Зи-фактор (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Зи-Фактор – антибиотик широкого спектра действия, который назначается при инфекционных заболеваниях, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Форма выпуска и состав

Зи-Фактор (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Препарат выпускается в виде таблеток и капсул для внутреннего приема. Капсулы твердые, сделаны из растворимого желатина, имеют белый цвет. Внутри каждой капсулы – гранулированная смесь из порошка белого или бело-желтого оттенка. В одной капсуле 250 мг азитромицина. В качестве дополнительных компонентов выступают:

  1. Кукурузный крахмал;
  2. Молочный сахар;
  3. Безводная лактоза;
  4. Повидон;
  5. Лаурилсульфат натрия;
  6. Диоксид кремния;
  7. Стеарат магния.

Сама желатиновая капсула состоит из диоксида титана, метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата, желатина и уксусной кислоты.

Капсулы выпускаются в реализацию в блистерной ячейковой упаковке. Есть две формы выпуска – в полимерной банке либо в картонной коробке. В коробке 6 или 10 капсул, в банке – 10 капсул.

Зи-Фактор (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

  • Дигидрат фосфата кальция;
  • Лаурилсульфат настрия;
  • Повидон;
  • Кросповидон;
  • Стеарат магния.
  • Оболочка таблетки состоит из диоксида титана, повидона, красного кислотного красителя, талька, полисорбата, оксипропилметилцеллюлозы.
  • Таблетки Зи-фактор выпускаются в блистерных ячеистых упаковках по три таблетки, каждая таблетка упакована в картонную коробку.
  • Препарат относится к группе макролидов – азалид антибиотиков.

Зи-Фактор относится к антибактериальным препаратам широкого спектра, которые действуют бактериостатически.

Препарат связывается с 50S субъединицей рибосом, провоцирует угнетение синтеза белка, способствует замедлению роста популяции бактерий, останавливает процесс размножения микроорганизмом.

При высоких дозах оказывает бактерицидное воздействие. Главное достоинство – воздействует и на внеклеточных и внутриклеточных возбудителей инфекционных заболеваний.

Зи-Фактор (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Проявляет активность к большинству грамположительных микроорганизмов, к грамотрицательным бактериям, способен подавлять развитие некоторых анаэробных микроорганизмов.

Применение препарата будет не эффективно против грамположительных бактерий, которые имеют устойчивость к эритромицину.

Препарат демонстрирует невосприимчивость к кислотной среде, довольно быстро всасывается в органы желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в организме достигается через 2,5 часа после приема. Зи-фактор крайне эффективен при лечении инфекционных заболеваний дыхательных путей, мочеполовой системы, инфекций мягких тканей (за счет хорошего проникновения в указанные системы органов).

Максимальная концентрация средства регистрируется именно в тканях и клетках организма, в плазме крови концентрация в среднем в 10-50 раз ниже.

В очагах воспаления и развития инфекции концентрация средства на 34% выше, чем в окружающих здоровых тканях.

К очагу инфекции активный компонент средства транспортируется с помощью фагоцитов, из оболочки освобождается в процессе фагоцитоза.

Зи-Фактор (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Из организма Зи-фактор выводится в два этапа: через 14-20 часов в зависимости от работы почек, остаточная дозировка выводится через 41 час после приема препарата.

Показания к применению

Зи-фактор, как и любые другие антибактериальные препараты, назначается исключительно лечащим врачом после постановки дифференциального диагноза. Чаще всего средство показано к применению в следующих случаях:

  1. Инфекционные заболевания урогенитального тракта (уретрит без серьезных осложнений);
  2. Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (бактериальная ангина, отит среднего уха, фарингит, воспалительные процессы слизистых носа);
  3. Скарлатина;
  4. Инфекции мягких тканей и кожных покровов (дерматиты инфекционного характера, рожа и пр.);
  5. Болезнь Лайма;
  6. Лечение ранней стадии различных заболеваний желудка и 12-перстной кишки, вызванных бактерией Хеликобактер.

Зи-Фактор (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
Уретрит

Зи-Фактор (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
Бактериальная ангина

Зи-Фактор (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
Скарлатина

Зи-Фактор (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты
Болезнь Лайма

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам, у которых наблюдается повышенная чувствительность к компонентам средства.

Перед началом приема Зи-фактора лечащий врач обязательно устанавливает, не наблюдалось ли у пациента ранее повышенная чувствительность к антибактериальным препаратам, обязательно проводятся пробы на аллергические реакции.

В случае, если после введения средства у больного начала развиваться аллергия, ввод средства отменяют. Если пациент находится в тяжелом состоянии, в организм вводится адреналин, проводятся другие реанимационные неотложные мероприятия.

Препарат назначается с осторожностью пациентам, у которых в анамнезе были зафиксированы аллергии на любые лекарственные средства.

Прием препарата при почечной и печеночной недостаточности запрещен из-за высокой вероятности ухудшения состояния.

С осторожностью препарат назначается во время беременности и грудного вскармливания ребенка. Прием допускается лишь в том случае, если положительный эффект от приема препарата значительно превышает возможный риск для ребенка. Желательно отказаться от грудного вскармливания на время приема Зи-фактора.

Зи-Фактор (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

При аритмии у пациента могут наблюдаться удлинения интервала Q-T, возникает желудочковая аритмия.

В возрасте до 16 лет прием препарата допускается только под строгим контролем лечащего врача. Если у ребенка наблюдается выраженная дисфункция почек и печени, врачи подбирают менее опасное средство.

Дозировка препарата и способ применения в зависимости от заболевания

  1. Препарат применяется один раз в сутки за 1 час перед едой или через 2 часа после приема пищи.
  2. Дозировка препарата напрямую зависит от возраста пациента, от вида заболевания, степени поражения организма.

  3. Дозировки для взрослых:
  • Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов: 500 мг/сутки, курс лечения – 3 дня (за время курса в организм должно поступить не более 1,5 грамма для исключения передозировки);
  • Инфекционные заболевания кожных покровов и мягких тканей: в первый день приема разовая доза составляет 1г/сутки, далее, со 2 по 5 день, разовая доза в сутки составляет 500 мг/сутки (доза в течение всего курса лечения – 3 грамма);
  • Острые инфекционныеЗи-Фактор (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты заболевания органов мочеполовой системы (в неосложненной стадии) – однократный прием 1 грамма препарата;
  • Лечение болезни Лайма на начальной стадии. В первый день пациент принимает за один раз 1 грамм средства, далее, с 2 по 5 день, суточная доза составляет 500 мг (курсовая доза – не более 3 грамм);
  • Заболевания желудка и 12-перстной кишки, вызванные бактерией хеликобактер, — по 1 грамму препарата в сутки в течение 3 дней.

Дозировка для детей назначается в зависимости от веса. Так, если прием разбит на 3 дня – разовая доза назначается из расчета 10 мг на каждый килограмм массы тела. При приеме в течение 5 дней: в первый день – 10 мг/кг, со 2 по 5 день – 5 мг/кг.

Побочные эффекты

Препарат следует принимать с осторожностью из-за возникновения побочных эффектов в организме. В случае возникновения указанных побочных действий следует незамедлительно прекратить прием средства и обратиться за медицинской помощью.

Возможны следующие побочные эффекты:

  1. Со стороны пищеварительной системы (вероятность возникновения в %): расстройство желудка (5), тошнота и позывы к рвоте (3), боли в области брюшной полости (3), менее 1% — вздутие живота, желтуха, запор, гастрит, язва желудка;
  2. Со стороны сердечно-сосудистой системы: проблемы с сердечным ритмом, боли в области грудной клетки;
  3. Со стороны центральной нервной системы: сильные боли в голове, головокружение и потеря сознания, усталость и повышенная сонливость, у детей может развиваться тревожность и невроз, проблемы с засыпанием;
  4. Мочеполовая система: молочница;
  5. Аллергические реакции: отек, сыпь, покраснения.

Среди других побочных действий можно выделить развитие конъюнктивита, крапивницы и зуда по всему телу.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение в период беременности препарата Зи-фактор должно проводиться строго под наблюдением лечащего врача и после того, как будет оценена степень превосходства ожидаемой пользы для матери над риском для жизни и здоровья ребенка.

Препарат противопоказан в период грудного вскармливания в связи с тем, что в рамках лабораторных исследований было выявлено, что в материнском молоке при приеме Зи-фактора наблюдается концентрация препарата. Желательно на время прекратить кормление грудью.

Зи-фактор также противопоказан при нарушении нормальной работы печени и почек будущей матери.

Особые указания

В случае, если происходит одновременный прием нескольких препаратов-антацидов, следует соблюдать перерыв в два часа между приемами.

Если после отмены препарата у вас продолжают сохраняться побочные эффекты, состояние ухудшается, следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Дальнейшая терапия проводится исключительно под наблюдением лечащего врача.

Передозировка

Обязательно соблюдайте рекомендуемые и назначенные врачом суточные дозы приема препарата. Не отменяйте прием Зи-фактора и не продлевайте срок лечения из-за высокой вероятности развития передозировки.

Превышение допустимой концентрации средства в организме может обернуться частичной потерей слуха (проблема временная и проходит после отмены приема препарата), сильной рвотой, диареей, которая несет прямую угрозу жизни.

При регистрации указанных симптомов прием препарата прекращается, проводится лечение, направленное на устранение выявленных симптомов.

Отпуск из аптеки и условия хранения средства

Препарат отпускается из аптек строго по рецепту лечащего врача.

Хранить средство, как в капсулах, так и в таблетках, следует исключительно в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, защищенном от повышенной влажности и прямых солнечных лучей. Оптимальная температура хранения – не более 25 градусов по Цельсию. Зи-фактор хранится на протяжении 2 лет с даты производства, указанной на упаковке.

Отзывы

Эвелина «Принимала средство по совету лечащего врача. В отличии других более известных антибиотиков, Зи-фактор мало разрекламирован. При этом он довольно эффективен, об остром бактериальном бронхите забыла спустя три дня после приема.

Побочные эффекты действительно проявляются, лично я столкнулась с диареей и рвотой, скорей всего, из-за дисбактериоза в кишечнике, по своей невнимательности забыла принимать Линекс.

В целом, препаратом осталась полностью довольна, не вижу смысла переплачивать за более известные антибиотики.»

Юлия «Врач назначил препарат моей трехлетней дочке. Сначала, ознакомившись с инструкцией, ужаснулась из-за огромного списка побочных действий. На свой страх и риск начала давать средство, так как выхода не было, на другие антибиотики у ребенка аллергия.

В целом, результат порадовал, обошлось без побочных действий, да и кашель он убрал. Понравился краткий курс приема и возможность принимать средство всего один раз в день. Не советую назначать себе средство самостоятельно, будет больше вреда, чем пользы.

Читайте также:  Калия оротат (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

»

Инна «Лечила уроплазмоз Зи-Фактором, назначил уролог, одновременно пила средство против молочницы для исключения возможных побочных эффектов.

Осталась довольна тем, что курс лечения составляет всего один день, а результат сохраняется надолго. Никаких побочных действий и неприятных эффектов после приема не обнаружила.

Очень удобно, особенно, когда нужно избавиться от проблемы в максимально сжатые сроки.»

Зи-фактор: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Зи-Фактор (капсулы): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Зи-фактор относится к антибиотикам из группы макролидов, который отличается широким спектром действия. Препарат применяется при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, мочеполовой системы, клещевом боррелиозе. По показания антибиотик можно прописывать детям старше полугода и женщинам в положении. Прием медикамента запрещен при кормлении грудью.

Лекарственная форма

Зи-фактор выпускается в капсулах, таблетках и порошке, из которого готовят суспензию для орального приема.

Описание и состав

Зи-фактор может выпускается в таблетках, покрытых светло-розовой оболочкой, под которой находиться белое ядро. Форма их продолговатая, двояковыпуклая.

Капсулы Зи-фактор белого цвета, внутри них находится белый порошок, допускается наличие желтоватого оттенка.

Порошок, из которого готовиться суспензия для орального приема гранулированный, цвет его может варьировать от белого до бледно-желтого. Он имеет запах банана, ванили и вишни. Готовая суспензия — однородная имеет такой же цвет и запах, как и порошок.

В качестве действующего компонента Зи-фактор содержит азитромицин.

Таблетки содержат следующие вспомогательные компоненты:

  • Е 572;
  • кросповидон и повидон;
  • додецилсульфат натрия;
  • кальция фосфат.

Оболочка таблеток образована следующими веществами:

  • гипромеллоза;
  • титановые белила;
  • Е553b;
  • повидон;
  • твин-80;
  • азорубин.

Капсулы содержат следующие формообразующие компоненты:

  • кукурузный крахмал;
  • молочный сахар;
  • лактопресс;
  • Е 572;
  • аэросил;
  • повидон;
  • додецилсульфат натрия.

Оболочка капсул образована желатином и оксидом титана.

В состав суспензии входят такие дополнительные компоненты как:

  • сукроза;
  • ксантан;
  • вишневый, банановый и ванильный ароматизатор;
  • аэросил;
  • гипролоза;
  • фосфат натрия.

Фармакологическая группа

Зи-фактор антибиотик-макролид из группы азалидов. Действующее вещество подавляет образование белка в клетке бактерий, в результате приостанавливается их рост и размножение. В больших концентрациях азитромицин вызывает гибель патогенных агентов.

Он проявляет активность в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, хламидий, микоплазмы.

После орального приема лекарство быстро всасывается и мигрирует в ткани. Максимальное содержание препарата достигается спустя 2—3 часа после его попадания в организм.

Проходя через печень азитромицин, подвергается метаболизму, поэтому биодоступность его всего 37%. Связь антибиотика с белками варьирует от 7% до 50%. После принятия последней дозировки концентрация азитромицина в организме сохраняется до 7 суток.

До 50% лекарственного средства выводится через кишечник, 6% — через почки.

Показания к применению

для взрослых

Зи-фактор назначают при инфекционно-воспалительных заболеваниях вызванных чувствительными к азитромицину возбудителями.

для детей

По показаниям суспензию можно прописывать детям старше 6 месяцев, таблетки и капсулы пациентам, которым исполнилось 12 лет и чей вес больше 45 кг.

для беременных и в период лактации

Азитромицин мигрирует через плацентарный барьер, поэтому женщинам в положении его можно выписывать, когда польза для матери превышает вред для ребенка. Его нельзя принимать в период лактации.

Противопоказания

Зи-фактор независимо от лекарственной формы нельзя пить, если у пациента наблюдается следующие нарушения:

  • непереносимость состава препарата, а также других макролидов;
  • тяжелая печеночная и почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 40 мл/мин).

Зи-фактор нельзя пить одновременно с эрготамином и дигидроэрготамином.

Суспензия содержит молочный сахар, поэтому ее следует принимать пациентам, у которых диагностированы следующие патологии:

  • нарушение адсорбции моносахаридов, такие как глюкоза и галактоза;
  • непереносимость молочного сахара;
  • дефицит лактазы.

Из-за содержания молочного сахара суспензию надо с осторожностью принимать диабетикам.

Антибиотик с осторожностью следует пить, если имеют следующие болезни:

  • брадикардия;
  • аритмия;
  • выраженная сердечная недостаточность;
  • заболевание почек, при котором клиренс креатинина более 40 мл/мин;
  • удлинение интервала QT;
  • водно-солевой дисбаланс, особенно если выявлен низкий уровень калия и магний.

Зи-фактор с осторожностью нужно пить в комплексе со следующими препаратами:

  • антиаритмические средства IА и III;
  • антипсихотические медикаменты;
  • антидепрессанты;
  • сердечные гликозиды;
  • противомикробные средства фторхинолонового ряда;
  • цизаприд;
  • терфенадин;
  • антикоагулянты;
  • циклоспорин.

Применения и дозы

для взрослых

Антибиотик пьется за час до приема пищи или 2 часа после. Кратность приема составляет 1 раз сутки. Таблетки и капсулы нужно глотать целиком.

При бронхите и других инфекциях дыхательных путей антибиотик назначается по 500 мг в течение 3-х дней. Такая же схема лечения при бактериальных заболеваниях ЛОР-органов, кожи, мягких тканей.

При уретрите и цервицит Зи-фактор пьется в дозе 1 г однократно.

Для лечения угревой сыпи лекарство принимается в дозировке 0,5 г в течение 3-х дней, затем антибиотик пьется раз в 7 дней на протяжении 9 недель. На курс терапии нужно 6 г азитромицина.

При заражении клещевым боррелиозом Зи-фактор принимать в первый день по 1 г, далее суточная дозировка уменьшается до 0,5 г и препарат пьется еще 4 дня.

для детей

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет антибиотик прописывается в суточной дозировке 10 мг/кг. Длительность терапии составляет 3 дня.

Пациентам старше 12 лет Зи-фактор назначается в дозах для взрослых.

для беременных и в период лактации

Зи-фактор в период беременности принимается по назначенной доктором схеме.

Побочные действия

Зи-фактор может стать причиной ряда нежелательных реакций:

  • аллергия, анафилактические реакции, в том числе синдром Лайелла, Стивенса-Джонсона;
  • суперинфекция;
  • анорексия;
  • нарушение сна;
  • нарушение вкуса, обоняния, чувствительности, слуха;
  • мышечная слабость;
  • кровотечение из носа;
  • гипотония, учащение сердцебиения, приливы, удлинение интервала QT;
  • нарушение со стороны ЦНС, такие как головные боли, головокружение, обморок, галлюцинации, агрессивность;
  • изменение цвета языка;
  • увеличение количества нейтрофилов, эозинофилов, базофилов, моноцитов, уменьшение количества лейкоцитов и тромбоцитов, анемия;
  • одышка;
  • понос, тошнота, боли и вздутие живота, запор, воспаление слизистой желудка, дисфагия, панкреатит, чрезмерное слюнотечение, сухость и изъязвления во рту, отрыжка;
  • различные нарушения функции печени, которые могут стать причиной смерти больного;
  • дисфункция яичек, обильные месячные кровотечения;
  • фотоаллергия, повышенное потоотделение, зуд и сухость кожи, сыпь;
  • боли различной локализации;
  • остеоартрит;
  • астения;
  • повышение температуры;
  • нарушение функции почек, расстройство мочеиспускание;
  • изменения содержания бикарбонатов и натрия крови;
  • повышение сахара, билирубина, креатинина, ионов хлора, мочевины в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антибиотик может повышать концентрацию дигоксина в крови, что приведет к отравлению им, также азитромицин способен потенцировать эффект от варфарина. Кроме этого макролид влияет на обмен циклоспорина, в результате чего повышается содержание последнего в организме.

При приеме в комплексе Зи-фактором алкалоидов спорыньи может наблюдаться эрготизм.

Одновременный прием антибиотика:

  • со статинами может стать причиной рабдомиолиза;
  • с терфенадином увеличивает вероятность нарушения сердечного ритма и удлинение интервала QT;
  • с дизопирамидом повышает риск мерцание желудочков;
  • с рифабутином увеличивает вероятность снижения уровня нейтрофилов и лейкоцитов.

Особые указания

  • Прием препарата пациентам с нарушениями печени легкой и средней степени тяжести может привести к гепатиту и некрозу, поэтому такие больные должны находиться под медицинским наблюдением.
  • Также нужно проверять функцию печени при лечении пациентов с патологиями этого органа.
  • Во время приема Зи-фактора нужно соблюдать осторожность при вождении автомобиля.

Передозировка

Прием препарата Зи-фактор в дозировках выше рекомендуемых может стать причиной следующих симптомов:

  • тошнота;
  • потеря слуха;
  • рвота;
  • понос.

Противоядия неизвестно, поэтому пострадавшему прописывают симптоматическую терапию.

Условия хранения

Зи-фактор нужно хранить в защищенном от детей, влаги и солнечных лучей месте.

Аналоги

Заменить Зи-фактор можно на следующие лекарства:

  1. Сумамед — оригинальный медикамент, содержащий в качестве действующего компонента азитромицин. Производится он в нескольких лекарственных средствах для перорального и парентерального введения. Препарат подтвердил свою эффективность в ходе клинических испытаний. Изучены все его противопоказания и нежелательные реакции. В подходящей лекарственной форме медикамент можно выписывать детям старше 6 месяцев. Сумамед разрешен женщинам в положении, а вот от грудного вскармливания во время антибиотикотерапии следует отказаться.
  2. Хемомицин является полным аналог препарата Зи-фактор. В продаже медикамент бывает в капсулах, таблетках и уколах для взрослых, которые можно применять, в том числе и для лечения женщин вынашивающих ребенка, также лекарство выпускается в порошке для изготовления суспензии для детей старше 12 месяцев. Хемомицин запрещен в период лактации.
  3. Макропен является заменителем Зи-фактора по терапевтической группе. Антибиотик детям с самого рождения можно давать в виде суспензии. Для взрослых, в том числе беременных и кормящих пациенток препарат выпускается в таблетках.
  4. Клацид относится к антибиотикам-макролидам. Это заменитель препарата Зи-фактор по клинико-фармакологической группе. Антибиотик можно детям с весом больше 8 кг и беременным пациенткам. Клацид запрещен кормящим матерям.
Читайте также:  Рибоксин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Принимать вместо Зи-фактора аналог можно после консультации с врачом или фармацевтов, только специалист способен оценить, насколько такая замена оправдана, и помочь подобрать правильную схему терапии.

Цена

Стоимость Зи-фактора составляет в среднем 210 рублей. Цены колеблются от 155 до 292 рублей.

Зи-Фактор в — Осе, ₽ по низкой цене , инструкция по применению, описание препарата | Мегаптека.ру

Зи фактор — антибиотик группы макролидов.

  • При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
  • Спектр действия широкий и включает грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans,
  • грамотрицательные бактерии Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis,

некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Зи-Фактор микроорганизмами:

  • инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит)
  • инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмонии, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями)
  • инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы)
  • неосложненные инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит и/или цервицит)
  • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз)
  • мигрирующая эритема (erythema migrans)
  • повышенная чувствительность к Зи-Фактор, эритромицину, другим макролидам или кетолидам
  • повышенная чувствительность к вспомогательным веществам используемого препарата
  • нарушения функции печени тяжелой степени
  • тяжелые нарушения функции почек (КК 40 мл/мин)
  • пациенты с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) — с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, пациенты, получающие терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или с тяжелой сердечной недостаточностью
  • одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина
  • Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий), пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота — псевдомембранозный колит.
  • Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия. 

  • Со стороны обмена веществ:
    нечасто — анорексия. 

  • Аллергические реакции
    : нечасто — ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота — анафилактическая реакция. 

  • Со стороны нервной системы
    : часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; неизвестная частота — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации. 
  • Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения. 

  • Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
    нечасто — расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота — нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах. 

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы
    : нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; неизвестная частота — снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия. 

  • Со стороны дыхательной системы
    : нечасто — одышка, носовое кровотечение. 

  • Со стороны пищеварительной системы
    : очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит. 
  • Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота — печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит. 
  • Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема. 
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота — артралгия. 
  • Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, боль в области почек; неизвестная частота — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. 

  • Со стороны половых органов и молочной железы
    : нечасто — метроррагии, нарушение функции яичек. 
  • Местные реакции: часто — боль и воспаление в месте инъекции. 

  • Прочие:
    нечасто — астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки. 

  • Лабораторные данные:
    часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.
  • С осторожностью следует применять у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию Зи-Фактор следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
  • При легких и умеренных нарушениях функции почек (КК > 40 мл/мин) терапию Зи-Фактор следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.
  • При длительном применении Зи-Фактор возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне применения Зи-Фактор, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile.
  • При лечении макролидами, в т.ч. Зи-Фактор, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».
  • Использование в педиатрииЭффективность и безопасность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет Зи-Фактор для в/в инфузий не установлена.
    При применени Зи-Фактор для приема внутрь у детей следует строго соблюдать соответствие лекарственной формы препарата возрасту пациента.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  • Одновременное применение макролидных антибиотиков, в т.ч. Зи-Фактор, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с Зи-Фактор возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.
  • Одновременное применение Зи-Фактор (однократный прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в т.ч. выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение Зи-Фактор вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно. 
  • При одновременном применении Зи-Фактор с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего. 
  • Зи-Фактор слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. 
  • Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение Зи-Фактор с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется. 
  • Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и Зи-Фактор (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно Зи-Фактор и статины. 
  • Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT. 
  • При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции. 
  • При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.
  • При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.
  • При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

Зи-фактор инструкция по применению капсулы 6 штук

Капсулы Зи-фактор – лекарственный препарат, который обладает антимикробным действием. Препарат показан при инфекции верхних и нижних дыхательных путей, при мочеполовой инфекции, а также при болезни Лайма и эритеме. Капсулы Зи-фактор можно использовать взрослым и детям, которые достигли 12-ти летнего возраста. Лекарственный препарат отпускается только по рецепту врача.

Регистрационный номер: Р N002353/01 от 31.03.2008

  • Торговое название: Зи-фактор
  • Международное непатентованное название: азитромицин
  • Лекарственная форма: капсулы

Фото упаковки капсул зи-фактор на которой указаны условия хранения и производитель

  1. Состав на одну капсулу:
  2. Активное вещество: азитромицина дигидрат — 262,02 мг в пересчете на азитромицин.
  3. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 45,4 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 18,2 мг; лактоза безводная (лактопресс) — 102,89 мг; повидон (поливинилпирролидон) — 7,49 мг; натрия лаурилсульфат — 0,9 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4,4 мг; магния стеарат — 8,7 мг.
  4. Масса содержимого капсулы — 450 мг.
  5. Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %.
  6. Описание
Читайте также:  Цефалексин (таблетки): официальная инструкция по применению, показания, противопоказания, как принимать, побочные эффекты

Твердые желатиновые капсулы №0 белого цвета. Содержимое капсул — смесь гранул и порошка белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

  • Фармакотерапевтическая группа: антибиотик-азалид
  • Код ATX: J01FA10
  • Фармакологические свойства
  • Фармакодинамика

Азитромицин — бактериостатический антибиотик из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки.

Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда вне- и внутриклеточных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также ряда анаэробных микроорганизмов. Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Микроорганизмы, чувствительные к азитромицину:

  • Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus метициллин-чувствительный, Streptococcus pneumoniae пенициллин-чувствительный, Streptococcus pyogenes.
  • Грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae.
  • Анаэробы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину:

  • Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый.

Микроорганизмы, изначально устойчивые к азитромицину:

  • Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Staphylococci (метициллин-устойчивые проявляют высокую степень устойчивости к макролидам);
  • Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину;
  • Анаэробы: Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме.

После однократного приема 500 мг биодоступность — 37 % (эффект «первого прохождения» через печень), максимальная концентрация в плазме крови (0,4 мг/л) создается через 2-3 часа, кажущийся объем распределения — 31,1 л/кг, связывание с белками плазмы обратно пропорционально концентрации в крови и составляет — 7-50 %.

Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии возбудителя. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани.

Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очагах инфекции — на 24-34 % выше, чем в здоровых тканях. В печени деметилируется, теряя активность. Период полувыведения азитромицина — 35-50 ч, период полувыведения из тканей — значительно больше. Терапевтические концентрации азитромицина сохраняются до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде — 50 % кишечником, 6 % почками.

Зи-фактор показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);
  • инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Зи-фактор противопоказания

  • повышенная чувствительность к азитромицину и др. макролидам;
  • тяжелые нарушения функции печени и почек;
  • детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для данной лекарственной формы);
  • грудное вскармливание;
  • одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
  • генетическая непереносимость галактозы недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для данной лекарственной формы, содержащей лактозу).

С осторожностью

  • умеренные нарушения функции печени и почек;
  • аритмия или предрасположенность к аритмии и удлинению интервала QT;
  • совместное назначение терфенадина, рядарина, дигоксина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Азитромицин применяют при беременное только если ожидаемая польза от его применения превосходит возможный рис для плода. На время лечения азитромицином грудное вскармливание приостанавлают.

Капсулы Зи-фактор: аналоги более дешевые

Капсулы Зи-фактор: дозировка и способ применения

  1. Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.
  2. При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: 500 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 1500 мг).

  3. При мигрирующей эритеме: 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1000 мг (4 капсулы), затем со 2-го по 5-й день — по 500 мг (2 капсулы) (курсовая доза — 3000 мг).
  4. При острых инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis: неосложненный уретрит/цервицит — 1000 мг (4 капсулы) однократно.

  5. Назначение пациентам с крушением функции почек: для пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК>40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Зи-фактор побочное действие

  • Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): часто (≥1/100,

ЗИ-Фактор — инструкция и цена

Вступление к инструкции по применению

Зи-фактор – это антимикробный лекарственный препарат, относящийся к лекарственной группе макролидов. Основой его является антибиотик дигидротатазитромицина. К нему чувствительны большинство анаэробных патогенных микроорганизмов, а также грамположительные представители бактериальной флоры.

Выраженное бактерицидное действие развивается в пораженных тканях только после накопления достаточно большой концентрации азитромицина. Применяется он в терапии воспалительных процессов различной локализации, которые вызваны чувствительной к данному антибиотику микрофлорой. Противомикробный препарат из группы макролидов.

  • St. agalactiae, Streptococcus group CF и G, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdoferi, St. pyogenes, Streptococcus pneumoniae, St. viridans, Campylobacter jejuni, H.ducrei, Gardnerella vaginalis, B.parapertussis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides bivius, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum.
  • Препарат накапливается в коже, мягких тканях, а также органах дыхательной и мочеполовой систем;
  • Отмечено наличие терапевтической концентрации Зи-фактора в очаге воспаления на протяжении 7 дней после окончания лечения.
  • Лечения различных инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительной микрофлорой.
  • Болезнь Лайма, различные инфекционные заболевания кожи и мягких тканей: 2 таблетки 1 раз в день в первый день лечения, затем по 1 таблетке 1 раз в день;
  • Острые неосложнённые заболевания урогенитального тракта: 2 таблетки однократно;
  • Хеликобактерная инфекция: по 2 таблетки в день в составе лекарственного комплекса;
  • Дети: по 10 мг на каждый кг массы тела в день.
  • Средняя дозировка: по 2 капсулы в день;
  • Болезнь Лайма, различные инфекционные заболевания кожи и мягких тканей: 4 капсулы 1 раз в день в первый день лечения, затем по 2 капсулы в день;
  • Острые неосложнённые заболевания урогенитального тракта: 4 капсулы однократно;
  • Хеликобактерная инфекция: по 4 капсулы в день в составе лекарственного комплекса;
  • Дети: по 10 мг на каждый кг массы тела в день.
  • Средняя продолжительность, хеликобактерная инфекция, применение у детей: 3 дня;
  • Болезнь Лайма, различные инфекционные заболевания кожи и мягких тканей: 5 дней.
  • Согласно инструкции, суточная доза препарата назначается на 1 приём.
  • Нервная система: головные боли, головокружение, гиперкинезы, нарушения сна, вертиго, сонливость, утомляемость, неврозы;
  • Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, боли в груди;
  • Пищеварительная система: боли в животе, диспепсия, мелена, повышение активности печёночных ферментов, нарушения стула, метеоризм, холестатическая желтуха, гастрит, снижение аппетита;
  • Мочевыделительная система: нефрит;
  • Репродуктивная система: вагинальный кандидоз;
  • Иммунная система: ангионевротический отёк;
  • Органы чувств: аллергический конъюнктивит;
  • Поражения кожных покровов: крапивница, фотосенсибилизация.
  • Непереносимость лактозы (капсулы);
  • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к Зи-фактору или его компонентам;
  • Периоды беременности и кормления грудью;
  • Применение у пациентов младше 1 года;
  • Нарушение деятельности печени и/или почек;
  • Одновременное применение с Гепарином.

Применять с осторожностью:

Беременным женщинам и кормящим матерям принимать препарат противопоказано.

  • Алюминий- и/или магнийсодержащими антацидными ЛС: снижение всасывания Зи-фактора;
  • Варфарином или Триазоламом: усиление их эффективности;
  • Эрготамином, Дигоксином, Циклосерином, Метилпреднизолоном, непрямыми антикоагулянтами, Фелодипином, ЛС, метаболизирующимися с участием изоферментов печени или Дигидроэрготамином: повышение их токсичности;
  • Хлорамфениколом или Тетрациклином: потенцирование действия препарата;
  • Линкозаминами: снижение эффективности Зи-фактора.
  • Пищеварительная система: диспепсия;
  • Органы чувств: временная потеря слуха.

Специфическое противоядие: данных нет.

  • Отмена препарата;
  • Симптоматическое лечение.

Гемодиализ: нет данных.

  • Капсулы, 250 мг — 6 шт.
  • Таблетки покрытые оболочкой, 500 мг — 3 шт.
  • Сухое тёмное место без доступа детей и вдали от источников тепла.

Рекомендованная температура хранения Зи-фактора

— 15-25 градусов.

Рекомендованный срок хранения

— не дольше 2 лет.

  • азитромицин (в форме дигидрата) — 250 мг;
  • Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза (сахар молочный), лактоза безводная (лактопресс), повидон (поливинилпирролидон), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
  • азитромицин (в форме дигидрата) — 500 мг;
  • Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, натрия лаурилсульфат, повидон (поливинилпирролидон), кросповидон (полипласдон Икс Эл-10), магния стеарат.

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

— Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату ЗИ-Фактор опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Понравился наш сайт? Расскажи о нем друзьям

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *