Валусал (гель): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Андреев Андрей Сергеевич Обновлено: 14 декабря 2018

  • Валусал (гель): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыСпазгель — это средство для наружного применения, которое обладает противовоспалительным, анальгезирующим и антиэкссудативным действием.
  • Его применяют для лечения пораженных связок, суставов, мышц, сухожилий, вен, кожи, сосудов, лимфоузлов.
  • Активным веществом в составе, которым и объясняется его действие, является кетопрофен.
  • Именно этот компонент обеспечивает основные свойства препарата.
  • Перед использованием медикамента нужно изучить его подробную инструкцию по применению, в том числе противопоказания, а также побочные реакции.
  • Инструкция также включает в себя информацию об аналогах, которыми можно заменить данный препарат.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Спазгель — это нестероидное противовоспалительное средство, являющееся производным пропионовой кислоты. Имеет противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее действие.

Механизм его действия направлен на угнетение активности ЦОГ, что способствует снятии воспаления, лихорадки и боли. Активным веществом является кетопрофен, оказывающий выраженное анальгезирующее действие.

Это обуславливается двумя механизмами: периферическим и центральным. Также Спазгель имеет антибрадикининовую активность, имеет свойство лизосомальных мембран, провоцирует существенное торможение активности нейтрофилов у пациентов с ревматоидным артритом. Медикамент подавляет агрегации тромбоцитов.

Валусал (гель): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Форма выпуска и состав

Средство выпускается в форме геля для наружного применения. Гель может быть бесцветным или с желтоватым оттенком, он практически прозрачный и имеет специфический запах.

100 г состава содержат 2,5 г активного компонента кетопрофена. Дополнительные компоненты следующие: карбомер 940, трометамол, метилпараггидроксибензоат, масло лаванды, полиэфир ПЭ 240, этанол, очищенная вода.

Показания

Препарат показан в следующих случаях:

  • Болезни опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, суставной синдром в случае обострения подагры, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, остеохондроз с корешковым синдромом, люмбаго, воспаления связок, сухожилий, ишиас, бурсит, псориатический артрит.
  • Боли в мышцах ревматической или неревматической этиологии
  • Поражения и травмы опорно-двигательного аппарата (в том числе, спортивные), посттравматические воспаления мягких тканей.

Методы использования

Препарат используется для наружного применения. Немного геля (3-5 сантиметров) наносится 2-3 раза в день на пораженный участок тонким слоем и немного втирается. Для детей в возрасте 6-12 лет — до 3 см не больше двух раз в сутки. Длительность курса лечения не должна превышать двух недель.

Взаимодействия с другими медикаментами

Валусал (гель): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Нужно учесть следующие моменты относительно взаимодействия препарата с иными медикаментами:

  • Назначение совместно с вальпроатом натрия может провоцировать нарушение агрегации тромбоцитов.
  • Возможно снижение действия гипотензивных ЛС, а также диуретиков.
  • Препарат может повышать гипогликемическое влияние инсулина и пероральных гипогликемических ЛС, потому в данном случае нужно пересчитывать дозу.
  • Назначение одновременно с гепарином, антикоагулянтами, антиагрегантами, тромболитиками, цефалеразоном, цефотетаном, цефамандолом, моксалактамом повышается риск кровотечений.
  • Использование Спазгеля может повышать концентрацию верапамила и нифедипина в плазме крови.

Видео: «Симптомы корешкового синдрома в шейном отделе»

Побочные действия

Препарат может провоцировать следующие побочные эффекты:

Местные реакции: гиперемия, аллергический дерматит, кожная экзантема, фотодерматит, пурпура, экзема, буллезный дерматит.
Системные реакции: отеки, крапивница, стоматит, фотосенсибилизация, генерализированная сыпь на коже.
ЖКТ: диспепсия, тошнота, абдоминальные боли, повышение аппетита, стоматит, сухость во рту, гастрит, отрыжка, ректальные кровотечения, скрытые кровотечения, слюнотечения, пептическая язва, гепатит, перфорация желудка и кишечника, изъязвление кишечника, желтуха, повышенная жажда, холестатический гепатит.
Нервная система, органы чувств: головокружение, бессонница, возбуждение, нервозность, необычные сны, угнетение центральной нервной системы, нарушения работы органов зрения, шум в ушах, мигрень, спутанность сознания, парестезия, вертиго, конъюнктивит, боли в глазах, ухудшение слуха, нарушения вкуса.
Сердечно-сосудистая и кроветворная система: повышение давления, сердцебиение, тахикардия, усугубление недостаточности сердца, болезни сосудов, анемия, агранулоцитоз, гемолиз.
Респираторная система: харканье кровью, диспноэ, ринит, фарингит, бронхоспазм, отеки гортани, носовое кровотечение.
Мочеполовая система: нарушения в работе почек, раздражение мочевыводящих путей, почечная недостаточность гематурия, нефротический синдром.
Кожа: экзема, алопеция, крапивница, эритема, изменение оттенка кожи, эксфолиативный дерматит.
Другие: отеки лица, озноб, боли, аллергия, инфекции, анафилаксия, увеличение массы тела миалгия, гипонатриемия, пурпура, высокая потливость.

Также существуют побочные эффекты, которые встречаются с меньшей частотой, и причинная их связь с кетопрофеном точно не установлена. Так, со стороны сердечно-сосудистой системы и кроветворения возможна аритмия, инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, колит, ухудшение состояния при сахарном диабете. Также могут проявляться кошмарные сны, галлюцинации, изменения личности, состояние шока, ухудшение либидо, зуд, аллергические реакции.

Однако стоит отметить, что для местного применения кетопрофена эти реакции не характерны, но лучше не исключать их вероятность и использовать препарат правильно.

Передозировка

Препарат имеет низкую системную абсорбцию активного вещества при наружном применении передозировка невозможна.

Если случайно было проглочено более 20 г геля, могут проявиться нежелательные системные реакции, которые характерны для нестероидных противовоспалительных средств. В данном случае нужно сделать промывание желудка и принять активированный уголь.

Противопоказания

Противопоказания к применению медикамента следующие:

  • Валусал (гель): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффектыВысокая чувствительность по отношению к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте и иным НПВП (наличие в анамнезе крапивницы, ринита, бронхоспазма, спровоцированных ацетилсалициловой кислотой).
  • Экзема, мокнущий дерматоз, наличие ран и инфицированных ссадин в месте нанесения.
  • Возраст младше до 6 лет.
  • Третий триместр беременности и лактация.

С осторожность медикамент назначается при эрозивно-язвенных поражениях, серьезных нарушениях функционирования печении и почек, печеночной порфирии, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в детском возрасте.

Прием при беременности

В третьем триместре и в период грудного вскармливания медикамент противопоказан. В первом и втором триместре назначается с осторожностью.

Особые указания

При применении препарата нужно учитывать следующие особые указания:

  • Данные о влиянии препарата на способность водить автомобиль и управлять техникой отсутствуют.
  • Препарат разрешен детям старше 6 лет. Более маленьким пациентам назначаться может, но с осторожностью.
  • При серьезных нарушениях функции печени и почек препарат может быть противопоказан. В любом случае важна осторожность и контроль со стороны специалиста.
  • Не допускается попадание препарата на слизистые оболочки, на открытые раны, воспаленные участки кожи и в глаза.
  • После контакта с гелем нужно сразу тщательно помыть руки.
  • Не использовать вместе с окклюзионными повязками.
  • Если препарат используется в больших дозах и на протяжении длительного времени нельзя исключать вероятность проявления системных побочных реакций, которые характерны для нестероидных противовоспалительных средств.

Условия и сроки хранения

Препарат нужно хранить в сухом и закрытом от света помещении с температурой 15-25 градусов. Также он должен находиться в месте, недоступном для детей. Срок хранения составляет два года. По истечении этого периода использовать медикамент нельзя.

Цена

Медикамент можно купить без рецепта. В России цена составляет от 159 рублей, в Украине — от 70 гривен.

Аналоги

У препарата есть ряд аналогов, в числе которых такие средства, как:

Учтите, что заменитель лучше подбирать совместно с врачом.

Отзывы

Отзывы о медикаменте в основном положительные. Отмечается его эффективность при наличии показаний, а также безопасность.

В некоторых случаях его можно использовать беременным и детям. Стоимость медикамента также достаточно невысокая. Хорошо отзываются о нем и врачи.

Несмотря на то, что средство отпускается без рецепта, перед его применением стоит проконсультироваться со специалистом.

Если вы применяли данный медикамент, поделитесь своим отзывом о нем в х — это поможет другим посетителям сайта.

Заключение

Таким образом, отметим следующие ключевые моменты:

  • Спазгель — гель для наружного применения. Он является нестероидным противовоспалительным средством.
  • Активным веществом в составе является кетопрофен.
  • Используется медикамент для лечения различных патологий опорно-двигательного аппарата.
  • Нужно учитывать противопоказания к применению, а также возможные побочные реакции. Системные побочные эффекты, характерные для кетопрофена, проявляются крайне редко
  • Отзывы о медикаменте в основном положительные. Его можно приобрести в аптеках без рецепта, но все же лучше получить консультацию специалиста.

Валусал : инструкция по применению

Применять только наружно. Следует избегать попадания геля в глаза, на слизистые оболочки или поврежденную кожу.

После каждого нанесения препарата на кожу следует тщательно мыть руки; применение должно быть немедленно прекращено при развитии любых кожных реакций, включая кожные реакции при одновременном применении со средствами, содержащими кетопрофен и октокрилен (октокрилен – вспомогательное вещество, которое применяют для замедления разрушительного действия света на различные косметические и гигиенические средства, такие как шампуни, средства, применяемые после бритья, гели для душа и ванны, кремы для кожи, губные помады, кремы против старения, средства для удаления косметики, лаки для волос). Для предотвращения риска фотосенсибилизации следует защищать область нанесения геля одеждой во время применения препарата и в течение 2 недель после прекращения лечения.

Гель следует применять с осторожностью при кровотечении в желудочно‑кишечном тракте, острой или хронической язве желудка, нарушении функции печени или почек или тяжелой некомпенсированной сердечной недостаточности.

У пациентов с астмой, в том числе хроническим насморком, хроническим воспалением слизистой оболочки носа и/или с носовыми полипами, появляется больший риск возникновения аллергических реакций в отношении ацетилсалициловой кислоты (аспирина) и/или других НПВС. Применение больших доз геля может вызвать системные реакции, в т.ч. астму и реакции повышенной чувствительности. Гель нельзя применять с окклюзионной повязкой.

В качестве вспомогательных веществ содержит спирт (частое применение может вызвать сухость и раздражение кожи), а также метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа). Следует избегать применения вблизи открытого огня (препарат содержит спирт, который является огнеопасным).

  • Применение в педиатрии
  • Препарат противопоказан детям в возрасте до 15 лет, так как нет клинических данных о местном применении в этой возрастной группе.
  • Беременность и период лактации
  • В I и II триместр беременности препарат применяют только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода.
Читайте также:  Беклоспир (аэрозоль): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, могут оказать кардиопульмональную и ренальную токсичность на плод. Также ингибиторы синтеза простагландинов могут продлить время кровотечения у матери и ребенка, поэтому гель нельзя применять в III триместре беременности.

Нет данных о выделении кетопрофена в грудное молоко. При местном применении, вследствие низкой биодоступности, неблагоприятное воздействие на ребенка маловероятно, однако в период лактации гель применять нельзя. Следует прекратить кормление грудью в период применения кетопрофена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Валусал гель для наружного применения 25 мг/г по 30 г

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Рецептурный препарат

Категория: — Препараты от суставной и мышечной боли
Cтрана происхождения: — Латвия
Фармакотерапевтическая группа: — Нестероидное противовоспалительное средство
Активное вещество: Кетопрофен
Производитель: — Гриндекс, АО
Код ATX: — M02AA10

Сообщить о неточности

Зарегистрирован 27.03.2015 Министерством Здравоохранения РУз с регистрационным номером DV/X 00157/03/15

Подробная информация о препарате Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Гель для наружного применения прозрачный или слегка мутный, бесцветный или с желтоватым оттенком, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: этанол 96% — 339 мг, карбомер — 20 мг, диэтаноламин — 20 мг, масло лаванды — 0.88 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.8 мг, масло апельсина — 0.46 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, вода очищенная — до 1 г.

Фармокологическое действие

Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов ЦОГ. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Кетопрофен обладает анальгезирующим , противовоспалительным и противоотечным действием. Не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Всасывание и распределение

Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме. Биодоступность геля составляет около 5%. Cmax кетопрофена в плазме крови достигается через 6 ч после нанесения препарата. Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.

  • Определение категорий частоты нежелательных эффектов в соответствии с ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до
  • Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.
  • Со стороны пищеварительной системы: очень редко — пептическая язва, кровотечение, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко — реакции фоточувствительности, крапивница. Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.

  1. Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
  2. Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП, чем остальная часть населения.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.

  • Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата
  • Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
  • Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Симптоматическая терапия – для уменьшения боли и воспаления на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет) при следующих заболеваниях и состояниях:

  • заболевания опорно-двигательного аппарата (остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, люмбаго, бурсит, ишиас);
  • травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, посттравматическое воспаление мягких тканей;
  • мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

В случае необходимости перед применением препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

  • повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату;
  • кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  • нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
  • реакции фоточувствительности в анамнезе;
  • III триместр беременности;
  • детский возраст до 15 лет;
  • воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.
  • С осторожностьюПеред применением геля Валусал® пациент должен проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

  • нарушение функции печени и/или почек;
  • эрозивно-язвенное поражение ЖКТ;
  • заболевания крови;
  • бронхиальная астма;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • печеночная порфирия.

Лекарственное взаимодействие

  1. При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме геля возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
  2. Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль МНО.
  3. Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.
  4. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Срок годности — 2 года.

Меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами.

Для наружного применения.

Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза/сут и осторожно втирают. Дозу следует подбирать в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см – 200 мг кетопрофена.

  • При необходимости гель можно сочетать с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для в/м введения).
  • Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.
  • Окклюзионная повязка не рекомендуется.
  • Не применять без консультации врача более 14 дней.
  • Если пациент забыл нанести гель, то следует нанести его в то время, когда должна быть применена следующая доза, но не удваивать ее.
  • Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо пациент должен проконсультироваться с врачом.

Препарат следует использовать в соответствии с рекомендуемым способом применения и режимом дозирования. В случае необходимости перед применением препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

Противопоказание: детский возраст до 15 лет.

При наружном применении препарата передозировка маловероятна.

Симптомы: в случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций.

Лечение: в случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой. При развитии системных нежелательных реакций необходимо проведение симптоматической и поддерживающей терапии, так же как при передозировке лекарственных форм для приема внутрь.

При беременности и кормлении

Препарат Валусал® противопоказан в III триместре беременности.

Безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, поэтому следует избегать применения препарата в I и II триместрах беременности.

В III триместре беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВС могут отсрочить время наступления родов.

На сегодняшний день отсутствуют данные о выделении кетопрофена с грудным молоком, поэтому применение препарата Валусал® во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Читайте также:  Идринол (ампулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Скачать PDF Препараты от производителя

Валусал гель 2,5% 50г N 1 купить

Фармдействие:  НПВП, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действия, связанные с подавлением активности ЦОГ1 и ЦОГ2, регулирующих синтез Pg. 
При суставном синдроме вызывает ослабление артралгии в покое и при движении, уменьшение «утренней скованности» и припухлости суставов.

Фармакокинетика:

 При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность геля — около 5%. После применения в дозе 50-150 мг концентрация в плазме через 5-8 ч — 0.08-0.15 мкг/мл.
При использовании раствора для полоскания TCmax — 1 ч, величина Cmax — 350 мг/мл (или 4% концентрации, полученной при пероральном приеме 80 мг).

Показания:

 Гель, крем, аэрозоль: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, артроз, остеохондроз); травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч.

спортивные), растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, тендинит, ушиб мышц и связок, отек, флебит, лимфангит, воспалительные процессы кожи.

Раствор для местного применения (полоскания): воспалительные заболевания полости рта и глотки (ангина, фарингит, стоматит, глоссит, гингивит, парадонтит, парадонтоз и пр.), при лечении и удалении зубов (в качестве вспомогательного ЛС).

Противопоказания:

 Гиперчувствительность; мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны — в месте предполагаемого нанесения; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или др. НПВП (в т.ч.

в анамнезе); беременность (III триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью.

Обострение печеночной порфирии, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелая почечная/печеночная недостаточность, ХСН, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет, беременность (I и II триместр).

Дозирование:

 Гель, крем, аэрозоль: наносят (втирающими движениями) 2-3 раза в день тонким слоем, с последующим длительным и осторожным втиранием в воспаленные или болезненные участки тела. После втирания геля можно наложить сухую повязку. Количество пены — 1-2 г (объем грецкого ореха).

Можно использовать при фонофорезе.
Раствор для полоскания: 2-3 полоскания в день.

Для приготовления одного полоскания для взрослых впрыснуть дозатором в прилагающийся к упаковке мерный стаканчик 10 мл раствора (5 впрыскиваний), для детей — 2 мл (3 впрыскивания) и развести в 100 мл питьевой воды.

Побочное действие:

 Аллергические реакции: гиперемия кожи, фотосенсибилизация, кожная экзантема, пурпура.

Взаимодействие:

 Фармацевтически несовместим с раствором трамадола.
Совместный прием с др. НПВП, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений.

Одновременное назначение с непрямыми и прямыми антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом, цефотетаном и латамоксефом повышает риск кровотечений.
Снижает действие гипотензивных ЛС и диуретиков (ингибирование синтеза Pg).

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина.

Валусал 25 мг/г 50 г гель наружн

  • УТВЕРЖДЕНА
  • Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и
  • социального развития
  • Республики Казахстан
  • Инструкция по медицинскому применению
  • лекарственного средства
  • ВАЛУСАЛ®
  • Торговое название
  • Валусал®
  • Международное непатентованное название
  • Кетопрофен
  • Лекарственная форма
  • Гель для наружного применения 25 мг/г
  • Состав
  • 1 г геля содержит
  • активное вещество – кетопрофен 25 мг,
  • вспомогательные вещества: этанол 96 %, карбомер, диэтаноламин, лаванды масло, метилпарагидроксибензоат, апельсина масло, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
  • Описание
  • Прозрачный или слегка мутный, бесцветный или с легким оттенком желтоватого цвета гель, со специфическим запахом.
  • Фармакотерапевтическая группа
  • Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен
  • Код АТХ М02АА10
  • Фармакологические свойства
  • Фармакокинетика

При многократном наружном применении кетопрофена (например, 375 мг кетопрофена) концентрация в плазме крови примерно в 100 раз меньше, чем при однократном пероральном применении 150 мг кетопрофена. Кетопрофен метаболизируется в ацилглюкурониды и выводится в основном с мочой. Период полувыведения кетопрофена после повторного нанесения геля в среднем 17 часов и биодоступность примерно 5 %.

Фармакодинамика

Кетопрофен – нестероидное противовоспалительное и болеутоляющее вещество (производное фенилпропионовой кислоты), которое, ингибируя активность циклооксигеназы и липооксигеназы, препятствует синтезу простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов. Уменьшает боль и отек, вызванные воспалением.

Показания к применению

Мышечные или костно-суставные боли ревматического или травматического происхождения:

  • ушибы, вывихи, травматические растяжения
  • боли в спине
  • миалгия, ишиалгия, радикулит

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки старше 15 лет: гель наносят, слегка втирая, тонким слоем на болезненные участки тела 1-2 раза в сутки. Кожа в месте нанесения геля должна быть без повреждений.

Количество наносимого геля зависит от размера болезненного участка тела. Суточная доза не должна превышать 15 г (7,5 г соответствует примерно 14 см геля).

Период лечения индивидуальный (1-10 дней) и зависит от характера и степени тяжести болезни.

На обработанную гелем поверхность нельзя накладывать окклюзионную повязку. Предметы одежды, соприкасающиеся с обработанной гелем поверхностью, не причиняют неудобств.

Если Вы чувствуете, что действие геля слишком сильное или слабое, скажите об этом врачу.

Гель предназначен только для наружного применения! Не проглатывать!

  1. Побочные действия
  2. Побочные действия классифицированы соответственно группам систем и органов, а также частоте встречаемости MedDRA: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до

Ируксол мазь инструкция и применение. состав, действие, показания и противопоказания

  • Инструкция
  • по медицинскому применению препарата
  • Ируксол
  • Торговое название: ИРУКСОЛ (IRUXOL®)
  • Латинское название препарата Ируксол: Iruxol®
  • Лекарственная форма: мазь для наружного применения
  • Состав:
  • В 1 г мази содержится:
  • Активные ингредиенты:
  • клостридиопептидазы A 0,6 ЕД (коллагеназа)
  • хлорамфеникола 10 мг
  • сопутствующие ферменты в липофильной безводной мазевой основе
  1. Фармакотерапевтическая группа: препараты с протеолитическим и противомикробным действием
  2. Код АТХ: D03BA52 Клостридиопептидаза в комбинации с другими препаратами
  3. Фармакологическая группа:
  • Ферменты и антиферменты
  • Амфениколы

Нозологическая классификация (МКБ-10):

  • L58 Радиационный дерматит лучевой
  • L87 Трансэпидермальные прободные изменения
  • L89 Декубитальная язва
  • T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
  • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
  • T33-T35 Обморожение
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика    

Фармакологическое действие:

Фармакологическое действие – ранозаживляющее, раноочищающее, антибактериальное. Предупреждает развитие инфекции, способствует очищению и грануляции ран, ускоряет регенерацию.

Фармакокинетика:

Энзиматический препарат, приготовленный из Clostridium hystolyticum. Содержит коллагеназу, клостридиопептидазы А и другие пептидазы. Обеспечивает энзиматическое очищение ран, не действует на интактный эпителий, грануляционную ткань, жировую ткань, мышечную ткань.

При бактериально-инфицированной ране энзиматический распад некротической ткани лишает бактерии питательной среды. Клостридиопептидаза — протеолитический фермент, выделенный из Clostridium hystolyticum, хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия.

Мазь обладает антимикробным действием, очищает раны, способствует их грануляции.

Показания к применению:

За счет высокой эффективности препарата Ируксол в отношении любых ран, мазь применяется для лечения ран любой этиологии и локализации до полного их заживления:

  • лечение некрозов и изъязвлений;
  • лечение гнойных ран;
  • лечение трофических и варикозных язв;
  • лечение тяжело заживающих ран у пациентов с сахарным диабетом;
  • лечение ран при васкулитах, тромбофлебитах и других сосудистых патологиях;
  • лечение некрозов тканей (при отмирании тканей);
  • лечение диабетических язв (диабетической стопы);
  • лечение ожогов І-ІІІ степени, обморожения и отморожений;
  • лечение ожогов тканей после облучения;
  • лечение гангрены всех типов; 
  • применение для заживления послеоперационных рубцов, швов; 
  • лечение послеоперационных ран; 
  • применение перед пересадкой (трансплантацией тканей, кожи).
  • Противопоказания
  • Гиперчувствительность к хлорамфениколу, заболевания крови в анамнезе. 
  • Особенности применения мази Ируксол

В период применения мази Ируксол требуется исключить одновременное применение Ируксола и других местных лекарственных средств, связано это с тем, что практически любой другой препарат для наружного применения будет угнетать действие ферментов, что входят в состав мази.

Перед непосредственным нанесением мази необходимо промыть или, если рана чистая, увлажнить рану физраствором (раствор натрия хлорида), это необходимо потому что ферменты более активны в увлажненной среде. Для увлажнения раны применяется исключительно физраствор. Раствор перекиси водорода, другие антисептики и антибиотики могут снижать эффективность препарата.

Раствор перекиси водорода кроме антисептического воздействия оказывает травмирующее воздействие на неповрежденные ткани. Перевязку делают 2 раза в день: перед сном на всю ночь и утром на весь день. После каждой смены повязки и перед нанесением мази рану желательно промывать так как это описано выше.

В первое время может появится необходимость в частых перевязках, промывании и нанесении мази Ируксол по причине обильного выделение гнойно-некротической массы, которую будет «выталкивать» на повязку фермент. 

Применение Ируксол при беременности и лактации

Читайте также:  Аэртал (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Безопасность применения ИРУКСОЛА при беременности и лактации не установлена. Запрещено применение ИРУКСОЛА особенно в том случае, когда возможно попадание компонента препарата – хлорамфеникола в кровяное русло.

Хлорамфеникол быстро проходит через плаценту в высоких концентрациях. Возможно развитие «серого синдрома» или угнетение костного мозга, особенно при назначении на поздних сроках беременности.

При лактации: проникает в грудное молоко.

Особые указания.

Для уменьшения раздражения на края раны можно наносить цинковую пасту. Дополнительного нанесения на рану каких-либо других лекарственных средств следует избегать, т.к.  может быть снижена эффективность Ируксола.

Условия хранения

Мазь Ируксол хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности указан на тубе.

Инструкция по применению Валусал (гель): описание, состав, ФТГ, МНН

  • Прозрачный или слегка мутный, бесцветный или с легким оттенком желтоватого цвета гель, со специфическим запахом.
  • Состав лекарственного средства
  • 1 г геля содержит:
  • активное вещество — 25 мг кетопрофена;
  • вспомогательные вещества: этанол 96%, карбомер, диэтаноламин, лаванды масло, метилпарагидроксибензоат, апельсина масло, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
  • Код классификации лекарственного средства
  • Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения.
  • Код АТС: М02АА10.
  • Фармакологические свойства
  • Фармакодинамика

Кетопрофен — нестероидное противовоспалительное и болеутоляющее вещество (производное фенилпропионовой кислоты), которое, ингибируя активность циклооксигеназы и липооксигеназы, препятствует синтезу простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов. Уменьшает боль и отек вызванные воспалением.

Фармакокинетика

При многократном наружном применении кетопрофена (например, 375 мг кетопрофена) его концентрация в плазме крови примерно в 100 раз меньше, чем при однократном пероральном применении 150 мг кетопрофена.

Кетопрофен метаболизируется в ацилглюкурониды и выводится в основном с мочой. Период полувыведения кетопрофена после повторного нанесения геля составляет в среднем 17 часов, и биодоступность — примерно 5%.

  1. Показания для применения
  2. Болевые и воспалительные состояния мягких тканей.
  3. Способ применения и дозировка
  4. Взрослые

Гель наносят, слегка втирая, тонким слоем на поврежденные участки тела 1-2 раза в сутки. Кожа на болезненном участке должна быть без поражений.

Количество наносимого геля зависит от размера поврежденного участка тела. Суточная доза не должна превышать 15 г (7,5 г соответствует 14 см геля).

При первом применении для того, чтобы открыть тубу, проткните мембрану горловины тубы выступом на обратной стороне бушона.

На обработанную гелем поверхность нельзя накладывать окклюзионную повязку. Одежда, соприкасающаяся с поврежденной поверхностью, не должна причинять неудобств пациенту. Применять гель короткими периодами лечения.

Период лечения индивидуален (1-10 дней) и зависит от характера болезни и степени тяжести. Осторожно: не превышайте рекомендуемую дозу, не посоветовавшись с врачом.

Если Вы в чем-либо не уверены, проконсультируйтесь с врачом.

  • Если Вы чувствуете, что действие препарата слишком сильное или слабое, скажите об этом врачу.
  • При сохранении признаков болезни на фоне применения препарата проконсультируйтесь с врачом.
  • Пациенты пожилого возраста: данные о том, что пожилые люди нуждаются в другой дозировке, отсутствуют.

Если Вы пропустили очередное применение препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте применение согласно рекомендациям врача.

  1. Как и все лекарства, этот препарат может вызывать у некоторых пациентов побочные действия.
  2. Местные реакции
  3. Могут возникать местные кожные реакции, которые могут распространяться шире, чем поврежденная поверхность; в единичных случаях могут перейти в тяжелые реакции и распространяться по всему телу.

Время от времени могут возникать покраснения кожи, шелушение, сыпь. Изредка могут возникать волдыри и крапивница. Очень редко может возникать местный отек кожи. В единичных случаях встречались гиперчувствительные реакции (бронхоспазм, приступы одышки).

Редко гель может увеличить чувствительность к УФ-излучению (естественный и искусственный солнечный свет).

Во избежание этого, следует избегать соприкосновения поврежденной поверхности с прямыми солнечными лучами также на протяжении двух недель после применения лекарственного средства (в том числе солярий).

Рекомендации по предотвращению развития реакций фоточувствительности приведены в разделе Меры предосторожности.

  • Системные реакции
  • При неправильном применении (длительно и/или в больших количествах) или случайной передозировке могут возникнуть побочные действия общего характера.
  • Со стороны пищеварительного тракта: боли в верхней части живота, тошнота, вздутие живота, отсутствие аппетита.
  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость.
  • Также могут наблюдаться отклонения в деятельности почек, астма.

Содержит этанол, поэтому частое применение геля может вызвать сухость и раздражение кожи. При возникновении побочных действий необходимо прекратить применение данного препарата, тщательно промыть поверхность кожи проточной водой.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам (ибупрофен, диклофенак, метамизол или анальгин, бутадион и др.), вспомогательным веществам геля, тиапрофеновой кислоте, фенофибрату, УФ-блокаторам или парфюмерным средствам. Проявление кожной реакции, в том числе при одновременном применении со средствами, содержащими кетопрофен и октокрилен (октокрилен — вспомогательное вещество, которое применяют для замедления разрушения косметических и гигиенических средств под влиянием света, таких как шампуни, средства, которые применяют после бритья, гели для душа и ванны, кремы для кожи, губные помады, кремы против старения, средства для удаления косметики, лаки для волос). Фотоаллергические реакции в анамнезе. Пораженная или воспаленная кожа (например, экзема, акне, открытые раны); гель нельзя наносить на глаза, кожу вокруг глаз, область анального отверстия, гениталий и слизистые оболочки. Дети и подростки (до 18-ти лет), так как отсутствуют достаточные сведения о применении препарата у этой возрастной группы пациентов. Последний триместр беременности.

Осторожно! Избегайте попадания геля в глаза или случайного проглатывания геля.

Так как всасывание кетопрофена в системный кровоток незначительное, то отравление лекарством при наружном применении маловероятно. При неправильном применении геля или случайной передозировке могут возникнуть побочные действия во всем организме (см. Побочное действие). Если гель вызвал отравление, лечение симптоматическое, антидот отсутствует.

При появлении признаков передозировки, подозрении на передозировку или случайном проглатывании геля незамедлительно обратитесь к врачу. Возьмите с собой к врачу упаковку препарата.

Избегать попадания геля на слизистые оболочки, глаза или пораженную кожу; при возникновении кожной сыпи необходимо прекратить применение лекарства. После использования геля обязательно вымыть руки.

  1. Для предотвращения развития реакций фоточувствительности:
  2. При применении геля в больших количествах могут возникать системные побочные действия, включая гиперчувствительность и астму.
  3. Применяют с осторожностью у пациентов с повреждением почек.
  4. Не применяют у детей и подростков (до 18-ти лет).
  5. Избегать применения геля вблизи открытого огня (препарат содержит спирт).
  6. Беременность

тщательно мыть руки после нанесения геля; не подвергать область нанесения геля воздействию солнечного света (в том числе в пасмурную погоду), а также УФ-излучения на протяжении всего периода лечения и двух недель после прекращения применения лекарственного средства (в том числе солярий); обеспечить защиту места нанесения геля одеждой от воздействия солнечного света; не наносить гель под окклюзионные повязки; незамедлительно прекратить нанесение геля при появлении первых признаков кожной реакции.

При наружном применении кетопрофена во время беременности клинические данные отсутствуют. Опыты на животных не выявляют прямого или косвенного действия на беременность, развитие плода, на роды или постнатальное развитие.

Применение лекарства в первый и второй триместр беременности возможно только после тщательного взвешивания пользы и риска.

На третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, могут оказать кардиопульмональное и ренальное токсическое влияние на плод, также могут увеличить время кровотечения у матери и ребенка. Поэтому применение препарата во время последнего триместра беременности противопоказано.

  • Кормление грудью
  • Несмотря на низкую биодоступность кетопрофена и маловероятное действие на ребенка при наружном применении, препарат не рекомендуется применять в этот период.
  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы
  • Влияние отсутствует.

При наружном применении биодоступность кетопрофена незначительная, поэтому возможность взаимодействия с другими лекарственными препаратами маловероятна.

При одновременном применении с другими препаратами, содержащими кетопрофен и октокрилен, возможны реакции повышенной чувствительности (см. Побочное действие).

Условия и срок хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

  1. Хранить в недоступном для детей месте.
  2. Срок годности — 2 года.
  3. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
  • По 30 г или 50 г в тубе алюминиевой с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из белой пластмассы.
  • 1 туба алюминиевая в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
  • Информация о производителе (Заявителе)
  • Заявитель (Владелец регистрационного удостоверения)
  • АО «Гриндекс».
  • Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
  • Телефон: +371 67083205
  • Факс: +371 67083505
  • Электронная почта:
  • ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
  • АО Таллиннский фармацевтический завод.
  • Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *