Виворакс (крем): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Минздрав РФ зарегистрировал первую российскую вакцину от нового коронавируса, созданную в Центре имени Гамалеи.

Регистрация пока «условная», завершены только две фазы испытаний из трех, однако полученных данных, по мнению Минздрава, достаточно, чтобы начать вакцинацию людей из групп риска.

Результаты испытаний до сих пор не опубликованы, зато в государственном реестре лекарственных средств появилась инструкция по применению новой вакцины. Редакция N + 1 внимательно ее прочитала — и рассказывает, что можно узнать из нее об эффективности и безопасности препарата.

Виворакс (крем): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Вакцина получила название «Спутник-V» (коммерческое название — Гам-КОВИД-Вак) — в честь первого спутника (гадать, что такое V, оставляем читателям).

Строго говоря, в «гонке» вакцин российский «Спутник» занимает седьмое место: согласно данным Всемирной организации здравоохранения (последнее обновление — 10 августа), к третьей фазе клинических испытаний уже перешли четыре китайские вакцины, одна американская и одна британская.

Третья фаза испытаний российской должна начаться в ближайшие дни, но пока еще впереди. Однако в странах, где созданы остальные вакцины, регистрировать даже для ограниченного применения их пока не стали, за исключением КНР, где военным на год разрешили применять аденовирусную вакцину — видимо, для вакцинации военнослужащих.

Россия действительно стала первой страной, которая одобрила вакцину и готова вакцинировать представителей групп риска до завершения третьей фазы испытаний (невзирая на опасения Ассоциации организаторов клинических исследований).

Вместе с регистрацией в открытый доступ были выложены, помимо превосходного промо-ролика и «запрещенной» колонки директора РФПИ Кирилла Дмитриева, и некоторые официальные документы, без которых регистрация препарата, по-видимому, была технически невозможна. Среди них — и инструкция по применению вакцины.

Как работает вакцина?

Она представляет собой два аденовирусных вектора, то есть два обезвреженных аденовируса, которые несут в себе ген поверхностного S-белка SARS-CoV-2.

Проникая в клетку, аденовирусы приносят с собой чужеродный ген, и клетки начинают производить коронавирусный белок, на который и реагирует иммунная система.

Сами по себе модифицированные аденовирусы в организме не размножаются, то есть работают просто как система доставки (подробнее об этой и других технологиях производства антикоронавирусных вакцин читайте в нашем материале «На острие иглы»).

Вакцинация проходит в два этапа: сначала человек получает внутримышечно дозу одного аденовирусного вектора (серотип 26), через три недели — другого (серотип 5). Оба несут один и тот же коронавирусный S-белок. Такую двухфазную систему называют «прайм-буст»: первый вектор запускает иммунный ответ (prime), а второй его разгоняет и усиливает (boost).

В клинических испытаниях участвовала еще одна вакцина Центра Гамалеи, того же состава, но в лиофилизированной форме (в виде сухого концентрата, из которого необходимо на месте приготовить раствор). Данных о ее регистрации в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) пока нет.

Как проходили клинические испытания?

Результаты первых двух фаз клинических испытаний, по словам главы РФПИ Кирилла Дмитриева, появятся в открытом доступе лишь к концу августа. Однако кое-что о них можно прочесть уже в инструкции, в разделе «фармакологическое действие».

Там сообщается о 38 взрослых (18-60 лет) добровольцах, которые участвовали в испытании: 9 получили только первую дозу вакцины, еще 9 — только вторую (эти две группы составляли первую фазу испытаний), а еще 20 — обе дозы согласно протоколу прайм-буст (это была вторая фаза).

Состояние иммунной системы испытуемых врачи оценивали через 6 недель начала вакцинации.

Контрольную группу дизайн исследования не предусматривал. Силу иммунного ответа у добровольцев сравнивали с их собственными показателями до введения вакцины. Не было предусмотрено и какого бы то ни было ослепления: исследование было открытым, то есть все участники знали о том, кому и какая досталась вакцина.

Насколько вакцина безопасна?

Согласно инструкции по применению, в первые пару дней после вакцинации можно ожидать местные реакции (покраснение, отек, зуд) в области укола и «гриппоподобный симптом», реже — аллергические реакции и нарушение пищеварения, но все они сходят на нет в течение еще нескольких дней.

Участники клинических испытаний с ними столкнулись: в ходе исследования врачи зафиксировали почти 200 «нежелательных явлений», то есть в среднем около пяти побочных эффектов на человека. Впрочем, среди них встречались и совсем незначительные, вроде повышения температуры в месте инъекции, а тяжелых осложнений ни у кого не возникло.

К 42-му дню испытаний 144 нежелательных явлений исчезли без последствий, и сохранялись еще несколько десятков явлений, которые авторы инструкции охарактеризовали как «лабораторные отклонения иммунологических показателей, что не имеет клинического значения».

В инструкции приводится длинный список этих отклонений, в их числе, например, повышение концентрации лимфоцитов в крови,  отклонения, связанные с количеством антител и так далее.

Большинство нежелательных явлений, возникающих в ответ на введение Гам-КОВИД-Вак, авторы инструкции сочли частыми (более чем 1 раз из 100) или очень частыми (более чем 1 раз из 10).

Тем не менее, это так для многих других вакцин: например, в списке частых и очень частых побочных эффектов российской вакцины от коклюша АбКДС тоже более десятка пунктов.

В испытаниях других вакцин, которые проводил Центр Гамалеи — например, от туберкулеза или лихорадки Эбола (последняя работает на том же аденовирусном «движке», что и вакцина от коронавируса) — доля испытуемых, которые перенесли хотя бы один побочных эффект, доходила до 100 процентов.

Так что в этом смысле вакцина от коронавируса ничем не уникальна. В первых фазах испытаний ее конкурентов — например, аденовирусной вакцины из Великобритании — тоже отмечали похожие побочные эффекты, которые, тем не менее, сочли достаточно безопасными.

Насколько вакцина эффективна?

Инструкция сообщает, что Гам-КОВИД-Вак вызывает образование гуморального и клеточного иммунитета к SARS-CoV-2, иными словами, в организме испытуемых появляются антитела и Т-клетки, «заточенные» на распознавание нового коронавируса. Тем не менее, данные приведены только в отношении антител: их удалось обнаружить у всех участников испытания (в исследованиях британской и китайской аденовирусной вакцин — лишь у половины испытуемых).

Средний титр (концентрация) антител, которые способны распознать S-белок коронавируса, составил 14703, а вируснейтрализующих (то есть тех, что «наводятся» на белок в составе вируса, а не отдельно на S-белок в растворе) — 49,3.

Впрочем, пока сложно сказать, много это или мало — эти значения сильно разнятся для успешной «защиты» от разных инфекций, и те количества, которых достаточно, чтобы справиться с одним вирусом, могут оказаться бессильны перед другим.

Кроме того, в некоторых исследованиях уже было подмечено, что пожилые люди, переболевшие COVID-19, отличаются повышенными титрами антител. С учетом того, что они часто переносят болезнь тяжелее молодых, «много» в данном случае может означать не защиту, а, наоборот, уязвимость.

Так или иначе, в инструкции значится, что «защитный титр антител в данный момент неизвестен».

Кроме того, есть подозрение, что Т-клеточный иммунитет гораздо более эффективен против коронавирусной инфекции, чем антитела. По крайней мере, известно, что тяжелое течение COVID-19 сопровождается нехваткой Т-клеток. Однако о том, хватает ли этих клеток добровольцам, испытавшим на себе вакцину, мы до сих пор ничего не знаем.

Инструкция сообщает, что у всех участников испытания обнаружены специфические к SARS-CoV-2 лимфоциты, как Т-киллеры, так и Т-хелперы, а при встрече с вирусным S-белком они активируются — то есть начинают делиться и производить противовирусный белок интерферон гамма. Сколько этих клеток и насколько они активны, однако, неясно.

Что будет дальше?

В ближайшее время (по словам Дмитриева — в ближайшие дни) стартует третья фаза испытаний вакцины. Ожидается также, что осенью экспериментальную дозу получат люди из группы риска. По некоторым сообщениям, в нее войдут врачи, учителя и пожилые люди.

Впрочем, насчет последнего возникают сомнения: инструкция предусматривает применение вакцины у людей 18-60 лет.

А графе «[применение] с осторожностью» значится внушительный список противопоказаний: болезни почек, печени, сердца, диабет и многие другие частые спутники людей пожилого возраста.

Пресс-служба Минздрава сообщила, что «срок действия» вакцины — около двух лет Здесь Минздрав опирается на слова директора Центра им. Гамалеи Александра Гинцбурга, который так оценил длительность защиты от предыдущей разработки Центра — аденовирусной вакцины от лихорадки Эбола. Тем не менее, авторы инструкции по применению с этим не согласны: в ней значится, что «продолжительность защиты [от COVID-19] неизвестна». И действительно, в научном сообществе до сих пор нет консенсуса по поводу того, сколько длится иммунитет к SARS-CoV-2 — мы рассказывали об этом в материале «Мы его запомним?»

Виворакс — купить по низкой цене в Москве в интернет-аптеке

Противовирусное средство

Противовирусные препараты

Кадила Фармасьютикалз Лимитед

Индия

Виролекс, Зовиракс, Герперакс

5 г — алюминиевые (1) — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.

Крем для наружного применения 5% однородный, белого или почти белого цвета.

Противовирусное средство. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди- и трифосфат ацикловира.

Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Ацикловир активен в отношении вируса Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.

Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.

Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.

При применении ацикловира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови). Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории пациентов увеличивается период полувыведения ацикловира.

Читайте также:  Глеацер (раствор): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам. Ацикловир в виде лекарственных форм для наружного применения не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, влагалища.

При одновременном применении пробенецид снижает канальцевую секрецию ацикловира и тем самым увеличивает концентрацию в плазме крови и период полувыведения ацикловира.

При одновременном применении ацикловира с нефротоксическими препаратами увеличивается риск развития нефротоксического действия (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек). Усиление эффекта ацикловира отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

При смешивании растворов необходимо учитывать щелочную реакцию ацикловира для в/в введения (рН 11).

При приеме внутрь биодоступность составляет 15-30%. Широко распределяется в тканях и жидких средах организма. Связывание с белками плазмы составляет 9-33%. Метаболизируется в печени. T1/2 при приеме внутрь — 3.3 ч, при в/в введении — 2.5 ч. Выводится с мочой, в незначительном количестве — с калом.

Для системного применения (внутрь и в/в): инфекции, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 и Varicella zoster; профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (в т.ч. у больных со сниженным иммунитетом); в составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците (в т.ч.

при клинической картине ВИЧ-инфекции) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга; профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации костного мозга. Для местного применения в офтальмологии: кератиты и другие поражения глаз, вызванные вирусом Herpes simplex.

Для наружного применения: инфекции кожных покровов, вызванные вирусами Herpes simplex и Varicella zoster.

Повышенная чувствительность к ацикловиру и валацикловиру; при в/в введении — лактация (грудное вскармливание).

При приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кожная сыпь, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, галлюцинации, сонливость или бессонница, лихорадка; редко — выпадение волос, преходящее повышение концентрации в крови билирубина, мочевины, креатинина, активности печеночных ферментов, лимфоцитопения, эритропения, лейкопения. При в/в введении: острая почечная недостаточность, кристаллурия, энцефалопатия (спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, тремор, судороги, психоз, сонливость, кома), флебит или воспаление в месте введения, тошнота, рвота. При местном применении: ощущение жжения в месте аппликации, поверхностный точечный кератит, блефарит, конъюнктивит. При наружном применении: в месте аппликации возможны ощущение жжения, кожная сыпь, зуд, шелушение, эритема, сухость кожи; при попадании на слизистые оболочки — воспаление.

Виворакс: описание, инструкция, цена

Виворакс (крем наруж.5% 5,0 туб.(1)) Индия Кадила Фармасьютикалз Лимитед

N014364/02.МНН АцикловирТорговое название ВивораксРегНомер П N014364/02Дата регистрации 11.03.2009Дата аннуляции

Производитель Кадила Фармасьютикалз Лимитед — Индия

Упаковки:№ п/п Упаковка НД EAN

1 крем для наружного применения 5% 5 г, тубы алюминиевые (1) — контейнеры полистироловые (1) — пачки картонные НД 42-6411-07 ~

Латинское название препарата ВивораксVivoraxДействующее вещество›› Ацикловир*(Aciclovir*)АТХ:›› D06BB03 АцикловирФармакологическая группа›› Противовирусные (за исключением ВИЧ) средстваСрок годности препарата Виворакс3 годаУсловия хранения препарата ВивораксПри температуре 15–25 °C , в хорошо укупоренной таре.Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди- и трифосфат ацикловира.

Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов.

Таким образом, формируется 'дефектная' вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Ацикловир активен в отношении вируса Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность составляет 15-30%. Широко распределяется в тканях и жидких средах организма. Связывание с белками плазмы составляет 9-33%. Метаболизируется в печени. T1/2 при приеме внутрь — 3.3 ч, при в/в введении — 2.5 ч. Выводится с мочой, в незначительном количестве — с калом.

Показания

Для системного применения (внутрь и в/в): инфекции, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 и Varicella zoster; профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (в т.ч.

у больных со сниженным иммунитетом); в составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците (в т.ч.

при клинической картине ВИЧ-инфекции) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга; профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации костного мозга.

  • Для местного применения в офтальмологии: кератиты и другие поражения глаз, вызванные вирусом Herpes simplex.
  • Для наружного применения: инфекции кожных покровов, вызванные вирусами Herpes simplex и Varicella zoster.
  • Режим дозирования

Внутрь взрослым и детям старше 2 лет — по 200-400 мг 3-5 раз/, при необходимости — по 20 мг/кг (до 800 мг на прием) 4 У детей в возрасте до 2 лет применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых. Длительность лечения — 5-10 дней. При почечной недостаточности рекомендуется коррекция режима дозирования.

В/в капельно взрослым и детям старше 12 лет — по 5-10 мг/кг, интервал между введениями — 8 ч. Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет — по 250-500 мг/м2 поверхности тела, интервал между введениями — 8 ч. Для новорожденных доза составляет 10 мг/кг, интервал между введениями — 8 ч.

  1. При почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.
  2. Местно и наружно применяют 5 раз/ Доза и длительность лечения зависят от показаний и используемой лекарственной формы.
  3. Максимальные дозы: для взрослых при в/в введении — 30 мг/кг/
  4. Побочное действие
  5. При приеме внутрь: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, кожная сыпь, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, галлюцинации, сонливость или бессонница, лихорадка; редко — выпадение волос, преходящее повышение концентрации в крови билирубина, мочевины, креатинина, активности печеночных ферментов, лимфоцитопения, эритропения, лейкопения.
  6. При в/в введении: острая почечная недостаточность, кристаллурия, энцефалопатия (спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, тремор, судороги, психоз, сонливость, кома), флебит или воспаление в месте введения, тошнота, рвота.
  7. При местном применении: ощущение жжения в месте аппликации, поверхностный точечный кератит, блефарит, конъюнктивит.
  8. При наружном применении: в месте аппликации возможны ощущение жжения, кожная сыпь, зуд, шелушение, эритема, сухость кожи; при попадании на слизистые оболочки — воспаление.
  9. Противопоказания
  10. Повышенная чувствительность к ацикловиру и валацикловиру; при в/в введении — лактация (грудное вскармливание).
  11. Применение при беременности и кормлении грудью
  12. Применение ацикловира при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
  13. Применение ацикловира в период лактации противопоказано (выделяется с грудным молоком).
  14. В экспериментальных исследованиях на животных показано, что ацикловир проникает через плацентарный барьер.
  15. Особые указания
  16. Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.
  17. Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.
  18. При применении ацикловира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).

Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории пациентов увеличивается период полувыведения ацикловира.

При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

  • Ацикловир в виде лекарственных форм для наружного применения не следует наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, влагалища.
  • Лекарственное взаимодействие
  • При одновременном применении пробенецид снижает канальцевую секрецию ацикловира и тем самым увеличивает концентрацию в плазме крови и период полувыведения ацикловира.
  • При одновременном применении ацикловира с нефротоксическими препаратами увеличивается риск развития нефротоксического действия (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек).
  • Усиление эффекта ацикловира отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
  • При смешивании растворов необходимо учитывать щелочную реакцию ацикловира для в/в введения (рН 11).

[[513,102],[309,105],[366,104],»8c7a8490b33083246b331ca08f63a443″]

  1. Наименование
  2. Цена, руб.
  3. Аптека
  4. Адрес аптеки

ВИВОРАКС 5% 5,0 КРЕМ Д/НАРУЖ ПРИМ

102,00

Монтажников, 11 ст1

ВИВОРАКС 5% 5,0 КРЕМ Д/НАРУЖ ПРИМ

105,00

Котовского, 13

ВИВОРАКС 5% 5Г. №1 КРЕМ Д/НАРУЖ.ПРИМ. АЛ.ТУБА /КАДИЛА/

104,00

Мельникайте, 109 корп.1/2

Внимание! Выше приведена справочная таблица, информация могла измениться. Данные о ценах и наличии меняются в реальном времени, чтобы их посмотреть — вы можете воспользоваться поиском (в поиске всегда актуальная информация), а также если вам необходимо оставить заказ на лекарство, выбрать районы города для поиска или осуществить поиск только по открытым в данный момент аптекам.

Читайте также:  Актовегин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Приведённый выше список обновляется не реже, чем раз в 6 часов (был обновлён 12.03.2021 в 19:08 — время московское).

Цены и наличие препаратов уточняйте через поиск (строка поиска расположена сверху), а также по телефонам аптек перед посещением аптеки.

Информация, содержащаяся на сайте, не может быть использована в качестве рекомендаций по самолечению. Перед применением лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь у врача.

Виворакс: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка. Отзывы врачей, рекомендации

Виворакс – препарат (крем), соответствует группе противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Из инструкции по применению характерны следующие особенности:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • При беременности: с осторожностью
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • В детском возрасте: можно
  • При нарушении функции почек: противопоказан
  • В пожилом возрасте: с осторожностью

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Виворакс — синтетический препарат с выраженным противовирусным действием, аналог нуклеозида тимидина.

В клетках, инфицированных вирусом под его воздействием происходит процесс фосфорилирования и превращение в монофосфат ацикловира, который затем, под влиянием гуанилатциклазы преобразуется в дифосфат и далее, под действием некоторых ферментов клеток, — в трифосфат.

В непораженных вирусом клетках макроорганизма фермент, необходимый для образования ацикловира трифосфата отсутствует, чем и обусловлена его низкая токсичность и высокая избирательность действия.

Механизм действия препарата базируется на способности ацикловир трифосфата, встраиваться в структуру ДНК, синтезируемую вирусом, что блокирует процесс размножения вируса.

Специфичность и избирательность действия обусловлены его преимущественным накоплением в пораженных вирусом герпеса клетках.

Активен относительно вируса герпеса 1 и 2 типа; вируса лишая опоясывающего, оспы ветряной и вируса Эпштейна-Барр. Умеренную активность проявляет в отношении ЦМВ.

При лечении герпеса применение Виворакс предупреждает формирование новых элементов сыпи, ускоряет процесс формирования корок, снижает вероятность висцеральных осложнений и кожной диссеминации, купирует болевой синдром в при опоясывающем герпесе, оказывает выраженное иммуностимулирующие действие.

Фармакокинетика

Препарат хорошо и быстро абсорбируется в ЖКТ, биологическая доступность — 15-30%. Хорошо проникает в ткани и органы организма, в том числе в кожу и головной мозг. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, поступает и в грудное молоко.

Связь с белками на уровне 20% и от его концентрации в крови и не зависит. Tmax 2 часа. Биотрансформируется в печени до неактивного метаболита карбоксиметоксиметилгуанина. Период полувыведения около 3 часов.

Выделяется почками преимущественно в неизмененном виде и незначительно — в виде метаболита.

Побочные действия

При системном применении препарата Виворакс (для таблеток) возможно развитие следующих побочных реакций со стороны органов и систем:

  • желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): в единичных случаях – тошнота/рвота, боли в животе, диарея;
  • центральная нервная система (ЦНС): редко – слабость, головная боль; в единичных случаях – повышенная утомляемость, головокружение, сонливость/бессонница, спутанность сознания, истощение, тремор, снижение концентрации внимания, галлюцинации;
  • лабораторные показатели: незначительное преходящее повышение активности печеночных ферментов; редко – небольшое увеличение уровней креатинина и мочевины, гипербилирубинемия, эритропения, лейкопения;
  • аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, синдром Лайелла, мультиформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), крапивница, лихорадка;
  • прочие реакции: редко – нарушение зрения, периферические отеки, алопеция, лимфаденопатия.

При местном применении крема Виворакс возможны кратковременные кожные реакции в виде покраснения, зуда, шелушения, жжения или покалывания на участках нанесения. В крайне редких случаях может развиться аллергический дерматит, чаще связанный с реакцией на вспомогательные компоненты крема. Также есть единичные данные о случаях отека Квинке.

Передозировка препаратом маловероятна, поскольку даже при пероральном приеме 20 г ацикловира специфические симптомы не наблюдались. Теоретически возможно развитие побочных эффектов со стороны ЦНС – тремор, судороги, летаргия. В таком случае рекомендуется вызвать рвоту (желательно не позже получаса после передозировки) и принять абсорбенты

Пациентам с острой почечной недостаточностью и анурией важно обеспечить поддержание жизненно важных функций и провести гемодиализ. Перитонеальный диализ в данной ситуации менее эффективен

Передозировка при местном применении препарата маловероятна.

Виворакс инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Виворакс назначают в дозировке 200-400 мг 3-5 раз в день. Дозировку можно увеличивать при наличии показаний до 800 мг на прием 4 раза в день. Детям до 2 лет дозировка уменьшается на половину от дозы взрослых. Длительность приема препарата 7-10 суток.

Крем наносят ватным тампоном тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают до шести раз в сутки. Лечение продолжается до появления корок или заживления и составляет в среднем 7-10 суток. Глазная мазь закладывается в конъюнктивальный мешок глаза в виде полоски 1 см до 5 раз в сутки.

Виворакс (Vivorax)

Внутрь. Препарат принимается во время или сразу после приема пищи и запивается достаточным количеством воды.

  • Лечение необходимо начинать как можно скорее, сразу после появления первых симптомов болезни.
  • Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
  • При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванныхHerpessimplexтипа I и II:Взрослые:

препарат назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4-х часовыми интервалами в течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача до 10 дней.

В составе комплексной терапии привыраженном иммунодефиците , в том числе при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (включая, ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадию СПИДа), после имплантации костного мозга назначают по 400 мг 5 раз в сутки.

Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусамиHerpessimplexтипа I и II, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, длительность курса — от 6 до 12 месяцев.

Для профилактики инфекций, вызванных вирусамиHerpessimplexтипа I и II, взрослым с иммунодефицитом, препарат рекомендуется назначать по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, максимальная доза — до 400 мг ацикловира 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции.

  Инструкция по применению препарата Афинитор

  1. Дети:
  2. для лечения инфекции, вызванной Herpes simplex и профилактики этой инфекции у пациентов с ослабленной иммунной защитой, дети старше 3 лет получают ту же дозу, что и взрослые.
  3. При лечении инфекций, вызванныхVaricellazoster:Взрослые:

по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа днем и с 8-ми часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения — 7-10 дней.

  • Дети:при ветряной оспе назначают по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней (максимальная разовая доза — 800 мг), детям от 3-х до 6 лет: 400 мг 4 раза в сутки, старше 6 лет: 800 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней.
  • При лечении инфекций, вызванных Herpeszoster, взрослым назначают по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 дней.
  • У пациентов с нарушением функции почек:
  • При лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpessimplex, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин дозировку препарата следует снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами.
  • При лечении инфекций, вызванных Varicellazoster, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин рекомендуется снизить дозировку препарата до 800 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами; при клиренсе креатинина до 25 мл/мин назначается по 800 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами.

Показания к применению

Таблетки Виворакс (системное применение):

  • инфекции кожи и слизистых оболочек (первичные и вторичные), вызванные вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов, включая генитальный герпес – для терапии;
  • рецидивирующие инфекции, вызванные вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов, у больных с нормальным иммунным статусом – для профилактики обострений;
  • инфекции, вызванные вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов у пациентов с иммунодефицитом – для профилактики первичного инфицирования и рецидивов;
  • инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов при выраженном иммунодефиците после трансплантации костного мозга и вследствие ВИЧ инфекции (стадии СПИДа от ранних клинических проявлений до развернутой клинической картины) – в составе комплексной терапии;
  • инфекции, вызванные вирусом ветряной оспы (Varicella zoster) и опоясывающего лишая (Herpes zoster) – для терапии первичного инфицирования и рецидивов.
Читайте также:  Тенокс (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Крем Виворакс (местное применение) рекомендуется использовать для лечения кожных поражений, вызванных вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов, включая герпес губ.

Способ применения и дозировка

Чтобы получить максимальный терапевтический эффект от Виворакса лечение начинают как можно скорее, после появления первых симптомов заболевания, таких как зуд, покалывание, жжение, ощущение напряженности, покраснение в местах инфицирования.

Таблетки

Таблетки принимают внутрь во время еды или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

По показаниям рекомендуется следующий режим дозирования для взрослых пациентов:

  • лечение поражений кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов: 5 раз в сутки по 200 мг с 4 часовыми интервалами днем и 8 часовым интервалом ночью. Продолжительность курса – 5 дней, в более тяжелых случаях возможно продление курса по назначению врача до 10 дней;
  • лечение поражений кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов при выраженном иммунодефиците после имплантации костного мозга и развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (от ранних клинических проявлений до стадии СПИДа): 5 раз в сутки по 400 мг (в составе комплексной терапии);
  • профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов, и терапия повторных заболеваний у пациентов с нормальным иммунным статусом: 4 раза в сутки по 200 мг с интервалом между приемами в 6 часов. Продолжительность курса – 6–12 месяцев;
  • профилактика инфекций, вызванных вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов у взрослых с иммунодефицитом: 4 раза в сутки по 200 мг с интервалом между приемами в 6 часов. Максимальная разовая доза – 400 мг ацикловира, кратность приема – не более 5 раз в сутки (зависит от тяжести заболевания);
  • лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы (Varicella zoster): 5 раз в сутки по 800 мг с 4 часовыми интервалами днем и 8 часовым интервалом ночью. Продолжительность курса – 7–10 дней;
  • лечение инфекций, вызванных вирусом опоясывающего лишая (Herpes zoster): 4 раза в сутки по 800 мг с интервалом между приемами в 6 часов. Продолжительность курса – 5 дней.

Рекомендованный режим дозирования для детей:

  Кардиаск 100 мг 30 табл

  • лечение инфекций, вызванных вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов, и профилактика этой инфекции при ослабленной иммунной защите: дети старше 3 лет получают взрослую дозу;
  • лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы (Varicella zoster): до 3 лет – 4 раза в сутки по 20 мг/кг веса ребенка (максимальная разовая доза – 800 мг), от 3 до 6 лет – 4 раза в сутки по 400 мг, старше 6 лет – 4 раза в сутки по 800 мг. Продолжительность курса – 5 дней.

Рекомендованный режим дозирования для пациентов с нарушением функции почек:

  • лечение и профилактика инфекций, вызванных вирусами простого герпеса (Herpes simplex), у пациентов с клиренсом креатинина (КК) ≤ 10 мл/мин: 2 раза в сутки по 200 мг с 12-часовыми интервалами;
  • лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы (Varicella zoster), у пациентов с КК ≤ 10 мл/мин: 2 раза в сутки по 800 мг с 12-часовыми интервалами;
  • лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы (Varicella zoster), у пациентов с КК до 25 мл/мин: 3 раза в сутки по 800 мг с 8-часовыми интервалами.

Крем

Крем Виворакс рекомендуется наносить тонким слоем на инфицированные и граничащие с ними участки кожи. Для аппликации используют чистый ватный тампон, либо наносят крем непосредственно продезинфицированными руками во избежание дополнительного инфицирования пораженных участков.

Рекомендуемое дозирование: в течение дня 5 нанесений с 4-часовыми интервалами.

Продолжительность курса – не менее 5 дней. При отсутствии полного заживления терапию продолжают до 10 дней, а при сохранении симптомов более 10 дней необходимо обратиться к врачу.

Применение при нарушениях функции почек

  1. Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.
  2. При почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.
  3. Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.
  4. При применении ацикловира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).

Инструкция к Виворакс (крем)

Наименование: Виворакс Форма выпуска: крем для наружного применения Дозировка: 5% 5 г; МНН: Ацикловир Код АТХ: D06BB03 Группа: Препараты для лечения заболеваний кожи Подгруппа: Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи Фармгруппа: Противомикробные препараты для местного применения Фармподгруппа: Противовирусные препараты

Фармгруппа:  противовирусное средство.

Фармдействие:  Противовирусный препарат — синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов — в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках макроорганизма. Ацикловир трифосфат, «встраиваясь» в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективость действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины МПК ацикловира). Умеренно активен в отношении ЦМВ. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса.

Фармакокинетика:  При применении мази на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче.

Пораженная кожа: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0.28 мкг/мл, у больных с ХПН — до 0.78 мкг/мл. Выводится почками (до 9.4% суточной дозы).

Показания:  Простой герпес кожи и слизистых оболочек, генитальный герпес (первичный и рецидивирующий);

локализованный опоясывающий лишай (вспомогательное лечение).

Категория действия на плод:  КАТЕГОРИЯ ДЕЙСТВИЯ НА ПЛОД. С (Изучение репродукции на животных выявило неблагоприятное действие на плод, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, однако потенциальная польза, связанная с применением ЛС у беременных, может оправдывать его использование, несмотря на возможный риск.)

Противопоказания:  Гиперчувствительность. С осторожностью. Беременность, период лактации.

Дозирование:  Наружно. Крем или мазь наносят на пораженные участки кожи 5 (каждые 4 ч) или 6 (каждые 3 ч) раз в день соответственно (как можно раньше после начала инфекции).

Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции. Длительность лечения — не менее 5 дней, максимум 10 дней.

  • Побочное действие:  Болезненность, жжение, зуд, кожная сыпь, вульвит, аллергические реакции.
  • Передозировка:  Симптомы (при случайном проглатывании): головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома.
  • Взаимодействие:  Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Постмаркетинговый опыт: отек в месте нанесения. Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.Особые указания:  Крем, мазь не следует наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз. Мазь ацикловира эффективна для профилактики рецидивов герпеса губ. Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции). Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне наружного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции. Полоску мази 1.25 см следует наносить на 25 кв.см пораженной кожи. Для предупреждения аутоинокуляции на др. участки кожи необходимо использовать напальчники или резиновые перчатки.

Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *