрата (22,55 мг и 45,10 мг соответственно).

Вспомогательные ингредиенты: маннит, кросповидон тип А, натрия карбонат безводный, сорбит (Е420), кальция стеарат, гипромеллоза (2,4 — 3,6 mPas), повидон К25, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), пропиленгликоль, метакриловой кислоты – этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30 % , тальк, макрогол 6000.

Инструкция по применению Нольпаза таблетки 20мг

Международное непатентованное название

? Пантопразол

Состав Нольпаза таблетки 20мг

Активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 22,55 мг (что соответствует пантопразолу 20 мг).

Группа

? Противоязвенные средства

Производители

Крка д.д., Ново место (Словения), Крка-Рус ООО (Россия)

Показания к применению Нольпаза таблетки 20мг

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика; эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками; синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Способ применения и дозировка Нольпаза таблетки 20мг

Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином. ГЭРБ, в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании: легкой степени: рекомендуемая доза 1 таблетка (20 мг) в сутки. средней и тяжелой степени: рекомендуемая доза — 1-2 таблетки 40 мг в сутки (40-80 мг/сут). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/сут (1 таблетка 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40-80 мг/сут. Возможен прием препарата «по требованию» при возникновении симптомов. Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП: Рекомендуемая дозировка 40-80 мг/сут (1-2 таблетки Нольпазы 40 мг). Курс терапии — 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП — по 20 мг. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика; Назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 недели, язвенной болезни желудка — 4-8 недель. При необходимости длительность терапии увеличивается. Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками): Рекомендуемая доза: 1 таблетка Нольпазы (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 дней. Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: Рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом: 80 мг (2 таблетки Нольпаза 40 мг) в сутки, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг в сутки и рекомендуется регулярно контролировать активность «печеночных» ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности «печеночных» ферментов рекомендуется отменить препарат. У пожилых лиц и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола — 40 мг. У пожилых лиц, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Противопоказания Нольпаза таблетки 20мг

Повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата; нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы; диспепсия невротического генеза; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Фармакологическое действие

Ингибирует фермент H+/K+-АТФ-азу («протоновый насос») в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема 20 мг пантопразола внутрь действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2,5 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 суток. Фармакокинетика. Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме (1-1.5 мкг/мл) достигается через 2-2,5 часа после приема внутрь, при этом значение максимальной концентрации остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), максимальная концентрация и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата. Связь с белками плазмы – около 98%. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс – 0,1 л/час/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения – 1 час. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток период полувыведения не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и моче – десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Т1/2 десметилпантопразола, основного метаболита (примерно 1,5 часа) намного больше, чем самого пантопразола. При хронической почечной недостаточности (в том числе у находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. Период полувыведения – короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться. У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Child, Pugh) при приеме пантопразола 20 мг/сут период полувыведения увеличивается до 3-6 часов, AUC возрастала в 3-5 раз, а максимальная концентрация – в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами. Небольшое увеличение AUC и повышение максимальной концентрации у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Побочное действие Нольпаза таблетки 20мг

Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, запоры, метеоризм; нечасто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту; очень редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз и гамма-глутаминтрансфераза (ГГТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без. Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия; очень редко — миалгия. Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение). Психические расстройства: очень редко — депрессия. Со стороны мочеполовой системы: очень редко — интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: нечасто — зуд и сыпь; очень редко — рапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация. Общие расстройства: очень редко — периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов. При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Передозировка

Симптомы передозировки у человека не известны. Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие Нольпаза таблетки 20мг

Препарат уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например, кетоконазол). Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системой цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фенитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами. Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении международного нормализованного отношения (MHO). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHO. При одновременном приеме пантопразола с антацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.

Особые указания

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12) (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии). Беременность и кормление грудью. Опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет. Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией — особенно при язве желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование. Как и другие ингибиторы протонной помпы, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В12. Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Нольпаза таблетки 20мг.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Нольпаза таблетки 20мг

Инструкция по применению НОЛЬПАЗА® (NOLPAZA®)

Необходимо регулярно контролировать активность печеночных ферментов на протяжении всего периода применения пантопразола (особенно при длительной терапии). При повышении активности печеночных ферментов лечение пантопразолом необходимо прекратить.

Применение препарата Нольпаза® в дозе 20 мг в качестве профилактического средства для лечения эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных терапией НПВП, следует ограничить только группой пациентов, продолжающих терапию НПВП и подверженных риску развития желудочно-кишечных осложнений. Этот риск оценивают по наличию индивидуальных факторов риска, например, пожилой возраст (старше 65 лет), язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки и желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе.

При проведении комбинированной терапии для эрадикации Helicobacter pylori необходимо соблюдать и учитывать характеристики соответствующих лекарственных препаратов.

При наличии тревожных симптомов (например, значимая непреднамеренная потеря массы тела, рецидивирующая рвота, дисфагия, рвота кровью, анемия или мелена) или при наличии язвы желудка или подозрении на нее, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования, т.к.

проводимая терапия, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Повторное обследование необходимо провести, если при адекватной терапии пантопразолом симптомы сохраняются.

У больных с синдромом Золлингера-Эллисона и при других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией, требующих длительного лечения, пантопразол может снижать всасывание цианокобаламина витамина (В12) на фоне подавленной секреции соляной кислоты. Это следует учитывать у пациентов со сниженной массой тела или наличием факторов риска снижения всасывания витамина В12 при длительной терапии или при наличии клинических симптомов.

Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.

При применении пантопразола, как и других ингибиторов протонового насоса, возможно увеличение количества бактерий, в норме присутствующих в верхних отделах ЖКТ. Лечение препаратом Нольпаза® может привести к незначительному увеличению риска развития бактериальных инфекций ЖКТ, вызванных такими бактериями, как Salmonella spp. и Campylobacter spp.

Тяжелая гипомагниемия наблюдалась у пациентов, принимавших ингибиторы протонового насоса, в т.ч. пантопразол, более 3 мес, а в большинстве случаев — в течение года. Могут возникать такие серьезные проявления гипомагниемии, как усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия.

У большинства пациентов после заместительной терапии магнием или прекращения лечения ингибиторами протонового насоса состояние улучшалось.

Если планируется длительная терапия ингибиторами протонового насоса, а также при одновременном применении дигоксина или препаратов, вызывающих гипомагниемию (например, диуретики), следует контролировать содержание магния перед началом терапии и периодически во время проведения лечения.

Ингибиторы протонового насоса при длительной терапии (более 1 года) и при применении в высоких дозах могут незначительно повышать риск переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника, особенно у пациентов пожилого возраста или пациентов с установленными факторами риска.

Исследования свидетельствуют о том, что ингибиторы протонового насоса могут увеличивать общий риск переломов на 10-40%. Однако данное увеличение может быть обусловлено другими факторами риска.

Пациентам с риском развития остеопороза необходимо получать достаточное количество витамина D и кальция; назначать лечение таким пациентам следует в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.

  • Нольпаза® содержит сорбит, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными состояниями, связанными с непереносимостью фруктозы.
  • Использование в педиатрии
  • Препарат Нольпаза® не рекомендуется применять у детей в возрасте до 12 лет из-за ограниченных данных по безопасности применения.
  • Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата могут возникать такие побочные реакции, как головокружение и зрительные расстройства. В таких случаях пациенту не следует управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *