Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Торговое наименование: Ремерон®

Производитель: N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 АВ Oss, Netherlands

Международное непатентованное название: миртазапин

Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Назначение и состав препарата 

Ремерон – это тетрациклический антидепрессант. Лекарственная форма выпуска – таблетки в тонкой пленочной оболочке.

Цвета идут по типу дозировки: жёлтый (15 мг), красно-коричневый (30 мг), белый (45 мг). Ядро всех видов Ремерона -белое, с однородной прессованной структурой.

Активное вещество – миртазапин.Таблетки упакованы в блистер по 10 штук. В одной упаковке – 1-3 блистера.

Фармакологические свойства 

Ремерон – антидепрессант тетрациклического типа, с успокаивающим действием. Наибольшую результативность проявляет во время депрессий.

Угнетенные состояния, с которыми справляется препарат, характеризует ряд симптомов – сниженный тонус, недостаток положительных и преобладание негативных эмоций и ощущений, картина мира в тёмных тонах, психическая и двигательная заторможенность, нарушения сна с ранними пробуждениями. Сюда же относится частые колебания настроения в определенное время суток, потеря веса и суицидальные мысли.

Депрессивные расстройства сами по себе увеличивают риск суицида. Поэтому пациенту необходимо врачебное наблюдение и внимание близких – для того, чтобы вовремя выявить негативные изменения в поведении.

Антидепрессивный эффект Ремерона, как правило, наступает на вторую-третью неделю лечения.

Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Фармакологическое действие

Положительные отзывы свидетельствуют, что при правильном применении Ремерон помогает выработать оптимальный уровень адреналина и серотонина, блокирует рецепторы Н1-гистамина, снижает вероятность аллергических реакций, не вызывает эффекта привыкания.

Действие препарата запускается в организме достаточно быстро.Продолжительность периода полувыведения (20-40 часов, реже до 65 часов) зависит,преимущественно, от возраста пациента. Сбалансированное содержание вещества в организме пациента наблюдается через 3-4 суток и в дальнейшем остаётся неизменным.

Показания к применению 

Депрессии, депрессивные состояния с нестабильностью эмоций и настроения, утратой чувства радости, удовольствия, заинтересованности, регулярными нарушениями сна (бессонница, кошмары), психической заторможенностью, потере интереса к жизни и привычной деятельности, резким снижением веса на нервной почве.

Противопоказания к применению 

  • Проблемы с пищеварением, нарушения в работе выделительной системы;
  • Гриппоподобный синдром (необходима приостановка приема и анализ крови);
  • Чрезмерная чувствительность к компонентам препарата;
  • Проблемы с усвоением лактозы;
  • Беременность, грудное вскармливание, возраст до 18 лет. Для пациентов 18-23 лет необходимо сопоставить вероятность суицида и положительных изменений от медикаментозной терапии.

Поводом к прерыванию лечения пациентов пожилого возраста служит возникновение признаков желтухи.

Важные замечания к терапии Ремероном

Алкоголь и антидепрессанты несовместимы, на что указывают отзывы врачей и случаи пациентов, неправильно принимавших препарат. Поэтому во время терапевтического курса и периода отмены запрещено употреблять спиртные напитки.

В период лечения важные показатели внимания (концентрация, распределение) остаются сниженными. Поэтому пациентам стоит избегать управления автомобилями, механизмами, требующими высокой скорости, точности действий и реакций.

Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Побочные эффекты 

  • Изменение состава костного мозга, повышенный уровень эозинофилов;
  • Частые пробуждения, сонливость, спутанность сознания;
  • Проблемы с нервной, сердечно-сосудистой системой;
  • Ухудшение симптомов у пациентов с шизофренией, психозами;
  • Боли в позвоночнике, мышцах, суставах;
  • Нарушение метаболизма, резкое повышение аппетита, увеличение веса.

Применение с осторожностью

Лечащий врач должен быть внимательным к анамнезу и текущему состоянию пациента. Болезни и состояния, при которых Ремерон стоит назначать с регулярным медицинским контролем, коррекцией доз и режимов приема:

  • Органические поражения головного мозга;
  • Артериальная гипо- и гипертония;
  • Мерцательная тахиаритмия, атеросклероз;
  • Инфаркт миокарда, ишемический инсульт;
  • Цереброваскулярные заболевания;
  • Сахарные диабеты;
  • Печеночная, почечная недостаточность;
  • Гипертрофия простаты.

Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Способ применения, дозы

Пациенту назначают Ремерон, ориентируясь на эффективную дозу для взрослых (вт.ч. пожилых) – с начальных 15 – 30 мг/сут, затем понемногу повышают до 45 мг.Таблетку принимают перед сном, запивая водой при необходимости, проглатывая без разжевывания.

Кратность приема Ремерона – 1 раз перед сном или дважды за день, с делением таблетки на две части (ту, которая больше, принимают на ночь).

Продолжительность курса лечения – от 4-х месяцев до полугода. Поводом для постепенной отмены препарата становится полное исчезновение клинических симптомов депрессии.

Первые признаки положительного действия Ремерона обычно проявляются после 7-14 дней терапии. Стабильный положительный ответ при адекватных дозах препарата наблюдается через 2-4 недели.

Если результаты малоудовлетворительные, то на третью неделю дозу повышают до 45 мг в день. Если положительный эффект от Ремерона долго не наступает (6-8 недель после начала терапии), то лечение препаратом необходимо прекратить.

Передозировка

Существует вероятность смертельной дозы после значительного превышения терапевтических объёмов Ремерона и после одновременного приёма нескольких препаратов. В случае передозировки нужно провести экстренную симптоматическую терапию (активированный уголь, промывание желудка), чтобы поддержать жизненно важные функции организма пациента.

Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Взаимодействие Ремерона и сопутствующих лекарств

Врачу следует проявлять осторожность, если одновременно с Ремероном уже принимаются:

  • другие серотонинэргические препараты;
  • антидепрессант нефазодон;
  • бензодиазепины и другие седативные средства;
  • ингибиторы CYP3A4, протеазы ВИЧ;
  • индукторы печеночного метаболизма (карбамазепин, рифампицин);
  • противогрибковые средства азольного ряда;
  • антибиотик эритромицин;
  • антигистаминный препарат циметидин;
  • варфарин из группы непрямых антикоагулянтов.

Ингибиторы МАО и Ремерон (миртазапин) не назначают одновременно – только через 2 недели после окончания курса ингибиторов МАО.

Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Правила отмены препарата

По фармакологическим свойствам Ремерон сам по себе не вызывает привыкания.

Однако, у пациентов с продолжительной лекарственной зависимостью, склонностью к злоупотреблению психоактивными веществами, некоторыми сенситивными характеристиками нервной системы и психики (которые влияют на общее состояние организма и отдельных его подсистем) наблюдаются симптомы привыкания и болезненной отмены. Внезапная остановка приёма после длительного употребления – причина болезненных признаков (головокружение, боли в голове, возбуждённое состояние, тревога, тошнота). После завершения курса терапии Ремероном необходимо отменять препарат постепенно. Если ожидаемый результат лечения достигнут, и депрессивные эпизоды не закрепились в анамнезе (и не были проявлением другого заболевания – последствий хронического алкоголизма или наркомании, МДП, шизофрении, т.п.), то период отмены препарата пройдет безболезненно.

Условия отпуска, хранения и срок годности 

Ремерон (миртазапин) отпускают по рецепту, хранят до 3 лет с даты выпуска, при температуре от 2 до 30 °С, в защищенном месте.

Аналоги

Миртазапин, мирзатен, миртастадин, миразеп, мирзатен, мирталан

Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Отзывы пациентов на Ремерон

Антон Р.: Ремерон помог мне справиться с кратковременным депрессивным состоянием. Принимал его в небольшой дозировке, 30 мг, по 15 мг утром и вечером. Эти 15 мг неплохо проявили себя в моей жизненной ситуации. Среди побочных реакций была сонливость на следующий день, повысился аппетит, но критичных моментов не было.

Елена К.:В 20 лет у меня произошёл срыв на нервной почве, с последующей депрессией. Я обратилась к психотерапевту. Мне назначили Ремерон и рассказали, как его правильно принимать, и что нельзя делать, чтобы состояние не ухудшилось.

Я старалась соблюдать все рекомендации психотерапевта, и к концу второй недели появились первые изменения к лучшему. Реакции на раздражители стали менее острыми. Настроение улучшилось, появилась положительная мотивация на дальнейшее лечение.

После окончания курса я смогла вернуться к нормальной жизни.

Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

"Ремерон": инструкция по применению, аналоги препарата

Депрессивные состояния опасны не только для психики человека, но и для его физического здоровья, а в сложных случаях и для жизни. Помочь справиться с симптомами депрессии может препарат «Ремерон». Чтобы достичь положительных результатов в лечении, необходимо строго следовать инструкции по его использованию и рекомендациям лечащего врача, назначившего «Ремерон».

«Ремерон» — это двояковыпуклые таблетки коричнево-красноватого цвета, помещенные в блистер по 10 штук и картонную упаковку. Блистер обязательно дополняется инструкцией по применению препарата. Блистеров в одной упаковке может быть 1 или 3.

Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

В основе состава «Ремерона» лежит миртазапин – антидепрессант тетрациклической группы, синтезированный совсем недавно, в 1994 году. На основании последних исследований, датированных 2009 годом, это вещество было признано самым лучшим и эффективным среди 12 аналогов. В качестве вспомогательных веществ при формировании таблетированной формы препарата используются

  • крахмал кукурузный,
  • диоксид кремния,
  • стеарат магния.

«Ремерон» обладает высоким терапевтическим действием. В основе его функционала лежит успокоительный (седативный) эффект. Действующее вещество препарата очень быстро попадает в кровь пациента, уже через 2 часа после приема таблетки наступает необходимый терапевтический эффект.

Переносится этот антидепрессант большинством пациентов хорошо, но у него есть и побочные эффекты, с перечнем которых обязательно стоит ознакомиться перед началом курса приема «Ремерона».

Препарат обладает широким спектром действия и по праву считается одним из самых назначаемых в своей группе. Показаниями к применению «Ремерона» служат все виды депрессии. Медицинские специалисты назначают средство пациентам, у которых заболевание проявляется следующими симптомами:

  • апатия, потеря интереса ко всему происходящему вокруг и к жизни в целом,
  • заторможенность реакций на внешние раздражители, нежелание общаться и контактировать даже с близкими,
  • потеря активности и способности получать от чего-либо удовольствие (ангедония),
  • нарушения сна – бессонница, ранние или систематические ночные пробуждения,
  • лабильность (неустойчивость) настроения и отношения к окружающим,
  • тревожность, появление мыслей о суициде, попытки покончить с собой,
  • резкое снижение массы тела, появление болевых синдромов невыявленной этиологии.

Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Самоназначение «Ремерона» недопустимо. Классифицировать вышеперечисленные симптомы и объяснять их именно депрессивным состоянием может только медицинский специалист. Препарат назначается после проведения целого комплекса диагностических мер, глубокого изучения психо-эмоционального и физического состояния больного и, как правило, коллегиально.

Таблетки «Ремерон» выпускаются в нескольких видах дозировки – 10, 15 и 30 мг. Подбирается дозировка и кратность суточного приема индивидуально для каждого больного и только медицинским специалистом.

В инструкции к «Ремерону» указаны базовые рекомендации по его приему. Производитель дает следующие указания по использованию препарата:

  • таблетка не разжевывается, запивается достаточным количеством чистой воды,
  • начальная доза должна составлять не более 15 мг,
  • максимальная суточная доза препарата не должна превышать 45 мг,
  • принимать препарат нужно один раз в день, в одно и то же время, перед сном,
  • увеличение разовой дозы должно проходить под контролем медицинского специалиста.
Читайте также:  Пантодерм (мазь): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Перед началом курса лечения больной или его близкие должны получить подробные рекомендации врача по тактике лечения, обязаны ознакомиться с инструкцией по применению «Ремерона».

Это необходимо сделать для того, чтобы быть готовым к проявлению побочных эффектов на фоне курса терапии антидепрессантом этой группы.

Препарат достаточно сильный, обо всех изменениях в психологическом или физическом состоянии больного необходимо сообщать лечащему врачу.

Препарат ни в коем случае не назначается пациентам младше 18 лет. Но это не основное и не единственное противопоказание к его использованию. Существует целый ряд заболеваний и симптомов, при наличии которых у больного нельзя применять «Ремерон». К ним относятся

  • чувствительность к основному или вспомогательным веществам,
  • любые отклонения в организме, в том числе и наследственные, связанные с лактозой,
  • параллельный прием ингибиторов МАО (моноаминоксидазов),
  • эпилепсия, сопровождающаяся поражением структуры головного мозга,
  • заболевания сердца, сосудов, ЖКТ, печени или почек,
  • психологическая патологическая зависимость от лекарственных препаратов.

Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Беременность и лактация не указаны в перечне противопоказаний к приему антидепрессанта «Ремерон», но это не значит, что нет риска для плода или грудного ребенка. Решение о назначении препарата должно приниматься коллегиально, несколькими медицинскими специалистами – психологом и/или неврологом, гинекологом и/или педиатром.

Некоторым группам пациентов принимать «Ремерон» можно только в стационарных условиях. К ним относятся больные, у которых в анамнезе были такие заболевания, как гиперплазия предстательной железы и другие проблемы с мочевыводящей системой, глаукома или колебания внутриглазного давления, любая форма и степень сахарного диабета.

Почти все пациенты, кому назначен именно этот антидепрессант, отмечают такой побочный эффект, как сонливость. Именно поэтому и медицинские специалисты, и производитель «Ремерона» рекомендует принимать его перед сном.

Кроме этого, нельзя осуществлять потенциально опасную деятельность во время проведения курса терапии – водить транспорт, работать на высокоточных станках и приборах, перемещать тяжести и заниматься активными видами спорта.

Ремерон (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Кроме сонливости больные могут отмечать такие побочки от «Ремерона», как

  • аллергические кожные реакции (сыпь, зуд, раздражение),
  • головокружения и даже обмороки,
  • синдром «беспокойных ног»,
  • миалгические мышечные и суставные боли,
  • повышение аппетита, а за ним и увеличение массы тела,
  • сухость во рту и отеки слизистых,
  • тошноту без рвотных позывов,
  • излишнюю эмоциональную и физическую активность.

Обо всех побочных эффектах необходимо извещать лечащего врача на плановом или внеочередном приеме. Если побочки ярко выражены, то стоит отменить терапию и немедленно обратиться к врачу. В случае обморока на фоне приема антидепрессанта «Ремерон» вызывают скорую помощь.

Цена «Ремерона», в зависимости от дозировки и количества блистеров в упаковке, колеблется от 1 500 до 5 000 рублей. На российский рынок препарат поступает из Нидерландов, что отражается на его стоимости.

Возможна замена «Ремерона» на недорогие аналоги (дженеретики). Это может быть «Миртазапин Канон» (от 600 до 1 000 руб за упаковку), «Каликста» (500-1 500 руб), «Мирзатен КУ-таб», «Ноксибел» или «Эспритал» и другие.

Решение о замене «Ремерона» на дешевый аналог принимает только лечащий врач. Руководствоваться отзывами коллег, соседей или близких о препарате, советами фармацевта нельзя ни в коем случае.

Ремерон : инструкция по применению

У больных депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата.

Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (?1/10), часто (>1/100 и ?1/10), нечасто (>1/1000 и ?1/100), редко (>1/10000 и ?1/1000), частота не установлена (?1/10000) –

нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

частота не установлена – угнетение костного мозга (гранулоцнтопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения) (см. также раздел «Особые указания»), эозинофилия. –

нарушения со стороны нервной системы:

очень часто – сонливость (которая может приводить к нарушенной концентрации внимания), обычно возникающая в течение первых недель лечения. (N.B.

снижение дозы обычно не приводит к меньшему седативному эффекту, но может снизить эффективность антидепрессанта), седация, головная боль; часто – летаргия, головокружение, тремор; нечасто – парестезия, синдром «беспокойных ног», обморок; редко – миоклонус, очень редко – судороги (инсульт), серотониновый синдром, парестезии слизистой оболочки ротовой полости. –

нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень часто – сухость во рту; часто: тошнота, диарея, рвота; нечасто – снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта; частота не установлена – отёк слизистой оболочки полости рта. –

нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто – кожная сыпь. –

нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

часто – артралгия, миалгия, боль в спине. –

нарушения со стороны эндокринной системы:

частота не установлена – нарушение секреции антидиуретического гормона; –

нарушения со стороны обмена веществ и питания:

очень часто – повышенный аппетит. –

нарушения со стороны сосудов:

часто – ортостатическая гипотензия; нечасто – артериальная гипотензия. –

общие расстройства и нарушения в месте введения:

часто – местный отёк; нечасто – утомляемость. –

нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

редко – повышения активности трансаминаз сыворотки. –

нарушения психики:

часто – необычные сны, спутанность сознания, тревога*, бессонница*; нечасто – ночные кошмары, мания, ажитация, галлюцинации, психомоторное возбуждение (включая акатазию и гиперкинезию); частота не установлена – суицидальные идеи, суицидальное поведение. –

лабораторные и инструментальные данные (но результатам пострегистрационных исследований):

очень часто – увеличение массы тела. * – обычно при лечении антидепрессантами тревога и бессонница (которые могут быть симптомами депрессии) могут развиться или ухудшиться. При лечении препаратом Ремерон® о развитии или ухудшении тревоги и бессонницы сообщалось очень редко.

Ремерон — инструкция по применению, цена на Ремерон и аналоги

Ремерон – синтетическое лекарственное средство, применяемое при лечении депрессивных состояний.

Согласно инструкции Ремерон назначают при депрессивных состояниях, которые требуют фармакотерапии.

Согласно инструкции Ремерон следует принимать один раз в день перед сном. Стандартная суточная дозировка препарата варьируется от 15 до 45 мг. Специальной корректировки дозы в пожилом возрасте при применении препарата не требуется.

Проводимую терапию рекомендуется продолжать на протяжении полугода после исчезновения симптомов. Ремерон по инструкции следует отменять постепенно. При передозировке Ремерон по отзывам может вызвать сонливость и заторможенность.

При приеме Ремерона одновременно с бензодиазепинами может усиливаться седативное действие. Препарат по инструкции не следует принимать одновременно с ингибиторами МАО, а также на протяжении минимум двух недель после их отмены.

Ремерон таблетки 30 и 15 мг Во время лечения Ремероном рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя.

Передозировка:

Имеющийся опыт относительно передозировки только препаратом Ремерон указывает на то, что симптомы обычно бывают слабыми. Сообщалось об угнетении ЦНС, сопровождавшемся дезориентацией и продолжительным седативным эффектом в сочетании с тахикардией и слабым повышением или снижением АД.

Однако, существует вероятность более тяжелых результатов (включая летальный исход) при дозах, намного превышающих терапевтическую дозу, в особенности при передозировках несколькими препаратами, принятыми одновременно. В случае передозировки должна проводиться симптоматическая терапия для поддержания жизненноважных функции организма.

Следует ввести активированный угль или промыть желудок.

Побочные эффекты:

У больных депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата.

Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и ≤1/10), нечасто (>1/1000 и ≤1/100), редко (>1/10000 и ≤1/1000), частота не установлена (≤1/10000).

  • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота не установлена — угнетение костного мозга (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения), эозинофилия.
  • Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — сонливость (которая может приводить к нарушенной концентрации внимания), обычно возникающая в течение первых недель лечения. (N.B. снижение дозы обычно не приводит к меньшему седативному эффекту, но может снизить эффективность антидепрессанта), седация, головная боль; часто — летаргия, головокружение, тремор; нечасто — парестезия, синдром «беспокойных ног», обморок; редко — миоклонус, очень редко — судороги (инсульт), серотониновый синдром, парестезии слизистой оболочки ротовой полости.
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — сухость во рту; часто — тошнота, диарея, рвота; нечасто — снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта; частота не установлена — отек слизистой оболочки полости рта.
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь.
  • Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — артралгия, миалгия, боль в спине.
  • Нарушения со стороны эндокринной системы: частота не установлена — нарушение секреции антидиуретического гормона;
  • Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто — повышенный аппетит.
  • Нарушения со стороны сосудов: часто — ортостатическая гипотензия; нечасто — артериальная гипотензия.
  • Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — местный отек; нечасто — утомляемость.
  • Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышения активности трансаминаз сыворотки.
  • Нарушения психики: часто — необычные сны, спутанность сознания, тревога, бессонница; нечасто — ночные кошмары, мания, ажитация, галлюцинации, психомоторное возбуждение (включая акатазию и гиперкинезию); частота не установлена — суицидальные идеи, суицидальное поведение.
  • Лабораторные и инструментальные данные (по результатам пострегистрационных исследований): очень часто — увеличение массы тела.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к миртазапину или к какому-либо из вспомогательных веществ.
  • Больным с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, препарат Ремерон назначать не следует.
  • Поскольку безопасность и эффективность препарата Ремерон для детей до 18 лет не установлены, то применять препарат Ремерон для лечения детей не рекомендуется.

С осторожностью:

Коррекция режима дозирования и регулярный врачебный контроль необходимы для следующих категорий больных:

  • Больные эпилепсией и органическими поражениями головного мозга (на фоне терапии препаратом Ремерон в редких случаях возможно развитие судорог);
  • Больные с печеночной или почечной недостаточностью;
  • Больные с заболеваниями сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда);
  • Больные с цереброваскулярными заболеваниями (в т.ч. с ишемическим инсультом в анамнезе);
  • Больные с артериальной гипотонией и с состояниями, предрасполагающими к гипотонии (в т.ч. с дегидратацией и гиповолемией);
  • Больные, злоупотребляющие лекарственными средствами, с зависимостью от лекарственных средств, влияющих на ЦНС, с маниями, гипоманиями.
Читайте также:  Д-пантенол (крем): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Как и другие антидепрессанты, препарат Ремерон следует с осторожностью применять в следующих случаях:

  • Нарушение мочеиспускания, в т.ч. при гиперплазии предстательной железы;
  • Острая закрытоугольная глаукома и повышенное внутриглазное давление;
  • Сахарный диабет;
  • При одновременном назначении бензодиазепинов с препаратом Ремерон.

Безопасность применения препарата Ремерон при беременности у человека не установлена, однако у животных тератогенного эффекта не выявлено, поэтому он может быть применен во время беременности только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата Ремерон в период лактации не рекомендуется из-за отсутствия данных о его выведении с грудным молоком у человека.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Фармакокинетическое взаимодействие:

  • Миртазапин интенсивно метаболизируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, и в меньшей степени с участием изофермента CYP1A2. Изучение взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что пароксетин, ингибитор изофермента CYP2D6, не оказывает влияния на фармакокинетику миртазапина при равновесном состоянии. Введение в сочетании с мощным ингибитором изофермента CYP3A4, кетоконазолом повышало максимальную концентрацию в плазме и AUC миртазапина приблизительно на 40% и 50%, соответственно. Следует проявлять осторожность при применении миртазапина в сочетании с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, ингибиторами протеазы ВИЧ, азольными противогрибковыми лекарственными средствами, эритромицином или нефазодоном.
  • Карбамазепин и фенитоин, индукторы изофермента CYP3A4, увеличивали клиренс миртазапина приблизительно в два раза, что приводило к 45-60% снижению концентраций миртазапина в плазме. При добавлении карбамазепина или другого индуктора печёночного метаболизма (например, рифампицина) к терапии миртазапином, дозу миртазапина при необходимости следует увеличить. При прекращении лечения таким лекарственным препаратом может возникнуть необходимость снижения дозы миртазапина.
  • При применении в сочетании с циметидином биодоступность миртазапина может увеличиваться более чем на 50%. Дозу миртазапина при необходимости следует уменьшить в начале лечения в сочетании с циметидином или увеличить при прекращении лечения циметидином.
  • В исследованиях по изучению взаимодействий, проводимых in vivo, миртазапин не оказывал влияния на фармакокинетику рисперидона или пароксетина (субстрат изофермента CYP2D6), карбамазепина (субстрат изофермента CYP3A4), амитриптилина, циметидина или фенитоина.
  • Не наблюдалось важных клинических эффектов или изменений фармакокинетики у человека при лечении миртазапином в сочетании с литием.

Фармакодинамическое взаимодействие:

  • Миртазапин не следует применять в сочетании с ингибиторами МАО или в течение двух недель после прекращения лечения ингибитором МАО.
  • Миртазапин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных средств. Следует проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств вместе с миртазапином.
  • Миртазапин может усиливать депрессивное действие алкоголя на ЦНС. Поэтому пациенты должны быть предупреждены о необходимости избегать употребления спиртных напитков.
  • В случае применения других серотонинергических лекарственных средств (например, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и венлафаксина) в сочетании с миртазапином, существует риск взаимодействия, который может привести к развитию серотонинового синдрома. Исходя из пострегистрационного опыта применения препарата, оказалось, что серотониновый синдром возникает очень редко у больных, получающих лечение миртазапнном в сочетании с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или венлафаксином. Если считается, что такая комбинация терапевтически необходима, то в этом случае следует осторожно изменить дозу и непосредственно контролировать признаки начала устойчивой серотонинергической сверхстимуляции.
  • Миртазапин в дозе 30 мг один раз в сутки вызывал небольшое, но статистически достоверное повышение MHO(международное нормализованное отношение) у субъектов, получавших лечение варфарином. Нельзя исключать более выраженный эффект при более высокой дозе миртазапина. Рекомендуется контролировать MHO в случае лечения варфарином в сочетании с миртазапином.

Состав и свойства:

  • Миртазапин 15 мг/ 30 мг/ 45 мг
  • Форма выпуска:
  • Таблетки, покрытые оболочкой.
  • Фармакологическое действие:

Препарат Ремерон (миртазапин) является тетрациклическим антидепрессантом с преимущественно седативным действием.

Препарат наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря веса, а также других симптомов: суицидальных мыслей и суточных колебаний настроения.

Антидепрессивный эффект препарата Ремерон обычно наступает через 1-2 недели лечения.

Условия хранения:

При температуре 2-30°С, в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте. Срок годности -3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата «Ремерон» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением и использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

РЕМЕРОН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Препарат Ремерон (миртазапин) является тетрациклическим антидепрессантом с преимущественно седативным действием.

Препарат наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря веса, а также других симптомов: суицидальных мыслей и суточных колебаний настроения.

Антндепрессивный эффект препарата Ремерон обычно наступает через 1-2 недели лечения.Миртазапин является антагонистом пресинаптических α2-адренорецепторов в центральной нервной системе и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов.

При этом усиление серотонинергической передачи реализуется только через серотониновые 5-НТ1-рецепторы, поскольку миртазапин блокирует серотоннновые 5-НТ2– и 5-НТ3-рецепторы.

Считается, что оба энантномера миртазапина обладают антидепрессивной активностью, S(+) энантиомер – блокируя α2-адрено– и серотоннновые 5-НТ2-рецепторы, a R(-) энантиомер – блокируя серотоннновые 5-HT3-рецепторы.Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к H1-гистаминовым рецепторам.Миртазапин обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает м-холнноблокнрующего действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика

После перорального приема препарата миртазапин быстро всасывается (биодоступность около 50%), достигая максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 2 ч. Около 85% миртазапина связывается с белками плазмы. Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 ч (редко до 65 час).

Более короткий период полувыведения наблюдается у молодых людей. Равновесная концентрация вещества достигается через 3-4 дня и в дальнейшем она не меняется. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.

Миртазапин активно метаболизнруется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией.

Изоферменты цитохрома Р450 (CYP2D6 и CYP1A2) участвуют в образовании 8-гидроксиметаболита миртазапина, в то время как CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов.

Деметилмиртазапин фармакологически активен. Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Показания к применению

Препарат Ремерон предназначен для лечения депрессии.

Способ применения

Таблетки Ремерон следует принимать внутрь, при необходимости запивая жидкостью, и проглатывать не разжёвывая.Взрослые: эффективная суточная доза обычно составляет между 15 и 45 мг; начальная доза составляет 15 или 30 мг.Пожилые: рекомендованная доза та же, что и для взрослых.

У пожилых больных, чтобы добиться удовлетворительного и безопасного ответа на лечение, увеличение дозы следует производить под непосредственным наблюдением врача.У больных с почечной или печёночной недостаточностью клиренс миртазапина может быть снижен. Это следует учитывать при назначении препарата Ремерон® этой категории больных.

Препарат Ремерон можно принимать один раз в сутки, предпочтительнее в одно и то же время, перед ночным сном. Препарат Ремерон® можно также назначать для приёма два раза в сутки, поделив суточную дозу пополам (один раз утром и один раз на ночь, более высокую дозу следует принимать на ночь).

Лечение следует по возможности продолжать в течение 4-6 месяцев до полного исчезновения симптомов у больного. После этого, лечение можно постепенно отменять. Миртазапин начинает оказывать своё действие обычно после 1-2 недель лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному ответу через 2-4 недели.

При недостаточном ответе на лечение дозу можно увеличивать до максимальной дозы (до 45 мг). В случае отсутствия ответа на лечение ещё через 2-4 недели лечение следует прекратить.

Побочные действия

У больных депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата.

Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (>1/100 и ≤1/10), нечасто (>1/1000 и ≤1/100), редко (>1/10000 и ≤1/1000), частота не установлена (≤1/10000)

– нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота не установлена – угнетение костного мозга (гранулоцнтопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения) (см.

также раздел «Особые указания»), эозинофилия.– нарушения со стороны нервной системы: очень часто – сонливость (которая может приводить к нарушенной концентрации внимания), обычно возникающая в течение первых недель лечения. (N.B.

снижение дозы обычно не приводит к меньшему седативному эффекту, но может снизить эффективность антидепрессанта), седация, головная боль; часто – летаргия, головокружение, тремор; нечасто – парестезия, синдром «беспокойных ног», обморок; редко – миоклонус, очень редко – судороги (инсульт), серотониновый синдром, парестезии слизистой оболочки ротовой полости.– нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – сухость во рту; часто: тошнота, диарея, рвота; нечасто – снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта; частота не установлена – отёк слизистой оболочки полости рта.– нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – кожная сыпь.– нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – артралгия, миалгия, боль в спине.– нарушения со стороны эндокринной системы: частота не установлена – нарушение секреции антидиуретического гормона;– нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто – повышенный аппетит.– нарушения со стороны сосудов: часто – ортостатическая гипотензия; нечасто – артериальная гипотензия.– общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – местный отёк; нечасто – утомляемость.– нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – повышения активности трансаминаз сыворотки.– нарушения психики: часто – необычные сны, спутанность сознания, тревога*, бессонница*; нечасто – ночные кошмары, мания, ажитация, галлюцинации, психомоторное возбуждение (включая акатазию и гиперкинезию); частота не установлена – суицидальные идеи, суицидальное поведение.– лабораторные и инструментальные данные (но результатам пострегистрационных исследований): очень часто – увеличение массы тела.* – обычно при лечении антидепрессантами тревога и бессонница (которые могут быть симптомами депрессии) могут развиться или ухудшиться. При лечении препаратом Ремерон о развитии или ухудшении тревоги и бессонницы сообщалось очень редко.

Читайте также:  Жанин (драже): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Противопоказания

Повышенная чувствительность к миртазапину или к какому-либо из вспомогательных веществ.

Больным с такими редкими наследственными проблемами, как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, препарат Ремерон® назначать не следует.

Поскольку безопасность и эффективность препарата Ремерон для детей до 18 лет не установлены, то применять препарат Ремерон® для лечения детей не рекомендуется.

С осторожностьюКоррекция режима дозирования и регулярный врачебный контроль необходимы для следующих категорий больных:– больные эпилепсией и органическими поражениями головного мозга (на фоне терапии препаратом Ремерон® в редких случаях возможно развитие судорог);– больные с печеночной или почечной недостаточностью;– больные с заболеваниями сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда).– больные с цереброваскулярными заболеваниями (в т.ч. с ишемическим инсультом в анамнезе);– больные с артериальной гипотонией и с состояниями, предрасполагающими к гипотонии (в т.ч. с дегидратацией и гиповолемией);– больные, злоупотребляющие лекарственными средствами, с зависимостью от лекарственных средств, влияющих на центральную нервную систему, с маниями, гипоманиями.Как и другие антидепрессанты, препарат Ремерон следует с осторожностью применять в следующих случаях:– нарушение мочеиспускания, в т.ч. при гиперплазии предстательной железы;– острая закрытоугольная глаукома и повышенное внутриглазное давление;– сахарный диабет;– при одновременном назначении бензодиазепинов с препаратом Ремерон.

Беременность

Безопасность применения препарата Ремерон при беременности у человека не установлена, однако у животных тератогенного эффекта не выявлено, поэтому он может быть применен во время беременности только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Применение препарата Ремерон в период лактации не рекомендуется из-за отсутствия данных о его выведении с грудным молоком у человека.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакокинетическое взаимодействие– миртазапин интенсивно метаболизируется с участием изоферментов CYP2D6 и CYP3A4, и в меньшей степени с участием изофермента CYP1A2. Изучение взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что пароксетин, ингибитор изофермента CYP2D6, не оказывает влияния на фармакокинетику миртазапина при равновесном состоянии.

Введение в сочетании с мощным ингибитором изофермента CYP3A4, кетоконазолом повышало максимальную концентрацию в плазме и AUC (площадь под кривой зависимости концентрации от времени) миртазапина приблизительно на 40% и 50%, соответственно.

Следует проявлять осторожность при применении миртазапина в сочетании с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, ингибиторами протеазы ВИЧ, азольными противогрибковыми лекарственными средствами, эритромицином или нефазодоном.

– карбамазепин и фенитоин, индукторы изофермента CYP3A4, увеличивали клиренс миртазапина приблизительно в два раза, что приводило к 45-60% снижению концентраций миртазапина в плазме. При добавлении карбамазепина или другого индуктора печёночного метаболизма (например, рифампицина) к терапии миртазапином, дозу миртазапина при необходимости следует увеличить.

При прекращении лечения таким лекарственным препаратом может возникнуть необходимость снижения дозы миртазапина.– при применении в сочетании с циметидином биодоступность миртазапина может увеличиваться более чем на 50%. Дозу миртазапина при необходимости следует уменьшить в начале лечения в сочетании с циметидином или увеличить при прекращении лечения циметидином.

– в исследованиях по изучению взаимодействии, проводимых in vivo, миртазапин не оказывал влияния на фармакокинетику рисперидона или пароксетина (субстрат изофермента CYP2D6), карбамазепина (субстрат изофермента CYP3A4), амитриптилина, циметидина или фенитоина.– не наблюдалось важных клинических эффектов или изменений фармакокинетики у человека при лечении миртазапином в сочетании с литием.

Фармакодинамическое взаимодействие– миртазапин не следует применять в сочетании с ингибиторами МАО или в течение двух недель после прекращения лечения ингибитором МАО.– миртазапин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных средств. Следует проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств вместе с миртазапином.

– миртазапин может усиливать депрессивное действие алкоголя на ЦНС. Поэтому пациенты должны быть предупреждены о необходимости избегать употребления спиртных напитков.

– в случае применения других серотонинергических лекарственных средств (например, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и венлафаксина) в сочетании с миртазапином, существует риск взаимодействия, который может привести к развитию серотонннового синдрома.

Исходя из пострегистрационного опыта применения препарата, оказалось, что серотониновый синдром возникает очень редко у больных, получающих лечение миртазапином в сочетании с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или венлафаксином.

Если считается, что такая комбинация терапевтически необходима, то в этом случае следует осторожно изменить дозу и непосредственно контролировать признаки начала устойчивой серотонинергнческой сверхстимуляции.– миртазапин в дозе 30 мг один раз в сутки вызывал небольшое, но статистически достоверное повышение МНО (международное нормализованное отношение) у субъектов, получавших лечение варфарином. Нельзя исключать более выраженный эффект при более высокой дозе миртазапина. Рекомендуется контролировать МНО в случае лечения варфарином в сочетании с миртазапином.

Передозировка

Имеющийся опыт относительно передозировки только препаратом Ремерон указывает на то, что симптомы обычно бывают слабыми. Сообщалось об угнетении центральной нервной системы, сопровождавшемся дезориентацией и продолжительным седативным эффектом в сочетании с тахикардией и слабым повышением или снижением АД.

Однако, существует вероятность более тяжёлых результатов (включая летальный исход) при дозах, намного превышающих терапевтическую дозу, в особенности при передозировках несколькими препаратами, принятыми одновременно.В случае передозировки должна проводиться симптоматическая терапия для поддержания жизненноважных функций организма.

Следует ввести активированный угль или промыть желудок.

Условия хранения

При температуре 2-30 °С, в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Ремерон — таблетки покрытые пленочной оболочкой по 15, 30, 45 мг. По 10 таблеток в блистере. 1 или 3 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Состав

1 таблетка Ремерон содержит активное вещество: миртазапин 15 мг, 30 мг, 45 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, гипролоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат,Оболочка: Таблетки 15 мг: Опадрай 04F22715 желтый (гипромеллоза, макрогол 8000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый)Таблетки 30 мг: Опадрай 04F23084 оранжевый (гипромеллоза, макрогол 8000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный)Таблетки 45 мг: Опадрай OY-S-28914 белый (гипромеллоза, макрогол 8000, титана диоксид)

Дополнительно

При применении препарата Ремерон, следует иметь в виду:– ухудшение психотических симптомов может происходить при применении антидепрессантов для лечения больных с шизофренией или другими психотическими нарушениями; могут усилиться параноидальные идеи.

– депрессивная фаза маниакально-депрессивного психоза на фоне лечения может трансформироваться в маниакальную фазу.

– у молодых людей (младше 24 лет) с депрессией и другими психическими нарушениями, антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения.

Поэтому при назначении препарата Ремерон у молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от применения препарата.

В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет – несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения за пациентом должно быть установлено наблюдение с целью выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.– хотя препарат Ремерон не вызывает привыкания, исходя из пострегистрационного опыта оказалось, что резкое прекращение лечения после продолжительного применения может иногда стать причиной симптомов отмены. Большинство реакций отмены являются слабыми и самоограничивающимися. Наиболее часто сообщалось о следующих симптомах отмены: головокружение, ажитация, тревога, головная боль и тошнота. Хотя о них сообщалось как о симптомах отмены, следует понимать, что эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием. Рекомендуется прекращать лечение миртазапином постепенно.– больные пожилого возраста обычно более чувствительны, особенно в отношении побочных эффектов. В клинических исследованиях препарата Ремерон не отмечалось, что у больных пожилого возраста побочные эффекты бывают чаще, чем в других возрастных группах, но они могут быть более выражены; однако данные до сих пор ограничены, при появлении признаков желтухи лечение следует прервать, больным рекомендуют избегать применения алкоголя при лечении препаратом Ремерон.– угнетение функций костного мозга, обычно проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, редко наблюдается при применении препарата Ремерон. Появляется большей частью после 4-6 недель лечения и обратимо после прекращения лечения. Врачу следует внимательно отнестись (и проинформировать пациента) к таким симптомам, как повышение температуры тела, боли в горле, стоматит, и другим признакам гриппоподобного синдрома; при появлении подобных симптомов надо прекратить лечение и сделать анализ крови.– исходя из пострегистрационного опыта, оказалось, что серотониновый синдром возникает очень редко у больных, получающих лечение только препаратом Ремерон. О взаимодействии с другими серотонинергическими лекарственными средствами см. раздел «Взаимодействие».Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмамиПрепарат Ремерон может снижать концентрацию внимания. В процессе лечения антидепрессантами больным следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких, как вождение автомобиля или управление механизмами.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *