Прогинова (драже): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Цены в интернет-аптеках:

от 516 руб.

Прогинова (драже): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Форма выпуска и состав

Прогинова выпускается в форме драже (по 21 штуке в блистерах, в картонной пачке 1 блистер).

Состав 1 драже:

  • Действующее вещество: эстрадиола валерат – 2 мг;
  • Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, магния стеарат, макрогол 6000, повидон 25000, лактозы моногидрат, глицерол 85%, сахароза кристаллическая, повидон 700000, тальк, титана диоксид, кальция карбонат осажденный, воск монтангликолевый, индигокармин.

Показания к применению

Препарат Прогинова применяют для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) при: симптомах дефицита эстрогенов вследствие стерилизации или естественной менопаузы, депрессивных состояниях и других расстройствах в климактерический период, инволютивных изменениях мочеполового тракта и кожи, а также для профилактики постменопаузального остеопороза.

Противопоказания

ЗГТ противопоказана при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Предполагаемый или подтвержденный рак молочной железы;
  • Тяжелые заболевания печени;
  • Злокачественные или доброкачественные опухоли печени в прошлом или в настоящее время;
  • Кровотечение из влагалища неясной этиологии;
  • Предполагаемые или подтвержденные гормонозависимые злокачественные опухоли или гормонозависимые предраковые заболевания;
  • Тромбоэмболии в прошлом или в настоящее время, обострение тромбоза глубоких вен;
  • Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (инсульт, инфаркт миокарда);
  • Повышенный риск артериальных и венозных тромбозов;
  • Выраженная гипертриглицеридемия;
  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Детский возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам.

При возникновении любого из перечисленных состояний во процессе ЗГТ прием препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

При следующих заболеваниях/состояниях препарат следует применять с осторожностью, ввиду повышенного риска побочных эффектов:

  • Эндометриоз в прошлом или в настоящее время;
  • Фибромиома матки;
  • Желтуха во время предшествующего приема половых гормонов или предшествующей беременности;
  • Артериальная гипертензия;
  • Заболевания желчного пузыря или печени;
  • Хлоазма в прошлом или в настоящее время;
  • Сахарный диабет;
  • Мастопатия;
  • Эпилепсия;
  • Мигрень;
  • Бронхиальная астма;
  • Отосклероз;
  • Порфирия;
  • Повышенный риск тромбоза вен;
  • Малая хорея;
  • Системная красная волчанка;
  • Повышенное содержание триглицеридов в крови.

Поскольку может понадобиться тщательный врачебный контроль, перед началом ЗГТ следует сообщить о наличии вышеперечисленных заболеваний/состояний лечащему врачу

Способ применения и дозировка

Драже Прогинова принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая небольшим количеством воды или другой жидкости.

Женщины с неудаленной маткой и продолжающимися менструациями должны приступать к приему Прогиновы в комплексе с гестагеном в первый пять дней менструального цикла. Пациентки в постменопаузе и женщины с очень редкими менструациями могут начинать ЗГТ в любое время (при условии исключенной беременности).

Одна упаковка препарата рассчитана на прием в течение 21 дня. Ежедневно следует принимать по 1 драже Прогиновы. После 21-дневного курса терапии можно сделать перерыв на одну неделю или меньше (циклическая ЗГТ), либо продолжать ежедневный прием драже (непрерывная ЗГТ). При непрерывной ЗГТ прием драже из новой упаковки начинают сразу после того, как закончились драже в предыдущей упаковке.

При комбинированной схеме лечения пациенткам с неудаленной маткой следует в течение 10-14 дней, через каждые четыре недели, принимать дополнительно соответствующий гестаген (циклически комбинированная ЗГТ) либо принимать гестаген с каждой таблеткой Прогиновы (непрерывная комбинированная ЗГТ).

Прием препарата не зависит от времени суток, однако если женщина начала принимать драже в определенное время, следует придерживаться этих часов и в дальнейшем. При пропуске очередного драже пациентка может принять его в ближайшие 12-24 ч, но, если терапия прервана на более длительное время, может возникнуть кровотечение.

Побочные действия

  • Желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, боль в животе; нечасто – диспепсия; редко – рвота, вздутие живота;
  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – сердцебиение;
  • Костно-мышечная система: редко – мышечные спазмы;
  • Центральная нервная система: часто – головная боль; нечасто – головокружение; редко – мигрень;
  • Психические расстройства: нечасто – снижение настроения; редко – снижение или повышение либидо, тревога;
  • Органы чувств: нечасто – нарушение зрения; редко – непереносимость контактных линз;
  • Иммунная система: редко – реакции гиперчувствительности;
  • Половая система: часто – влагалищные, маточные кровотечения, в том числе мажущие; нечасто – повышение чувствительности и боль в молочных железах; редко – вагинальные выделения, дисменорея, увеличение молочных желез, симптомокомплекс предменструального синдрома;
  • Кожные покровы: часто – зуд, сыпь; нечасто – крапивница, узловатая эритема; редко – акне, гирсутизм;
  • Метаболизм: часто – увеличение или снижение массы тела;
  • Общие реакции: нечасто – отеки; редко – слабость.

  Компливит 2 триместр побочные действия

В редких случаях при приеме Прогиновы возможно развитие тромбоэмболии и тромбозов глубоких вен.

При длительном лечении эстрогенами риск развития рака или гиперплазии эндометрия повышается.

По данным исследований у женщин, принимающих ЗГТ в течение нескольких лет, обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы.

На фоне лечения половыми гормонами редко и очень редко наблюдались доброкачественные и злокачественные опухоли печени, в отдельных случаях приводившие к внутрибрюшному кровотечению, опасному для жизни.

У некоторых женщин отмечена предрасположенность к развитию желчнокаменной болезни при терапии эстрогенами.

Существующие ограниченные данные говорят об увеличении вероятности риска деменции у пациенток, начинающих прием ЗГТ в возрасте 65 лет и старше.

У некоторых женщин, особенно с хлоазмой беременных в анамнезе, в некоторых случаях наблюдалась хлоазма. У пациенток с наследственными формами ангионевротического отека при приеме экзогенных эстрогенов возможно возникновение или ухудшение симптомов ангионевротического отека.

Особые указания

  • Препарат Прогинова противопоказан при наличии высокого риска развития тромбозов.
  • Перед началом ЗГТ и не менее 1 раза в 6 месяцев необходимо проходить осмотр молочных желез, гинекологическое обследование, проводить измерение артериального давления, определение концентрации пролактина (у пациенток с пролактиномой) и другие рекомендуемые исследования.
  • За 4-6 недель до любого хирургического вмешательства или планируемой госпитализации следует сообщить об этом врачу.
  • Не следует применять ЗГТ для профилактики инсульта или инфаркта.
  • При возникновении любого из следующих состояний лечение препаратом Прогинова следует немедленно прекратить и обратиться к врачу:
  • Любые необычно тяжелые или необычно частые головные боли; обострение имеющейся мигрени;
  • Впервые возникший мигренозный приступ (тошнота и пульсирующая головная боль с предшествующим им нарушением зрения);
  • Флебит;
  • Внезапные нарушения слуха или зрения.
  1. При возникновении настораживающих признаков возможного тромбоза (внезапная нехватка воздуха, кашель с кровью, потеря сознания, отечность или необычные боли в ногах или руках), а также в случае развития желтухи или беременности прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к лечащему врачу.
  2. Прогинова не применяется с целью контрацепции.
  3. У пациенток с нарушениями функции почек или печени применение препарата не изучалось, однако имеющиеся данные говорят об отсутствии необходимости корректировки дозы препарата Прогинова.
  4. Эстрадиол не влияет на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Читайте также:  Гитерна (вагинальные таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Лекарственное взаимодействие

  • Применение гормональных контрацептивов при начале ЗГТ следует прекратить.
  • При длительном лечении средствами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми антимикробными и противосудорожными препаратами) возможно увеличение клиренса половых гормонов и снижение их клинической эффективности эстрадиола.
  • Редко при одновременном применении с некоторыми видами антибиотиков (например, тетрациклиновой и пенициллиновой групп) уровень эстрадиола снижался.
  • Парацетамол и другие вещества, которые в значительной степени подвергаются конъюгации, могут увеличивать биодоступность эстрадиола.
  • Из-за влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в некоторых случаях может измениться потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.
  • Алкоголь в больших количествах может приводить к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Сроки и условия хранения

Не требуется специальных условий для хранения препарата. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Цены в интернет-аптеках:

  1. Название препарата
  2. Цена
  3. Аптека

Прогинова драже 2мг 21 шт.

516 руб.

Прогинова (драже): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Оставьте свой комментарий

Прогинова

Прогинова (драже): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Прогиновы – драже (в блистрах по 21 шт., по 1 блистеру в картонной пачке).

Состав 1 драже:

  • Активное вещество: валерат эстрадиола – 2 мг;
  • Вспомогательные компоненты: 85% глицерол – 0,205 мг, тальк – 7,104 мг, кукурузный крахмал – 26,2 мг, моногидрат лактозы – 46,25 мг, диоксид титана (Е171) – 0,411 мг, монтангликолевый воск – 0,075 мг, тальк – 2,4 мг, повидон 25000 – 3 мг, стеарат магния – 0,15 мг, макрогол 6000 – 3,719 мг, кристаллическая сахароза – 33,54 мг, индигокармин (E132) – 0,051 мг, повидон 700000 – 0,323 мг, осажденный карбонат кальция – 14,572 мг.

Прогинову назначают в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ) при следующих заболеваниях/состояниях:

  • Климактерические расстройства;
  • Симптомы дефицита эстрогенов, связанного со стерилизацией или естественной менопаузой;
  • Депрессивные состояния в климактерическом периоде;
  • Инволютивные изменения кожи и мочеполового тракта.

Также препарат назначают как профилактическое средство остеопороза в период постменопаузы.

Противопоказания

  • Непереносимость лактозы, врожденный дефицит лактазы, изомальтазы/сахаразы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Выраженная гипертриглицеридемия;
  • Рак молочной железы (предполагаемый/подтвержденный);
  • Высокая вероятность развития тромбозов (артериальных/венозных);
  • Гормонозависимые предраковые заболевания или гормонозависимые злокачественные опухоли (предполагаемые/подтвержденные);
  • Кровотечение из влагалища неясного генеза;
  • Опухоли печени (злокачественные/доброкачественные) в настоящее время или при наличии указаний в анамнестических данных;
  • Тяжелые болезни печени;
  • Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (инсульт, инфаркт миокарда);
  • Тромбоз глубоких вен (в случаях обострения), тромбоэмболии в настоящее время или в анамнестических данных;
  • Беременность и период лактации;
  • Возраст до 18 лет;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если в период терапии какие-либо из описанных заболеваний/состояний развиваются впервые, нужно немедленно прервать прием препарата и проконсультироваться у специалиста.

Препарат Прогинова необходимо принимать внутрь, запивая жидкостью в небольшом количестве.Драже рекомендуется принимать в одно и то же время дня (на эффективность препарата время суток приема препарата не влияет). Если был пропущен прием разовой дозы, ее нужно принять в ближайшие 12-24 часов. Если лечение было прервано на более длительный срок, возможно развитие кровотечения.

В случаях, когда матка не удалена и у женщины все еще продолжаются менструации, лечение начинают в первые 5 дней менструального цикла в сочетании с каким-либо гестагеном. Начинать прием Прогиновы при очень редких менструациях и в период постменопаузы можно в любое время (предварительно исключив беременность).

Препарат принимают по 1 драже в день. Рекомендованная схема приема препарата:

  • Циклическая ЗГТ: препарат принимают 21 день, после окончания упаковки делают перерыв в приеме препарата на 7 дней или меньше;
  • Непрерывная ЗГТ: Прогинову следует принимать ежедневно, не делая перерыв.

Гестаген при проведении циклической комбинированной ЗГТ рекомендуется принимать 10-14 дней через каждые 4 недели, при непрерывной комбинированной ЗГТ – одновременно с каждой таблеткой эстрогена.

Побочные действия

Возможные нарушения (≥1/10 – часто; ≥1/10 00 и

ПРОГИНОВА, драже

Прогинова (драже): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
Клинико-фармакологическая группа

Противоклимактерический эстрогенный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Драже 1 драже
эстрадиола валерат 2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 46.25 мг, крахмал кукурузный — 26.2 мг, повидон 25000 — 3 мг, тальк — 2.4 мг, магния стеарат — 0.15 мг, сахароза кристаллическая — 33.54 мг, повидон 700000 — 0.

323 мг, макрогол 6000 — 3.719 мг, кальция карбонат осажденный — 14.572 мг, тальк — 7.104 мг, глицерол 85% — 0.205 мг, титана диоксид (Е171) — 0.411 мг, индигокармин (E132) — 0.051 мг, воск монтангликолевый — 0.

075 мг.

21 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Прогинова содержит эстроген — эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17β-эстрадиол. На фоне приема Прогиновы не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме.

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

ЗГТ с адекватной дозой эстрогена, такой, как имеет место в Прогинове снижает резорбцию кости и задерживает или останавливает потерю костной массы в постменопаузе.

Было показано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после менопаузы.

При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.

ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.

ЗГТ ведет к снижению уровня общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), а также повышению уровня триглицеридов.

Добавление гестагена может в определённой степени препятствовать воздействию эстрадиола на метаболизм.

В целом метаболические эффекты ЗГТ рассматриваются как положительные и считается, что они принимают участие в снижении риска сердечно-сосудистых заболеваний у женщин в постменопаузе.

Женщинам с не удаленной маткой, при применении Прогиновы рекомендуется дополнительный прием гестагена в течение не менее 10 дней в каждом цикле. Это снижает риск развития гиперплазии эндометрия и сопутствующий риск возникновения аденокарциномы у женщин данной группы.

Абсорбция

Читайте также:  Дефислез (капли глазные): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется. В ходе абсорбции и первого пассажа через печень стероидный эфир расщепляется на эстрадиол и валериановую кислоту.

В то же время, эстрадиол в значительной степени подвергается дальнейшей метаболизации, например, в эстрон, эстриол и эстрона сульфат. После перорального приема становится биодоступным лишь около 3% эстрадиола.

Принимаемая пища на биодоступность эстрадиола влияния не оказывает.

Распределение

Cmax эстрадиола в сыворотке, составляющая приблизительно 30 пг/мл, обычно достигается через 4-9 ч после приема драже. Через 24 ч после приема уровень содержания эстрадиола в сыворотке снижается до концентрации примерно равной 15 пг/мл.

Эстрадиол связывается с альбумином и с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС). Свободная фракция эстрадиола в сыворотке составляет примерно 1-1.5%, а фракция вещества, связанного ГСПС, находится в пределах 30—40%.

Кажущийся Vd эстрадиола после однократного в/в введения составляет около 1 л/кг.

Метаболизм

После гидролиза эстрадиола валерата, вещество проходит теми же путями биотрансформации, что и эндогенный эстрадиол. Эстрадиол метаболизируется преимущественно в печени, а также частично и в кишечнике, почках, скелетных мышцах и органах-мишенях.

Эти процессы сопровождаются образованием эстрона, эстриола, катехолестрогенов, а также сульфатных и глюкуронидных конъюгатов этих соединений, все из которых обладают существенно меньшей эстрогенной активностью или вообще не имеют эстрогенной активности.

Выведение

Клиренс эстрадиола из сыворотки после единичного в/в введения характеризуется высокой степенью вариабельности в диапазоне от 10 до 30 мл/мин/кг. Определенная часть эстрадиола выделяется с желчью и подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболиты эстрадиола выводятся, главным образом, с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

Равновесная концентрация

Концентрация эстрадиола в сыворотке крови после многократного введения примерно в два раза выше, чем после введения единичной дозы. В среднем концентрация эстрадиола в сыворотке крови находится в пределах от 30 пг/л (минимальный уровень) до 60 пг/л (максимальный уровень).

Концентрация эстрона (более слабого эстрогена) примерно в 8 раз, а концентрация эстрона сульфата — примерно в 150 раз выше, чем концентрация эстрадиола. После прекращения приема Прогиновы концентрации эстрадиола и эстрона возвращаются к исходным значениям в течение 2-3 суток.

— заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволютивных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомов дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или стерилизации;

— профилактика постменопаузального остеопороза.

Не рекомендуется начинать ЗГТ, при наличии любого из перечисленных ниже состояний. Если какое-либо из данных состояний возникнет во время ЗГТ, то следует немедленно прекратить использование препарата и сообщить об этом врачу.

  • — беременность;
  • — период лактации;
  • — кровотечение из влагалища неясного происхождения;
  • — подтвержденный или предполагаемый рак молочной железы;
  • — подтвержденные или предполагаемые гормонозависимые предраковые заболевания или гормонозависимые злокачественные опухоли;
  • — опухоли печени в настоящее время или в прошлом (доброкачественные или злокачественные);
  • — тяжелые заболевания печени;
  • — острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт);
  • — тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в прошлом;
  • — наличие высокого риска венозных и артериальных тромбозов;
  • — выраженная гипертриглицеридемия;
  • — врожденный дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • — детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • — повышенная чувствительность к компонентам препарата Прогинова.
  • Если какие-либо из этих состояний появляются впервые на фоне приема препарата Прогинова, сразу же прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом.
  • Драже принимают целиком запивая небольшим количеством жидкости.

Если у пациентки не удалена матка, и все еще продолжаются менструации, к приему Прогиновы в сочетании с каким-либо гестагеном следует приступать в первые 5 дней менструального цикла. Однако, пациентки с очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что беременность исключена.

Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный приtм. Ежедневно принимают по одному драже. После каждого 21-дневного курса можно сделать перерыв в приеме препарата, обычно на неделю или меньше (циклическая ЗГТ), или продолжать принимать драже ежедневно (непрерывная ЗГТ). В последнем случае драже из новой упаковки начинают принимать как только закончиличь драже в предыдущей упаковке.

Комбинированная схема лечения

Женщинам с не удаленной маткой рекомендуется дополнительно принимать соответствующий гестаген в течение 10-14 дней через каждые 4 недели (циклически комбинированная ЗГТ) или вместе с каждой таблеткой эстрогена (непрерывная комбинированная ЗГТ).

Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, то следует придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12-24 ч. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение кровотечения.

Система органов/Класс расстройств Часто (≥1/10 0) Нечасто (≥1/10 00 и

Прогинова драже 2мг №21 (Эстрадиола валерат)

Эстрогенная недостаточность (климакс, постменопаузный период, овариэктомия при доброкачественных заболеваниях, лучевая кастрация), ассоциированная с вазомоторными симптомами (приливы, головная боль), нарушением сна, депрессивными состояниями, раздражительностью, нервозностью, повышенной потливостью, головокружением; гипестезия мочевого пузыря; дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек; профилактика остеопороза в климактерическом периоде.

Гиперчувствительность, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, миома, рак молочной железы или подозрение на него, другие гормонозависимые новообразования или подозрение на них, доброкачественные или злокачественные опухоли печени (в т.ч.

в анамнезе), тяжелые нарушения функции печени, тромбоэмболические процессы (в т.ч.

в анамнезе), сахарный диабет, врожденные нарушения жирового обмена, гипертриглицеридемия, синдромы Дубина-Джонсона и Ротора, вагинальные кровотечения неясного генеза, отосклероз с обострением в период предыдущей беременности, беременность, грудное вскармливание.

Активное вещество: Эстрадиола валерат. Форма выпуска: Драже 2 мг.

Внутрь, ежедневно, по 1 драже в течение 21 дня, затем недельный перерыв. Курс — 6 мес.

Особые указания: Перед началом лечения необходимо пройти общее и гинекологическое обследование, включая обследование молочных желез.

Прием препарата необходимо немедленно прекратить в следующих случаях: возникновение впервые мигренеподобной или частое возникновение необычно сильной головной боли, нарушение восприятия (расстройства зрения, слуха), первые признаки тромбофлебита или тромбоэмболических явлений (необычные боли в ногах или опухание ног, колющие боли при дыхании или кашель неясной этиологии), затруднение дыхания и ощущение боли в грудной полости, запланированные операции (за 6 нед до операции), иммобилизация (например после несчастных случаев), возникновение желтухи, гепатита, появление зуда по всему телу, учащение эпилептических припадков, сильное повышение АД. Если возникают маточные кровотечения, необходимо обратиться к врачу с целью выяснения их причины. Взаимодействие с другими препаратами: Регулярный прием некоторых ЛС (барбитураты, фенилбутазон, гидантоин, рифампицин, ампициллин и др.) может приводить к снижению эффективности. Возможно изменение потребности в пероральных гипогликемических ЛС. Побочные эффекты: Головная боль, тошнота, маточные кровотечения, обострение эндометриоза, диспепсия, ощущение напряженности в молочных железах, увеличение массы тела, стимуляция роста гормонозависимых новообразований, кожная пигментация в виде пятен.

Читайте также:  Ксилен (капли назальные): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Прогинова

Прогинова – противоклимактерический, эстрогенный препарат, использующийся для заместительной гормональной терапии при недостаточной выработке эстрогена в организме женщины или в терапии осложнений климактерического периода.

Действующее вещество

Эстрадиол.

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме драже с пленочным покрытием. Реализуются в блистерах по 21 шт. В картонной пачке 1 блистер.

Драже 1 драже
Эстрадиол 2 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон 25000, магния стеарат, тальк, повидон 700000, сахароза кристаллическая, макрогол 6000, осажденный кальция карбонат, глицерол 85%, индигокармин, титана диоксид и воск монтангликолевый горный.

Показания к применению

Препарат назначается при эстрогенной недостаточности, сопровождающейся следующей симптоматикой:

  • нарушение сна,
  • приливы жара,
  • депрессия,
  • раздражительность,
  • изменения слизистых и кожи,
  • головокружение и головная боль, потливость,
  • повышенная чувствительность мочевого пузыря.

Применяется для профилактики остеопороза в постменопаузальном периоде.

Противопоказания

  • гормонозависимые опухоли (в частности подозрения на них),
  • кровотечения из половых путей неясного происхождения,
  • синдром Джонсона,
  • синдром Ротера,
  • рак молочной железы,
  • эндометриоз,
  • тромбэмболия (инсульт или инфаркт в анамнезе),
  • тромбоз,
  • гипертриглицеридемия,
  • серповидно-клеточная анемия,
  • отосклероз,
  • сахарный диабет в тяжелой форме.

Инструкция по применению Прогинова (способ и дозировка)

Драже принимают внутрь, не разжевывая и запивая жидкостью.

Если у пациентки не удалена матка и продолжаются менструации прием Прогинова в комбинации с каким-либо гестагеном следует начинать в первые 5 дней менструального цикла. При очень редких менструациях и женщинам в постменопаузе нужно начинать прием препарата в любое время. В данном случае требуется исключить беременность.

Курс длится 21 день ежедневного приема драже. Затем делается перерыв на неделю или меньше (циклическая ЗГТ). Можно продолжать прим без перерыва.

Женщине с не удаленной маткой следует дополнительно принимать соответствующий гестаген в течение 10-14 дней через каждые 4 недели (циклически комбинированная ЗГТ) или вместе с каждой таблеткой эстрогена (непрерывная комбинированная ЗГТ).

Время суток не влияет на эффективность, но лучше принимать драже в одно и то же время каждый день. В случае пропуска приема, следует принять пропущенную дозу в течение ближайших 12-24 часов. В случае прерывания терапии на более длительное время, может возникнуть кровотечение.

Побочные эффекты

При приеме драже возможны следующие побочные действия: ощущение напряженности молочных желез, боли в эпигастрии, тошнота, головные боли, увеличение массы тела.

При возникновении следующих побочных эффектов нужно обратиться к врачу:

  • маточное кровотечение;
  • резкое снижение зрения или слуха;
  • появление в первый раз сильных мигренеподобных головных болей;
  • тромбофлебит или признаков его развития (в частности боли в нижних конечностях, покраснение по ходу венозных стволов, отек);
  • неожиданное появление затруднения дыхания, ощущение боли и сжатости в грудной клетке;
  • сильный зуд по всему телу;
  • желтуха;
  • резкое повышение артериального давления;
  • увеличение частоты эпилептических припадков.

В единичных случаях препарат способствовал образованию доброкачественных или злокачественных новообразований печени, одним из симптомов которых может являться внутрибрюшное кровотечение. Поэтому при возникновении необычных ощущений в верхней области живота необходимо как можно быстрее обратиться к врачу.

Передозировка

При передозировке возникает тошнота, рвота, вагинальное кровотечение. Специфического антидота нет, проводится симптоматическое лечение.

Аналоги

  • Аналоги по коду АТХ: Дивигель, Климара, Эстримакс, Эстрожель.
  • Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Климен.
  • Не принимайте решение о замене самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Применяется с целью восполнения дефицита эндогенных эстрогенов. Способствует сокращению уровня холестерина и ЛПНП (липопротеидов низкой плотности) в крови.

Применение ЛС позволяет купировать климактерические симптомы, развивающиеся в периоды пременопаузы и постменопаузы. Нередко назначается после проведения овариэктомии (хирургического удаления яичников).

Препарат предотвращает возникновение остеопороза и препятствует уменьшению массы костей.

Особые указания

  • Перед началом терапии следует пройти полное обследование у гинеколога и провести осмотр молочных желез.
  • При проведении плановых операций прием препарата прекращается не менее чем за 6 недель до даты операции.
  • Во время иммобилизации конечностей после травмы, к примеру, гипсовой повязки при переломе бедра, прием препарата не рекомендован.
  • Больным сахарным диабетом, отосклерозом, тетанией, эпилепсией, рассеянным склерозом, гипертонической болезнью перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
  • Крайне осторожно назначается Прогинова пациентам с варикозным расширением подкожных вен нижних конечностей.

При беременности и грудном вскармливании

Прием не назначается беременным женщинам.

При необходимости может назначаться в период лактации после предварительного прекращения грудного вскармливания.

В детском возрасте

Не назначается детям младше 18 лет.

В пожилом возрасте

Прием пациентками старше 65 лет увеличивает риск возникновения деменции.

При нарушениях функции почек

Нет необходимости корректировать дозу для лечения пациентов с нарушением функции почек.

При нарушениях функции печени

Пациенткам с выраженными нарушениями функции печени и новообразованиями печени прием препарата противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

  • Перед началом курса терапии нужно прекратить применение гормональных контрацептивов.
  • Длительный прием препаратов, индуцирующих ферменты печени, может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их действие. Аналогичное свойство индуцировать ферменты печени обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина. Максимальная индукция ферментов наблюдается через 2-3 недели, и может охраняться в течение 4 недель после отмены приема.
  • В сочетании с некоторыми видами антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) снижается уровень эстрадиола.
  • Препараты, подвергающиеся конъюгации (например, парацетамол), могут увеличивать биодоступность эстрадиола.
  • ЗГТ влияют на толерантность к глюкозе, из-за чего в отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.
  • Злоупотребление алкоголем во время приема препарата может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +30°C. Срок годности – 5 лет.

Цена в аптеках

Цена Прогинова за 1 упаковку начинается от 530 руб.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *