Овенкор (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Овенкор – это медицинский препарат, относящийся к группе статинов, подгруппе ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Производитель – ООО «Озон», Россия. Согласно инструкции, препарат  нормализует уровень холестерина, а также липопротеины низкой/очень низкой плотности (ЛПНП, ЛПОНП), триглицеридов.

Овенкор (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Овенкор».

Состав, форма выпуска

Овенкор – монокомпонентный препарат, то есть содержит всего один действующий компонент – симвастатин.

Остальные составляющие выполняют вспомогательную функцию: обеспечивают массу, улучшают растворение таблеток, связывают все вещества между собой.

В данном препарате для этих целей используют целлюлозу, крахмал, аскорбиновую и лимонные кислоты, стеарат магния, диоксид титана, молочный сахар (лактозу), полиэтиленгликоль 4000, тальк.

Овенкор – это таблетки, которые выпускаются в двух дозировках – 10 или 20 мг. Они круглые, матовые, покрыты оболочкой белого цвета.

Фармакологическое действие

Таблетки Овенкора относят к пролекарствам. Молекула симвастатина имеет вид лактонного кольца. В таком виде он не может взаимодействовать с предшественниками холестерина. Но в печени он поддается химическому превращению. Активная форма симвастатина очень похожа на фермент ГМГ-КоА-редуктазу, который необходим для синтеза холестерина.

За счет этой хитрости он занимает его место в химических реакциях. Другая часть молекулы при этом мешает образованию предшественника холестерина. Из-за чего синтез его молекул сокращается.
Организм реагирует на падение уровня холестерина повышением активности рецепторов ЛПНП, ускоряющих их расщепление. ЛПНП – это «плохие» жиры, способствующие формированию отложений на стенках сосудов.

Поэтому прием Овенкора снижает риск развития атеросклероза.

Как любые статины, Овенкор не влияет на активность ферментов, расщепляющих жиры (липаз), синтез, а также распад свободных жирных кислот. Поэтому снижение уровня нейтральных жиров (триглицеридов, ТГ) скорее всего результат активизации рецепторов клеток печени. Они стимулируют разложение липопротеидов промежуточной плотности, на 30% состоящих из ТГ.

Доказано, что применения препарата Овенкор:

  • положительно влияет на состояние внутреннего слоя сосудов (эндотелия), стенки сосудов;
  • нормализует текучесть крови;
  • обладает антиоксидантными свойствами;
  • уменьшает частоту сердечно-сосудистых нарушений.

Согласно инструкции по применению к Овенкору, улучшение состояния эндотелия отмечается уже через месяц терапии.

Препарат характеризуется хорошей всасываемостью. Максимальная концентрация в крови наступает через 4 часа после попадания таблетки Овенкора в организм. Первые позитивные изменения уровня холестерина отмечаются через 2 недели.

Большая часть симвастатина с желчью попадает в кишечник, откуда выводится с каловыми массами. Неактивная форма препарата экскретируется почками.

Овенкор: показания к применению

В инструкции к Овенкору упоминается лишь одно показание. Он назначается при высоком холестерине крови тем пациентам, которым диета не помогает.

Способ применения, дозировка

Лечение Овенкором требует соблюдения диеты до начала приема таблеток, а также на протяжении всего курса терапии.

Доза препарата подбирается индивидуально. Рекомендуется для начала использовать небольшую дозировку, с дальнейшим ее повышением. Выше мы писали, что максимальное снижение холестерина достигается через 28 дней после начала приема препарата. Именно поэтому более частые корректировки дозы не имеют смысла.

Рекомендованная начальная доза Овенкора – 5-20 мг/сутки, а максимальная – 40 мг/сутки. Для больных, принимающих иммунодепрессанты применение симвастатина ограничивают дозой 5 мг/сутки. При тяжелой почечной недостаточности инструкция советует начинать с дозы 5-10 мг/сутки.

Усвоение и биодоступность для организма препарата никак не связана с едой. Принимать его можно до/после/вовремя еды, не забыв запить достаточным количеством воды. Основное жесткое требование: таблетки следуют пить один раз в день вечером.

таблетки снижающие холестерин и очищающие сосуды, список лучших

Противопоказания, побочные эффекты

По инструкции абсолютными противопоказаниями к назначению таблеток Овенкора являются:

  • заболевания печени (острая стадия);
  • чувствительность к симвастатину;
  • стойкое повышение печеночных трансаминаз.

С осторожностью назначают Овенкор пациентам с:

  • патологиями печени;
  • эпилепсией;
  • тяжелой почечной недостаточностью;
  • гипо-/гипертонусом мышц;
  • алкогольной зависимостью;
  • артериальной гипотензией.

Эти состояния не являются противопоказаниями, однако они повышают риск развития побочных эффектов. Для их предупреждения прием препарата сопровождается регулярным анализом биохимических показателей крови.

Прием Овенкора следует прекратить если:

  • есть подозрение на миопатию;
  • возможности развития почечной недостаточности/рабдомиолиза;
  • резком увеличении активности креатинфосфокиназы.

Таблетки Овенкора не рекомендуется назначать детям. На сегодняшний день не накоплено достаточно данных для однозначных выводов.

На время беременности прием Овенкора прекращают. Временное прерывание курса терапии никак не сказывается на здоровье матери в будущем. При этом возможный вред для плода исключается.

Это же касается кормящих матерей.

Если врач считает, что приостановка приема таблеток на период вскармливания может ухудшить состояние здоровья матери, женщине рекомендуется перевести ребенка на искусственное питание.

Возможные побочные эффекты:

  • боли в животе;
  • понос/запор;
  • повышение уровня щелочной фосфатазы, печеночных трансфераз;
  • тошнота, с или без рвоты;
  • газы;
  • понижение давления;
  • воспаление поджелудочной;
  • головная боль, головокружения;
  • аллергические реакции;
  • чувствительность кожи к свету;
  • сыпь, зуд;
  • анемия;
  • судороги;
  • миопатия, вплоть до рабдомиолиза;
  • покраснение кожи;
  • алопеции.

Взаимодействие

При одновременном приеме с Овенкором варфарина, некоторых других антикоагулянтов, действие последних усиливается. Также он потенцирует токсичность алкоголя для печени, медикаментов, негативно влияющих на этот орган.

Из-за риска развития рабдомиолиза применение препарата не допускается:

  • совместно с кето-, итраконазолом, высокими дозами витамина РР;
  • людям, проходящим курс иммунодепрессантов.

Врачами зафиксирован случай начала рабдомиолиза после однократного приема симвастатина вместе с силденафилом. Это лекарственное средство используется для коррекции нарушения эрекции.

Цена

На цену Овенкора существенно влияет место продажи. В различных городах и аптеках России она сильно отличается. Так одна упаковка 10 мг может стоить от 275 рублей, а 20 мг дозировка – от 419 до 578 рублей.

Аналоги

В каждой аптеке можно найти аналоги Овенкора — препараты с тем же действующим веществом, но другого производителя.

Симвастатин входит в состав: Симвагесала, Зокора, Симвора, Симвакарда, Симвастатина, Симвастола, Симгала, Симло, Вазилипа. Кроме цены эти препараты отличаются доступными дозировками.

Например, есть лекарства, с 5 и 40 мг действующего вещества. Это удобно, если врач назначил именно такую дозу.

ОВЕНКОР

Действующее вещество

— симвастатин (simvastatin)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол, аскорбиновая кислота, лактоза, лимонная кислота, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал кукурузный, гидроксипропилметилцеллюлоза, масло касторовое, полиэтиленгликоль 4000, титана диоксид, тальк.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт.

— упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.10 шт.

— упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое средство из группы статинов, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы. Является пролекарством, поскольку имеет в своей структуре закрытое лактоновое кольцо, которое после поступления в организм гидролизуется.

Лактоновое кольцо статинов по своей структуре схоже с частью фермента ГМГ-КоА-редуктазы. По принципу конкурентного антагонизма молекула статина связывается с той частью рецептора коэнзима А, где прикрепляется этот фермент.

Другая часть молекулы статина ингибирует процесс превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, промежуточный продукт в синтезе молекулы холестерина.

Ингибирование активности ГМГ-КоА-редуктазы приводит к серии последовательных реакций, в результате которых снижается внутриклеточное содержание холестерина и происходит компенсаторное повышение активности ЛПНП-рецепторов и соответственно ускорение катаболизма холестерина (Xc) ЛПНП.

Гиполипидемический эффект статинов связан со снижением уровня общего Хс за счет Хс-ЛПНП. Снижение уровня ЛПНП является дозозависимым и имеет не линейный, а экспоненциальный характер.

Статины не влияют на активность липопротеиновой и гепатической липаз, не оказывают существенного влияния на синтез и катаболизм свободных жирных кислот, поэтому их влияние на уровень ТГ вторично и опосредовано через их основные эффекты по снижению уровня Хс-ЛПНП. Умеренное снижение уровня ТГ при лечении статинами, по-видимому, связано с экспрессией ремнантных (апо Е) рецепторов на поверхности гепатоцитов, участвующих в катаболизме ЛППП, в составе которых примерно 30% ТГ.

Читайте также:  Тинидазол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

По данным контролируемых исследований симвастатин повышает уровень Хс-ЛПВП до 14%.

Помимо гиполипидемического действия, статины оказывают положительное влияние при дисфункции эндотелия (доклинический признак раннего атеросклероза), на сосудистую стенку, состояние атеромы, улучшают реологические свойства крови, обладают антиоксидантными, антипролиферативными свойствами. Имеются данные о том, что симвастатин улучшает функцию эндотелия уже через 30 дней терапии.

Применение симвастатина сопровождалось уменьшением частоты сердечно-сосудистых нарушений независимо от исходного уровня Хс-ЛПНП.

Фармакокинетика

После приема внутрь симвастатин хорошо абсорбируется из ЖКТ (в среднем 85%). Cmax достигается через 4 ч. Прием непосредственно перед едой с низким содержанием жиров не влияет на фармакокинетические параметры симвастатина.

При «первом прохождении» через печень симвастатин биотрансформируется с образованием активных бета-метаболитов. Связывание с белками плазмы составляет 95%.

Концентрация активного метаболита симвастатина в системном кровотоке человека составляет менее 5%.

Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов, главным образом, с желчью — 60-85%; 10-15% — в виде неактивных метаболитов выводится почками.

Показания

Первичная гиперхолестеринемия при неэффективности диетотерапии, комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия.

Противопоказания

Активный патологический процесс в печени, стойкое повышение активности трансаминаз, беременность, лактация, повышенная чувствительность к симвастатину.

Дозировка

Индивидуальный. Начальная доза составляет 5-20 мг. При необходимости дозу повышают с интервалом 4 недели. Симвастатин принимают в 1 раз/сут, вечером. Максимальная доза составляет 40 мг/сут.

Для пациентов, получающих иммунодепрессанты, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут; максимальная доза — 5 мг/сут.

При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) начальная доза составляет 5-10 мг/сут.

  • Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, потеря аппетита, метеоризм, тошнота, боли в животе, панкреатит, повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, мышечные судороги, парестезии, периферическая невропатия.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна транзиторная артериальная гипотензия.
  • Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, миопатия, рабдомиолиз, повышение активности КФК.
  • Аллергические реакции: редко — ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, крапивница, лихорадка, одышка.
  • Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, алопеция.
  • Прочие: анемия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении усиливается действие непрямых антикоагулянтов (в т.ч. варфарина).

  1. При одновременном применении с цитостатиками, итраконазолом, фибратами, никотиновой кислотой в высоких дозах, иммунодепрессантами повышается риск развития миопатии.
  2. При одновременном применении с дигоксином повышается концентрация дигоксина в плазме крови.
  3. Описан случай развития симптомов рабдомиолиза после однократного приема дозы силденафила у пациента, получающего симвастатин.

Особые указания

  • С осторожностью применяют симвастатин у пациентов с заболеваниями печени, с хроническим алкоголизмом, при артериальной гипотензии, пониженном или повышенном тонусе скелетных мышц неясной этиологии, при эпилепсии, тяжелой почечной недостаточности.
  • Перед началом и во время лечения необходим контроль функции печени.
  • У пациентов, получающих антикоагулянты производны кумарина, перед началом и во время лечения симвастатином следует контролировать протромбиновое время.
  • Применение симвастатина следует прекратить при значительном увеличении активности КФК или подозрении на миопатию, при развитии острого или тяжелого заболевания, при появлении любого фактора риска, предрасполагающего к развитию почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза.
  • Не рекомендуется применять симвастатин одновременно с иммунодепрессантами, фибратами, никотиновой кислотой (в дозах, вызывающих гиполипидемию), противогрибковыми препаратами производными азола.
  • Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения симвастатина в педиатрической практике не установлены. Не рекомендуется применять у детей.

Беременность и лактация

Симвастатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения симвастатина в педиатрической практике не установлены. Не рекомендуется применять у детей.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют симвастатин при тяжелой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при активном патологическом процессе в печени, стойком повышении активности трансаминаз.

Описание препарата ОВЕНКОР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Овенкор

Симвастатин, аскорбиновая кислота, бутилгидроксианизол, лимонная кислота, лактоза, желатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, титана диоксид, магния стеарат, кукурузный крахмал, масло касторовое, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк.

Форма выпуска

Таблетки 10 и 20 мг круглые в пленочной оболочке белого цвета двояковыпуклые в контурной упаковке в картонной пачке № 10, 20, 50.

Фармакологическое действие

Гиполипидемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат из группы статинов, обладает гиполипидемическим действием, ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу.  Его структура имеет закрытое лактоновое кольцо, которое в организме человека гидролизуется, то есть является пролекарством.

Лактоновое кольцо статинов имеет сродство с ферментом ГМГ-КоА-редуктаза, в результате чего конкурентно связывается с частью рецептора коэнзима А, где этот фермент прикрепляется.

Часть молекулы статина участвует процессе превращения гидроксиметилглутарата в мевалонат, который относится к продукту промежуточного синтеза молекулы холестерина.

Эти процессы вызывают ряд реакций, в результате которых внутриклеточное содержание холестерина снижается и ускорение катаболизма холестерина ЛПНП. Гиполипидемический эффект препарата обусловлен снижением уровня общего холестерина за счет холестерина ЛПНП.

При этом, снижение уровня ЛПНП дозозависимо и носит экспоненциальный характер.

Статины не влияют на катаболизм и синтез свободных жирных кислот, поэтому они влияют на уровень ТГ опосредовано (вторично). По данным исследований препарат повышает уровень ЛПВП-холестерина до 14%.

Кроме гиполипидемического действия, препарат оказывает положительное влияние на сосудистую стенку при дисфункции эндотелия (признак доклинического проявления раннего атеросклероза), нормализует реологические свойства крови, оказывает антипролиферативное и антиоксидантное действие.

Лечение препаратом сопровождается снижением частоты сердечно-сосудистых нарушений.

Фармакокинетика

Препарат почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация достигается через 4 часа. Прием пищи на фармакокинетические параметры не влияет. Связывание с белками крови —высокое.

Биотрансформация симвастатина происходит в печени с образованием фармакологически активных бета-метаболитов. В системный кровоток поступает не более 5% от всей концентрации метаболита симвастатина.

Выводится препарат, как в неизмененном виде, так и в форме метаболитов, преимущественно с желчью и в меньшей степени почками.

Показания к применению

  • Гиперхолестеринемия (первичная) — при неэффективной низкохолестериновой диетотерапии и немедикаментозных мероприятий (снижение веса, физическая нагрузка) у пациентов с повышенным риском развития коронарного атеросклероза;
  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Комбинированная гипертриглицеридемия/гиперхолестеринемия, не поддающаяся коррекции диетой и физической нагрузкой;
  • С профилактической целью (уменьшения риска смерти при инфаркте миокарда, риска развития нарушений сердечно-сосудистой системы (ишемические приступы, инсульт), атеросклероза коронарных сосудов.

Противопоказания

Высокая чувствительность к препарату, порфирия, заболевания печени, возраст до 18 лет, заболевания скелетной мускулатуры, беременность и период лактации.

Назначать с осторожностью пациентам, перенесшим трансплантацию органов и принимающим иммунодепрессанты, злоупотребляющим алкоголем, имеющим эндокринные заболевания и нарушения метаболизма, при эпилепсии, артериальной гипотензии, острых инфекционных заболеваниях.

Побочные действия

Потеря аппетита, запор, диарея, тошнота, метеоризм, боли в животе, панкреатит; головокружение, головная боль, парестезии, мышечные судороги; артериальная гипотензия; миопатия, миалгии, аллергические реакции, фотосенсибилизация, гиперемия кожи, зуд, кожная сыпь, анемия.

Овенкор, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Перед началом терапии Овенкором, пациенту на весь период лечения назначается стандартная гипохолестериновая диета. Препарат принимать один раз в сутки в вечернее время, запивая водой. С приемом пищи прием препарата связывать не следует.

Рекомендуемая суточная доза для лечения гиперхолестеринемии колеблется в пределах 10 — 80 мг. При этом, начальная доза составляет 10 мг. Изменения дозы проводиться с интервалами в один месяц.

Читайте также:  Компливит-Актив (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

У подавляющего числа пациентов оптимальный лечебный эффект наступает при приеме Овенкора в суточных дозах до 20 мг.

Для пациентов с ИБС или ее высоким риском развития эффективная суточная дозы препарата составляют 20-40 мг, а начальная —  20 мг в сутки.

Коррекция дозы пациентам после 60 лет и больным с легкой или средней степенью почечной недостаточности не проводится.

При одновременном приеме Овенкорома и Верапамила или Амиодарона суточная дозировка Овенкора не должна быть более 20 мг.

Передозировка

Специфических клинически выраженных симптомов передозировки не выявлено.

Взаимодействие

Симвастатин усиливает действие пероральных антикоагулянтов (варфарин, фенпрокумон) и повышает вероятность возникновения кровотечений, поэтому необходим контроль свертываемости крови до приема препарата, а также в начальном периоде лечения.

Биодоступность препарата снижается при одновременном приеме Колестипола и Колестирамина.

Сок при приеме Симвастатина, не рекомендуется употребление грейпфрутового сока в объема более 1 литра в день из-за высокого риска увеличения уровня ингибирующей активности в плазме крови ГМГ-КоА-редуктазы.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги Овенкора

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Авестатин, Атеростат, Веро-Симвастатин, Акталипид, Зокор, Вазилип, Зоватин, Симвагексал, Симвакол, Симвастатин, Левомир, Симвалимит, Зорстат, Симвакард, Симвастол, Симплакор, Симвор, Синкард, Симгал, Симло, Холвасим.

Отзывы об Овенкоре

Отзывы о препарате разнятся. Некоторые пациенты отмечают хороший эффект: «… Пропил лекарство Овенкор, показатель холестерина уменьшился с 7,2 до 4,8. Но я при этом соблюдал и назначенную мне диету».

Другие пациенты жалуются на быстрое развитие побочных эффектов, в связи с чем они вынуждены прекращать прием препарата: «… От первой таблетки Овенкора мне стало нехорошо, и я вырвал.

Не знаю, как лечение продолжать»; «… Когда я пил Овенкор, у меня было ужасное состояние, поэтому врач его отменил и назначил только диету».

Цена Овенкора, где купить

Цена препарата зависит от дозировки и количества таблеток в упаковке.  Так, цена на Овенкор 10 мг, №30 варьирует в пределах 316 —580 рублей за упаковку. Приобрести препарат можно в аптечной сети Москвы и других городов.

Овенкор

Овенкор – препарат с гиполипидемическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Овенкора – таблетки, покрытые оболочкой: белые, круглой двояковыпуклой формы (по 10 или 30 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 10, 20, 40, 60, 80 и 100 упаковок; по 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 шт. в полимерных контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: симвастатин – 10 или 20 мг;
  • вспомогательные компоненты: полиэтиленгликоль-4000, тальк, диоксид титана, касторовое масло, бутилгидроксианизол, микрокристаллическая целлюлоза, аскорбиновая кислота, лактоза, лимонная кислота, кукурузный и прежелатинизированный крахмалы, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Овенкор относится к числу гиполипидемических средств, получаемых синтетическим путем из продукта ферментации патогенного гриба-сапрофита Aspergillus terreus. Неактивный лактон в организме подвергается метаболизму с последующим образованием гидрокси-кислотного производного.

Активный метаболит симвастатина ингибирует 3-гидрокси-3-метил-глютарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА редуктазу). Этот фермент катализирует начальную реакцию образования из ГМГ-КоА мевалоната.

Превращение ГМГ-КоА в мевалонат является ранним этапом синтеза холестерина, поэтому применение симвастатина к накоплению в организме потенциально токсичных стеролов не приводит.

ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который принимает участие в организме во многих процессах синтеза.

Основные свойства симвастатина:

  • понижение плазменного содержания в крови ТГ (триглицеридов), ЛПНП и ЛПОНП (липопротеидов низкой и очень низкой плотности) и общего холестерина (при гетерозиготной семейной и несемейной формах гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии повышенное содержание холестерина относится к факторам риска);
  • увеличение содержания ЛПВП (липопротеидов высокой плотности) и уменьшение соотношения ЛПНП к ЛПВП и общего холестерина к ЛПВП.

Эффект терапии проявляется через 14 дней с момента начала систематического приема Овенкора. Время достижения максимального терапевтического эффекта – 4–6 недель. При продолжении лечения действие сохраняется, после прекращения применения препарата наблюдается постепенное возвращение содержания холестерина к исходному уровню.

Фармакокинетика

Симвастатин имеет высокую абсорбцию. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается примерно через 1,3–2,4 часа, спустя 12 часов она снижается на 90%. Связь с белками плазмы крови – примерно 95%.

Имеет эффект первого прохождения через печень: гидролизация с образованием активного производного – бета-гидроксикислоты, также обнаружены прочие активные и неактивные метаболиты.

Период полувыведения активных метаболитов – 1,9 часа.

Выводится, главным образом, в виде метаболитов с каловыми массами (60%). В неактивной форме почками выводится приблизительно 10–15%.

Показания к применению

  • гиперхолестеринемия: первичная гиперхолестеринемия (тип IIа и IIb) у пациентов с увеличенным риском развития коронарного атеросклероза в случаях неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и прочих немедикаментозных мер (снижение массы тела и физическая нагрузка); сочетание гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии, которые не корректируются соблюдением специальной диеты и физической нагрузкой;
  • ИБС (ишемическая болезнь сердца): с целью профилактики инфаркта миокарда, уменьшения риска сердечнососудистых нарушений (инсульт или транзиторные ишемические приступы), смерти, процедур реваскуляризации, а также для замедления прогрессирования атеросклероза коронарных сосудов.

Противопоказания

Абсолютные:

  • болезни печени в активной фазе, стойкое увеличение активности печеночных ферментов неясного генеза;
  • порфирия;
  • миопатия;
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период лактации;
  • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата, а также прочих препаратов статинового ряда (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе.

Относительные (Овенкор назначается под врачебным контролем):

  • чрезмерное употребление алкоголя;
  • артериальная гипотензия, острые инфекционные болезни в тяжелом течении, выраженные эндокринные/метаболические нарушения, нарушения водно-электролитного баланса, травмы, хирургические вмешательства (в т. ч. стоматологические) либо другие состояния, при которых может наблюдаться развитие выраженной недостаточности почечной функции;
  • состояния после трансплантации органов при проведении терапии иммунодепрессантами (связано с повышенным риском возникновения почечной недостаточности и рабдомиолиза);
  • эпилепсия;
  • пониженный/повышенный тонус скелетных мышц неясного генеза.

Инструкция по применению Овенкора: способ и дозировка

Овенкор принимают внутрь 1 раз в день в вечернее время, запивая водой в достаточном количестве. Время приема препарата связывать с приемом пищи не следует.

Перед началом применения Овенкора больному назначается стандартная гипохолестериновая диета, которой следует придерживаться в течение всего курса лечения.

При гиперхолестеринемии суточная доза варьирует в пределах 10–80 мг.

Рекомендуемая начальная доза при гиперхолестеринемии составляет 10 мг. Максимально – 80 мг в день. Изменения (подбор) дозы нужно проводить с перерывами в 4 недели. В большинстве случаев оптимальный эффект наблюдается при приеме препарата в суточной дозе до 20 мг.

При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии Овенкор обычно назначают по 40 мг в 1 прием либо 80 мг в 3 приема (утром и днем по 20 мг, вечером – 40 мг).

Эффективные дозы Овенкора при ИБС или наличии высокого риска ее развития составляют 20–40 мг в день. В начале терапии обычно назначают 20 мг, увеличивать дозу можно с соблюдением перерыва 4 недели. При содержании ЛПНП меньше 75 мг/дл (1,94 ммоль/л) и общего холестерина меньше 140 мг/дл (3,6 ммоль/л) дозу уменьшают.

В максимальной дозе 10 мг Овенкор назначает при ХПН (хронической почечной недостаточности) с КК (клиренсом креатинина) меньше 30 мл/мин либо на фоне комбинированной терапии с циклоспорином, даназолом, гемфиброзилом или прочими фибратами (за исключением фенофибрата), ниацином в липидснижающих дозах (до 1000 мг в день). При одновременном применении с амиодароном или верапамилом суточная доза Овенкора не должна превышать 20 мг.

Побочные действия

  • система пищеварения: боли в области живота, запор/диарея, метеоризм, тошнота, панкреатит, гепатит, рвота, повышение активности печеночных ферментов, щелочной фосфатазы и КФК (креатинфосфокиназы);
  • органы чувств и нервная система: головная боль, астенический синдром, периферическая нейропатия, головокружение, бессонница, парестезии, мышечные судороги, нарушение вкусовых ощущений, расплывчатость зрения;
  • иммунопатологические и аллергические реакции: приливы, эозинофилия, гиперемия кожи, артрит, васкулит, ангионевротический отек, ревматическая полимиалгия, тромбоцитопения, увеличение СОЭ, обратимый лекарственный волчаночноподобный синдром, лихорадка, крапивница, фотосенсибилизация, одышка;
  • дерматологические реакции: редко – дерматомиозит, кожная сыпь, алопеция, зуд;
  • костно-мышечная система: слабость, миопатия, судороги мышц, миалгия; редко – рабдомиолиз;
  • другие реакции: сердцебиение, анемия, снижение потенции, острая почечная недостаточность.
Читайте также:  Атенолол-акос (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Передозировка

Специфические симптомы передозировки Овенкора не выявлены (известны случаи приема препарата в дозе 450 мг).

Терапия: мероприятия, направленные на снижение всасывания вещества (вызов рвоты, прием активированного угля); симптоматическое лечение под контролем функции почек и печени, уровня КФК в сыворотке крови.

В случае развития миопатии с рабдомиолизом и острой почечной недостаточности (нарушение встречается редко, но может протекать в тяжелой форме) прием Овенкора немедленно отменяется, показано введение диуретика и бикарбоната натрия (путем внутривенной инфузии). При необходимости проводят гемодиализ.

Рабдомиолиз может стать причиной возникновения гиперкалиемии, которая устраняется внутривенным введением хлорида кальция или глюконата кальция, инфузией глюкозы в комбинации с инсулином, калиевыми ионообменниками либо, в тяжелых случаях, при помощи гемодиализа.

Особые указания

В начале лечения может наблюдаться преходящее повышение уровня печеночных ферментов.

Перед назначением препарата и регулярно в дальнейшем должны проводиться исследования печеночной функции.

Частота контроля активности печеночных ферментов: первые три месяца – каждые 6 недель, затем на протяжении оставшегося первого года – 1 раз в два месяца, в дальнейшем – 1 раз в шесть месяцев. Функциональные тесты на определение функции печени также проводятся при повышении доз.

Если доза увеличена до 80 мг в день, проводить контроль нужно 1 раз в три месяца. Прием Овенкора прекращают в случаях стойкого повышения активности трансаминаз (в 3 раза в сравнении с исходным уровнем).

  • В период беременности отмена гиполипидемических средств на результаты продолжительной терапии первичной гиперхолестеринемии существенного влияния не оказывает.
  • Женщинам детородного возраста, не использующим контрацептивные средства, принимать Овенкор не рекомендовано.
  • При пониженной функции щитовидной железы (гипотиреозе) или при наличии некоторых болезней почек (нефротического синдрома) при повышении уровня холестерина сначала должна быть проведена терапия лежащего в основе заболевания.
  • Прием Овенкора может приводить к развитию миопатии с последующим возникновением рабдомиолиза и почечной недостаточности.

При появлении необъяснимых болей, болезненности в мышцах, мышечной слабости или вялости нужно проконсультироваться с врачом, особенно если эти нарушения сопровождаются лихорадкой или недомоганием. При предположении/диагностировании миопатии терапию прекращают.

Для диагностирования возникновения миопатии рекомендовано регулярно измерять величину КФК. При дифференциальной диагностике болей за грудиной нужно учитывать прием препарата.

Овенкор эффективен в виде монотерапии и при комбинированном применении с секвестрантами желчных кислот.

Длительность лечения врач определяет индивидуально.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Овенкор женщинам в период беременности/лактации применять противопоказано.

Есть ограниченные данные о развитии аномалий у новорожденных, чьи матери принимали препарат. Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны использовать методы контрацепции. При наступлении беременности Овенкор сразу отменяют.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 18 лет препарат не назначается (эффективность и безопасность Овенкора у этой группы больных не установлены).

При нарушениях функции печени

Пациентам с болезнями печени в активной фазе и стойким увеличением активности печеночных ферментов неясного генеза прием Овенкора противопоказан.

При нарушениях функции почек

При тяжелой почечной недостаточности терапия должна проводиться под контролем функции почек.

Лекарственное взаимодействие

  • эритромицин, иммунодепрессанты, телитромицин, кларитромицин, цитостатики, средства с противогрибковым действием (кетоконазол, итраконазол), нефазодон, фибраты, никотиновая кислота в высоких дозах, ингибиторы ВИЧ-протеазы: повышение риска развития миопатии;
  • даназол, циклоспорин, гемфиброзил и прочие фибраты (исключая фенофибрат), ниацин, амиодарон, верапамил, дилтиазем: риск появления миопатии/рабдомиолиза;
  • пероральные антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин): риск появления кровотечений, требуется контроль показателей свертываемости крови до начала лечения и достаточно часто в начальный период терапии;
  • дигоксин: повышение его плазменного уровня;
  • колестипол, колестирамин: снижение биодоступности (принимать Овенкор можно через 4 часа после приема этих лекарственных средств, при этом отмечают развитие аддитивного эффекта);
  • сок грейпфрута (больше 1000 мл в день): значительное увеличение уровня ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови (комбинации следует избегать).

Аналоги

Аналогами Овенкора являются: Симвалимит, Синкард, Зорстат, Симвастатин, Холвасим, Симгал, Зокор, Симвор, Симло, Вазилип, Симвастол.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Овенкоре

Согласно отзывам, Овенкор является эффективным препаратом. При этом отмечается, что для достижения снижения показателей холестерина требуется соблюдение назначенной диеты. Есть данные о развитии значимых побочных эффектов, которые приводят к отмене терапии.

Цена на Овенкор в аптеках

Цена на Овенкор неизвестна, поскольку в аптеках препарат отсутствует. Примерная цена на аналоги составляет: Симвастатин (30 таблеток по 10 мг) – от 41 рубля, Вазилип (14 таблеток по 10 мг) – от 124 рублей.

Овенкор

1 таблетка содержит активное вещество: симвастатин 10 или 20 мг.

Гиполипидемическое средство – гмг-КоА редуктазы ингибитор

Гиполипидемическое средство, получаемое синтетическим путём из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается метаболизму с образованием гидрокси-кислотного производного. активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-3-метил-глютарил-КоА-редуктазу, фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната изГМГ-КоА.

Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенуиально токсичных стеролов. ГМГ-КОА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Вызвает понижение содержания в плазме крови триглицеридов, липопротеидов низкой плотности и общего холестерина. Повышает содержание липопротеидов высокой плотности и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП. Начало проявления эффекта через 2 недели от начала приёма, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель.

Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержания холестерина постепенно возвращается к исходному уровню.

Гиперхолестеринемия: первичная гиперхолестеринемия при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза; комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не корректируемые специальной диетой и физической нагрузкой. Ишемическая болезнь сердца: для профилактики инфаркта миокарда, для уменьшения риска смерти, уменьшения риска сердечно-сосудистых нарушений, замедление прогрессирования атеросклероза коронарных сосудов, уменьшения риска процедур реваскуляризации.

— Повышенная чувствительность к симвастатину и другим компонентам препарата, а также к другим препаратам статинового ряда в анамнезе.
— Заболевания печени в активной фазе, стойкое повышение активности «печеночных» ферментов неясной этиологии. — Порфирия. — Заболевания скелетной мускулатуры (миопатия). — Возраст до 18 лет.

До начала лечения Овенкором пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения.
Овенкор следует принимать 1 раз в сутки вечером, запивая достаточным количеством воды. Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.

Рекомендуемая доза Овенкора для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 до 80 мг 1 раз в сутки вечером. Максимальная суточная доза – 80 мг. При лечении больным с ишемической болезнью сердца или высоким риском развития ИБС эффективные дозы Овенкора составляют 20-40 мг в сутки.

Рекомендуемая начальная доза у таких пациентов- 20 мг.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 и 20 мг.
По 10, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 таблеток в контейнер полимерный для лекарственных средств.

Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *