Симвастол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Симвастатин – это лекарственный препарат, который снижает уровень «плохого», повышая «хорошего» холестерина. Используется для лечения и профилактики атеросклеротических процессов, ишемической болезни сердца и ее последствий, а также иных заболеваний, связанных с высоким содержанием липидов в крови.

По сравнению с другими похожими средствами он более безопасен достаточно дешевый, благодаря чему получил широкое распространение. Тем не мене, он способен вызвать некоторые осложнения, в частности миопатии различного характера, и поэтому должен назначаться только врачом.

Симвастол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Механизм действия этого средства заключается в ингибировании реакции синтеза мевалонта из ГМГ-КоА. Это первое звено в каскаде превращений, ведущему к образованию холестерола.

В результате, алкалоид Cимвастатинa ведет к понижению уровня триглицеридов, липопротеинов низкой и очень низкой плотности, взамен повышая концентрацию липопротеинов высокой плотности. При этом он более безопасен, в отличие от своих предшественников, благодаря отсутствию мутагенного действия и влияния на синтез стероидных гормонов.

Препарат дает эффект лишь через 1,5-2 недели после начала приема, который сохраняется только при регулярном использовании. Если пациент останавливает курс лечения, холестерин возвращается к стартовому уровню.

Представлен в виде таблеток в оболочке, растворяющихся в кишечнике, в дозировке 10 или 20 мг действующего вещества.

Показания к применению

Благодаря своей способности снижать содержание холестерина, показания к применению Симвастатина включают патологии, которые характеризуются высоким уровнем липидемии и наличием атеросклеротического процесса:

  • Симвастол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыпервичная гиперхолестеринемия;
  • первичная профилактика ишемической болезни сердца и пациентов с предрасполагающими факторами риска (в т.ч. с сахарным диабетом или другими метаболическими патологиями);
  • вторичная профилактика осложнений ИБС (в особенности инфаркта миокарда), а также острых нарушений мозгового кровообращения (инсультов);
  • эссенциальная (первичная) артериальная гипертония;
  • гипертриглицеридемия.
  • дисбеталипопротеинемия;
  • атеросклероз крупных артерий;
  • метаболический синдром.

Исследования показали высокую эффективность данного препарата. Так, было установлено что прием Симвастатина снижает общую смертность на 14%, летальность, связанную с ишемической болезнью сердца на 18%, а осложнения ИБС (в т.ч. инфаркт) на 27%.

В отличие от больных, получавших стандартное лечение, у пациентов, принимающих Симвастатин, значительно снижалось прогрессирование коронарного атеросклероза.

Способ употребления препарата и назначаемые дозы

Официальная инструкция по применению Симвастатина содержит следующие рекомендации:

  • Симвастол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыпараллельно с приемом лекарства следует придерживаться гипохолестериновой диеты;
  • дневная доза принимается один раз в сутки, (желательно вечером), запивают лекарство обычной водой;
  • можно принимать медикамент как до еды, так и после – это не влияет на лечебный эффект.
  • препарат не в состоянии полностью ликвидировать причины заболевания, поэтому его необходимо употреблять регулярно, на протяжении длительного периода времени;
  • дозировки корректируются в зависимости от эффекта лечения, для чего первое время каждые 4 недели необходимо проводить лабораторные анализы;
  • если вы пропустили прием таблетки, ее следует принять как можно быстрее в той же дозе (удваивать ее нельзя).

Точные дозировки зависят от конкретной патологии. Максимальная суточная составляет не больше 80 мг. В этом случае прием нужно разделить на 2 раза.

При гиперхолестеринемии или других нарушениях липидного профиля начальная доза составляет 5-10 мг. При необходимости ее постепенно (каждый месяц) повышают до максимальной суточной под контролем лабораторных показателей. Следует помнить, что слишком большое количество препарата может приводить к миопатии, поэтому лучше использовать комбинированную терапию.

Противопоказания и побочные действия

При лечении или профилактике ишемической болезни начинают с 20 мг в сутки, в дальнейшем возможно повышение до 40 мг. Как и в предыдущем случае, необходим постоянный врачебный контроль, и при достижении целевых показателей липидного спектра (ЛПНП

Симвастол – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы

Венгерский препарат Симвастол – типичный представитель группы статинов. Согласно инструкции назначают пациентам для снижения уровня общего холестерина, триглицеридов, а также белково-жировых комплексов – липопротеинов низкой/очень низкой плотности.

Симвастол (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Симвастол».

Состав, форма выпуска

Препарат Симвастол выпускается только в виде таблеток, которые имеют разную концентрацию симвастатина – 10, 20 или 40 миллиграмм. Они круглые, с выпуклой поверхностью, белой сердцевиной. Снаружи таблетки покрыты оболочкой, цвет которой для различных дозировок отличается:

  • 10 мг – розовые;
  • 20 мг – желтые;
  • 40 мг – коричневые.

Симвастол выпускают на основе симвастатина, который является единственным активным веществом препарата. Остальные компоненты обеспечивают массу, улучшают усвоение, способствуют длительному хранению.

Это лимонная, аскорбиновая кислоты, молочный сахар, целлюлоза микрокристаллическая РН101, стеарат магния, бутилгидроксианизол.

Для оболочки производитель использует покрытие Opadray ІІ, состав которого для различных дозировок отличается красителями.

Фармакологическое действие

Таблетки Симвастол относят к специфическим ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы. Это означает, что его активный компонент симвастатин взаимодействует со строго определенным веществом. В данном случае ферментом ГМГ-КоА-редуктазой. Согласно инструкции, все остальные эффекты от приема препарата – следствия блокирования одной химической реакции.

Энзим ГМГ-КоА-редуктаза необходим для запуска одной из начальных стадий синтеза холестерина. Имея сходную структуру, симвастатин включается в цепочку химических превращений вместо фермента. Но поскольку состав его отличен, далее этой реакции процесс образования холестерина не идет.

Неиспользованная ГМГ-КоА-редуктаза распадается до ацетил-КоА – вещества, востребованного организмом для образования энергии и не только.

Блокирования всего одной цепочки превращений запускает ряд изменений обмена веществ. Прежде всего, падает уровень общего холестерина (ОХ). В ответ на снижение его уровня падает концентрация липопротеидов низкой, очень низкой плотности (ЛПНП, ЛПОНП), нейтральных жиров- триглицеридов (ТГ).

Высокая концентрация этих метаболитов жирового обмена приводит к формированию отложения на стенках сосудов. Так начинается развитие атеросклероза. Первичная бляшка может иметь небольшие размеры, не представляя опасности для здоровья. По мере ее роста просвет сосуда сужается, вплоть до его полной закупорки. Особенно опасно такое заращение для сосудов сердца.

Если какой-то его участок лишается кровообращения, его клетки умирают – развивается инфаркт миокарда.

Но есть в организме «хорошие» липопротеины – ЛПВП. Они помогают мобилизовать холестерин из стенок сосудов. Применения Симвастола способствует повышению их концентрации. Кроме абсолютного роста, он уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП, ОХ/ЛПВП. Все эти изменения позитивно сказываются на снижении риска сердечно-сосудистых нарушений.

Симвастатин довольно быстро всасывается в пищеварительном тракте. Через 1,3-2,4 ч отмечают максимальную концентрацию. Первый эффект от применения Симвастола регистрируют через 2 недели. Оценку работы проводят через 4-6 недель с начала приема, когда эффективность препарата достигает максимума. Для этого пациент сдает кровь на анализ.

Симвастол: показания к применению

Инструкция Симвастола рекомендует назначать препарат для терапии гиперхолестеринемии, если уровень холестерина не удается нормализировать диетой, физическими упражнениями. Это касается как приобретённого, так и врожденного (семейная гиперхолестеринемия) нарушения холестеринового обмена.

Таблетки Симвастол нашли применение в профилактике сердечно-сосудистых патологий, в основе которых лежит образование атеросклеротических бляшек. В группе риска находятся пациенты с ишемической болезнью сердца, сахарным диабетом. У этих групп людей препарат позволяет добиться снижения:

  • летальности от сопутствующих сосудистых патологий;
  • риска инфаркта, инсульта;
  • необходимости ампутации конечностей при сахарном диабете;
  • скорости прогрессирования атеросклероза коронарных артерий;
  • риска проведения операции по реваскуляризации.

лекарства снижающие холестерин и очищающие сосуды, не статины

Способ применения, дозировка

До начала назначения Симвастола больной проходит курс диетотерапии для снижения уровня холестерина. Если она не приносит желаемого эффекта, назначается препарат. Он выполняет вспомогательную функцию. Поэтому применение Симвастола без соблюдения диеты нецелесообразно.

Еда не влияет на усвоение симвастатина. Поэтому прием препарата можно не связывать с пищей. Таблетки Симвастол принимают внутренне, раз в день, вечером.

Лечение начинают с минимальных доз, с учетом сопутствующих заболеваний, состояния пациента, препаратов, которые он принимает. Раз в 4 недели или реже врач анализирует динамику течения заболевания. При необходимости корректирует дозу. Длительность терапии Симвастолом индивидуальна и определяется врачом.

При терапии гиперхолестеринемия препарат принимают в дозировке от 10 до 80 мг. Рекомендуется начинать лечение с 10 мг, постепенно увеличивая дозу как описано выше. Для большинства пациентов оптимальная доза – 20 мг.

При наследственной природе нарушения обмена холестерина суточная доза составляет 40 мг однократно или 80 мг в три приема (по 20 мг утром, днем и 30 вечером).

Применение Симвастола для лечения ИБС эффективно в дозировке 20-40 мг/сутки. Оригинальная инструкция рекомендует начинать прием с 20 мг.

При тяжелом поражении почек, сопутствующем лечении даназолом, витамином В3 (≥1 г/сутки), циклоспорином, гемфиброзилом, большинством фибратов суточную дозу Симвастола ограничивают 10 мг. Людям, принимающим, верапамил, амиодарон, не следует принимать более 20 мг симвастатина.

Противопоказания, побочные эффекты

Таблетки Симвастол имеют ряд противопоказаний:

  • непереносимость любого из компонента симвастатина;
  • острая печеночная недостаточность;
  • миопатия;
  • лактозная недостаточность;
  • планирование беременности, незащищенный секс (из-за риска зачатия);
  • лактация;
  • несовершеннолетние.

Риск развития побочных эффектов у отдельных групп людей выше, чем среднестатистический. Для таких пациентов выбирают минимальную дозировку, а состояние здоровья контролируют регулярным тестированиям. Согласно инструкции по применению Симвастола к чувствительной группе относятся больные с:

  • алкогольной зависимостью;
  • патологическим тонусом скелетной мускулатуры;
  • заболеваниями печени;
  • эпилепсией;
  • пониженным давлением;
  • серьезными нарушения обмена веществ, гуморальной регуляции;
  • принимающие иммунодепрессанты;
  • после любых хирургических операций.

Побочные эффекты от приема Симвастола наблюдаются довольно редко. Возможные негативные последствия употребления таблеток:

  • проблемы с пищеварением (диспепсия, тошнота, рвота, понос, запор, газы);
  • воспаление пищеварительных желез (поджелудочной, печени);
  • повреждение мышечных волокон;
  • аллергические реакции;
  • кожные проблемы (зуд, алопеции, сыпь, покраснение кожи, чувствительность к солнцу);
  • слабость;
  • головная боль, нарушение сна;
  • судороги, парестезия, невропатия;
  • расстройства органов чувств (нарушение вкусового восприятия, нечеткое зрение);
  • проблемы с потенцией.

Взаимодействие

Некоторые препараты при одновременном применении с Симвастолом усиливают риск развития побочных реакций. Часть из них допускается использовать при снижении дозировки симвастатина. О них мы говорили выше.

Читайте также:  Вайрова (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Противопоказан прием Симвастола с мощными ингибиторами СYР3 А4.

Цена

Цена на Симвастол зависит от дозировки, количества таблеток в упаковке:

  • 10 мг, 14 шт. – 120-203 руб.;
  • 10 мг, 28 шт. – 118-230 руб.;
  • 20 мг, 14 шт. – 210 руб.;
  • 20 мг, 28 шт. – 247-333 руб.

Аналоги

Аналоги Симвастола есть в большинстве аптек России. Вы можете поинтересоваться у фармацевта наличием таких препаратов: Симгал (Израиль); Зорстат (Хорватия); Симвор (Индия); Овенкор (Россия); Холвасим (Корея) Вазилип (Словения); Синкард (Индия), Зокор (Нидерланды); Симвалимит (Латвия); Симвагексал (Германия); Симвастатин (Россия). Все они содержат активное вещество симвастатин.

Симвастол инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Гиполипидемический препарат.
Препарат: СИМВАСТОЛ®

Активное вещество препарата: simvastatin

Кодировка АТХ: C10AA01
КФГ: Гиполипидемический препарат
Регистрационный номер: П №015147/01
Дата регистрации: 24.04.08

Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. {Румыния}

Форма выпуска Симвастол, упаковка препарата и состав

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглые, однородные, с цельными краями; на разрезе видны 2 слоя: ядро однородное белое, с тонким розовым покрытием на крае ядра. Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.

симвастатин 10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая РН101, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, магния стеарат, Opadry 33G24737.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, однородные, с цельными краями; на разрезе видны 2 слоя: ядро однородное белое, с тонким желтым покрытием на крае ядра. Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.

симвастатин 20 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая РН101, крахмал прежелатинизированный, бутилгидроксианизол, магния стеарат, Opadry 33G22514.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Симвастол

Гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus tereus. Является неактивным лактоном, в организме метаболизируется с образованием гидроксикислотного производного.

Активный метаболит ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, фермент, каталазирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА.

Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме.

Вызывает понижение содержания в плазме крови ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего холестерина (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска).

Повышает содержание ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП. Начало проявления эффекта — через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание холестерина постепенно возвращается к исходному уровню.

Фармакокинетика препарата

Всасывание
Абсорбция симвастатина высокая. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается примерно через 1.3-2.4 ч и снижается на 90% через 12 ч.

Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет около 95%.

Метаболизм
Метаболизируется в печени, гидролизуется с образованием активного производного — бета–гидроксикислоты, обнаружены и другие активные, а также неактивные метаболиты.
Выведение

T1/2 активных метаболитов составляет 1.9 ч. Выводится преимущественно с каловыми массами (60%) в виде метаболитов. Около 10-15% выводится почками в неактивной форме.

Показания к применению:

  • Гиперхолестеринемия:
    — первичная гиперхолестеринемия (тип IIа и IIb) при неэффективности диетотерапии с низким содержанием холестерина и других немедикаментозных мероприятий (физическая нагрузка и снижение массы тела) у пациентов с повышенным риском возникновения коронарного атеросклероза;
    — комбинированная гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, не корректируемая специальной диетой и физической нагрузкой.
    Ишемическая болезнь сердца:
    — для профилактики инфаркта миокарда;
    — для уменьшения риска летального исхода;
    — для уменьшения риска сердечно-сосудистых нарушений (инсульт или транзиторные ишемические приступы);
    — для замедления прогрессирования атеросклероза коронарных артерий;
  • — для уменьшения риска процедуры реваскуляризации.

Дозировка и способ применения препарата

До начала лечения Симвастолом пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которую необходимо соблюдать в течение всего курса лечения.
Симвастол следует принимать внутрь 1 раз/сут вечером, запивая достаточным количеством воды.
Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.

При лечении гиперхолестеринемии рекомендуемая доза Симвастола варьирует от 10 мг до 80 мг 1 раз/сут вечером. Рекомендуемая начальная доза препарата для пациентов с гиперхолестеринемией составляет 10 мг. Максимальная суточная доза — 80 мг.
Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели.

У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг/сут.
При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии рекомендуемая суточная доза Симвастола составляет 40 мг 1 раз/сут вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).

При лечении ИБС или высоком риске развития ИБС эффективные дозы Симвастола составляют 20-40 мг/сут. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных — 20 мг/сут. Изменения (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 недели, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.

94 ммоль/л), содержание общего холестерина — менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.
У пациентов пожилого возраста и при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести изменений дозы препарата не требуется.
У больных с хронической почечной недостаточностью (КК

Симвастол

Симвастол – гиполипидемическое лекарственное средство. Помогает снизить уровень холестерина и количество липидов в крови. В роли действующего вещества препарата выступает симвастатин, получаемый из плесневых грибков Aspergillus terreus.

Действующее вещество

Cимвастатин (Simvastatin).

Форма выпуска и состав

Выпускается производителем в таблетках по 14 или 28 штук в упаковке. Цвет таблеток зависит от количества активного вещества в составе препарата.

Симвастол, розовые таблетки 1 таб.
Cимвастатин 10 мг
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, аскорбиновая кислота, стеарат магния, моногидрат лимонной кислоты, бутилгидроксианизол, прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, красители.
Симвастол, желтые таблетки 1 таб.
Cимвастатин 20 мг
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, аскорбиновая кислота, стеарат магния, моногидрат лимонной кислоты, бутилгидроксианизол, прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, красители.
Симвастол, коричневые таблетки 1 таб.
Cимвастатин 40 мг
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, аскорбиновая кислота, стеарат магния, моногидрат лимонной кислоты, бутилгидроксианизол, прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, красители.

Показания к применению

Применяется при развитии следующих патологий:

  • диагностированной ишемической болезни сердца для замедления прогрессирования коронарного атеросклероза и профилактики острых нарушений функциональности сердечнососудистой системы (инфаркта миокарда, инсульта, транзиторных приступов ишемии мозга и сердца);
  • первичная гиперхолестеринемия IIа и IIb типов с риском развития коронарного атеросклероза в случае неэффективности или недостаточной эффективности немедикаментозной терапии (диеты и усиленных физических нагрузок);
  • гипертриглицеридемия в сочетании с гиперхолестеринемией при неэффективности немедикаментозного лечения;
  • при подготовке к проведению реваскуляризации для уменьшения риска развития послеоперационных осложнений.

Противопоказания

Противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

  • нарушение функциональности печени;
  • порфирии;
  • миопатии;
  • повышенная чувствительность к симвастатину;
  • беременность и лактационный период;
  • возраст до 18 лет.

Не рекомендуется применять женщинам детородного возраста, не использующим средства контрацепции.

Инструкция по применению Симвастол (способ и дозировка)

Пациентам, проходящим лечение следует соблюдать гипохолестериновую диету.

Препарат принимается 1 раз в сутки в вечернее время вне зависимости от приема пищи. Таблетки запиваются достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения и дозировка подбирается врачом в каждом конкретном случае индивидуально.

Для лечения гиперхолестеринемии препарат назначается в дозировке 10-80 мг одноразово.  Начинать прием следует с минимальной дозы – 10 мг. Максимально допустимая дозировка – 80 мг в сутки.

Корректировка дозировки проводится с интервалом в 1 месяц. Зачастую терапевтический эффект достигается при приеме 20 мг в день.

При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии Симвастол назначается в дозировке 40 мг раз в день или 80 мг, разделенных на три приема: по 20 мг утром и днем и 40 мг вечером.

При лечении ИБС препарат назначается в дозе 20-40 мг/сут. Начальная дозировка – 20 мг, а корректировка проводится с интервалом в 4 недели. При содержании ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л) и общего холестерина – менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), необходимо снизить дозировку.

Побочные эффекты

Симвастол может вызвать следующие побочные действия:

  • Со стороны нервной системы: астения, головные боли, нарушения сна, головокружение, парестезии, вкусовые нарушения, судорожный синдром, периферическая невропатия, нарушение зрения.
  • Со стороны пищеварительной системы: симптомы диспепсии, панкреатит, гепатит.
  • Со стороны опорно-двигательной системы: миопатия, боли в мышцах и суставах, рабдомиолиз, миастения, артрит.
  • Со стороны сердечнососудистой системы: одышка или тахикардия.
  • Со стороны иммунной системы: лихорадка, крапивница, васкулит, фотосенсибилизация, ревматическая полимиалгия, ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром.
  • Со стороны лабораторных показателей: тромбоцитопения, увеличение СОЭ, эозинофилия, повышение активности креатинфосфаткиназы, щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз.
  • Со стороны кожных покровов: алопеция, кожный зуд, дерматомиозит, сыпь.
  • Прочие эффекты: анемия, приливы крови к лицу, нарушение функциональности почек, снижение потенции и либидо.

Передозировка

Данные о передозировке отсутсвуют.

Аналоги Симвастол

Аналоги по коду АТХ: Атеростат, Вазилип, Зокор, Симвастатин,  Холвасим.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Действующим веществом препарата является симвастатин – соединение, которое получают с помощью ферментации плесневых грибков Aspergillus terreus.

Читайте также:  Авамис (спрей): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Симвастатин блокирует один из начальных этапов синтеза холестерина в организме человека и подавляет активность фермента, который выступает в роли катализатора образования мевалоната.

Данное вещество понижает уровень липопротеинов низкой плотности, триглицеридов и холестерина в плазме крови, повышая уровень липопротеинов высокой плотности.

Терапевтический эффект начинает проявляться через 2 недели лечения.

Особые указания

Симвастол не назначается пациентам при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности.

Перед началом и во время лечения проводится оценка функций печени. Если наблюдается повышение активности трансаминаз, прием Симвастола рекомендуется прекратить.

При пропуске приема средства, дозу следует принять как можно раньше. Если пропуск составляет 24 часа – удвоение дозировки не проводится.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

В детском возрасте

Противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

В пожилом возрасте

Пациентам преклонного возраста не требуется корректировка дозировки.

Лекарственное взаимодействие

Цитостатики, циклоспорин, фибраты, иммунодепрессанты, верапамил, авиодарон, нефазодон, эритромицин, кларитромицин, противогрибковые средства из группы азолов (в т.ч. кетоконазол, итраконазол), ингибиторы ВИЧ-протеазы, высокие дозы никотиновой кислоты, телитромицин, принимаемые в комплексе с Симвастолом, повышают риск развития миопатии.

При комплексном применении с антикоагулянтами возрастает риск развития кровотечений.

Симвастатин повышает концентрацию дигоксина в крови.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Таблетки рекомендуется хранить в сухом и защищенном от попадания света месте при температуре воздуха не выше 20°C. 

Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Симвастол за 1 упаковку от 190 рублей.

От чего помогает Симвастатин

Симвастатин является действующим веществом одноименного медикамента. Это синтетический гиполипидемический препарат из группы статинов, продуцирующийся особым грибом из рода Aspergillus с помощью ферментации. Представляет собой неактивное соединение, которое в организме путем химических реакций трансформируется в действующую структуру.

Механизм действия этого средства заключается в ингибировании реакции синтеза мевалонта из ГМГ-КоА. Это первое звено в каскаде превращений, ведущему к образованию холестерола.

В результате, алкалоид Cимвастатинa ведет к понижению уровня триглицеридов, липопротеинов низкой и очень низкой плотности, взамен повышая концентрацию липопротеинов высокой плотности. При этом он более безопасен, в отличие от своих предшественников, благодаря отсутствию мутагенного действия и влияния на синтез стероидных гормонов.

Препарат дает эффект лишь через 1,5-2 недели после начала приема, который сохраняется только при регулярном использовании. Если пациент останавливает курс лечения, холестерин возвращается к стартовому уровню.

Представлен в виде таблеток в оболочке, растворяющихся в кишечнике, в дозировке 10 или 20 мг действующего вещества.

Аналоги препарата

Как мы уже писали, симвастатин — это название и действующего вещества, и самого лекарственного средства.

  Препараты магния в кардиологической практике

Некоторые фармацевтические компании выпускают свои собственные препараты на основе симвастатина. Среди них:

  • Инеджи («Берлин-Хеми/А Менарини», Сингапур-Нидерланды) 28 табл. 20+10 мг — 2033 руб.;
  • Симгал («Тева», Чехия) 84 табл. 20 мг — 773 руб.;
  • Вазилип («Вектор-Фрам», Словения-Россия) 28 табл. 20 мг — 388 руб.;
  • Симвастол («Гедеон Рихтер», Германия) 28 табл. 20 мг — 294 руб.;
  • Симвор («Ранбакси», Индия) 30 табл. 10 мг — 213 руб.

А также Зокор, Овенкор, Симло, Синкард, Холвасим.

Но в группе статинов есть второе и третье поколение препаратов. К ним относятся действующие вещества аторвастатин и розувастатин. Отвечая на вопрос, в чем разница между аторвастатином и симвастатином, скажем, что препараты второго и третьего поколения — синтетические, тогда как симвастатин натурального происхождения.

Они настолько же действенны и эффективны (что подтверждают клинические исследования), но наименее изучены в силу более короткого срока пребывания на рынке и оказывают меньше побочных действий. Цена на симвастатин и его аналоги ниже, чем на лекарства новых поколений.

Аторвастатин быстрее понижает вредный холестерин в крови, обладает меньшим токсическим действием на почки. К лекарствам на его основе относятся: Анвистат, Аторвокс, Аторис, Липитор, Липримар, Липтонорм, Торвакард, Тулип.

Розувастатин — самое новое, третье поколение статинов. Действует еще быстрее аторвастатина, совместим с некоторыми из препаратов, в сочетании с которыми применять симвастатин нельзя. На его основе производятся Акорта, Крестор, Мертенил, Ро-статин, Розарт, Розистарк, Розувастатин Канон, Розукард, Розулип.

Прежде чем принять решение о переходе на прием новых поколений статинов, проконсультируйтесь с вашим доктором.

В 2014 году за рубежом проводились исследования, в которых принимали участие пациенты от 40 до 79 лет. По их результатам выяснилось, что симвастатин и розувастатин одинаково эффективны в снижении риска первого инфаркта и инсульта.

Так что симвастатин оказался ничуть не хуже.

Но все-таки побочные действия у него более выраженные, чем у синтетических препаратов: это и боль в мышцах, и быстрая утомляемость, и воздействие на печень, и несовместимость с рядом других лекарств.

Показания к применению

Благодаря своей способности снижать содержание холестерина, показания к применению Симвастатина включают патологии, которые характеризуются высоким уровнем липидемии и наличием атеросклеротического процесса:

  • первичная гиперхолестеринемия;
  • первичная профилактика ишемической болезни сердца и пациентов с предрасполагающими факторами риска (в т.ч. с сахарным диабетом или другими метаболическими патологиями);
  • вторичная профилактика осложнений ИБС (в особенности инфаркта миокарда), а также острых нарушений мозгового кровообращения (инсультов);
  • эссенциальная (первичная) артериальная гипертония;
  • гипертриглицеридемия.
  • дисбеталипопротеинемия;
  • атеросклероз крупных артерий;
  • метаболический синдром.

Исследования показали высокую эффективность данного препарата. Так, было установлено что прием Симвастатина снижает общую смертность на 14%, летальность, связанную с ишемической болезнью сердца на 18%, а осложнения ИБС (в т.ч. инфаркт) на 27%.

В отличие от больных, получавших стандартное лечение, у пациентов, принимающих Симвастатин, значительно снижалось прогрессирование коронарного атеросклероза.

Способ употребления препарата и назначаемые дозы

Официальная инструкция по применению Симвастатина содержит следующие рекомендации:

  • параллельно с приемом лекарства следует придерживаться гипохолестериновой диеты;
  • дневная доза принимается один раз в сутки, (желательно вечером), запивают лекарство обычной водой;
  • можно принимать медикамент как до еды, так и после – это не влияет на лечебный эффект.
  • препарат не в состоянии полностью ликвидировать причины заболевания, поэтому его необходимо употреблять регулярно, на протяжении длительного периода времени;
  • дозировки корректируются в зависимости от эффекта лечения, для чего первое время каждые 4 недели необходимо проводить лабораторные анализы;
  • если вы пропустили прием таблетки, ее следует принять как можно быстрее в той же дозе (удваивать ее нельзя).

Точные дозировки зависят от конкретной патологии. Максимальная суточная составляет не больше 80 мг. В этом случае прием нужно разделить на 2 раза.

При гиперхолестеринемии или других нарушениях липидного профиля начальная доза составляет 5-10 мг. При необходимости ее постепенно (каждый месяц) повышают до максимальной суточной под контролем лабораторных показателей. Следует помнить, что слишком большое количество препарата может приводить к миопатии, поэтому лучше использовать комбинированную терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Симвастатина:

  • фибраты (кроме фенофибрата), никотиновая кислота в дозе более 1000 мг в сутки, амлодипин: повышают риск развития миопатии и рабдомиолиза;
  • кетоконазол, итраконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, нефазодон, ингибиторы ВИЧ-протеазы (ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4): способствуют клинически значимому повышению риска развития миопатии и рабдомиолиза, нельзя назначать на фоне терапии симвастатином;
  • циклоспорин, верапамил, дилтиазем: следует назначать с осторожностью из-за риска развития миопатии и рабдомиолиза;
  • непрямые антикоагулянты производные кумарина (включая варфарин): в суточной дозе 20–40 мг симвастатин потенцирует действие кумариновых антикоагулянтов, вызывая увеличение протромбинового времени и международного нормализованного отношения (требуется тщательный контроль этих показателей до начала терапии, в течение всего периода применения препарата и после его отмены);
  • колестирамин, колестипол: способствуют понижению биодоступности симвастатина, поэтому следует его принимать через 4 часа после приема указанных средств, возможно проявление аддитивного эффекта;
  • дигоксин: повышается концентрация дигоксина в плазме крови;
  • грейпфрутовый сок: употребление сока в объеме более 1 л в день может вызвать клинически значимое увеличение активности ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.

Противопоказания и побочные действия

При лечении или профилактике ишемической болезни начинают с 20 мг в сутки, в дальнейшем возможно повышение до 40 мг. Как и в предыдущем случае, необходим постоянный врачебный контроль, и при достижении целевых показателей липидного спектра (ЛПНП

Инструкция и показания по применению Симвастатина: от чего помогает и какие аналоги есть

Лекарственное средство Симвастатин относится к группе гиполипидемических препаратов и обеспечивает снижение показателей холестерина в крови пациента.

Не следует забывать о том, что средство проявляет выраженную активность, потому показатели жирного спирта в крови пациента могут снижаться стремительно. Подобные изменения могут стать причиной резкого ухудшения самочувствия пациента.

Прежде чем приступить к использованию лекарственного состава стоит ознакомиться с перечнем показаний к применению и обозначить риски проявления побочных эффектов.

Фармакологическая группа

Симвастатин — Лекарственное средство, гиполипидемический препарат. Применяется для лечения дислипидемии и предотвращения сердечнососудистых расстройств. Средство следует использовать только после того как другие меры, такие как диета, физические упражнения и снижение веса не улучшили показатели жирного спирта в крови в достаточной мере.

Непосредственно после перорального приема действующее вещество активно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный показатель концентрации вещества в плазме крови прослеживается на 4 час после приема.

Для достижения лучшей эффективности терапии средство стоит принимать непосредственно после приема пищи. Около 95% симвастатина связывается с белками плазмы крови.

Концентрация метаболита в системном кровотоке составляет не более 5%.

Действующий компонент выводится из организма пациента в неизменном виде вместе с желчью и мочой.

Читайте также:  Винпоцетин форте (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Технические моменты

Как указано в инструкции, «Симвастол» представляет собой неактивный лактон. Попадая в человеческий организм, вещество вступает в реакцию гидролиза, продукт которой обладает активностью, ингибируя ГМГ-КоА.

Эффективность медикамента обусловлена фактом предупреждения преобразования ГМГ-КоА в мевалонат, а эта реакция – ранний этап формирования холестерина.

«Симвастол» не становится причиной накопления стеролов в тканях организма, что оценивается специалистами исключительно положительно – соединения принадлежат к классу потенциально токсичных. ГМГ-КоА превращается в ацетил-КоА, элемент, задействованный в различных реакциях в человеческом организме.

Как показали специфические испытания, активное соединение адсорбируется с высокой степенью эффективности процесса.

Максимальной концентрации в кровеносной системе средство достигает всего через полтора часа с момента поступления в пищу (иногда промежуток растягивается до 150 минут), на 90% параметр уменьшается спустя половину суток. До 95% вступают в устойчивые связи с плазмой.

Период полувыведения из организма обладающих активностью продуктов реакции метаболизма – немногим менее двух часов. Больше половины соединений выводятся с калом, порядка 10-15% – почками, форма – неактивная.

Показания к применению

Перечень показаний к приему препарата Симвастатин выглядит следующим образом:

  • повышение концентрации холестерина в крови при неэффективности физических нагрузок;
  • высокий риск развития атеросклероза сосудов на фоне закупоривания артерий атеросклеротическими массами;
  • ишемические поражения сердечной мышцы;
  • профилактика проявления патологий миокарда у пациентов, имеющих принадлежность к группам риска.

для взрослых

Лекарственное средство отличается выраженным действием, потому использовать его для снижения показателей холестерина рекомендуют лишь в том случае, когда щадящие методы в форме диеты и размеренных физических нагрузок не дали результата.

Стоит помнить о том, что применение статинов при однократном использовании будет требоваться организму пациента постоянно. Применять Симвастатин стоит лишь, в крайнем случае. Не следует применять средство для профилактики.

В таком случае медикаментозный препарат может причинить значительную пользу организму человека.

для детей

Лекарственное средство не применяется в педиатрической практике. Исследования относительно безопасности и эффективности процесса использования средства у детей не проводились. В настоящее время мнение медиков едино лекарственные средства обеспечивающие снижение показателей холестерина в крови детям противопоказаны.

для беременных и в период лактации

Лекарственное средство запрещено использовать на любом сроке беременности. В ходе клинических испытаний было доказано, что пациентки, принимающие Симвастатин, имеют более высокие шансы родить ребенка с различными аномалиями развития.

Женщинам, принимавшим средство до подтверждения факта беременности, следует обратиться к гинекологу в экстренном порядке для выражения потенциального риска, связанного с потреблением препарата.

В случае если прерывание приема средства – не возможно, женщине показано искусственное прерывание беременности.

В настоящее время, не установлено выделяется ли активный компонент вместе с грудным молоком в период грудного вскармливания. Данные, подтверждающие безопасность его влияния на организм ребенка в период новорожденности также отсутствуют.

Ввиду данных фактов применение лекарственного состава противопоказано.

В случае если кормящей маме показан курс приема Симвостатина, в экстренном порядке решается вопрос о прекращении грудного вскармливания и переводе новорожденного на прием адаптированной молочной смеси.

Что в аптеках?

Инструкция «Симвастола» содержит точное описание наполнения пачки. При расхождении данных в сопроводительной документации и присутствующего необходимо обратиться в аптеку для замены упаковки.

В норме препарат окрашен в розовый (10 мг) или желтый (20 мг) цвет. Каждый экземпляр покрыт оболочкой, выполнен в форме круга. Изделие однородное, края – цельные.

Если разрезать препарат, можно увидеть два слоя: ядро белое, край – тонкий, розовый или желтый (зависит от дозировки активного компонента).

Инструкция «Симвастола» упоминает о принадлежности наименования к группе гиполипидемических. Средство изготовлено синтетически, представляет собой продукт ферментации Aspergillus terreus.

Противопоказания

Прежде чем приступить к использованию лекарственного препарата следует ознакомиться с перечнем основных противопоказаний:

  • детский возраст до 18 лет;
  • период беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • непереносимость компонентов медикаментозного состава;
  • миопатия;
  • тяжелые поражения печени и почек;
  • непереносимость лактазы.

С соблюдение мер предосторожности препарат может быть назначен пациентам следующих групп:

  • лица, страдающие алкогольной зависимости;
  • пациенты с диагнозом эпилепсия;
  • течение инфекционно-воспалительных процессов в острой фазе;
  • выраженная артериальная гипотония;
  • нарушения водно-щелочного баланса в организме.

Применения и дозы

Симвастатин, в качестве средства обеспечивающего снижение холестерина может использоваться исключительно в комплексе с гипохолестериновой диетой и умеренными физическими нагрузками.

Схема медикаментозной терапии должна прорабатываться специалистом в индивидуальном порядке, с учетом тяжести течения патологии и исходного самочувствия пациента.

Рекомендуемые дозы могут существенно корректироваться в течение курса приема в зависимости от интенсивности проявления характерных симптомов.

для взрослых

Рекомендуемая дозировка для взрослого пациента составляет от 10 до 80 мг лекарственного средства в сутки. Суточную дозу принимают в один подход, перед сном. Важно запить таблетку достаточным объемом чистой воды. Продолжительность курса медикаментозного воздействия определяется в частном порядке.

для детей

Лекарственное средство не используется в педиатрической практике. Состав может принести непоправимый вред организму ребенка.

для беременных и в период лактации

Лекарственное средство не используют в период беременности и грудного вскармливания. Состав стремительно проникает в системный кровоток. Действие лекарственного средства может стать причиной проявления различных аномалий у плода.

Побочные действия

В большинстве случаях лекарственное средство Симвастатин переносится хорошо, тем не менее, у лиц, имеющих повышенную чувствительность к лекарственным компонентам, присутствующим в составе средства могут проявляться побочные реакции:

  • боль в эпигастральной области;
  • проявление тошноты, оканчивающейся рвотным позывом;
  • кишечные колики;
  • острое воспаление поджелудочной железы;
  • гепатит;
  • резкие головные боли;
  • головокружения;
  • нарушения сна;
  • нарушения органов зрения;
  • алопеция;
  • сыпь на коже;
  • зуд;
  • дерматит различной этиологии;
  • резкие колебания показателей артериального давления;
  • сбой сердечного ритма;
  • васкулит;
  • тахикардия;
  • отдышка;
  • импотенция у мужчин;
  • снижение полового влечения у женщин;
  • отек Квинке;
  • анафилактический шок.

При проявлении каких-либо побочных эффектов от использования лекарственного состава стоит отказаться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется совместное применение препарата с медикаментами следующих лекарственных групп:

  • противогрибковые средства;
  • иммуностимуляторы;
  • иммунодепрессанты;
  • эритромицин;
  • некоторые антибактериальные компоненты;
  • кларитромицин.

При использовании средств в подобной комбинации возрастает риск развития миопатии. При приеме состава в комплексе с антикоагулянтами, предназначенными для перорального приема, повышается риск развития кровотечения.

Особые указания

Перечень особых указаний для пациента представлен в следующем виде:

  • на начальном этапе лечения показан периодический контроль концентрации печеночных ферментов;
  • средство с соблюдением мер предосторожности может быть назначено пациентам с хроническими нарушениями функции почек;
  • пациентам с нарушениями патологий щитовидной железы перед началом курса применения Симвастатина стоит пройти дополнительное обследование;
  • препарат не назначают пациентам с выраженной алкогольной зависимостью;
  • в течение курса применения состава пациент должен соблюдать диету;
  • при случайном пропуске таблетки последующую дозировку увеличивать не следует;
  • рекомендуется принимать состав по времени;
  • средство не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами.

Передозировка

Известные специалистам случаи передозировки Симвастола (максимальная принятая доза составляла 450 мг) не сопровождались проявлением специфических симптомов. В качестве лечения рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля. Также назначают симптоматическую терапию и постоянно контролируют содержание КФК в сыворотке крови и функции почек и печени.

Если у пациента развились миопатия с рабдомиолизом и острая почечная недостаточность (тяжелый, но редкий побочный эффект), необходимо отменить препарат и ввести больному натрия бикарбонат и диуретик посредством внутривенной инфузии. При необходимости проводят гемодиализ.

Рабдомиолиз может спровоцировать гиперкалиемию, которую устраняют применением калиевых ионообменников, внутривенным введением кальция глюконата или кальция хлорида, инфузией глюкозы с добавлением инсулина либо в особо тяжелых случаях посредством гемодиализа.

Аналоги

В продаже имеется немало аналогов Симвастатина.

  1. Зокор — оригинальный препарат, который в качестве активного вещества, содержит симвастатин. Он выпускается компанией Мерк Шарп и Доум, США. Он производится в таблетках по 10 и 20 мг, отличается от Симвастатина составом вспомогательных веществ и стоимость. Цена на Зокор выше, но при его покупке можно быть уверенным в качестве медикамента.
  2. Симвор — индийское лекарственное средство. Оно является полным аналогом Симвастатина, отличается от последнего составом дополнительных компонентов и условиями хранения (Симвор нужно хранить при температуре до 25 градусов в течение 2-х лет с даты выпуска медикамента).
  3. Инеджи — комбинированный медикамент, производства Мерк Шарп и Доум, США. В качестве действующих компонентов он содержит симвастатин и эзетимиб, которые дополняют эффект друг друга. Также отличается у препарата Инеджи состав, вспомогательных веществ, что нужно учитывать пациентам склонным к аллергии.
  4. Аторвастатин. Он является заменителем Симвастатина по терапевтической группе. Выпускается препарат несколькими российским компаниями, поэтому может от Симвастатина отличаться не только действующим веществом, но и составов дополнительных компонентов. Несмотря на это оба средства имеют аналогичные показания, противопоказания и побочные реакции.

Заменять назначенное лекарственное средство аналогом можно только после консультации со специалистом. Медикаментозные препараты, обеспечивающие снижение холестерина обладают выраженной эффективностью и при неправильном использовании могут принести существенный урон организму пациента. Применять лекарственное средство стоит по схеме, организованной лечащим врачом.

Цена Симвастатина

Название Дозировка и цена препарата
10 мг/руб 20 мг/руб 40 мг/руб
Аптека оптовых цен 105 234 330
ЗдравЗона 95 214 268
Аптека Диалог 90 265 305
Александровская аптека 65 120 267
Аптека от склада 84 159 231
Кремлевская аптека 80 105 249
Интренте-аптека Еврофарм 115 175 289
Аптека ИФК 89 147 213
Аптеки Столички 88 126 210
ИЛАН 96 180 255
ЭпиФарма 82 127 195
Окно помощи 78 103 176

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *