Прозак (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Прозак (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Прозак – препарат, обладающий антидепрессивными свойствами. Благодаря ему стабилизируется работа нервной системы, улучшается общее состояние пациента. После прохождения полного терапевтического курса восстанавливается недостаток серотонина. Данное вещество необходимо для передачи нервных импульсов.

Прозак (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Форма выпуска

Прозак реализуют в виде твердых желатиновых капсул. Они могут иметь кремовый или зеленый цвет. Внутри пилюли белый порошок. Капсулы фасуют по блистерным упаковкам. В одной картонной пачке находится 2 пластинки (28 пилюль).

Показания к использованию

Препарат назначают людям, страдающим от следующих патологий:

  • булимия, возникшая на нервной почве;
  • дистрофическое расстройство;
  • депрессия;
  • обсессивно-компульсивное расстройство;
  • алкоголизм;
  • наркомания.

Весомым поводом для беспокойства становится необоснованная тревожность и нервное переедание. При появлении признаков недомогания больной должен незамедлительно обратиться к доктору.

Механизм действия

Прозак замедляет захват серотонина. Активное вещество не вступает в реакцию с другими соединениями. Это говорит о том, что препарат не взаимодействует с холинергическими, адренергическими, гистаминовыми и дофаминергическими рецепторами.

Антидепрессант влияет на уровень серотонина. Благодаря этому происходит купирование дисфории, снятие страха, тревожности и напряженности. Действующий ингредиент не влияет на работу миокарда. Необходимо отметить отсутствие седативной активности. Риск возникновения гипотензии ортостатического типа минимален.

Прозак может назначен только лечащим врачом. Препарат отличается продолжительным действием. Максимальную концентрацию активного вещества в крови больного фиксируют через 7-8 часов после приема разовой нормы. Медикамент разрешено пить как однократно, так и на протяжении курса. Лекарственный состав выводится через мочевыделительную систему.

Состав

Активным компонентам препарата является гидрохлорид флуоксетина. К дополнительным веществам причисляют диметикон и крахмал. В состав оболочки входят следующие компоненты: патентный краситель, оксид железа желтый, диоксид титана.

Противопоказания

Прозак характеризуется относительной безопасностью. Однако его категорически запрещено принимать несовершеннолетним пациентам, лицам, в анамнезе которых присутствует гиперчувствительность к ингредиентам состава.

Особую осторожность следует проявить при назначении антидепрессанта больным, имеющим суицидальные наклонности. К факторам, усугубляющим данное состояние, причисляют тяжелую депрессию и проблемы со сном.

Среди относительных противопоказаний выделяют пожилой возраст, сахарный диабет, эпилепсию, заболевания печени и почек. К абсолютным причисляют глаукому, судорожный синдром, доброкачественную гиперплазию простаты.

Выраженное психомоторное возбуждение может спровоцировать развитие негативных проявлений.

Беременным женщинам лекарство назначают, если предполагаемая польза больше, чем возможный риск. Если капсулы были назначены женщине на последних месяцах беременности, врач должен регулярно контролировать состояние плода, а в последующем и новорожденного ребенка. Это обусловлено тем, что флуоксетин проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Порядок применения

Прозак применяют пероральным способом. Капсулы принимают целиком, их оболочка не должна быть повреждена. Препарат запивают достаточным количеством жидкости. Соки, чай, кофе и газировка не подойдет. Прозак разрешено принимать как до, так и после еды. Суточная дозировка зависит от диагноза:

  • депрессия – 20 мг;
  • булимия, возникшая на нервной почве – 60 мг;
  • компульсивные нарушения – от 20 до 60 мг. 

Стандартную дозировку корректируют, ориентируясь на самочувствие больного и его индивидуальные особенности. Начинать прием Прозака следует после того, как будет закончен курс ингибиторов МАО.

Побочные эффекты

Антидепрессант, как и остальные медикаменты, может вызвать появление нарушений в работе жизненно важных систем:

  1. Сердечно-сосудистая – скачки артериального давления, приливы, васкулит.
  2. ЖКТ – диспепсия, нарушения стула, изменение вкусовых ощущений, сухость слизистых оболочек.
  3. ЦНС – сильные головные боли, ночные кошмары, необоснованная тревожность, появление судорог.
  4. Мочеполовая – половое бессилие, дизурия, кровотечения в области половых путей.

У больного может снижаться зрение, развиваться психомоторная гиперактивность, миоклонус, гипомания. Возможно появление аллергической реакции, она выражается в виде высыпаний на коже, анафилактического шока, отека Квинке, чрезмерного потоотделения.

Риск возникновения побочных эффектов снижается, если пациент при прохождении терапии соблюдает рекомендации доктора и указания производителя. При превышении назначенной дозировки возникает желудочковая тахиаритмия, пирексия, ступор, артериальная гипотензия. Чтобы устранить недомогание больному прописывают симптоматическую терапию.

Чтобы предотвратить ухудшение общего самочувствия, необходимо соблюдать нюансы, предписанные инструкцией по применению. При лечении пожилых людей суточную норму обязательно корректируют суточную норму.

У пациентов, входящих в эту возрастную категорию, много хронических заболеваний. В медикаментозную схему включают лекарства, относящиеся к разным фармакологическим группам.

Поэтому при назначении терапии обязательно учитывают взаимодействие указанного медикамента с другими препаратами.

Прием Прозака категорически запрещено совмещать с употреблением алкогольных напитков.

Также следует ограничить время, проведенное за рулем и на рабочем месте. Препарат оказывает негативное влияние на способность концентрировать внимание. Скорость психомоторных реакций снижается.

Прозак и иные лекарственные средства

Прозак нельзя сочетать с Тиоридазином и Пимозидом. То же касается лекарственных средств, замедляющих процесс образования моноаминоксидазы. В противном случае период полувыведения флуоксетина существенно увеличится. При совмещении антидепрессанта с медикаментами, обладающими схожими свойствами, происходит повышение токсичности и плазменной концентрации фенитоина.

Объединение Прозака с триптанами и серотонинергическими лекарствами чревато возникновением серотонинового синдрома, вазоконстрикции и гипертензии. Флуоксетин повышает седативный эффект, появляющийся при приеме Алпразолама. Препарат нельзя включать в терапевтическую схему вместе с медикаментами, которые метаболизируются посредством изофермента CYP2 D6.

При одновременном назначении пероральных антикоагулянтов и флуоксетина повышается риск возникновения внутреннего кровотечения. В подобной ситуации следует регулярно проверять уровень свертываемости крови. Электросудорожная терапия несовместима с Прозаком. Это чревато увеличением интенсивности судорожного синдрома.

Аналоги

Если имеются противопоказания к приему Прозака, его заменяют следующими медикаментами:

  • Флуоксетин;
  • Продеп;
  • Биоксетин;
  • Депренон;
  • Депрекс.

Данный список дополняют Порталом, Профлузаком, Фрамексом и Флувалом. Среди полных аналогов выделяют Флоксэт и Флуоксетин-Никомед.

Условия хранения препарата

Прозак держат в фирменной упаковке. Температура хранения не должна превышать 30 градусов по Цельсию. Срок годности – 3 года, дата изготовления указана на картонной пачке. Медикамент можно приобрести только по рецепту лечащего врача.

Отзывы

Игорь Николаевич, Киров: «Прозак – препарат, который быстро и эффективно снимает тревожность. Мне его назначил эндокринолог, поводом для этого стало ухудшение психоэмоционального состояния. Побочные эффекты, указанные в аннотации, в моем случае не проявились».

Валерий Владимирович, Санкт-Петербург: «Обратился к врачу из-за депрессии. У меня сложилась тяжелая жизненная ситуация, справиться с которой самостоятельно я не смог. Доктор прописал комплексное лечение. Среди назначенных медикаментов был Прозак. Улучшение наступило после окончания курса. Я не могу сказать, какой препарат помог больше остальных».

Прозак (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Прозак — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

catad_pgroup Антидепрессанты Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата

  • Регистрационный номер
  • Торговое название: ПРОЗАК®
  • Международное непатентованное название: Флуоксетин
  • Химическое рациональное название: (±)N-метил-3-фенил-3[(α,α,α-трифтор-р-толил)окси] пропиламина гидрохлорид
  • Лекарственная форма
    Капсулы
  • Состав
    Каждая капсула содержит:
  • Активное вещество: флуоксетина гидрохлорид, эквивалентный 20 мг флуоксетина;

Вспомогательные вещества:
содержимое капсулы: крахмал, диметикон; состав оболочки капсулы: краситель патентный голубой V, краситель железа оксид жёлтый, титана диоксид, желатин, пищевые чернила (для нанесения идентификационной печати).

Описание
Капсулы: непрозрачные зелёные/кремовые, твёрдые желатиновые (размер 3), с нанесёнными на них логотипом LILLY и идентификационным кодом 3105. Содержимое капсулы: порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессант. Код ATX N06AB03.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Прозак® является антидепрессантом, селективным ингибитором обратного захвата серотонина, что определяет его механизм действия.

Флуоксетин практически не обладает сродством к другим рецепторам, например к αl-, α2- и β-адренергическим, серотонинергическим, дофаминергическим, гистаминергическим1, мускариновым и ГАМК-рецепторам. Фармакокинетика
Всасываемость и распределение.

При приёме внутрь флуоксетин хорошо всасывается. Пик концентрации в плазме достигается через 6-8 часов. Флуоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы и имеет высокий объем распределения (20-40 л/кг). Значение Сmax — 15-55 нг/мл.

Равновесные концентрации в плазме достигаются после приёма препарата в течение нескольких недель. Равновесные концентрации после продолжительного приёма препарата аналогичны концентрациям, наблюдаемым на 4-5 неделе приёма препарата. Метаболизм и выведение.

Флуоксетин в значительной степени метаболизируется в печени до норфлуоксетина и ряда других неидентифицированных метаболитов, которые выводятся с мочой. Период полувыведения флуоксетина составляет от 4 до 6 дней, а его активного метаболита составляет от 4 до 16 дней.

  • Предменструальное дисфорическое расстройство

    Противопоказания

  • Одновременный прием тиоридазина и период до 5 недель после его отмены

    С осторожностью
    Суицидальный риск: при депрессиях существует вероятность суицидальных попыток, которые могут сохраняться до наступления стойкой ремиссии.

    Отдельные случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения были описаны на фоне терапии флуоксетином или вскоре после её окончания, подобно действию других препаратов близкого фармакологического действия (антидепрессантов). Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска.

    Читайте также:  Отинум (ушные капли): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

    Врачам следует убедить пациентов незамедлительно сообщать о любых мыслях и чувствах, причиняющих беспокойство; Несмотря на то, что влияние флуоксетина на возникновение подобных случаев не было установлено, данные объединённых исследований применения антидепрессантов при психических расстрйствах выявили повышенный риск возникновения суицидальных мыслей и/или суицидального поведения у пациентов молодого возраста (моложе 25 лет) по сравнению с плацебо. Лекарственная терапия пациентов с высоким риском должна сопровождаться контролем со стороны лечащего врача. Врачи должны поощрять пациентов разных возрастов сообщать о любых неприятных мыслях и чувствах, возникающих в любой момент терапии. В ходе исследований на взрослых пациентах с большим депрессивным расстройством в обеих группах, принимающих плацебо и флуоксетин, были установлены следующие факторы риска суицида.

    До лечения:

  • развитие бессоницы. В ходе лечения флуоксетином фактором риска также явилось развитите тяжёлого психомоторного возбуждения (например, ажитации, акатизии, паники). Наличие или возникновение этих состояний до или во время терапии является основанием усилить клинический контроль или скорректировать проводимое лечение.

    Кожная сыпь: сообщается о возникновении кожной сыпи, анафилактических реакций и прогрессирующих системных нарушений, иногда серьёзных с вовлечением в патологический процесс кожи, почек, печени и лёгких у больных, принимавших флуоксетин. При появлении кожной сыпи или других возможных аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, приём флуоксетина следует отменить.

    Эпилептические припадки: как и в случае других антидепрессантов, флуоксетин следует с осторожностью назначать больным, у которых ранее отмечались эпилептические припадки. Гипонатриемия: отмечались случаи гипонатриемии (в отдельных случаях концентрация натрия в сыворотке крови была менее 110 ммоль/л). В основном подобные случаи отмечались у пожилых больных и у больных, получавших диуретики вследствие уменьшения объёма циркулирующей крови. Гликемический контроль: у больных сахарным диабетом во время лечения флуоксетином отмечалась гипогликемия, а после отмены препарата развивалась гипергликемия. В начале или после окончания лечения флуоксетином может потребоваться коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приёма внутрь. Печёночная/почечная недостаточность: флуоксетин подвергается интенсивному метаболизму в печени и выводится почками. Пациентам с выраженными нарушениями функции печени рекомендуется назначать более низкие дозы флуоксетина, либо назначать препарат через день. При приёме флуоксетина в дозе 20 мг/сут на протяжении двух месяцев пациентами с выраженными нарушениями функции почек (КК

  • Прозак

    Прозак – препарат антидепрессивного действия, селективный ингибитор обратного захвата серотонина.

    Форма выпуска и состав

    Лекарственная форма Прозака – капсулы: размер №3, непрозрачные, твердые желатиновые, цвет зеленый/кремовый, на корпус нанесено название и дозировка – «Prozac 20 mg», и идентификационный код – «3105», содержимое капсул – белого цвета порошок (по 14 шт. в блистерах, 1 или 2 блистера в картонной пачке).

    В 1 капсуле содержится:

    • Действующее вещество: флуоксетин (в форме гидрохлорида) – 20 мг;
    • Вспомогательные компоненты: диметикон, крахмал;
    • Оболочка капсулы: краситель синий патентованный, краситель железа оксид желтый, пищевые чернила для нанесения идентификационной печати, желатин, титана диоксид.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Прозак – антидепрессант. Его действующим веществом является флуоксетин – селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), что определяет механизм действия препарата.

    Вследствие подавления обратного захвата серотонина повышается концентрация серотонина в синаптической щели, усиливается и пролонгируется его действие на постсинаптические рецепторы. Флуоксетин повышает серотонинергическую передачу по механизму отрицательной обратной связи, благодаря чему ингибирует обмен нейромедиатора.

    При продолжительном приеме Прозак понижает активность 5-НТ1-рецепторов. Также он блокирует обратный захват серотонина в тромбоцитах. На обратный захват дофамина и норадреналина влияет слабо.

    Не оказывает прямого действия на другие рецепторы, включая Н1-гистаминовые, м-холинергические, серотониновые, мускариновые, дофаминергические, ГАМК- и альфа-адренорецепторы. В отличие от большинства антидепрессантов, флуоксетин не понижает активность постсинаптических бета-адренорецепторов.

    Прозак эффективен при обсессивно-компульсивных расстройствах и эндогенных депрессиях. Препарат снижает тревожность, напряженность и чувство страха, улучшает настроение, устраняет дисфорию.

    Обладает анорексигенным свойством, поэтому может вызывать уменьшение массы тела. При сахарном диабете может вызвать гипогликемию, после отмены флуоксетина – гипергликемию.

    Выраженное терапевтическое действие Прозака наступает через 1–4 недели при депрессии, через 5 и более недель – при обсессивно-компульсивных расстройствах.

    Имеются данные, подтверждающие эффективность флуоксетина в следующих случаях: нарушения питания (нервная булимия), тревожные расстройства (в т. ч. социофобия), аффективные расстройства (в т. ч.

    биполярные), панические атаки, аутизм, клептомания, дистимия, шизофрения, шизоаффективные расстройства, каталепсия, нарколепсия, алкоголизм, диабетическая нейропатия, синдром обструктивного апноэ во сне, предменструальный синдром и др.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь флуоксетин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. При одновременном приеме пищи возможна задержка всасывания вещества на 1–2 часа, однако на его системную биодоступность это не влияет. В связи с этим Прозак можно принимать как во время еды, так и между приемами пищи.

    Максимальной плазменной концентрации флуоксетин достигает через 6–8 часов. При концентрациях в пределах 200–1000 нг/мл примерно 94,5% флуоксетина in vitro связывается с белками сыворотки, включая альфа-1-кислый гликопротеин и альбумин.

    Препарат характеризуется высоким объемом распределения – 20–40 л/кг. Максимальная концентрация – 15–55 нг/мл. Равновесных плазменных концентраций удается достичь при приеме Прозака в течение нескольких недель.

    При длительном применении препарата равновесные концентрации аналогичны таковым на 4–5 неделе лечения.

    После 30 дней приема Прозака в суточной дозе 40 мг концентрация флуоксетина в плазме варьирует в диапазоне 91–302 нг/мл, концентрация метаболита норфлуоксетина – 72–258 нг/мл.

    Примерно у 7% населения отмечается сниженная активность изофермента цитохрома Р450 2D6 (изофермента CYP2D6), который осуществляет метаболизм флуоксетина. Этих пациентов называют «медленными метаболизаторами» таких лекарственных средств, как декстрометорфан, дебризохин и трициклические антидепрессанты (ТЦА).

    В ходе исследования пациентам вводили меченые и немеченые энантиомеры в виде рацемической смеси. Было установлено, что метаболизм S-флуоксетина проходил медленнее и, как следствие, концентрация вещества была выше. Соответственно, в состоянии равновесия концентрация S-норфлуоксетина была ниже. Метаболизм R-флуоксетина у данных пациентов проходил нормально.

    У медленных метаболизаторов в сравнении с нормальными метаболизаторами общая сумма равновесных плазменных концентраций четырех активных энантиомеров не была существенно выше, поэтому общая фармакологическая активность Прозака практически одинакова.

    Также метаболизм активного вещества осуществляется через альтернативные ненасыщаемые пути (исключая изофермент 2D6), что объясняет свойство флуоксетина достигать равновесного состояния вместо неограниченного увеличения концентрации.

    Поскольку в метаболизме флуоксетина принимает участие система изофермента CYP2D6, при одновременном применении других лекарственных средств, которые также метаболизируются этой ферментной системой (например, трициклические антидепрессанты), возможно развитие лекарственного взаимодействия.

    Период полувыведения (Т½) флуоксетина составляет 4–6 дней, норфлуоксетина – 4–16 дней. Благодаря длительности Т½ препарат персистирует в течение 5–6 недель после окончания лечения. Выводится преимущественно через почки – около 60%.

    Особые группы пациентов:

    • пожилые пациенты: фармакокинетические параметры флуоксетина сопоставимы с таковыми у пациентов более молодого возраста;
    • почечная недостаточность: после однократного приема Прозака у пациентов с почечной недостаточностью кинетические параметры были схожи с таковыми у здоровых добровольцев, однако после повторного приема флуоксетина возможно увеличение плато концентрации в плазме крови;
    • печеночная недостаточность: период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина увеличивается до 7 и 12 дней соответственно (рекомендуется применение более низких доз Прозака или увеличение интервалов между приемами).

    Показания к применению

    • Депрессивные расстройства различной этиологии;
    • Обсессивно-компульсивное расстройство;
    • Нервная булимия;
    • Предменструальное дисфорическое расстройство (ПМДР).

    Противопоказания

    Абсолютные:

    • Детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют данные клинических наблюдений);
    • Установленная гиперчувствительность к флуоксетину и другим компонентам препарата.

    При беременности и в период грудного вскармливания (лактации) Прозак допускается применять только в случае крайней необходимости и под наблюдением врача.

    Инструкция по применению Прозака: способ и дозировка

    Капсулы Прозак принимают внутрь, независимо от приема пищи.

    Рекомендованные суточные дозы флуоксетина:

    • Депрессии различной этиологии – 20 мг (начальная доза);
    • Нервная булимия – 60 мг;
    • Обсессивно-компульсивные расстройства – от 20 до 60 мг;
    • ПМДР – 20 мг.
    • Рекомендованные дозы Прозака допускается уменьшать или увеличивать, но обязательно учитывая тот факт, что прием флуоксетина в суточной дозе более 80 мг не изучался.
    • Коррекция дозы препарата в зависимости от возраста не требуется.
    • Пациентам с печеночной недостаточностью, сопутствующими болезнями или принимающим другие лекарственные средства уменьшают дозы Прозака и снижают частоту приема.

    Побочные действия

    • Пищеварительная система: дисфагия, диспепсия, тошнота, рвота, диарея, извращение вкуса; в единичных случаях – идиосинкразический гепатит;
    • Центральная и периферическая нервная система: атаксия, судороги, буккоглоссальный синдром, тремор, миоклонус, утомляемость (с астенией, сонливостью), анорексия (вплоть до потери веса), тревога (с беспокойством, ажитацией, сердцебиением, нервозностью), головокружение, маниакальная реакция, нарушение процесса концентрации внимания и мышления, инсомния, необычные сновидения, мидриаз, нечеткость зрения, нарушения со стороны вегетативной нервной системы (гипергидроз, сухость во рту, озноб, вазодилатация), серотониновый синдром;
    • Мочеполовая система: дизурия (в т. ч. учащенное мочеиспускание), сексуальные патологии (задержка либо отсутствие эякуляции, снижение либидо, импотенция, отсутствие оргазма), приапизм/продолжительная эрекция;
    • Эндокринная система: нарушения секреции антидиуретического гормона (АДГ);
    • Реакции гиперчувствительности: кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилаксия, васкулит, патологические состояния, подобные симптомам сывороточной болезни;
    • Дерматологические ответы: алопеция, фоточувствительность;
    • Прочие: зевота, экхимоз.
    Читайте также:  Метозок (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

    Передозировка

    Симптомами передозировки Прозака являются: припадки, тошнота, рвота, нарушение работы сердечно-сосудистой системы (от асимптоматической аритмии до остановки сердца), нарушение дыхания, изменение состояния центральной нервной системы (от возбуждения до комы). Передозировка при монотерапии флуоксетином обычно протекает мягко, крайне редко фиксировались случаи с летальным исходом.

    Терапия предполагает мониторинг сердечной деятельности и общего состояния пациента на фоне проведения поддерживающего и симптоматического лечения, которое следует проводить с обязательным учетом возможности использования пациентом одновременно нескольких лекарственных средств.

    Специфического антидота на сегодня у флуоксетина нет. Также маловероятна эффективность диализа, форсированного диуреза, перекрестной трансфузии, гемоперфузии, гемоперфузии.

    Особые указания

    Сообщалось об анафилактических реакциях, кожной сыпи, прогрессирующих системных расстройствах с вовлечением в патологический процесс кожных покровов, печени, почек, легких у пациентов, проходящих лечение флуоксетином. Следует прекратить терапию при появлении любых возможных реакций гиперчувствительности невыясненной этиологии.

    1. Прозак, как и другие антидепрессанты, требуется назначать с осторожностью при наличии в анамнезе данных об эпилептических припадках.
    2. Вследствие приема флуоксетина наблюдалась гипонатриемия со снижением в крови уровня натрия иногда ниже 110 ммоль/л (в основном у больных пожилого возраста и у пациентов с уменьшенным объемом циркулирующей крови (ОЦК), получающих диуретики).
    3. При сахарном диабете терапия может сопровождаться гипогликемией, а отмена Прозака – гипергликемией, поэтому до и после лечения флуоксетином возможно потребуется корректировка дозы инсулина и/или гипогликемических лекарственных средств для приема внутрь.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

    Прозак, как и все препараты, оказывающие влияние на психическую деятельность, может действовать на быстроту психомоторных реакций и концентрацию внимания, в связи с чем рекомендуется избегать вождения автотранспорта и управления сложными механизмами, пока не будет достоверно установлено отсутствие такого воздействия.

    Применение при беременности и лактации

    В эпидемиологических исследованиях по оценке рисков, связанных с применением флуоксетина на ранних сроках беременности, были получены неоднозначные результаты.

    Убедительные доводы наличия повышенного риска развития врожденных аномалий у плода отсутствовали.

    Однако в одном из метаанализов имеются данные, указывающие на потенциальную вероятность внутриутробного формирования пороков сердечно-сосудистой системы.

    • Также имеются сообщения о развитии у новорожденных, чьи матери принимали флуоксетин незадолго до родов, синдрома отмены, проявляющегося следующими симптомами: респираторный дистресс-синдром, апноэ, учащенное дыхание, нестабильная температура, цианоз, тремор, мышечная гипотония или гипертония, судороги, трудности при кормлении, рвота, кратковременное повышение нервно-рефлекторной возбудимости, непрекращающийся плач, раздражительность, гипогликемия.
    • Новорожденные, чьи матери на поздних сроках беременности получали СИОЗС, находились в группе повышенного риска развития персистирующей легочной гипертензии.
    • Учитывая вышесказанное, во время беременности Прозак может быть назначен только в том случае, если ожидаемая польза для женщины определенно выше потенциальных рисков для плода.

    Флуоксетин проникает в грудное молоко. При условии, что назначение препарата клинически обосновано, грудное вскармливание следует прекратить. Если принято решение продолжить кормление, необходимо снизить дозу Прозака.

    Применение в детском возрасте

    Согласно инструкции, Прозак противопоказан к применению в детском и юношеском возрасте до 18 лет.

    При нарушениях функции почек

    В исследованиях пациенты с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 10 мл/мин), нуждающиеся в гемодиализе, принимали флуоксетин в суточной дозе 20 мг в течение 2 месяцев.

    По результатам не были выявлены значимые отличия концентрации флуоксетина и его метаболита норфлуоксетина в плазме крови по сравнению с пациентами, имеющими нормальную функцию почек.

    Однако флуоксетин выводится почками, поэтому пациентам с нарушениями почечной функции применять Прозак следует с осторожностью.

    При нарушениях функции печени

    Флуоксетин интенсивно метаболизируется в печени, поэтому пациентам с выраженными нарушениями печеночной функции рекомендуется назначать Прозак в более низких дозах либо принимать препарат через день.

    Применение в пожилом возрасте

    Фармакокинетические показатели флуоксетина у здоровых пациентов пожилого возраста сопоставимы с таковыми у пациентов более молодого возраста. Однако у пожилых людей повышена вероятность развития гипонатриемии на фоне применения Прозака.

    Лекарственное взаимодействие

    • Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) – высока вероятность развития серотонинового синдрома, признаки которого подобны симптомам злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС), включая летальный исход (одновременное применение запрещено, флуоксетин можно принимать не менее чем через 2 недели после терапии ингибиторами МАО, между прекращением приема Прозака и началом терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 5 недель (в случае приема флуоксетина продолжительное время и/или в высоких дозах этот интервал требуется увеличить));
    • Вещества/препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP2D6 – флуоксетин обладает способностью ингибировать данный фермент, поэтому лечение такими препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс, начинают с наименьших эффективных доз при одновременном приеме с флуоксетином или в течение 5 недель после его отмены; включение флуоксетина в состав комплексной терапии пациента, уже принимающего подобный препарат, также начинается с уменьшенных доз;
    • Алпразолам, фенитоин, галоперидол, клозапин, карбамазепин, диазепам, литий, имипрамин, дезипрамин – флуоксетин изменяет их концентрацию в крови, увеличивая вероятность проявления токсических эффектов (при данных комбинациях рекомендуется практиковать консервативный подбор дозы лекарственных средств и осуществлять мониторинг состояния пациента);
    • Варфарин – увеличивается время кровотечения, отмечается изменение антикоагулянтного эффекта (клинические признаки и/или лабораторные показатели) непостоянного характера (в начале терапии и при ее прекращении необходим тщательный контроль показателей свертывания крови);
    • Препараты, прочно связывающиеся с белками плазмы – может изменяться их концентрация в плазме крови и/или концентрация флуоксетина.

    В редких случаях наблюдалось увеличение продолжительности припадков у пациентов, принимавших флуоксетин одновременно с электрошоковой терапией.

    После отмены Прозака, в случае необходимости применения других лекарственных средств, надо учитывать, что период полувыведения флуоксетина, а также его активного метаболита норфлуоксетина достаточно продолжителен, в связи с чем возможно развитие лекарственного взаимодействия.

    Аналоги

    Аналогами Прозака являются: Депрекс, Порталак, Депренон, Флуоксетин Ланнахер, Фрамекс, Апо-Флуоксетин, Флувал, Флунисан, Флуоксетин, Флуоксетин-Канон, Флуоксетин-OBL.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15-30 °С.

    Срок годности – 3 года.

    Условия отпуска из аптек  

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Прозаке

    Согласно отзывам, Прозак – эффективный антидепрессант, помогающий при тревожности и различных депрессивных расстройствах. При этом пациенты отмечают, что для достижения эффекта требуется достаточно длительное лечение под контролем врача.

    Отзывы пациентов, которые принимали Прозак для снижения аппетита, подтверждают эффективность препарата при нервной булимии, однако часто содержат жалобы на развитие побочных эффектов и привыкания.

    Цена на Прозак в аптеках

    В среднем цена Прозака за упаковку из 14 капсул по 20 мг составляет 487–550 руб.

    Прозак :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

    1 капсула препарата Прозак содержит:
    Флуоксетина гидрохлорида (в пересчете на флуоксетин) – 20 мг;
    Дополнительные ингредиенты.Прозак – лекарственный препарат, обладающий антидепрессивным действием. Прозак содержит активный компонент флуоксетин – вещество, избирательно ингибирующее обратный захват серотонина.

    Флуоксетин практически не связывается с другими рецепторами, в частности не обладает сродством к адренергическим, дофаминергическим, гистаминовым и холинергическим рецепторам. Прозак способствует повышению уровня серотонина в структурах головного мозга, что приводит к увеличению продолжительности стимулирующего действия серотонина.

    Флуоксетин оказывает выраженное антидепрессивное действие, уменьшает тревожность, напряженность и чувство страха, повышает настроение, а также способствует снижению дисфории.
    Флуоксетин не оказывает токсического действия на миокард, не обладает седативной активностью, а также не вызывает развития ортостатической гипотензии.

    После перорального применения флуоксетин хорошо всасывается в пищеварительном тракте. Пиковые концентрации флуоксетина в плазме достигаются спустя 6-8 часов после однократного приема, равновесные концентрации устанавливаются спустя 2-3 недели после начала терапии.

    Флуоксетин практически полностью метаболизируется с образованием норфлуоксетина и ряда неидентифицированных веществ. Метаболиты экскретируются почками.
    Период полувыведения активного компонента препарата Прозак достигает 4-6 дней, активного метаболита флуоксетина от 4 до 16 дней.Прозак применяют для терапии пациентов с депрессиями различной этиологии.

    Прозак назначают пациентам с нервной булимией, а также предменструальным дисфорическим расстройством и обсессивно-компульсивным расстройством.Прозак предназначен для перорального применения. Капсулы Прозак рекомендуется глотать целиком, не повреждая оболочку капсулы, запивая достаточным количеством питьевой воды. Прозак можно принимать независимо от приема пищи.

    Читайте также:  Варфарин никомед (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

    Продолжительность курса терапии и дозы препарата Прозак определяет врач.
    При депрессии, как правило, назначают прием 20 мг флуоксетина в сутки.
    При нервной булимии, как правило, рекомендуется прием флуоксетина в суточной дозе 60 мг.
    При обсессивно-компульсивных расстройствах, как правило, назначают прием флуоксетина в суточной дозе от 20 до 60 мг.

    При предменструальных дисфорических расстройствах обычно рекомендуется прием флуоксетина в суточной дозе 20 мг.
    В зависимости от выраженности заболевания и переносимости флуоксетина суточная доза может быть увеличена до 80 мг.

    Дозы флуоксетина рекомендуется корректировать пациентам, получающим другие лекарственные средства со схожим действием, а также пациентам с сопутствующими заболеваниями и снижением функции печени.При применении препарата Прозак у пациентов возможно развитие нежелательных эффектов, характерных для лекарственных средств группы ингибиторов обратного захвата серотонина.

    В частности при применении флуоксетина у пациентов отмечалось развитие таких побочных реакций:
    Со стороны сосудов и сердца: приливы, трепетание предсердий, вазодилатация, снижение артериального давления, васкулит.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки ротовой полости, диарея, рвота, тошнота, диспепсические явления, нарушение аппетита, снижение массы тела. Кроме того, возможно изменение вкусовых ощущений, развитие дисфагии и болевых ощущений по ходу пищевода.

    Со стороны нервной системы: утомляемость, слабость, парестезии, головная боль, ощущение холода или жара, приступ тревоги и беспокойства, летаргия, сонливость и головокружение. Кроме того, возможно развитие судорог, бессонницы, ночных кошмаров, снижения либидо, нарушения оргазма, а также эйфории.
    Со стороны органа зрения: мидриаз, снижение остроты зрения.
    Со стороны мочеполовой системы: нарушения эякуляции, частое мочеиспускание, эректильная дисфункция, влагалищные кровотечения, дизурия, сексуальная дисфункция.

    Аллергические реакции и реакции со стороны кожных покровов: крапивница, гипергидроз, кожная сыпь, эритема, экхимоз, гематомы, светочувствительность, алопеция, отек Квинке, анафилактический шок.

    Другие: зевота, гриппоподобное состояние, атаксия, дискинезия, миоклонус, психомоторная гиперактивность. В единичных случаях отмечалось развитие мании, гипомании и нарушений мышления.
    Некоторые побочные эффекты препарата Прозак отмечались в постмаркетинговых исследованиях, в том числе у пациентов отмечалось развитие идиосинкразического гепатита, серотонинового синдрома, приапизма и недостаточной секреции антидиуретического гормона.Прозак не применяют для терапии пациентов с указанием в анамнезе на реакции гиперчувствительности к флуоксетину и дополнительным компонентам капсул.
    Прозак не используют в педиатрической практике.
    Прозак не назначают пациентам, которые получают пимозид, тиоридазин (в том числе спустя 5 недель после отмены тиоридазина), а также препараты, ингибирующие моноаминооксидазу (в том числе в течение 2 недель после окончания терапии ингибиторами моноаминооксидазы).
    Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Прозак пациентам, у которых отмечались суицидальные мысли или существует риск развития подобных явлений. В частности к группе риска относятся пациенты, у которых до начала приема флуоксетина отмечалась тяжелая форма депрессии и суицидальные мысли, а также пациенты, у которых во время терапии отмечалось усиление депрессии и развитие бессонницы. Кроме того, к факторам риска относится развитие во время терапии флуоксетином выраженного психомоторного возбуждения. Лечащий врач должен убедить пациента немедленно сообщить о каких-либо мыслях или чувствах, причиняющих беспокойство.
    С осторожность Прозак следует назначать пациентам с сахарным диабетом, нарушениями функций почек и печени, эпилепсией, указанием в анамнезе на эпилептические припадки, а также пациентам пожилого возраста.В ходе исследований наблюдались 2072 случая приема флуоксетина на ранних сроках беременности. Не было выявлено нежелательного действия препарата Прозак на плод и течение беременности. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Прозак на поздних сроках беременности, в связи с риском развития у новорожденного синдрома отмены (в том числе развитие кратковременного двигательного беспокойства, учащения дыхания, раздражительности и трудностей при кормлении).
    В период беременности назначение препарата Прозак возможно в случае если ожидаемая польза значительно превышает возможные риски. При назначении флуоксетина в третьем триместре беременности следует контролировать состояние новорожденного.
    Активный компонент препарата Прозак проникает в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность, назначая флуоксетин женщинам, которые кормят детей грудью.Прозак запрещено принимать сочетано с пимозидом, тиоридазином (в том числе спустя 5 недель после отмены тиоридазина), а также препаратами, ингибирующими моноаминооксидазу, включая препараты Hypericum perforatum (в том числе в течение 2 недель после окончания терапии ингибиторами моноаминооксидазы).
    При сочетанном применении препарата Прозак с другими лекарственными средствами, а также при замене препарата на другое лекарственное средство с антидепрессивным действием следует учитывать, что флуоксетин имеет продолжительный период полувыведения.
    Флуоксетин при сочетанном применении повышает плазменные концентрации и токсичность фенитоина. Следует с осторожностью назначать одновременный прием данных препаратов, а также проводить повышение дозы флуоксетина или фенитоина при одновременном применении.
    Сочетанный прием препарата Прозак с серотонинергическими средствами (включая трамадол и триптаны) приводит к повышению риска развития серотонинового синдрома. Кроме того, сочетанное применение флуоксетина с триптанами повышает риск развития артериальной гипертензии и вазоконстрикции коронарных сосудов.
    Флуоксетин потенцирует седативное действие алпразолама и повышает его плазменные концентрации при одновременном приеме.
    Сочетанное применение флуоксетина с бензодиазепинами может привести к повышению плазменных концентраций последних.
    Литий и триптофан при сочетанном применении с флуоксетином могут вызвать развитие серотонинового синдрома. Одновременное применение данных средств допускается только под контролем лечащего врача.
    Следует с осторожностью применять флуоксетин одновременно с препаратами метаболизирующимися при участии изофермента CYP2 D6, а также препаратами, изменяющими активность данного фермента. Подобные сочетания могут приводить к изменению фармакокинетического профиля флуоксетина и препаратов, метаболизирующихся с участием CYP2 D6.
    Флуоксетин может усиливать выраженность эффектов пероральных антикоагулянтов различных групп и продлевать время кровотечения. При необходимости сочетанного применения препарата Прозак с пероральными антикоагулянтами, а также при приеме антикоагулянтов в течение 5 недель после окончания терапии флуоксетином следует контролировать свертываемость крови.
    Флуоксетин может увеличивать продолжительность судорог у пациентов, получающих электросудорожную терапию.
    Не следует принимать препараты, содержащие этиловый спирт, а также употреблять алкоголь в период терапии препаратом Прозак.При приеме завышенных доз препарата Прозак у пациентов возможно развитие судорог, сонливости, рвоты, тошноты и тахикардии. Кроме того, при передозировке флуоксетина возможно развитие удлинения интервала Q-T, желудочковой тахиаритмии, делирия, остановки сердца, комы, артериальной гипотензии, мании, обморока, ступора, пирексии и состояний, подобных злокачественному нейролептическому синдрому.

    Сообщалось о 633 случаях передозировки препарата Прозак, в 378 случаях отмечалось полное выздоровление, у 15 пациентов сохранились нарушениях, обусловленные приемом высоких доз флуоксетина, в том числе нарушения аккомодации, спутанность сознания, нервозность, вертиго, нарушения дыхательной функции, артериальная гипертензия, нарушения эрекции, а также двигательные расстройства и гипомания. Сообщалось о случаях летального исхода, обусловленного передозировкой флуоксетина. Максимальной известной дозой флуоксетина, принятой за один раз, является 8 г (случай закончился полным выздоровлением). Минимальной дозой флуоксетина, вызвавшей летальный исход, были 520 мг принятые за один раз (в данном случае четкая причинно-следственная связь установлена не была).

    Специфический антидот неизвестен. При развитии признаков передозировки следует проводить мониторинг состояния пациента и функции сердечно-сосудистой системы. По назначению врача проводят симптоматическую терапию.
    Проведение форсированного диуреза, перитонеального и гемодиализа при передозировке флуоксетина неэффективно.Капсулы Прозак, расфасованные по 14 штук в блистерные упаковки из полимерной пленки и алюминиевой фольги, в картонную пачку вкладывают 1 или 2 блистерные упаковки.Препарат Прозак следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 30 градусов Цельсия.
    При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Прозак годен в течение 3 лет после изготовления.Продеп, Профлузак, Флувал, Флуоксетин.

    Смотрите также список аналогов препарата Прозак.

    Описание препарата «Прозак» на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению.

    Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.

    Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

    Количество просмотров: 124272.

    Оставьте комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *