Сиозам (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Сиозам — это препарат (таблетки), соответствует группе психоаналептики. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарства:

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: с осторожностью
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Сиозам (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Сиозам – антидепрессант.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, с риской, белого цвета (10 или 14 шт. в ячейковой контурной упаковке, в картонной пачке 1, 2 или 4 упаковки; 14, 28 или 56 шт. в полимерной банке/флаконе или в банке из светозащитного стекла, в картонной пачке 1 банка/флакон; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Сиозама).

Состав 1 покрытой пленочной оболочкой таблетки:

  • активное вещество: циталопрам (в форме гидробромида) – 20 или 40 мг;
  • вспомогательные компоненты: глицерол (глицерин), натрий карбоксиметилкрахмал (примогель), повидон (поливинилпирролидон 25 000), лактозы моногидрат (сахар молочный), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный;
  • пленочная оболочка: Опадрай II, содержащий лактозы моногидрат, гипромеллозу (гидроксипропилметилцеллюлозу), титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль 4000).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Сиозама – циталопрам, является антидепрессантом из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Обладает выраженной способностью подавлять обратный захват серотонина, при этом очень слабо связывается или не связывается вовсе с целым рядом рецепторов, включая мускариновые, гистаминовые и адренорецепторы.

Препарат в очень низкой степени подавляет цитохром P450IID6, поэтому не взаимодействует с лекарственными веществами, которые подвергаются метаболизму с участием этих ферментов. Соответственно снижается риск развития токсического действия и побочных эффектов.

Циталопрам практически не влияет на артериальное давление и проводящую систему сердца, функцию почек и печени, гематологические показатели. Не оказывает седативное действие.

Не нарушает когнитивные функции человека. Не вызывает повышение массы тела.

В экспериментальных исследованиях препарат не обладал тератогенным эффектом, не влиял на репродуктивную функцию и перинатальное развитие ребенка.

Антидепрессивный эффект развивается в течение 2–4 недель регулярного приема Сиозама.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации составляет 2–4 часа после приема Сиозама. Биодоступность – примерно 80%, почти не зависит от одновременного приема пищи. С белками плазмы связывается не более 80% полученной дозы. Объем распределения – 12 л/кг. В плазме циталопрам обнаруживается в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко.

  • При приеме препарата в суточных дозах 10–60 мг фармакокинетические параметры циталопрама имеют линейную зависимость.
  • При ежедневном приеме препарата один раз в сутки равновесная концентрация (Css) устанавливается через 7–14 дней.
  • Метаболизируется при участии изоферментов цитохрома Р450 (CYP3A4 и CYP2C19) путем окисления, деметилирования и дезаминирования с образованием менее фармакологически активных метаболитов.

Период полувыведения (Т½) – 36 ч. Выводится почками и через кишечник.

У пожилых пациентов (старше 65 лет) увеличивается Т½ (36–90 ч), снижается величина клиренса (0,08–0,3 л/мин). При приеме одинаковых доз Css почти в 2 раза выше, чем у более молодых пациентов.

При снижении функции печени наблюдается более медленное выведение препарата из организма, повышение Т½ и Css почти в 2 раза по сравнению с этими же параметрами у пациентов с нормальной функцией печени.

У больных с легкой и умеренной недостаточностью функции почек замедлено выведение препарата, однако значимое изменение фармакокинетических параметров не отмечается.

Показания к применению

  • депрессия различной этиологии (лечение и профилактика);
  • обсессивно-компульсивные расстройства (невроз навязчивости);
  • панические расстройства (в т. ч. с агорафобией).

Противопоказания

Абсолютные:

  • возраст до 18 лет;
  • одновременное применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы), а также период 14 дней после их отмены;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Относительные:

  • судорожные припадки в анамнезе;
  • мания и гипомания;
  • лекарственная зависимость, в том числе в анамнезе;
  • почечная/печеночная недостаточность;
  • беременность и лактация (при условии, что ожидаемая польза от терапии для матери определенно превышает потенциальные риски для плода);
  • возраст старше 65 лет.

Сиозам, инструкция по применению: способ и дозировка

Покрытые пленочной оболочкой таблетки Сиозам следует принимать внутрь. Время приемов пищи и время суток не имеют значения.

Рекомендованные режимы дозирования:

  • депрессия, обсессивно-компульсивные расстройства: начальная суточная доза – 20 мг. При недостаточности эффекта и в более тяжелых клинических случаях возможно увеличение суточной дозы вплоть до 60 мг;
  • панические расстройства: начальная суточная доза – 10 мг, спустя неделю ее повышают до 20 мг. При недостаточности эффекта возможно дальнейшее повышение дозы, но не более чем до 60 мг в сутки.
  1. Для пациентов старше 65 лет максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг.
  2. При легких и умеренных нарушениях функции почек дозу не корректируют.
  3. При печеночной недостаточности максимально допустимая суточная доза – 30 мг.

Антидепрессивный эффект обычно развивается в течение 2–4 недель регулярного приема препарата. Продолжительность приема Сиозама длительная. Во избежание рецидивов лечение рекомендуется проводить минимум в течение 6 месяцев. Поддерживающую терапию периодической (рекуррентной) депрессии проводят в течение нескольких лет, чтобы предупредить начало развития последующих фаз заболевания.

При завершении терапии отменять Сиозам следует постепенно, в течение нескольких недель.

При лечении панических расстройств максимальное терапевтическое действие развивается через 3 месяца, обсессивно-компульсивных расстройств – через 2–4 недели (при более длительном лечении возможно дальнейшее улучшение).

Побочные действия

  • аллергические реакции: кожная сыпь; редко – синусит, ринит, эпидермальный некроз;
  • со стороны нервной системы: редко – бессонница/сонливость, эйфория, ажитация, астения, апатия, тремор, беспокойство, амнезия, деперсонализация, панические реакции, агрессивное поведение, изменение настроения, экстрапирамидные эффекты, эмоциональная лабильность, маниакальные и/или психотические расстройства (в т. ч. галлюцинации), серотониновый синдром (спутанность сознания, ажитация, гиперрефлексия, гипертермия, атаксия, диарея);
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – снижение артериального давления, аритмия, брадикардия, ортостатическая гипотензия;
  • со стороны органов чувств: редко – нарушение вкуса, парез аккомодации, мидриаз;
  • со стороны пищеварительного тракта: редко – боль в животе, тошнота, гиперсаливация, сухость во рту, диарея, метеоризм, рвота, анорексия;
  • со стороны органов кроветворения: редко – кровотечения, тромбоцитопения;
  • со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла, снижение либидо, нарушение эякуляции, импотенция;
  • прочие: редко – скрежет зубами, зевота, гипертермия, нарушение мочеиспускания, галакторея, мастодиния, полиурия, гипонатриемия, увеличение или снижение массы тела, миалгия, артралгия, диспноэ.

Передозировка

Симптомы: сонливость, головокружение, спутанность сознания, дизартрия, цианоз, усиление потоотделения, тремор, амнезия, нарушение ритма сердца и проводимости (синусовая тахикардия, удлинение интервала QT, узловой ритм), судороги, тошнота, рабдомиолиз, кома.

Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Под особым контролем в период терапии должны находиться пациенты с лекарственной зависимостью (в настоящее время или в анамнезе) во избежание злоупотребления препаратом.

В случае развития маниакального состояния прием Сиозама должен быть прекращен.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Компоненты Сиозама, как правило, не вызывают развитие нарушений интеллектуальных и психомоторных функций у человека. Однако пациентам следует учитывать, что их способность к концентрации внимания может снижаться в некоторой степени по причине самой болезни, действия применяемых лекарственных препаратов или комбинации этих двух факторов.

Применение при беременности и лактации

Сиозам противопоказан во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от терапии для матери определенно превышает потенциальные риски для плода. Ограничение связано с отсутствием достаточных данных о безопасности применения циталопрама у женщин в эти периоды.

При приеме препарата во время лактации циталопрам может снижать у грудных детей сосательный рефлекс, вызывать сонливость и снижение массы тела.

Применение в детском возрасте

Сиозам не применяется в педиатрии.

При нарушениях функции почек

Почечная недостаточность – относительное противопоказание к назначению Сиозама (т. е. препарат может применяться, но с особой осторожностью и под тщательным контролем врача). При легких и умеренных функциональных нарушениях назначают обычную дозу. Опыт лечения пациентов с тяжелой функциональной недостаточностью почек (клиренс креатинина < 20 мл/моль) ограничен.

Читайте также:  Бетамакс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

При нарушениях функции печени

Печеночная недостаточность – относительное противопоказание к назначению Сиозама (т. е. препарат может применяться, но с особой осторожностью и под тщательным контролем врача). Требуется снижение дозы препарата.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью таблетки Сиозам применяют у пациентов старше 65 лет. Требуется снижение суточной дозы препарата.

Лекарственное взаимодействие

  • Сиозам не взаимодействует со следующими лекарственными средствами: трициклические антидепрессанты, наркотические анальгетики, антипсихотические средства (нейролептики), бензодиазепины, бета-адреноблокаторы, антигистаминные и гипотензивные препараты, препараты лития, фенотиазины.
  • Циталопрам усиливает действие суматриптана и других серотонинергических лекарственных препаратов.
  • Циметидин при одновременном применении повышает концентрацию циталопрама в крови и усиливает его эффект.
  • Сиозам слабо взаимодействует с лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии цитохрома CYP2D6.
  • Циметидин, применяемый в комбинации с варфарином, на 5% увеличивает протромбиновое время.
  • В случае применения в период антидепрессивной терапии ингибиторов МАО возможно развитие гипертонического криза (серотониновый синдром).

Аналоги

Аналогами Сиозама являются: Адепресс, Алвента, Амитриптилин, Анафранил, Асентра, Вальдоксан, Венлаксор, Дулоксента, Каликста, Леривон, Мирзатен, Ноксибел, Опра, Паксил, Пароксетин, Прозак, Санципам, Селектра, Серлифт, Триттико, Феварин, Флуоксетин, Ципралекс, Цитол, Эйсипи, Эфевелон и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы

Сиозам (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Видео по теме

  1. Страшные антидепрессанты
  2. Как работают антидепрессанты — Научпок
  3. ОСТОРОЖНО АНТИДЕПРЕССАНТЫ! ГРУППА СИОЗС
  4. Отзывы врача о препарате Паксил: показания и противопоказания, прием, побочные действия, аналоги
  5. Пароксетин Паксил
  6. Отзывы врача о препарате Ципралекс: показания, противопоказания, применение, аналоги
  7. Антидепрессант без побочных эффектов
  8. Отзывы врача о препарате Флуоксетин (Прозак): эффект, побочные действия, привыкание
  9. Психиатр об антидепрессантах

Леривон. Стимулатон (Золофт).

Флуоксетин. Мой дивный опыт.

  • Осторожно, паксил!
  • Флуоксетин Венлафаксин
  • Как работают антидепрессанты? — Обратный захват серотонина
  • Вальдоксан. Эффективность для чайников
  • Отзывы врача о препарате Зибан: эффективность, побочное действие, пропуск приема, привыкание
  • ВСД и остеохондроз атаракс при всд и шейном остеохондрозе

АНТИДЕПРЕССАНТЫ. НЕГАТИВНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ.

Флуоксетин. Бросить баклосан

Эффективность триттико

Сиозам инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Сиозам — это препарат (таблетки), соответствует группе психоаналептики. В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарства:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: с осторожностью
  • В детском возрасте: противопоказан
  • При нарушениях функции печени: с осторожностью
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Аналоги препарата по кодам АТХ:

ОПРА ПРАМ ЦИПРАМИЛ ЦИТАЛОРИН ЦИТОЛ

Перед использованием препарата СИОЗАМ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.

1 таб.
циталопрам (в форме гидробромида) 20 мг
-»- 40 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, поливинилпирролидон 2500 (повидон), целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза (примогель), глицерол, магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry II (гипромеллоза, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль 4000 /макрогол/, титана диоксид).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки.

Фармакологическое действие

Антидепрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина.

Обладая выраженной способностью подавлять обратный захват серотонина не имеет или имеет очень слабую способность связываться с рецепторами, включая гистаминовые, мускариновые и адренорецепторы.

Циталопрам лишь в очень малой степени ингибирует изофермент CYP2D6 и, следовательно, не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися этим ферментом.

Таким образом, побочные эффекты и токсическое действие проявляется в значительно меньшей степени.

  • Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели лечения.
  • Циталопрам практически не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела.
  • Циталопрам не нарушает когнитивные функции человека, не вызывает седативного эффекта.

Аналоги

На фармацевтическом рынке можно приобрести аналоги таблеток «Сезам». Среди них есть 2 группы средств.

1. Лекарства, у которых в их химический состав также входят пирацетам и циннаризин. Это:

  • «Омарон»;
  • «Пирацезин»;
  • «НооКам».

2. Лекарства, имеющие с «Сезамом» («Фезамом») идентичное терапевтическое действие. Таких препаратов очень много. Вот лишь несколько из них:

  • «Ацефен»;
  • «Винцетин»;
  • «Бравинтон»;
  • «Винпотропил»;
  • «Мемотропил»;
  • «Идебенон»;
  • «Карницетин»;
  • «Гопантам»;
  • «Глицин»;
  • «Нобен»;
  • «Пантогам» (выпускается в сиропе, подходит для лечения детей);
  • «Пиридитол»;
  • «Тиоцетам»;
  • «Целестаб»;
  • «Цераксон»;
  • «Эскотропил».Смотреть галерею

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь биодоступность циталопрама составляет около 80% и практически не зависит от приема пищи. Cmax в плазме достигается через 2-4 ч после приема.

Распределение

  Гепасол: инструкция по применению, отзывы и аналоги

Связывание с белками плазмы — менее 80%. В плазме присутствует в неизмененном виде. При дозах 10-60 мг/сут фармакокинетические параметры имеют линейную зависимость. Vd — 12 л/кг. Css при ежедневном одноразовом приеме устанавливается через 7-14 сут. Проникает в грудное молоко.

  1. Метаболизм
  2. Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2C19 с образованием менее фармакологически активных метаболитов.
  3. Выведение

Т1/2 составляет 1.5 сут. Выводится с мочой и калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов в возрасте старше 65 лет наблюдается более продолжительный биологический T1/2 (1.5-3.75 дней) и более низкий клиренс (0.08-0.3 л/мин). Css у престарелых пациентов почти в 2 раза превышали концентрации, наблюдавшиеся у более молодых пациентов, получавших препарат в такой же дозе.

У пациентов со сниженной функцией печени циталопрам выводится более медленно. Биологический T1/2 циталопрама почти в 2 раза увеличен, а Css в плазме почти в 2 раза выше по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени после приема препарата в такой же дозе.

Выведение циталопрама замедлено у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести без значительного влияния на фармакокинетику.

Таблетки «Сезам», инструкция

Принимать капсулы требуется, проглатывая их целыми, не раскрывая и не смешивая их содержимое с какими-либо жидкостями или веществами, например, с сахаром.

Только в случае назначения препарата маленьким детям, которые не способны проглатывать капсулы, допускается смешивание их порошкового содержимого с жидкостью, например, с молоком. Для старших детей делить капсулу не нужно.

Чтобы снизить дозу, просто уменьшают количество приемов средства.

Запивать это лекарство необходимо чистой (не газированной) водой либо некоторыми другими жидкостями, такими как чай, компот.

В какое время суток пить таблетки «Сезам», инструкция не указывает. Это можно делать, и до, и после еды. Однако, если у пациента имеются проблемы с ЖКТ, принимать данный препарат на пустой желудок не рекомендуется. Также желательно не использовать его после 18-00, чтобы не было проблем с засыпанием.

Число приемов в сутки для взрослых 1-2 (это максимум) таблеток трижды в течение дня. Курс может составить один, либо два, максимум три месяца, после чего делают перерыв.

Детям допускается пить по 1 капсуле (в особых случаях по 2) и всего 1 раз в день. Иногда врач может назначить двукратный дневной прием препарата.

Смотреть галерею

СИОЗАМ: ДОЗИРОВКА

Препарат назначают внутрь 1 раз/сут в любое время суток независимо от приема пищи.

При депрессии суточная доза составляет 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания суточную дозу можно увеличить до 60 мг.

Обычно антидепрессивное действие препарата наблюдается через 2-4 недели лечения. Лечение антидепрессантами должно проводиться в течение продолжительного времени.

Обычно для предупреждения рецидива лечение необходимо проводить в течение 6 мес или даже более продолжительный период времени.

В случае периодической (рекуррентной) депрессии поддерживающее лечение необходимо проводить в течение нескольких лет для предупреждения начала последующих фаз заболевания. В случае завершения лечения препарат необходимо отменять постепенно в течение нескольких недель.

При панических расстройствах препарат назначают в дозе 10 мг/сут в течение первой недели лечения, после чего суточную дозу увеличивают до 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания суточную дозу можно увеличить до 60 мг.

Читайте также:  Циннаризин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

При лечении панического расстройства максимальный эффект циталопрама наблюдается через 3 мес лечения. Этот эффект сохраняется в течение всего периода поддерживающей терапии.

При обсессивно-компульсивных расстройствах суточная доза составляет 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение дозу можно увеличивать на 20 мг до максимальной суточной дозы 60 мг.

  • При лечении обсессивно-компульсивного расстройства эффект препарата проявляется после 2-4 недель лечения; при дальнейшем продолжении лечения может наблюдаться дальнейшее улучшение.
  • Для пациентов в возрасте 65 лет и старше максимальная суточная доза составляет не более 40 мг.
  • Пациентам с нарушениями функции печени не следует назначать препарат в дозе более 30 мг/сут.

Пациентам с легкими или умеренными нарушениями функции почек препарат назначают в обычных дозах. В настоящее время опыт лечения пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ≤ 20 мл/мин) недостаточен.

Лекарственное взаимодействие

  1. При одновременном применении циталопрам усиливает эффект суматриптана и других серотонинергических препаратов.

  2. При одновременном применении циталопрам не влияет на действие этанола, препаратов лития, бензодиазепинов, антипсихотических препаратов (нейролептиков), опиоидных анальгетиков, бета-адреноблокаторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, антигистаминных и гипотензивных препаратов.

  3. Циталопрам в незначительной степени ингибирует изофермент CYP2D6, в связи с чем слабо взаимодействует с лекарственными средствами, которые метаболизируются с участием этого изофермента.

  4. При одновременном применении циталопрама с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза (серотониновый синдром).
  5. При одновременном применении циметидин повышает концентрацию циталопрама в крови и усиливает его эффект.
  6. При одновременном назначении с варфарином протромбиновое время увеличивается на 5%.

Таблетки «Сезам» от чего помогают?

Терапевтическое действие этого лекарства определяется его химическим составом, то есть, входящими в него «Пирацетамом» (существует в продаже, как самостоятельный ноотропный препарат) и «Циннаризином». Его назначают при таких заболеваниях и состояниях:

  • перенесенная черепно-мозговая травма;
  • атеросклероз сосудов в головном мозге;
  • геморрагический инсульт;
  • хронический либо подострый инсульт;
  • остеохондроз позвоночника в шейном отделе;
  • интоксикация;
  • астения;
  • энцефалопатия;
  • деменция (если она вызвана патологическими процессами в сосудах головного мозга);
  • психоорганический синдром;
  • лабиринтопатия (проявляется шумом в ушах, нистагмом, тошнотой);
  • синдром Меньера;
  • кинетоз (укачивание);
  • афазия;
  • различные нарушения мозговой деятельности;
  • депрессия;
  • мигрени.

Смотреть галерею

Беременность и лактация

Не следует назначать препарат Сиозам при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), если потенциальная клиническая польза для матери не превышает теоретический риск для плода и ребенка, т.к. безопасность применения препарата при беременности и в период лактации у человека не установлена.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата во время кормления грудью вследствие риска возникновения у грудных детей сонливости, снижения сосательного рефлекса, потери массы тела.

В экспериментальных исследованиях не обнаружено тератогенного действия, влияния на репродуктивную функцию и перинатальное развитие потомства.

СИОЗАМ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны ЦНС: редко — астения, повышенная утомляемость, сонливость или бессонница, беспокойство, тремор, ажитация, амнезия, апатия, экстрапирамидные симптомы, изменение настроения, агрессивное поведение, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, маниакальные и/или психотические (в т.ч. галлюцинации) расстройства, панические реакции, серотониновый синдром (ажитация, спутанность сознания, диарея, гипертермия, гиперрефлексия, атаксия).

  • Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, гиперсаливация, метеоризм, диарея, боль в животе, анорексия.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — брадикардия, снижение АД, ортостатическая артериальная гипотензия, аритмия.
  • Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения, кровотечения.
  • Со стороны органов чувств: редко — мидриаз, парез аккомодации, нарушение вкуса.
  • Со стороны половой системы: нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция, нарушения менструального цикла; редко — мастодиния, галакторея.
  • Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — токсический эпидермальный некролиз, ринит, синусит.
  • Прочие: редко — гипертермия, полиурия, гипонатриемия, нарушение мочеиспускания, артралгия, миалгия, зевота, скрежет зубами, увеличение или снижение массы тела, диспноэ.

Противопоказания

  • одновременный прием с ингибиторам МАО,
  • а также период в течение 14 дней после прекращения их приема.
  • Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее,
  • чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама;
  • повышенная чувствительность к циталопраму или к любому компоненту,
  • входящему в состав препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени и/или почек, при наличии судорожных припадков в анамнезе, пациентам старше 65 лет, при наличии лекарственной зависимости (в т.ч. в анамнезе), мании, гипомании.

Что такое препарат «Сезам»?

Сразу хочется предупредить, что на русском языке такого названия вы не найдете. В аптеках можно приобрести препарат SEZAM производства КНР. Интересуются им в основном женщины, так как это средство представляет собой тест-кассету для определения, есть или нет беременность, причем всего на сроке 7 дней.

Смотреть галерею

Материалом для исследования является моча. Внутри упаковки находятся не таблетки. «Сезам» — это комплект, включающий пипетку, емкость для сбора мочи и суперчувствительную шкалу, способную показать, что началось развитие плода даже до задержки менструального цикла.

Действие индикатора шкалы основано на чувствительности к гормону хорионического гонадотропина. Его вырабатывает будущая плацента оплодотворенной яйцеклетки женщины. В малых количествах этот гормон появляется в моче уже на 5-й, но чаще на 7-й день после случившегося зачатия.

Пользоваться тестом «Сезам» очень просто – нужно всего лишь при помощи пипетки поместить пару капель своей мочи в специальное окошечко на шкале.

Особые указания

При развитии маниакального состояния препарат следует отменить.

Пациентам с лекарственной зависимостью (в т.ч. в анамнезе), требуется наблюдение и контроль использования препарата.

Циталопрам не влияет на интеллектуальную и психомоторные функции и способности. Тем не менее, рекомендуется информировать пациентов, принимающих психотропные лекарственные препараты о том, что их способность концентрироваться и проявлять внимание может быть нарушена в некоторой степени в результате их болезни или действия принимаемых лекарств, или в результате комбинации этих двух факторов.

Отзывы

Многие люди по роду своей деятельности либо по состоянию здоровья принимают таблетки «Сезам». Отзывы о препарате неоднозначные. Его достоинствами большинство респондентов называют:

  • невысокую цену;
  • доступность;
  • эффективность при головных болях, психологической усталости, снижении умственной работоспособности, нарушении памяти.

Недостатками препарата, по мнению пациентов, являются его побочные эффекты:

  • непреодолимая сонливость либо наоборот, трудности с засыпанием;
  • галлюцинации;
  • видимость эффекта только некоторое время (обычно в начале курса лечения);
  • слишком большие капсулы, из-за чего их трудно глотать.

Сиозам инструкция по применению

  • Инструкцияпо медицинскому применению препарата Сиозам
  • Лекарственная форма
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
  • Состав
  • Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активное вещество: циталопрама гидробромид (в пересчете на циталопрам) — 20 мг или 40 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон (поливинилпирролидон 25000), глицерол (глицерин), магния стеарат; состав оболочки: Опадрай II (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид).
  • Описание
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы, с риской.
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Антидепрессант.
  • Код АТХ N06AB04.
  • Фармакологические свойства
  • Фармакодинамика

Циталопрам — антидепрессант, относящийся к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Обладая выраженной способностью подавлять обратный захват серотонина, не имеет или имеет очень слабую способность связываться с целым рядом рецепторов, включая гистаминовые, мускариновые и адренорецепторы. Циталопрам в очень малой степени ингибирует цитохром Р450IID6 и, следовательно, не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися этим ферментом (риск развития побочных эффектов и токсического действия ниже).

Антидепрессивный эффект обычно развивается после 2–4 недель лечения. Циталопрам практически не оказывает влияния на проводящую систему сердца и артериальное давление, на гематологические показатели, функцию печени и почек, не вызывает увеличения массы тела.

Читайте также:  Леркамен (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Циталопрам не нарушает когнитивные функции человека, не вызывает седативного эффекта, в экспериментальных исследованиях у препарата не обнаружено тератогенного действия, влияния на репродуктивную функцию и перинатальное развитие потомства.

Фармакокинетика

Биодоступность циталопрама составляет около 80% и практически не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация (Tcmax) в плазме достигается через 2–4 часа после приема. Связывание с белками плазмы — менее 80%.

В плазме присутствует в неизмененном виде. При дозах 10–60 мг/сут фармакокинетические параметры имеют линейную зависимость. Объем распределения — 12 л/кг.

Равновесная концентрация (Css) при ежедневном одноразовом приеме устанавливается через 7–14 сут. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления с участием цитохрома P450 (изоферментов CYP3A4 и CYP2C19) с образованием менее фармакологически активных метаболитов.

Период полувыведения (T1/2) препарата составляет 1,5 суток. Выведение осуществляется почками и с калом.

Пациенты в возрасте старше 65 лет.

Наблюдается более продолжительный биологический период полувыведения (1,5–3,75 дней) и более низкие величины клиренса (0,08–0,3 л/мин). Концентрации, которые наблюдались при равновесном состоянии у престарелых пациентов, почти в два раза превышали концентрации, наблюдавшиеся у более молодых пациентов, получавших такую же дозу.

Недостаточность функции печени.

У пациентов со сниженной функцией печени циталопрам выводится более медленно. Биологический период полувыведения циталопрама почти в два раза увеличен и равновесные концентрации циталопрама в плазме почти в два раза выше по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени после введения такой же дозы.

  1. Недостаточность функции почек
  2. Выведение циталопрама протекает более медленно у пациентов с небольшой и средней степенью снижения функции почек без значимого влияния на фармакокинетику.
  3. Показание к применению
  4. Депрессия различной этиологии, лечение и профилактика.

Панические расстройства (в т. ч. с агорафобией).

Обсессивно-компульсивные расстройства (невроз навязчивости).

Противопоказания

Гиперчувствительность к циталопраму или к любому компоненту, входящему в состав препарата; одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), а также в течение 14 дней после прекращения их приема; детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены). Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее, чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама.

С осторожностью препарат следует применять при недостаточной функции печени и/или почек, при наличии судорожных припадков в анамнезе, пациентам старше 65 лет.

Беременность и период лактации

Не следует назначать циталопрам беременным и кормящим грудью женщинам, если потенциальная клиническая польза не преобладает над теоретическим риском, т. к. безопасность препарата в период беременности и лактации у человека не установлена.

  • Способ применения и дозы
  • Внутрь, один раз в сутки, в любое время суток, независимо от приема пищи.
  • Депрессии

Рекомендованная суточная доза Сиозама составляет 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания доза может быть увеличена. Максимальная суточная доза составляет 60 мг.

Панические расстройства

Рекомендованная суточная доза Сиозама — 10 мг в течение первой недели лечения, после чего дозу увеличивают до 20 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 60 мг.

Обсессивно-компульсивные расстройства

Рекомендованная суточная доза Сиозама — 20 мг. В зависимости от индивидуального ответа пациента на лечение и тяжести заболевания доза может быть увеличена. Максимальная суточная доза составляет 60 мг.

  1. Пациенты в возрасте 65 лет и старше
  2. Максимальная суточная доза составляет не более 40 мг.
  3. Нарушенная функция почек

Пациенты с незначительно или умеренно нарушенной функцией почек могут применять препарат в обычных дозах. В настоящее время опыт лечения пациентов с тяжёлой недостаточностью функции почек (клиренс креатинина ниже 20 мл/моль) недостаточен.

  • Нарушенная функция печени
  • Пациентам с нарушенной функцией печени не следует назначать более 30 мг в сутки.
  • Продолжительность лечения

Обычно антидепрессивное действие препарата наблюдается после 2–4 недель лечения. Лечение антидепрессантами должно проводится в течение продолжительного времени.

Обычно для предупреждения рецидива лечение необходимо проводить в течение 6 месяцев или даже более продолжительный период времени.

В случае пациентов с периодической (рекуррентной) депрессией поддерживающее лечение необходимо проводить в течение нескольких лет для предупреждения начала последующих фаз заболевания. В случае завершения лечения Сиозам необходимо отменять постепенно в течение нескольких недель.

При лечении панического расстройства максимальный эффект циталопрама наблюдается после 3 месяцев лечения. Этот эффект сохраняется в течение всего периода поддерживающей терапии.

При лечении обсессивно-компульсивного расстройства эффект препарата проявляется после 2–4 недель лечения; при дальнейшем продолжении лечения может наблюдаться дальнейшее улучшение.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: редко — астения, сонливость или бессонница, беспокойство, тремор, ажитация, амнезия, апатия, экстрапирамидные эффекты, изменение настроения, агрессивное поведение, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, маниакальные и/или психотические (в т. ч.галлюцинации) расстройства, панические реакции, серотониновый синдром (ажитация, спутанность сознания, диарея, гипертермия, гиперрефлексия, атаксия).

  1. Со стороны пищеварительного тракта: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, гиперсаливация, метеоризм, диарея, боль в животе, анорексия.
  2. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — брадикардия, снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия, аритмия.
  3. Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения, кровотечения.
  4. Со стороны органов чувств: редко — мидриаз, парез аккомодации, нарушение вкуса.
  5. Со стороны репродуктивной системы: нарушение сексуальной функции: нарушение эякуляции, снижение либидо, импотенция, нарушения менструального цикла.
  6. Аллергические реакции: кожная сыпь, редко — эпидермальный некроз, ринит, синусит.
  7. Прочие: редко — гипертермия, полиурия, мастодиния, галакротея, гипонатриемия, нарушение мочеиспускания, артралгия, миалгия, зевота, скрежет зубами, увеличение или снижение массы тела, диспноэ.
  8. Передозировка
  9. Симптомы: тошнота, головокружение, сонливость, дизартрия, нарушение ритма сердца и проводимости (удлинение интервала QT, синусовая тахикардия, узловой ритм), усиление потоотделения, цианоз, тремор, амнезия, спутанность сознания, рабдомиолиз, судороги, кома.
  10. Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; специфический антидот отсутствует.
  11. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  12. Усиливает эффект суматриптана и других серотонинергических лекарственных препаратов.
  13. Не влияет на действие этанола, препаратов лития, бензодиазепинов, антипсихотических препаратов (нейролептиков), наркотических анальгетиков, бета-адреноблокаторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, антигистаминных и гипотензивых препаратов.
  14. В незначительной степени ингибирует цитохром CYP2D6, в связи с чем, слабо взаимодействует с лекарственными средствами, которые метаболизируются с его участием.
  15. При одновременном приеме с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза (серотониновый синдром).
  16. Циметидин повышает концентрацию в крови и усиливает эффект циталопрама.
  17. При одновременном назначении с варфарином протромбиновое время возрастает на 5%.
  18. Особые указания
  19. При развитии маниакального состояния препарат следует отменить.

Пациентам с лекарственной зависимостью (в т. ч. в анамнезе), требуется наблюдение и контроль за использованием препарата.

  • Лечение ингибиторами МАО может быть начато не ранее чем через 7 дней после прекращения приема циталопрама.
  • Следует соблюдать осторожность при назначении во время кормления грудью вследствие риска возникновения у грудных детей сонливости, снижения сосательного рефлекса, потери массы тела.
  • У пожилых пациентов требуется снижение дозы циталопрама.

Циталопрам обычно не влияет на интеллектуальную и психомоторные функции и способности.

Тем не менее, рекомендуется информировать пациентов, принимающих психотропные лекарственные препараты о том, что их способность концентрироваться и проявлять внимание может быть нарушена в некоторой степени в результате их болезни или действия принимаемых лекарств, или в результате комбинации этих двух факторов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 20 мг и 40 мг. По 10 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

  1. 14, 28 или 56 таблеток в банке светозащитного стекла или банке полимерной, или флаконе полимерном.
  2. Каждую банку или флакон, 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
  3. Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° С.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *